中醫藥治療高血壓臨床療效的Meta分析

覃智強

（廣西博白縣中醫院內一科，博白537600）

中醫藥治療高血壓臨床療效的Meta分析

覃智強

（廣西博白縣中醫院內一科，博白537600）

目的中藥內服治療高血壓有效性做出比較客觀的評估。方法計算機檢索中國知網（2010年1月—2016年1月）、萬方數據資源系統（2010年1月—2016年1月）、PubMed（2010年1月—2016年1月）、中國學術期刊全文數據庫（2010年1月—2016年1月），納入符合標準的隨機對照試驗（RCT），并采用RevMan 5.2軟件進行Meta分析。結果共7篇文獻988例患者符合納入標準，未發現雙盲試驗。根據Meta分析結果顯示，中藥與西藥總有效率比較差異有統計學意義（OR=3. 46，95%CI：2.36，5.08，P＜0.01）。結論以本項Meta分析為基礎，中藥治療高血壓臨床療效較好，但受納入文獻質量限制，以上結論尚需要高質量的臨床試驗進一步證實。

高血壓；中醫藥；隨機對照試驗；Meta分析

高血壓患者以動脈壓升高為臨床主要特征，同時也會出現腦、心臟以及血管等出現相關疾病，在臨床中非常常見，屬于中醫頭痛、眩暈范疇[1]。雖然人們對高血壓的研究已經有了很大的提高，治療方法和手段也在不斷的進步，但是心血管疾病的死亡主要原因還是高血壓[2]。隨著人們飲食結構的調整和生活水平日益提高，高血壓患者呈上升趨勢[3]。因此，臨床上有效地治療高血壓疾病的重要性日益突出。本文Meta分析以中醫藥治療高血壓的臨床療效，旨在將中醫藥及單純西藥治療二者療效作對比研究，比較兩種治療方法的優劣，為臨床治療決策提供依據。

1 資料與方法

1.1 檢索策略本文通過文獻數據庫對關鍵詞高血壓；中醫藥；西藥；隨機對照試驗；Meta分析進行檢索，檢索時間2010年1月1日—2016年1月1日。

1.2 研究對象病例均符合中國高血壓防治指南2010年中高血壓診斷標準，即收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg。

1.3 資料提取進行文獻檢索由兩個研究人員分別獨立選取文獻，最后進行匯總。文獻提取時研究人員輸入檢索詞進行初步檢索，在檢索的文獻摘要中以臨床隨機對照試驗再次篩選，最后閱讀全文后甄選，以臨床隨機對照試驗限制，符合要求者納入即可。

1.4 納入標準①納入2010年1月1日—2016年1月1日時間段內所有發表的文獻；②觀察組為中藥內服，對照組為西藥治療；③研究設計為隨機對照試驗（RCT），無論是否采用盲法，不限語種；④有明確的療效評價標準及疾病診斷標準。

1.5 排除標準①文獻為非臨床試驗得出的結果，如動物實驗、綜述、會議總結；②無基線可比性或文獻質量相差較大；③文獻中無治療組和對照組；④文獻中的病種為非單純性病種，即包含其他疾病。

1.6 質量評估采用Jadad質量記分法對納入文獻進行評價[4]，RCT總分在1～5分之間(3分以上的文獻為高質量的研究）。

1.7 統計學分析采用Cochrane協作網為本研究提供的RevMan5.2軟件對數據進行統計學分析，對選用的數據在輸入時使用交叉核對法來確保準確性，對具有同一療效指標的RCT進行Meta分析；先對各研究效應量進行異質性檢驗(卡方Q檢驗)，然后算出各項研究結果比數比(odds ratio，OR)和95%的可信區間(confidenceinterval，CI)。當試驗結果顯示同質性較好，即P≥0.1、I2<50%時，選用固定效應模型；如果同質性較差則選用隨機效應模型，同時進行合并效應量估計。用加權均數差值(WMD)來表示計量資料。檢驗水準α= 0.05。

2 結果

2.1 文獻納入情況和質量評估根據檢索詞高血壓；中醫藥；西藥；隨機對照試驗；Meta分析在相關數據庫進行檢索，初步檢索出1575篇文獻，再逐步通過納入標準及排除標準進一步甄選，最終結果是有7篇RCT符合納入標準，總共為988例患者。7篇文獻均為中文文獻，基線可比性較好，如患者年齡，療程，診斷標準及治療方法等基本相近。但是根據Jadad評分表，一篇為3分，其余為1分，因此整體上納入文獻的質量不太高。分析其原因可能為：①文章雖為隨機對照試驗但對產生隨機序列的方法未予以交代，或者為半隨機或準隨機試驗。②試驗未提及盲法。③文獻中未提及隨訪，或者對退出與失訪的病例數和退出的理由沒有詳細的描述。納入文獻基本情況詳見表1。

表1 納入文獻特點

2.2 Meta分析結果

2.2.1 總有效率共有7篇文獻對總有效率進行了研究，如圖1。表明治療組和對照組治療高血壓的總有效率比較：χ2=6.14，df=6，P=0.41，I2=2%，顯示其同質性較好，因而選用固定效應模型分析，兩組OR值為OR= 3.46，95%CI：2.36，5.08，P＜0.01，表明差異有統計學意義。說明中醫藥治療組對高血壓治療的總有效率較好。

圖1 中醫藥治療高血壓總有效率比較的森林圖

2.2.2 血壓共有3篇文獻對收縮壓、舒張壓進行了研究。如圖2，表明觀察組和對照組治療高血壓后的收縮壓比較：χ2=0.86，df=2，P=0.65，I2=0%，顯示其同質性較好，因而選用固定效應模型分析，兩組OR值為-15.77，95%CI-16.64～-14.91，P<0.01，表明差異有統計學意義。如圖3，表明觀察組和對照組治療高血壓之后的舒張壓比較：P＜0.00001，I2=96%，顯示各研究間存在異質性，因而選用隨機效應模型分析。經Meta分析顯示治療后中醫藥治療的觀察組舒張壓低于西藥治療的對照組，表明差異有統計學意義[MD＝-10.80，95%CI（－19.86，-1.74）]。

