保健食品研發(fā)過程中的法律問題及對策分析

劉利珍

（內(nèi)蒙古廣播電視大學(xué)文法學(xué)院，內(nèi)蒙古呼和浩特010011）

保健食品研發(fā)過程中的法律問題及對策分析

劉利珍

（內(nèi)蒙古廣播電視大學(xué)文法學(xué)院，內(nèi)蒙古呼和浩特010011）

保健食品是我國食品市場的核心部分，大力發(fā)展保健食品的研發(fā)對提高我國食品市場的活力至關(guān)重要。然而在保健食品的研發(fā)過程中存在一系列的法律相關(guān)問題阻礙著保健食品研發(fā)的順利進(jìn)行。從我國保健食品發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā)，力求尋找導(dǎo)致這些阻礙性問題的法律原因，并嘗試性提出可行的法律對策分析。

保健食品；研發(fā)；法律問題；對策

隨著食品市場發(fā)展和居民消費(fèi)水平提高，功能性食品逐漸受到關(guān)注，其中具有保健功能和營養(yǎng)養(yǎng)生作用的保健食品成為市場上的熱點(diǎn)。由此，保健食品的研發(fā)進(jìn)入高速發(fā)展階段，然而在保健食品的研發(fā)過程中衍生出一系列的法律問題[1-2]。本文就保健食品研發(fā)過程中出現(xiàn)的法律問題進(jìn)行列舉，并提出合理的法律相關(guān)對策進(jìn)行分析解讀，為進(jìn)一步促進(jìn)保健食品發(fā)展和建立保健食品法律保障體系提供理論參考。

1 我國保健食品研發(fā)現(xiàn)狀

1.1 保健食品定義

根據(jù)我國在1996年頒布的《保健食品管理辦法》，其中將保健食品定義為：具有特定保健功能的食品為保健食品，其主要適合特定人群服用，不以治療疾病為目的，而具有調(diào)節(jié)身體機(jī)能的作用。保健食品具有普通食品屬性，但不同于普通食品，也不屬于藥品，而是具有特殊保健調(diào)節(jié)功能的保健食品[3]。

1.2 保健食品研發(fā)進(jìn)展現(xiàn)狀

我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展于1980年，根據(jù)發(fā)展程度，保健食品的研發(fā)共分為3個(gè)階段。第一階段為營養(yǎng)補(bǔ)充食品階段，在此階段下所開發(fā)的保健食品主要目的是補(bǔ)充營養(yǎng)，僅為人體提供必要營養(yǎng)物質(zhì)為主，此類營養(yǎng)物質(zhì)通?？梢詮娜粘ｏ嬍持袛z取，而且此類營養(yǎng)品均無治療疾病的作用。隨后開始研發(fā)的機(jī)能型保健食品進(jìn)入保健食品研發(fā)的第二階段，這些保健食品是第一階段食品發(fā)展的延續(xù)，在補(bǔ)充能量的同時(shí)，對人體的組織器官具有癥狀緩解和機(jī)能提高的作用，但是在此階段的研發(fā)過程中通常存在濫用藥物的情況，導(dǎo)致這類保健食品存在依賴性，多種已經(jīng)被國家禁止銷售。目前保健食品的研發(fā)進(jìn)入第三階段，主要研發(fā)產(chǎn)品為機(jī)能因子性保健食品，這類食品原料主要采用天然產(chǎn)物提取物質(zhì)，主要為生物活性聚合物，具有多種功能性，這類物質(zhì)是人類無法自身合成的物質(zhì)，同時(shí)不存在依賴性。大量的此類保健食品已經(jīng)證實(shí)具有組織器官修復(fù)，保持細(xì)胞活性和恢復(fù)機(jī)體功能的作用，可以有效預(yù)防緩解疾病的發(fā)生[4]。

