脈絡寧口服液聯合甲鈷胺片治療老年糖尿病周圍神經病變的療效

張海燕，卞子瑤

脈絡寧口服液聯合甲鈷胺片治療老年糖尿病周圍神經病變的療效

張海燕，卞子瑤

目的 觀察脈絡寧口服液聯合甲鈷胺片治療老年糖尿病周圍神經病變(DPN)的療效。方法 將49例DPN患者隨機分為治療組(n=24)和對照組(n=25)。兩組患者均采用甲鈷胺片治療，治療組加用脈絡寧口服液，兩組均治療3個月。比較兩組患者的多倫多臨床評分系統(TCSS)評分、中醫癥狀量化評分。根據中醫癥狀量化評分標準判斷患者療效。結果 兩組患者治療后TCSS評分均明顯低于治療前(均P<0.05)。治療組患者治療后的TCSS評分明顯低于對照組(P<0.05)。治療組治療后中醫癥狀量化評分明顯低于治療前(P<0.05)。治療組治療后中醫癥狀量化評分明顯低于對照組(P<0.05)。治療組患者總有效率(88%)明顯高于對照組(50%)(χ2=6.631，P=0.01)。結論 脈絡寧口服液聯合甲鈷胺片對DPN治療安全有效。

糖尿病周圍神經病變；脈絡寧口服液；甲鈷胺片；療效

隨著經濟的發展，糖尿病發病率越來越高。2007年至2008年，中華醫學會糖尿病學分會對全國14個省市進行了糖尿病的流行病學調查，估計我國20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%[1]。糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病最常見的慢性并發癥之一，屬于微血管病變，病情進展緩慢，一般下肢較上肢嚴重，伴痛覺過敏、疼痛，電生理檢查可早期發現感覺和運動神經傳導速度減慢[2]。臨床上對DPN的治療也有多種有效的方法，關于脈絡寧注射液對DPN的療效也有很多臨床觀察證明其有效安全。本研究對我院門診及住院的老年DPN患者隨機分組治療，以觀察脈絡寧口服液聯合甲鈷胺片對老年患者的療效。

1 對象與方法

1.1 對象 系2015年10月～2016年6月于南京安寧醫院門診或住院的49例老年DPN患者，DPN的診斷標準參照《中國2型糖尿病防治指南》提出的診斷標準[3]。采用完全隨機化方法將患者分為兩組。(1)對照組：24例，男12例，女12例；平均年齡(70.46±10.68)歲；平均病程(20.07±6.28)年。(2)治療組：25例，男14例，女11例；平均年齡(72.01±8.17)歲；平均病程(18.79±9.33)年。兩組間性別、年齡、病程比較，差異均無統計學意義(均P>0.05)，具有可比性。納入標準：(1)符合DPN診斷標準且多倫多臨床評分系統(TCSS)評分≥6分；(2)年齡69～85歲；(3)能配合中醫癥狀、體征，以及TCSS評分的資料采集；(4)臨床檢查資料完整。排除標準：(1)非糖尿病引起的神經病變，如Guillain-Barrés綜合征、頸/腰椎病變、腦梗死、嚴重動靜脈血管性病變等；(2)患者原本就有原發性或者繼發性的腎臟疾病，如慢性腎小球腎炎、狼瘡性腎炎、干燥綜合征合并腎臟病變等；(3)具有嚴重的原發性心、肝、肺、腎功能不全者，或其他的嚴重性疾病史；(4)正在服用其他治療DPN的藥物。

1.2 方法

1.2.1 DPN病情分級評估 采用Perkings等[4]在2001年提出的TCSS量表評分，具體見表1。

表1 TCSS評分量表下肢神經癥狀評分(無0分,有1分)反射評分(正常0分,減弱1分,消失2分)感覺評分(右足)(正常0分,異常1分)疼痛左膝關節針刺覺麻木右膝關節溫度覺針刺感左踝關節輕觸覺乏力右踝關節振動覺走路不平衡關節位置覺上肢類似癥狀