圖2 治療后收縮壓值比較的森林圖

圖3 治療后舒張壓值比較的森林圖

2.2.3 不良反應共有4篇文獻對總有效率進行了研究，如圖4。表明觀察組和對照組治療高血壓后不良反應的比較：χ2=2.99，df=3，P=0.39，I2=0%，顯示其同質性較好，因而選用固定效應模型分析，兩組OR值為OR=0.20，95%CI：0.11，0.36，P＜0.01，表明差異有統計學意義。說明中醫藥治療組對高血壓治療的不良反應比單純西醫治療少。

圖4 治療后兩組不良反應比較的森林圖

3 討論

高血壓病在我國其患病率為11.88%，現已成為危害人類健康的重要疾病，且呈上升趨勢[12]。高血壓患者是心血管危險因素高度聚集人群。預防和控制高血壓被認為是心腦血管疾病一級預防的主要途徑之一[13]。中醫雖無高血壓病名，但不乏有高血壓癥狀及并發癥的描述，頭暈、頭痛、乏力是本病較為常見的一般癥狀，屬中醫頭痛、眩暈的范疇。“諸風掉眩，皆屬于肝”，歷代醫家治療高血壓多從肝論治，其實，高血壓病的產生系七情等因素導致肝腎陰陽失調所致，治療上宜調整陰陽使之平衡，切斷因實致虛、因虛致實的病理環節，從根本上解除高血壓病的發生、發展的內在因素。中醫辨證治療高血壓病對改善癥狀、調整全身狀況、降低血壓，從而防治腦、心、腎等合并病療效較明顯，值得從臨床上進一步研究[14]。

本篇Meta分析以近5年的文獻為基礎，納入的文獻基線可比性較好，從治療后總有效率、血壓值、不良反應三者著手對中醫藥治療高血壓的療效進行評價，結果表明中醫藥治療高血壓總有效率較高，還可以調節血壓，并明顯改善高血壓病患者的不良反應。其中不良反應主要為頭痛頭脹、下肢水腫、腹瀉、干咳、惡心、口腔潰瘍等。中醫藥治療于單純西藥治療后比較可以看出，觀察組不良反應明顯低于單純西藥治療。總體來說，中醫藥治療高血壓的方法及其療效值得肯定，且其副作用小，簡便廉價。綜上所述，本研究只能作為評價中醫藥治療高血壓的線索和參考，確切的結論有待于以后嚴格的大規模多中心RCT去證實。

[1]王振玉.中醫治療高血壓臨床療效分析[J].中國衛生標準管理，2014（9）: 45-46.

[2]胡金娣.中醫治療高血壓的臨床體會[J].求醫問藥(下半月)，2012（12）: 354-355.

[3]李才菊.中醫治療高血壓的臨床療效分析[J].中國醫藥指南，2015（19）: 203-204.

[4]Jadad AR，Moore RA，Carroll D，et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials:Is blinding necessary[J].Control Clin Trials，1996，17(1):1-12.

[5]劉曉平.中醫治療高血壓的臨床療效分析[J].世界最新醫學信息文摘，2016，16（49）:208-209.

[6]孫立平.中醫治療高血壓的療效分析[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2016，4（11）:71.

[7]李晨.中醫辨證治療高血壓病的療效分析[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2015（4）:51-52，54.

[8]朱晨.中醫治療高血壓30例臨床觀察[J].中外醫學研究，2015（6）:41-43.

[9]曹運思.中醫治療高血壓的臨床效果觀察[J].臨床合理用藥雜志，2015（17）:43-44.

[10]雷麗君.中醫治療高血壓的臨床療效分析[J].微量元素與健康研究，2014（1）:87.

[11]劉正.中醫治療高血壓50例臨床療效分析[J].中國醫藥指南，2013（16）: 420-421.

[12]唐路寧，肖暖.老年高血壓病診斷治療進展[J].河北職工醫學院學報，2008，25(2):73.

[13]熊波，劉國軍，潘勇軍.痰濕質高血壓病患者中醫干預效果分析[J].時珍國醫國藥，2014（5）:1155-1156.

[14]林凱旋.中醫辨證分型治療高血壓病106例[J].醫學理論與實踐，2004（10）:1123-1124.

Meta-analysis on the Clinical Effect of Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension

QIN Zhiqiang
(Department of Internal Medicine,Bobai County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guangxi Province,Bobai 537600,China)

Objective To make an impersonal evaluation on the effect of Chinese herbs for hypertension.Methods Retrieving from, CNKI(January 2010-January 2016),Wanfang database(January 2010-January 2016),PubMed(January 2010-January 2016),CSJD(January 2010-January 2016)and related journals,literatures meeting inclusion criteria were collected.Metaanalysis was performed by RevMan 5.2 software.Results 7 RCTs,including 988 patients,met the inclusion criteria.None of them was double-blinded trial.There was statistical difference(OR=3.46,95%CI:2.36,5.08,P<0.01)in the total therapeutic effect between traditional Chinese medicine and Western medicine.ConclusionThe present meta-analysis suggested that traditional Chinese medicine is beneficial for hypertension.But limited by the quality of included studies,the above conclusions still need highquality clinical trials for further confirmation.

hypertension;traditional Chinese medicine;randomized controlled trials;Meta-analysis

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.07.026

1672-2779（2017）-07-0057-03

：李海燕本文校對：李異連

2016-12-06）