1.3 保健食品相關(guān)法律發(fā)展情況

隨著保健食品市場競爭愈發(fā)激烈，保健食品生產(chǎn)企業(yè)為尋求自身發(fā)展，提高自身競爭力競相進(jìn)行管理方法、技術(shù)要求的升級(jí)，促進(jìn)我國保健食品的合法生產(chǎn)經(jīng)營走上法制化規(guī)范化道路。市場經(jīng)濟(jì)的大潮中，保健食品生產(chǎn)企業(yè)為求生存、求發(fā)展而各顯其能，一定程度上促進(jìn)了我國保健食品市場的繁榮。隨著保健食品行業(yè)的不斷發(fā)展，為使保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營走上法制化、規(guī)范化管理的道路，1996年國家出臺(tái)了《保健食品管理辦法》，2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局先后出臺(tái)了《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度，2009年6月1日正式實(shí)施了《中華人民共和國食品安全法》，這些政策、法規(guī)的出臺(tái)，使我國保健（功能）食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時(shí)期[5]。

2 食品研發(fā)過程中面臨及存在的法律問題

2.1 缺乏完善的法律法規(guī)

保健食品研發(fā)成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化存在多種方式，主要包括攜帶科研成果的技術(shù)人員直接成立企業(yè)；企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)或高校開展合作獲得研發(fā)成果并轉(zhuǎn)化；企業(yè)、科研院所和高校開展交流后，將研發(fā)成果進(jìn)行改進(jìn)轉(zhuǎn)化；通過網(wǎng)絡(luò)交流平臺(tái)完成企業(yè)、科研院所和高校間的技術(shù)交流，將研發(fā)成果進(jìn)行改進(jìn)轉(zhuǎn)化；通過專業(yè)的科研成果咨詢公司將先進(jìn)技術(shù)和科研成果引入企業(yè)[6]。從以上多種科研成果向生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化方式可知，所涉及的單位、領(lǐng)域和利益群體較為復(fù)雜，關(guān)系到科研人員管理、轉(zhuǎn)化平臺(tái)構(gòu)建、經(jīng)濟(jì)效益分配以及研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等多個(gè)方面。然而，目前可以參考應(yīng)用的法律僅有《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)換法》一部，實(shí)在難以全面保護(hù)。

2.2 缺乏完善的食品研發(fā)成果權(quán)益保護(hù)制度

隨著保健食品生產(chǎn)企業(yè)對食品研發(fā)技術(shù)需求逐漸增大，企業(yè)與高校和科研院所的合作越來越頻繁，在合作的過程中，科研成果或研發(fā)技術(shù)的持有者的合法利益難以得到有效保護(hù)，比如處于研發(fā)階段保健食品的專利和成果被其他機(jī)構(gòu)惡意注冊。但是作為企業(yè)的研發(fā)人員或高校和科研院所的研究者往往側(cè)重于研發(fā)工作，在注冊領(lǐng)域處于弱勢，導(dǎo)致合法權(quán)益經(jīng)常受到侵犯[7]。同時(shí)作為企業(yè)的研發(fā)人員或者高校和科研院所的科研人員在研發(fā)成果獎(jiǎng)勵(lì)上往往不被重視，表現(xiàn)在法律規(guī)定不明確，引起升職、經(jīng)濟(jì)效益分析和科研成果歸屬等一系列問題。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制的法律規(guī)范不到位

企業(yè)通過與高校或科研院所合作進(jìn)行共同研發(fā)是目前保健食品研發(fā)的主要模式，這種合作模式中存在明顯的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，如企業(yè)大量科研資金的投入與研發(fā)成果轉(zhuǎn)化成功之間存在明顯的不可預(yù)知性和不對等性[8]。從保健食品生產(chǎn)企業(yè)的角度來看，大量的資金投入可能成為一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)低收益的投資，這種投資產(chǎn)生的收益如何分配?投資過程中的風(fēng)險(xiǎn)如何承擔(dān)?如何與合作單位共同保證利益不受損?這一系列的問題是目前直接面對的，要合理解決這一情況，單純依靠企業(yè)和合作單位協(xié)商或者政府的調(diào)節(jié)是無法實(shí)現(xiàn)的，真正需要的是法律對這一系列行為進(jìn)行規(guī)范化管理。

