家庭睡眠檢測(HST)的過去、現在及未來

C.A.Wolski 王詩誼譯

(江蘇魚躍醫療設備股份有限公司，丹陽，212300)

睡眠醫學技術

Sleep Medicine Technology

家庭睡眠檢測(HST)的過去、現在及未來

C.A.Wolski 王詩誼譯

(江蘇魚躍醫療設備股份有限公司，丹陽，212300)

家庭睡眠檢測(HST)儀器目前變得越來越可靠、便攜、方便。未來將帶來個性化、睡眠實時監控評估，甚至采用無接觸傳感器來采集信號，本文就家庭睡眠檢測目前發展現狀進行整理。

家庭睡眠監測；發展

家庭睡眠檢測(Home Sleep Test，HST)起始于80年代中期，美國睡眠研究會主席Nathaniel F.Watson介紹道：“當時臨床工作者推出心肺睡眠研究的適應癥和標準，并且饒有興趣地監測移動的動脈血氧飽和度，那時睡眠專家一直困惑，是否可以讓患者在其熟悉的地方——家庭環境里獲得更多，準確的睡眠數據？而不是讓他們在不熟悉的睡眠實驗室里”。華盛頓大學神經教授、睡眠中心主任、Harborview醫學中心睡眠診所主任介紹到。到了1990年，高發病率的阻塞性睡眠呼吸暫停獲得了極大的認識，大家都意識到，這個疾病如果不治療，會帶來嚴重健康后果，而這急迫地需要一個可選擇的，費用效益比高的方法來診斷更多的患者。

1 過去

按照今天的標準，過去的儀器顯得非常原始，Sara Weimer CleveMed公司睡眠產品服務總監介紹道，要努力讓儀器在家庭里面應用，而獲得同樣實驗室的數據，因為許多患者傾向于在家庭里使用，因此迫切需要便攜記錄儀器的技術。這些儀器能記錄的參數是有限的，在90年代中期，許多家用睡眠監測儀僅僅能一次記錄一個患者，參數簡單，記錄壹導鼾聲，可以擴展到記錄血氧飽和度、脈率、鼻氣流、腹式氣流和體位。

早期的儀器大小如同過去的錄音機，比較笨重。記錄數據存在卡帶上，最長可以記錄8 h的數據，飛利浦偉康全球產品經理Edmund Shaw介紹說“實驗室初期使用這些儀器來研究和診斷辨別抑郁癥和失眠”，他介紹道：“原來導聯的配置不包含呼吸努力、血氧飽和度或者鼾聲”。

此外，儀器使用不是很方便和可靠。一旦電極連接上，唯一查看數據質量好壞是連接儀器到電腦或者紙質多導睡眠儀器上，患者必須按一個啟動按鈕才開始記錄，關閉一個開關才能讀進數據，否則記錄就會丟失了。Shaw回憶起過去儀器的不方便性，需要患者時時刻刻關注：要適當地黏貼電極并要知道如何使用操作界面，否則數據記錄就會發生問題。這些檢查技術的成功率僅僅有70%～80%，并且還有額外的局限性。當時剛出來家庭睡眠檢測儀器，目的主要是診斷那些患有睡眠呼吸暫停可能性比較高的人群，總體設計是為了知道這些患者是否患有睡眠呼吸暫停[1]。

2 現在

目前，家庭睡眠檢測(HST)已不再單獨用于簡單地核實診斷，相反，結合其他的篩查手段，HST已經用于常規診斷阻塞性睡眠呼吸暫停(Obstructive Apnea，OSA)。目前，有三種趨勢改變了，分別是：病人的接受度、花銷和獲得性，其中，花銷是這里最重要的促進因素。“診斷轉向HST，很大部分是由付費者加速促成的，實驗室檢測需要空間、技術員和評分系統，我們無法付出每個人的實驗室檢測費用”，Owens介紹說。

無論睡眠醫務人員還是患者，睡眠疾患的疾病意識提高也是促進接受HST的重要原因。而這些是與公共意識的努力或一些組織的努力分不開的，比如美國睡眠醫學會以及由一些研究報告促進的，這些報告表明未治療的OSA對患者的健康和生命是破壞性的。來自美國睡眠研究會(AASM)的Watson介紹說，“盡管有些病人喜歡在睡眠中心由專業人員做監測，但他大多數人都喜歡睡在自己的臥室里，方便而舒適地接受睡眠檢測”。