1.2.2 中醫癥狀量化評分標準 中醫癥狀量化評分表主要參照《中藥新藥臨床指導原則》[5],評分標準為：無：0分；輕：1分；中：2分；重：3分，具體見表2。

表2 中醫癥狀量化評分標準癥狀輕(1分)中(2分)重(3分)肢體麻木肢端發麻持續麻木僅限手足膝、肘以下持續麻木肢體疼痛肢端偶刺痛肢端持續疼痛肢端持續疼痛,難以入睡肢體萎軟下肢偶有萎軟下肢持續萎軟無力,但能行走四肢萎軟,不能行走倦怠乏力不耐勞力可堅持輕體力勞動勉強支持日常活動氣短懶言勞累后氣短一般活動即氣短懶言,不活動也氣短腰膝酸軟腿軟難以久立持續腰膝酸軟,可日常活動腰膝酸軟,喜臥手足心熱手足心熱手足心熱,喜露衣被外手足握涼物方舒心煩偶爾發生常發生,持續時間短常發生,持續時間長頭身困重頭身欠清爽頭身沉重,懶活動頭身沉重,嗜臥脘腹脹滿進食后脘脹進食后脘脹、腹脹持續脘脹、腹脹、或伴胸悶健忘偶可憶起難以回憶轉瞬即忘

1.2.3 治療方法 對照組予基礎降糖方案，將空腹血糖控制≤8 mmol/L，餐后2 h血糖≤11 mmol/L，且口服甲鈷胺片[衛才(中國)藥業有限公司,國藥準字：H20030812]， 3次/d， 0.5 mg/次。治療組在對照組治療方案基礎上，增加脈絡寧口服液治療(金陵藥業股份有限公司，國藥準字：Z20023355)， 3次/d， 20 ml/次。兩組療程均為3個月。

1.2.4 觀察指標及療效判斷 治療前后記錄兩組患者的中醫癥狀量化評分、TCSS評分、血糖指標、肝腎功能指標等。療程結束后，采用中醫癥狀量化評分標準判斷患者療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，療效指數N=[(治療前評分-治療后評分)÷治療前評分]×100%。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，療效指數N≥90%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，療效指數N≥70%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，療效指數N≥30%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，療效指數N<30%。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后TCSS評分的比較 見表3。兩組患者治療后TCSS評分均明顯低于治療前(均P<0.05)。治療后治療組患者的TCSS評分明顯低于對照組(P<0.05)。

表3 兩組患者治療前后TCSS評分的比較(x±s,分)組別例數治療前治療后對照組248.17±3.127.41±5.51*治療組258.33±5.296.07±3.28*△ 注:與治療前比較*P<0.05;與對照組比較△P<0.05

2.2 兩組患者治療前后中醫癥狀量化評分的比較 見表4。治療組治療后中醫癥狀量化評分明顯低于治療前(P<0.05)，治療后治療組中醫癥狀量化評分明顯低于對照組(P<0.05)。

表4 兩組患者治療前后中醫癥狀量化評分的比較(x±s,分)組別例數治療前治療后對照組2410.82±3.839.71±2.99治療組2511.04±1.327.31±1.67*△ 注:與治療前比較*P<0.05;與對照組比較△P<0.05

2.3 兩組患者臨床療效的比較 治療后，對照組顯效5例，有效7例，無效12例；治療組顯效14例，有效8例，無效3例。治療組患者總有效率(88%)明顯高于對照組(50%)(χ2=6.631，P=0.01)。

2.4 不良反應 兩組患者在治療后均未見明顯不良反應。

3 討 論

目前用于篩查與診斷DPN的方法有很多。有研究[6]提示TCSS評分是DPN簡便、有效的篩查工具，在無神經電生理檢查條件下可以單獨作為治療方案療效評價的參考依據，在基層醫院和專科門診具有很好的推廣價值。故本研究使用了TCSS評分作為入組標準之一，采用中醫癥狀量化評分標準評價治療的療效。

