復方血栓通膠囊和參芪降糖顆粒治療糖尿病腎病療效觀察*

韓秀英，杜詠梅

河北省廊坊市婦幼保健中心內科(廊坊 065000)

復方血栓通膠囊和參芪降糖顆粒治療糖尿病腎病療效觀察*

韓秀英，杜詠梅

河北省廊坊市婦幼保健中心內科(廊坊 065000)

目的：探討復方血栓通膠囊和參芪降糖顆粒治療糖尿病腎病的效果。方法：采集88例糖尿病腎病患者作為觀察對象，將其隨機劃分成觀察組及對照組各44例。對照組在常規治療基礎上，采用復方血栓通膠囊治療，觀察組在對照組基礎上，加用參芪降糖顆粒治療，2個月為1個療程，觀察兩組患者療效和相關指標。結果：觀察組治療總有效率93.2%顯著優于對照組總有效率79.5%%，兩組差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組血糖較對照組下降明顯(P<0.05)，兩組其余各項指標比較，差異無統計學意義(P>0.05) 。觀察組中醫證候積分顯著低于對照組，兩組差異具有統計學意義(P<0.05)。結論： 復方血栓通膠囊和參芪降糖顆粒在治療糖尿病腎病上有很好的臨床效果，減緩了疾病的進程，值得應用。

糖尿病腎病(Diabetic nephropathy，DN)是糖尿病最常見的微血管并發癥之一，是糖尿病患者發生死亡的原因之一[1-2]。該病主要臨床癥狀為蛋白尿、高血壓、水腫、漸進性腎功能損害。我院對2014年8月至2016年8月收治的44例糖尿病腎病患者采取復方血栓通膠囊和參芪降糖顆粒治療，取得了不錯的治療效果，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取本院2014年5月至2016年5月收治的88例糖尿病腎病患者作為研究對象，納入標準：18歲以上患者；尿檢結果：3個月內連續2 次微量蛋白尿( 24 h 尿蛋白≥30mg) 或大量蛋白尿( 24 h 尿蛋白≥300 mg)；糖尿病腎病III期者；患者同意參與此次研究，并簽知情同意書。將其隨機劃分成觀察組44例及對照組44例。其中，對照組男20例，女24例，年齡30～76歲，平均年齡(57.8±4.3)歲；病程1～17年，平均(7.4±2.6)年；觀察組男23例，女21例，年齡32～78歲，平均年齡(58.5±3.2)歲。病程2～18年，平均(8.0±3.1)年。兩組患者一般資料對比，并無明顯差異(P>0.05)。

2 治療方法 根據患者血糖情況對所有患者進行血糖控制、血壓控制的基礎治療，對所有患者進行飲食指導和使用降尿酸藥物。對照組在此基礎上采用復方血栓通膠囊治療(國藥準字Z20030017，規格為0.5 g/粒)，3粒/次，3次/d，連續服用2個月。觀察組在對照組的基礎上加用參芪降糖顆粒(國藥準字Z10950075，規格為3g/袋)治療。每天飯前半小時用50 ml開水沖服參芪降糖顆粒，1袋/次，3次/d，連續服藥2個月。

3 觀察指標 觀察兩組患者治療的臨床療效；治療前后中醫證侯積分的改變及24 hUAER、FBG、 TC、TG的變化。

4 療效判定[3]患者臨床癥狀和體征消失，證候積分減少70%以上，UAER 正常或下降超過50%，血、尿常規、肝、腎功能無明顯異常為顯效；患者臨床癥狀和體征有所好轉，證候積分減少30%以上，但不超過70%；UAER水平有所下降，血、尿常規、肝、腎功能無明顯異常為有效；患者臨床癥狀和體征未得到改善或病情加重為無效。

結 果

1 兩組患者治療效果對比 觀察組顯效21例，有效20例，無效3例，治療總有效率為93.2%，對照組顯效10例，有效25例，無效9例，治療總有效率為79.5%，觀察組總有效率顯著高于對照組，兩組對比差異具有統計學意義(P<0.05)。

2 兩組治療前后UAER、FBG、TC、TG對比 觀察組UAER、FBG、TC、TG治療前分別為(154.02±21.57)μg/min、(9.64±3.18)mmol/L、(6.43±2.82)mmol/L、(2.38±2.04)mmol/L；治療后分別為(64.29±9.21)μg/min、(6.14±1.60)mmol/L、(4.36±0.72)mmol/L、(1.82±1.61)mmol/L；對照組UAER、FBG、TC、TG治療前分別為(148.26±15.81)μg/min、(9.57±2.85)mmol/L、(6.28±2.05)mmol/L、(2.56±1.73)mmol/L；治療后分別為(90.92±10.70)μg/min、(7.49±2.16)mmol/L、(5.69±1.42)mmol/L、(1.85±2.01)mmol/L。兩組治療前四個指標比較無差異(P>0.05)；治療后，兩組各項指標水平較治療前均顯著下降(P<0.05)；觀察組血糖較對照組下降明顯(P<0.05)，兩組其余各項指標比較，差異無統計學意義(P>0.05) 。

3 兩組中醫證侯積分比較 觀察組治療前、后中醫證候積分分別為(25.19±5.24)和(8.94±4.87)；對照組治療前、后中醫證候積分分別為(24.37±4.86)和(12.72±5.02)。兩組中醫證候積分較治療前均顯著降低(P<0.05)，觀察組中醫證候積分顯著低于對照組，兩組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。