2.4 對食品研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的中介機(jī)構(gòu)規(guī)范不足

中介機(jī)構(gòu)在保健食品研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化過程中具有重要地位，早在1999年，國務(wù)院通過發(fā)布《加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展高科技實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的決定》指出，要盡快完善科研中介結(jié)構(gòu)的管理法規(guī)，但是時(shí)至今日仍無關(guān)于保健食品科研成果轉(zhuǎn)化中介的具體管理措施。由于缺乏規(guī)范化管理，目前這種科研中介機(jī)構(gòu)已經(jīng)與企業(yè)或高校發(fā)生多次經(jīng)濟(jì)糾紛問題，因此當(dāng)務(wù)之急是通過盡快制定相關(guān)法律改善這種現(xiàn)狀[9]。

2.5 經(jīng)費(fèi)支持相關(guān)法律法規(guī)不完善

從目前保健食品的研發(fā)經(jīng)費(fèi)來看，企業(yè)、高?；蚩蒲性核度氲难邪l(fā)經(jīng)費(fèi)不斷增加，但是在經(jīng)費(fèi)的管理和應(yīng)用方面存在一定的不協(xié)調(diào)性，在基礎(chǔ)研究層面投入的經(jīng)費(fèi)比例遠(yuǎn)低于后期包裝宣傳階段的經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致基礎(chǔ)研究技術(shù)仍然落后，可能研發(fā)階段表現(xiàn)出較為浮夸。同時(shí)國家在對食品研發(fā)經(jīng)費(fèi)管理方面也無可以供企業(yè)參考的法律法規(guī)頒布，因此導(dǎo)致該階段的管理仍然混亂[10]。

2.6 其他方面存在的法律問題

隨著食品研發(fā)效率的提高，高?；蚩蒲性核呀?jīng)成功地將多家公司的研發(fā)成果或技術(shù)帶到外界，通過與企業(yè)合作將研發(fā)成果或技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，但是國家目前對于這種行為缺乏有效的管理，僅僅參考現(xiàn)在實(shí)施的《公司法》進(jìn)行監(jiān)管，便存在一系列的漏洞，同時(shí)這種行為由于尚未形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，對于企業(yè)、高?；蚩蒲性核鶃碚f均具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性。因此設(shè)立有效的法律法規(guī)對這種現(xiàn)象進(jìn)行規(guī)范迫在眉睫，同時(shí)也為成立研發(fā)成果法律保障體系奠定基礎(chǔ)。

3 對策分析

3.1 完善相關(guān)法律法規(guī)

通過以上分析，面對保健食品研發(fā)較為復(fù)雜的局面，現(xiàn)行的法律法規(guī)無法覆蓋所有涉及法律事務(wù)。建議針對保健食品研發(fā)過程中產(chǎn)生的主要法律問題，如企業(yè)研發(fā)人員管理、研發(fā)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)構(gòu)建、經(jīng)濟(jì)效益分成模式建立以及研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理模式等，對于這些問題分類進(jìn)行規(guī)范，通過建立設(shè)定的法律法規(guī)進(jìn)行逐步完善。

3.2 完善科研成果權(quán)益保護(hù)制度

保健食品研發(fā)成果是我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系中的重要部分之一，對研發(fā)成果的管理是目前科研管理的難點(diǎn)和重點(diǎn)。為了解決這一問題，當(dāng)?shù)氐闹R(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)聯(lián)系企業(yè)、高校或科研院所，對科研成果持有人進(jìn)行專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，同時(shí)幫助企業(yè)、高校或科研院所成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門，結(jié)合《植物新品種保護(hù)條例》、《著作權(quán)法》、《專利法》、《合同法》中的相關(guān)規(guī)定，量身定做適合的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度，積極維護(hù)研發(fā)成果持有人的合法權(quán)益。