脈絡寧口服液的組成為牛膝、玄參、石斛、金銀花，該口服液是在著名醫方“四妙勇安湯”的基礎上, 以中醫理論為指導, 采用中西醫結合的方法研究而成的中藥復方口服液，具有養陰清熱, 補益肝腎, 活血化瘀的功效。臨床和藥理實驗研究[7]證實，脈絡寧口服液能夠抑制血小板聚集,抗血栓形成 ,同時具有一定的溶栓作用。甲鈷胺即甲基維生素B12，是蛋氨酸合成酶的輔酶，是維生素B12的衍生物，可以促進核酸和蛋白質的合成，刺激神經細胞軸突再生。

楊德華等[8]用脈絡寧口服液聯合甲鈷胺片治療糖尿病末梢神經炎，治療后治療組患者的神經功能和主訴癥狀有明顯改善，且未有血管刺激反應。程瑞雪等[9]用脈絡寧口服液及脈絡寧注射液治療DPN，對照組予脈絡寧注射液，觀察組予脈絡寧口服液，結果觀察組患者療效與對照組總有效率無明顯差異，且與對照組相比，觀察組不良反應發生率明顯降低。

本研究結果提示脈絡寧口服液聯合甲鈷胺片可以減輕DPN患者癥狀，改善TCSS評分，且不良反應輕微。但本研究納入病例數目較少，結果難免產生偏倚，有待其他臨床觀察繼續驗證。

[1]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2010年版)[J].中國糖尿病雜志,2012,20:2.

[2]陸再英，鐘南山．內科學[M]．第7版．北京：人民衛生出版社，2008.777～778.

[3]中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中國糖尿病雜志,2014,22:2.

[4]Perkings BD. Simple screening tests for peripheral neuropathy the diabetes clinic[J]. Diabetes Care, 2001, 24: 250.

[5]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則: 試行[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002.233～224.

[6]劉平．TCSS評分在2型糖尿病周圍神經病變篩查和治療中的應用[J]．海南醫學，2012，23：21.

[7] 陳鐘,王興旺,蔡瑩,等.脈絡寧口服液對血小板聚集及血栓形成的影響[J].江蘇藥學與臨床研究, 2004, 12: 39.

[8]楊德華.脈絡寧口服液治療糖尿病末梢神經炎的療效觀察[J].中國現代藥物應用, 2010, 4: 143.

[9]程瑞雪,郭沛彩,付遠珍.脈絡寧口服液治療糖尿病周圍神經病變的療效探討[J].中外醫療, 2013, 32: 121.

Curative effects of Mailuoning oral liquid combined with Mecobalamin tablets in treating aged diabetic peripheral neuropathy

ZHANGHai-Yan，BIANZi-yao.

DepartmentofInternalMedicine,NanjingDianjiangtaiSocialWelfareAssociation,Nanjing210031,China

Objective To observe the curative effects of Mailuoning oral liquid combined with Mecobalamin tablets in treating aged diabetic peripheral neuropathy (DPN).Methods Forty-nine patients with DPN were randomly divided into treatment group (n=25) and control group (n=24). The patients in two groups were given Mecobalamin tablets, and the treatment group was added treated with Mailuoning oral liquid. The period of treatment was 3 months. Scores of Toronto clinical scoring system (TCSS) and traditional Chinese medicine (TCM) symptoms quantitative scale were compared between the two groups. The curative effects of all the patients were judged by the TCM symptoms quantitative scores. Results The TCSS levels in two groups after treatment were both significantly lower than those before treatment (allP<0.05). The TCSS level after treatment in treatment group was significantly lower than that in control group (P<0.05). The TCM symptoms quantitative score after treatment in treatment group was significantly lower than that before treatment (P<0.05). The TCM symptoms quantitative score after treatment in treatment group was significantly lower than that in control group (P<0.05). The total effective rate in treatment group (88%) was significantly higher than that in control group (50%) (χ2=6.631,P=0.01).Conclusion Mailuoning oral liquid combined with Mecobalamin tablets is safe and effective for treating DPN.

diabetic peripheral neuropathy;Mailuoning oral liquid;Mecobalamin tablets;curative effects

210031江蘇省南京市點將臺社會福利院(南京安寧醫院)內科

R587.2

A

1004-1648(2017)02-0144-03

2016-08-31

2016-09-14)