但是最重要的是HST技術的成功率，按照Owens的經驗，今天的HST成功率至少達到90%，而且，如果檢測失敗了，也非常容易重新做一次。使用設備的方便性不僅僅幫助提高成功率，而且設備便攜，直觀和可靠，數據記錄容量充足。“今天的儀器實用性無疑比過去好的多，而且非常重要的是，可以獲得可靠的數據。這也是為什么Alice NightOne工作如此出色，因為它使用清晰、直觀的按鍵引導患者如何使用，患者獲得非常好的感受”，Philips的Shaw介紹說。不同于原來的的儀器，今天的設備內存能存儲多個患者的數據。

除了數據的數量，數據的類型也與傳統實驗室檢測的類型一樣。FDA第一個批準的儀器僅僅記錄鼾聲，然后第二個批準的儀器加上脈搏、血氧飽和度、心率；后來的儀器又可以記錄分析氣流、胸腹運動、體位、脈搏圖等；再后來，更復雜的儀器出現了，可以記錄腦電、心電、肌電”，ResMed的Rose介紹說，雖然更多的參數記錄有時給患者帶來額外的繁瑣。目前ResMed的三類儀器ApneaLink Air包含了四個記錄導聯——氣流、腹帶、心率和血氧飽和度SpO2。

其他公司比如SOMNOmedics推出可以升級的儀器，超過AASM指南，根據患者和醫生的需求進行升級組合。“我們推出的儀器，盡可能降低失敗率，靈活滿足要求”Julia Sarmiento，SOMNO medics美國公司總監介紹說，“我們的儀器可以記錄1～10個導聯，包括腦電、氣流、鼾聲、脈搏圖和腿動。儀器用電池驅動，觸摸屏可以在飛機上設置，結果可以上傳和下載。內存512兆，可以根據醫生要求個性化設置。在帶走和做監測之前可以對信號進行檢測，保障記錄信號質量。這種方式使得醫生和患者知道記錄信號的好壞，提高成功率”。

來自CleveMed公司的Weimer，強調她公司的儀器使用方便、簡單，配有顯示燈和非常少的聯接線，通過簡單培訓就可以讓患者使用的信心增強，“這種信心增強可以減少睡眠實驗室的勞動力”，她補充說。

3 未來

現在可以毫無疑問地說，HST未來會有大的發展，那么，是否有些特殊方面的改進可以預見？“HST功能會一樣，但看起來會不同”，來自CleveMed公司的Weimer預估，“我們將會記錄時間、體位以及睡眠分期-清醒、REM和non-REM，傳感器變得更舒適。我們未來或許在機體不同部位進行記錄。”

UCSD的Owens預估未來更多的高科技技術會被采用，比如“tattoo”電極(可黏附，彎曲的傳感器貼在皮膚上，如同臨時的文身)，他強調，“甚至需要一些更基礎的，我們需要客觀地記錄睡眠參數，在HST中，我們記錄的不是睡眠時間，醫生按照記錄時間而不是睡眠時間來分析參數，比如“AHI”。

在其網站，Itamar醫療公司介紹它的HST—WatchPAT，可以記錄真實的睡眠時間。一項發表在JAMA的耳鼻喉頭頸外科研究[2]介紹“WatchPAT采用其創新的周圍動脈圖分析技術(PAT)，是唯一個通過FDA的HST儀器，可以記錄真正的睡眠時間，而不是總記錄時間和所有的睡眠分期，如清醒、淺睡眠、深睡眠、REM睡眠，與PSG結果有90%相關性”。

其他HST儀器也已經提供恰如其分的配置和功能。SOMNOmedics的可升級儀器，提供多達10導聯，個性化設置的記錄，其他供應商也給醫生提供更多的工具來豐富診斷方法。