3.3 制定完善的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制

3.3.1 建立利益磋商機(jī)制

利益分配是保健食品研發(fā)過程中的核心部分，根據(jù)《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》中相關(guān)規(guī)定，企業(yè)、高校以及科研院所應(yīng)明確規(guī)定研發(fā)成果獎(jiǎng)金的統(tǒng)計(jì)方式、統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及獎(jiǎng)勵(lì)方式，并應(yīng)將獎(jiǎng)金發(fā)放時(shí)限做出明確限定。然而我國目前各地區(qū)的收入水平存在差異，導(dǎo)致企業(yè)、高校和科研院所的獎(jiǎng)金分配模式存在明顯的不一致情況，建議在獎(jiǎng)勵(lì)分配過程采用磋商機(jī)制，結(jié)合各地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平，采用更人性化、更快捷的操作方式，目的是在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力后，盡快實(shí)現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)的分配。在研發(fā)成果產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益分配中，科研人員作為個(gè)體一直處于弱勢地位。為了改善這一局面，參考現(xiàn)有法律的規(guī)定，并建議添加相關(guān)法律條目，在保證研發(fā)效率的前提下，維護(hù)研發(fā)人員利益。

3.3.2 建立利益分享機(jī)制

保健食品的研發(fā)成果，是團(tuán)體智慧的結(jié)晶，因此在利益分配的同時(shí)不僅應(yīng)考慮研發(fā)成果持有人的獎(jiǎng)勵(lì)和激勵(lì)，對于其團(tuán)隊(duì)人員，以及同部門或其他部門合作人員均應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)睦娣峙?，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作的凝聚力，提高研發(fā)的工作效率。

3.3.3 完善企業(yè)研發(fā)成果管理制度

目前對于研發(fā)人員的管理通常采用合同制模式，在合同期內(nèi)研發(fā)人員不能在其他研發(fā)機(jī)構(gòu)流動(dòng)，這一現(xiàn)象成為影響保健食品研發(fā)效率的主要因素，因此，有必要建立一系列針對研發(fā)人員的流動(dòng)規(guī)章制度，促進(jìn)企業(yè)間，企業(yè)高校間及企業(yè)科研院所間的技術(shù)交流，共同提高研發(fā)技術(shù)水平，提高研發(fā)效率。

3.3.4 完成研發(fā)成果評(píng)估機(jī)制

目前我國法律中并無對保健食品研發(fā)成果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，因此建議在《資產(chǎn)評(píng)估法》中添加相關(guān)章節(jié)，對研發(fā)成果的價(jià)值進(jìn)行客觀評(píng)估。首先，對能影響研發(fā)成果經(jīng)濟(jì)價(jià)值的主要因素進(jìn)行規(guī)范化解釋；其次，研發(fā)成果作為評(píng)估主體要按照市場預(yù)期進(jìn)行詳細(xì)分類；最后，聘用專業(yè)人員作為研發(fā)成果評(píng)估人員，按照標(biāo)準(zhǔn)化模式進(jìn)行法律責(zé)任和相關(guān)利益的規(guī)范化管理。

3.3.5 完成研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓機(jī)制

在企業(yè)間，企業(yè)高校間或企業(yè)科研院所間進(jìn)行研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓時(shí)，必須要求簽訂合同，合同內(nèi)容必須明確指出研發(fā)成果存在的產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)，以及甲乙雙方在履行合同要求時(shí)明確自身所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)比例。各企業(yè)應(yīng)該參考其他行業(yè)的銷售合同做法，建立嚴(yán)格的合同審批制度，對合同中可能出現(xiàn)的法律問題進(jìn)行嚴(yán)格檢查，并及時(shí)修訂完善。

3.3.6 完善研發(fā)成果風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制

對于研發(fā)成果的風(fēng)險(xiǎn)、轉(zhuǎn)讓機(jī)構(gòu)建立、防范風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制以及撤出制備和回報(bào)效益等尚不清楚，同時(shí)由于目前尚未有《風(fēng)險(xiǎn)投資法》頒布，因此此刻研發(fā)成果的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制并不完善。

