中藥傳統(tǒng)飲片和中藥配方顆粒臨床療效研究概述

摘要：所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。它保證了原中藥飲片的全部特征，能夠滿足醫(yī)師進(jìn)行辯證論治，隨證加減，藥性強(qiáng)、藥效高、同時(shí)又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調(diào)制和適合工業(yè)化生產(chǎn)等許多優(yōu)點(diǎn)。

關(guān)鍵詞：中藥傳統(tǒng)飲片；中藥配方顆粒；臨床療效；研究；概述

中藥是中醫(yī)幾千年來治療疾病的主要手段，湯劑是最常用的劑型。傳統(tǒng)中藥湯劑對(duì)煎藥器具、用水、火候、時(shí)間、特殊煎煮方法等都有嚴(yán)格的要求，把握不當(dāng)便會(huì)影響藥效[1]。隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展，傳統(tǒng)中藥湯劑已不能滿足現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活方式，因而中藥配方顆粒應(yīng)運(yùn)而生[2]。作為傳統(tǒng)中藥飲片的改良劑型，中藥配方顆粒具有簡單、快捷[3]、調(diào)劑方便、質(zhì)量穩(wěn)定可控、服用方便等特點(diǎn)[4]。但由于配方顆粒的作用機(jī)制尚不明確，目前爭議的焦點(diǎn)主要集中在中藥單煎與合煎對(duì)復(fù)方的化學(xué)成分、藥效和臨床療效的影響上[5]。

中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取而成的純中藥產(chǎn)品系列，是中藥飲片的改良劑型，保持了傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征，既能保證中醫(yī)傳統(tǒng)的君臣佐使和辨證論治的特點(diǎn)，又免去了患者傳統(tǒng)煎煮的麻煩，且方便衛(wèi)生。其與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床療效對(duì)比一直是大家關(guān)注的重點(diǎn)，也是其是否具有核心競爭力的關(guān)鍵所在[6-7]。

關(guān)于中醫(yī)對(duì)外感疾病的治療，一般認(rèn)為中藥飲片煎劑的療效較其他劑型為優(yōu)。其主要原因是中藥熱服后，藥力與湯劑之熱力相互為助，能更好地發(fā)揮解表發(fā)汗透邪的作用，邪得外解而病可速愈[8]。研究結(jié)果顯示，在常見的外感證的治療中，中藥配方顆粒與中藥飲片煎劑的總有效率相當(dāng)，退熱的起效時(shí)間、解熱時(shí)間、痊愈時(shí)間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明二者療效相當(dāng)[9]。說明以現(xiàn)代工業(yè)方式提取、濃縮、干燥、成型的中藥顆粒劑，其性味、歸經(jīng)、功效與原中藥飲片相同，能夠保持原藥的有效成分。臨床應(yīng)用表明，免煎顆粒在多種疾病的治療中，與傳統(tǒng)的中藥飲片有著同等的治療作用[10]。

中藥配方顆粒是中藥飲片加工炮制工藝及劑型改革研究的進(jìn)展中，依據(jù)中醫(yī)藥理論和臨床應(yīng)用需要，對(duì)中藥材及中藥材飲片進(jìn)行特殊加工的一種便于攜帶和服用的療效顯著提高的新劑型[11]。其性味、功效與原生藥一致，供中醫(yī)臨床配方使用，具有不需煎煮、直接沖服、服用量少、療效確切、衛(wèi)生安全等優(yōu)點(diǎn)。其優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在5方面：（1）計(jì)量準(zhǔn)確，便于調(diào)配；（2）可貯存保管，衛(wèi)生安全；（3）服用方便，攜帶方便；（4）降低藥劑人員勞動(dòng)強(qiáng)度，有利于藥房現(xiàn)代化管理；（5）有利于中醫(yī)藥走向世界。

目前中藥配方顆粒推廣應(yīng)用的制約因素主要有研究水平，價(jià)格因素等。傳統(tǒng)中藥湯劑在煎煮過程中會(huì)產(chǎn)生極為復(fù)雜的物理、化學(xué)反應(yīng)，諸藥的有效成分互相制約、互為促進(jìn)，能起到聯(lián)合增效、減少毒副作用的效果，各藥之間的配伍意義得到了有效的體現(xiàn)。但中藥配方顆粒能否兼顧這一優(yōu)勢(shì)，尚需大量的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)研究。并且，相對(duì)于傳統(tǒng)中藥飲片來說，制備中藥配方顆粒有著較為復(fù)雜的加工和提純的程序，需要投入一定的人力和財(cái)力，這就增加了其生產(chǎn)成本，其市場價(jià)格往往高于傳統(tǒng)中藥飲片[12]。

總體而言，制備中藥配方顆粒是對(duì)中藥飲片的重大改革，較好地適應(yīng)了現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏的生活，為廣大患者提供了更為方便、安全、科學(xué)的醫(yī)療服務(wù)，值得進(jìn)一步研究.

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