“采用ResMed′s ApneaLink Air，可以記錄不同體位下的呼吸暫停”，ResMed公司的Rose介紹說，“ResMed針對普通消費者的睡眠偵探(sleep tracker)S+可以記錄睡眠分期的時間，它不是一個診斷的設備。我們的工程師取得了了不起的成就，一直致力將這些成就帶給患者，提供更好的數據，方便做出更好的決策”。

飛利浦的Shaw強調，有能力區分清醒、Non-REM和REM睡眠，整個睡眠分期的技術就在那個角落里。“我們目前可以采用Alice PDx and Alice NightOne來記錄體位，然而，還有其他的生理參數可以記錄，這些記錄與睡眠階段密切相關，因此，不需要采用記錄腦電極來區分清醒、REM和NREM的技術未來會變得很普遍”，他補充道。

之前，HST最復雜的問題是需要接觸患者軀體如電極、脈搏傳感器或口鼻氣流傳感器；一個解決方案是采用更舒適的傳感器，如Weimer提到的記錄患者睡眠情況而不需要接觸患者的傳感器，“無接觸的傳感器很迷惑人，但我懷疑這是否可以，與傳統的傳感器有何區別，這還需要更多的研究來驗證”。

Itamar公司市場和醫保總監發表在JAMA，Jeremiah Sparks認為無接觸傳感器的儀器不是一個緊迫的事情，無接觸HST是遙遠的事情，這個或許與技術無關，而是如何篩查和治療患者，未來需要不同的學科比如心臟科、內分泌科緊密合作來完成這件事情。Shaw注意到，作為通常的HST，應該施壓給付費方，讓他們來了解無接觸儀器的發展和應用，目前市面上有幾種無接觸儀器，然而，為了更好地接受這些儀器，付單方應該接受它們。

ResMed已經跳進無接觸儀器廠家的池子里了，“無接觸傳感器已經有了，就在這里了”，Rose介紹ResMed′s S+無接觸“睡眠偵探”在2014年十月已經發布了。這種個性化睡眠解決方案，采用了專利的生物運動傳感器，來測量個體的睡眠分期和環境情況，并輸出個性化的反饋報告，幫助改善睡眠狀況。Rose再次強調，S+不是推薦給臨床工作者作為診斷工具，而是一種在任何柜臺旁都可以得到，幫助人們改善他們夜間的睡眠狀況的設備。

未來肯定會出現包含更多的臨床和消費者交叉的技術，比如Fitbit和Apple手表，這些火花產生的技術可以作為“篩查者”來幫助患者識別潛在的問題，產生的高科技睡眠產品幫助患者管理其睡眠健康。

Owens指出HST可幫助推出更多個性化的患者處方而不僅僅是CPAP。“如果病人患有輕度OSA并不接受CPAP，我們就可以建議他們減肥、戒酒或改變睡眠體位，強調有效性而不是改變行為方式”。

未來，HST或許可以定期、方便和非常經濟地監測患者的睡眠情況。在家里檢測，我們就可以診斷疾病，不需要到醫院再重復檢查。Owens說“如果我們有能力定期做到這樣，那會變得非常偉大”。

在研究這篇文章時，位于加州洛杉磯的作家Wolski將他的Fitbit綁在腕子上，來記錄他的睡眠情況。他認為或許這個記錄內容沒有HST記錄的準確，但是，它的確給了我們許多提示，如何更好地睡眠。

[1]Malhotra A，Orr JE，Owens RL.On the cutting edge of obstructive sleep apnoea：where next?[J].Lancet Respir Med，2015，3(5):397-403.

[2]Yalamanchali S，Farajan V，Hamilton C，et al.Diagnosis of obstructive sleep apnea by peripheral arterial tonometry[J].JAMA Otolaryngol Head Neck Surg，2013，139(12):1343-1350.

Home Sleep Test(HST)in the past，present and future

C.A.Wolski,Wang Shiyi
(JiangsuYuyueMedicalEquipmentCo.，Ltd，Danyang，212300)

Home Sleep Test(HST)instrument now becomes more and more reliable，portable and convenient.The future will lead to personalized，real-time monitoring of sleep evaluation，even using contactless sensor to gather signal.We arrange the current development situation of HST in this paper.

Home Sleep Test；Development

R338.63

A

2095-7130(2017)02-090-093