討 論

糖尿病腎病的病因及發病機制還不清楚，很多專家認為其發病與腎臟血流動力學異常、高血糖造成的代謝異常、遺傳因素、高血壓、血管活性物質代謝異常等因素有很大關系[4-5]。研究顯示，糖代謝紊亂和腎臟血流動力學異常在DN發生、發展過程中起重要作用[6]。DN已成為糖尿病患者死亡、致殘的重要原因之一，嚴重威脅患者的生命安全，影響患者生活質量[7]。早期DN 期又稱“持續微量白蛋白尿期”，微量白蛋白尿間斷或持續出現，UAER可升高至20～200μg/min( 30～300 mg /24h) 范圍。在這個階段，如果有效的控制微量白蛋白尿的漏出，就可延緩病情惡化。一旦發展到大量的持續性蛋白尿期，病情不可逆轉，直至終末期腎衰竭[8]。所以對糖尿病腎病的早期治療非常重要。

中醫認為糖尿病腎病依據不同的臨床癥狀，可歸于“消渴”、“消腎”、“水腫”、“尿濁”等范疇。中醫家認為該病的基本病機為氣陰兩虛，消渴日久，內熱傷陰耗氣，氣陰俱傷，陰傷及陽，久病必虛。然久病亦入絡，氣虛則血瘀。痰熱瘀郁互結，在腎之絡脈成微型癥瘕，腎體受損，腎用失司。 腎主藏精， 腎氣不固，精微外泄，則見蛋白尿。 腎主水，腎氣不化，或陰傷及陽，陽不化氣，水濕氣化不利，則夜尿頻多，或水液潴留，故可見水腫。早期糖尿病腎病仍是以氣陰兩虛為主[9]，瘀血兼熱毒為標[10]。

復方血栓通膠囊是由三七、黃芪、丹參、玄參這四味中藥組成的。三七有止血、活血化瘀、消腫止痛、提高機體免疫功能等作用；黃芪有保肝、利尿、降壓、增強機體免疫力等功效；丹參有活血祛瘀，通經止痛、清心除煩、涼血消癰等功效；玄參有清熱涼血，滋陰降火，解毒散結等功效。四藥合用，活血化瘀、 益氣養陰。藥理證明，復方血栓通膠囊可降低 24h 尿白蛋白排泄量和腎臟系數；可改善腎小球基底膜結構，保護糖尿病大鼠腎臟。參芪降糖顆粒是由人參(莖葉)皂苷、黃芪、地黃、麥冬等十一味中藥組成。茯苓、澤瀉利水滲濕，滋陰虛，振奮腎陽；山藥平補肝腎脾；麥冬、五味子養肺陰，斂肺氣；枸杞子益肝明目；五味子、覆盆子生津止渴、寧心安神；地黃、麥冬消肺腎兩虛。參芪降糖顆粒有益氣養陰，滋補脾腎之功效。復方血栓通膠囊及參芪降糖顆粒這兩種藥合用，使各自藥效發揮到最大。在本次研究中，觀察組治療總有效率93.2%顯著優于對照組總有效率79.5%，兩組差異有統計學意義；治療后，兩組各項指標水平較治療前均顯著下降；觀察組血糖較對照組下降明顯，兩組其余各項指標比較，差異無統計學意義。觀察組中醫證候積分顯著低于對照組，兩組比較，差異具有統計學意義。

綜上所述，復方血栓通膠囊和參芪降糖顆粒在治療糖尿病腎病上有很好的臨床效果，減緩了疾病的進程，極大地控制了患者的病情，值得應用。

[1] 李澤宇，劉 棟，袁文明，等.糖尿病腎病危險因素及血壓控制臨界值研究[J].中國全科醫學，2014，17(20)：2325-2328.

[2] 陳 婧，萬毅剛，卞茸文，等．中藥延緩糖尿病腎病腎小球硬化的作用機制[J]．中國中藥雜志，2010，35(4) : 525．

[3] 國家食品藥品監督管理局．中藥新藥臨床研究指導原則( 試行)[S]．北京: 中國醫藥科技出版社，2002: 156-168，215-219．

[4] Jardine MJ，Hata J，Woodward M，etal．Prediction of kidney- relatedoutcomes in patients with type 2 diabetes[J]. American Journal ofKidney Diseases，2012，60 (5) : 770-778．

[5] 丁志珍， 陳衛東.糖尿病腎病發病機制研究進展[J].中華全科醫學，2011，9(2)：284-285.

[6] 李敏州 ，高彥彬，馬鳴飛 ，等.糖尿病腎病發病機制研究進展[J].中國實驗方劑學雜志，2012，18(22):344-349.

[7] 郭笑丹，徐 杰，田 黎，等.2型糖尿病患者糖尿病腎病的危險因素臨床分析[J].陜西醫學雜志，2015，44(4): 457-458.

[8] 王鳳麗，陳志強，王月華，等. 益氣養陰消癥通絡方治療早期糖尿病腎病臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志，2012，32(1)：35-38.

[9] 王穎輝，趙進喜，王世東，等. 糖尿病腎病不同分期證候演變研究[J].中華中醫藥雜志，2012，27(10)：2687-2690.

[10] 王翠柳，卿立金. 益氣養陰 清熱活血法治療早期糖尿病腎病臨床觀察[J]. 陜西中醫，2015，36(12)：1612-1614.

(收稿：2017-02-10)

*河北省廊坊市科技支撐計劃項目(2014013040)

糖尿病腎病/中西醫結合療法 @復方血栓通膠囊 @參芪降糖顆粒

R587.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.052