鼓勵(lì)第三方金融機(jī)構(gòu)，如證券公司、保險(xiǎn)公司、信托投資公司和投資銀行等成立保健食品可以成果轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)管理基金，通過注入資金的方式提供研發(fā)成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力的效率。

3.3.7 在研發(fā)經(jīng)費(fèi)上給予支持

對于研發(fā)過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，政府應(yīng)采取多種措施進(jìn)行減免，如減少研發(fā)成果的轉(zhuǎn)讓稅費(fèi)，加快政府工作改革，為盡快提高保健食品的研發(fā)提供優(yōu)秀的軟環(huán)境。同時(shí)建議政府對企業(yè)提供全方位的金融輔助計(jì)劃，通過設(shè)立政策性銀行扶持就有研發(fā)潛力的企業(yè)，或者通過頒布法律明確要求國有銀行可以將一定比例的貸款優(yōu)先給予研發(fā)單位，并成立研發(fā)成果貸款擔(dān)保機(jī)制，開通針對研發(fā)成果的信用管理機(jī)制和貸款擔(dān)保渠道。為促進(jìn)研發(fā)機(jī)構(gòu)獲得資金支持，建議國有銀行人性個(gè)人或企業(yè)將保健食品研發(fā)成果進(jìn)行抵押，盡量減少辦事流程，提高發(fā)放貸款效率。

3.3.8 完善企業(yè)管理制度

現(xiàn)代食品企業(yè)的發(fā)展中，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力的效率至關(guān)重要，因此建議食品企業(yè)以監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)和股東會(huì)為代表，建立機(jī)制靈活、有效制衡、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)和各負(fù)其責(zé)的管理體系。這種先進(jìn)的企業(yè)法人管理制度可以有效提高企業(yè)決策的科學(xué)性和民族性，并對于研發(fā)成果轉(zhuǎn)化有積極促進(jìn)作用。這種高效的約束、鑒定、激勵(lì)的研發(fā)管理制度成為保健食品企業(yè)市場競爭的主體。

4 結(jié)論

在2015年，我國的保健食品研發(fā)成果已經(jīng)達(dá)到10多萬項(xiàng)，因此已經(jīng)吸引大量的研發(fā)人員投入其中。通過國家協(xié)調(diào)，在企業(yè)、高校和科研院所的合作下，數(shù)以萬計(jì)的研發(fā)成果已經(jīng)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，大量產(chǎn)品投入市場。但是在保健食品的研發(fā)過程中，存在一系列問題，如研發(fā)過程、研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、經(jīng)濟(jì)效益分配等，致使研發(fā)成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的過程不順暢。這些大部分與法律相關(guān)，同時(shí)由于這些問題的特殊性，建議從法律的角度尋找對策。本文以食品企業(yè)為主題，從如何促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，如何提高企業(yè)競爭力的目的出發(fā)，尋找最佳的解決方法，通過一系列的對策分析，確保保健食品研發(fā)高速又穩(wěn)定，真正提高我國保健食品企業(yè)的市場競爭力。

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Legal Problem s of Health Food Research and Development Process and Countermeasure Analysis

LIU Li-zhen
（Literature and Law College，Inner Mongolia Radio and Television University，Hohhot010011，Inner Mongolia，China）

Health food is the core of food market in China，strive to development the research of health food is essential to improve the vitality of food market.But in the research and development process，there are a series of related legal problem hindered the went well of health food development process.Based on the current situation of the development of health food in China，this study tried to find out the legal reasons leading to these obstacles and put forward feasible legal countermeasures.

health food；research and development；legal issues；countermeasure

10.3969/j.issn.1005-6521.2017.04.050

2016-10-12

劉利珍（1976—），女（漢），副教授，碩士，研究方向：法理學(xué)、刑法學(xué)。