淺談對GB/T19001—2016/ISO9001∶2015標準的理解和實施

曹 勁

(中國電力規劃設計協會，北京 100120)

淺談對GB/T19001—2016/ISO9001∶2015標準的理解和實施

曹 勁

(中國電力規劃設計協會，北京 100120)

通過GB/T19001—2016/ISO9001：2015與GB/T19001—2008/ISO9001：2008兩標準的詳細比較，總結出新版標準在內容及結構方面的主要變化，提出了導入和實施新版標準需要關注的內容。

過程方法；PDCA循環；技術原則；組織環境。

ISO國際標準化組織于2015年9月頒布了ISO9001：2015《質量管理體系要求》；我國也于2016年12月發布了GB/T19001—2016/ ISO9001：2015標準(以下簡稱“新版標準”)。新版標準在結構框架、技術原則等方面做了很大的調整，標準的靈活性、與其他管理體系的兼容性更強。2015年1月國際標準化組織宣布了轉版要求，要求通過ISO9001:2008認證的組織，要在2018年9月前完成轉版工作。轉版要求給獲證組織帶來了挑戰。組織要適應新版標準的變化，順利做好轉版工作，首先要理清標準變化的差異，充分理解標準變化的內容。

1 GB/T19001—2016的主要變化

1.1 在理念上更加強調了3個核心概念

過程方法、PDCA循環和基于風險的思維。標準在引言部分闡述了組織要用過程的方法，對產品實現過程中已識別的過程及其相互作用進行系統的規定和管理，并在整個體系過程中自始至終貫穿基于風險的思維，構成整個質量管理體系的所有過程都可以采用PDCA循環。其主旨即是通過3個核心理念達到建立和管理協調一致的過程體系，并用預防、創新、變革等思維建立、實施管理體系，實現管理體系的預期目標和結果。

1.2 管理原則發生變化

新版標準的管理原則由老版的8項改成了7項。新版標準將老版標準中的系統的管理方法歸納到了過程方法中；將老版的“互利的供方關系”改成了“關系管理”；擴大了關系管理的范圍和對象，使得關系管理不僅僅只局限于對互利的供方的關系，同時要對影響組織目標實現的其他相關方進行關系管理。

1.3 新版標準的結構發生了變化

新版標準按照附件SL格式重新進行了編排。標準結構由之前的GB/T19001—2008的八個章節增加到了十個章節(詳見附表1)。同時對標準的部分條款的順序進行了調整，對以前標準的部分條款內容進行了合并。標準結構的變化提高了與其他ISO管理體系標準的兼容和統一。

表1 標準結構變化

1.4 術語以及概念變化

新版標準采用所有管理體系標準的 21 個通用的術語和定義。對2008版中的部分術語進行了替換，如：新版標準用“產品和服務”代替了2008版的“產品”；用“外部提供的產品和服務”替代2008版中的“采購產品”，包括外包過程；用“成文信息”替代了“文件化的程序和記錄”等(具體變化詳見表2).這些術語的變化，讓體系更加貼近于組織運行的實際特點。

表2 術語及概念變化

1.5 新版標準增加了新的條款要求

(1)組織環境：新版標準第四章“組織環境”共有四個條款，其中“理解組織及其環境”(4.1)和“理解相關方的需求和期望”(4.2)兩個條款較2008版而言屬新增內容。新增內容要求組織要確定與其戰略目標相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種內外部因素和與質量管理體系有關的相關方及其要求；并對與這些因素和要求相關的信息進行監視和評審。解讀新版要求詮釋了兩個方面的內容：一方面是組織在質量管理體系策劃之初便要基于風險的思維來識別、確定組織所處的內部環境和外部環境以及相關方的要求，分析組織自身的優劣勢以及外部環境可能帶來的機遇，以建立適合組織戰略發展的質量管理體系，明晰質量管理體系范圍、質量管理體系運行所需的過程及其相互作用；另一方面，組織要以動態的方式適時監視內外部的環境以及相關方(包括相關方的信息及要求)的變化，適時調整組織的戰略方向以及為組織戰略服務的質量管理體系，以快速適應組織內外部的變化，達到實現質量管理體系預期結果。

(2)應對風險和機遇的措施：新版標準在第六章“策劃”中將6.1條“應對風險和機遇的措施”作為單獨條款列出來，表明新版標準強調的核心思想：基于風險的思維。該條款要求，組織在策劃質量管理體系時首先要考慮組織的內外部環境和相關方要求，識別體系運行過程中為達到組織預期的結果可能存在的風險和機遇，制定相應的措施，同時，策劃時要考慮如何將這些措施融入到組織的業務過程中，確保質量管理體系運行時實施這些措施以達到實現質量管理體系預期結果。

組織的風險與組織所處的背景是分不開的。不同的時代、不同的地域、不同的相關方，組織所處的經濟環境、政治環境、法律環境、技術環境以及相關方的要求都是不同。組織在識別風險和機遇時可以分層次進行：從組織層面可考慮組織所處的內外部的宏觀環境可能會給組織帶來的風險，并以此制定戰略方向，尋求發展機遇；從具體操作層面，針對不同的產品，其實現過程、相關方的要求、外部環境等等因素都不同，進而所面臨的風險不同，因此在策劃產品實現過程時要識別項目所面臨的風險和機遇，制定相應的控制措施并落實到產品實現過程中，達到規避、消除或轉移風險等。比如目前我國正在實施走出去戰略，很多組織都有涉外工程，其中有些工程就因對國際技術標準理解深度不夠、或對所在國的法律不熟悉，以及相關方的要求和管理習慣了解不全面等因素，造成產品不能及時驗收通過，工程延期等風險，最終導致經濟損失。

(3)組織的知識：知識作為一種資源出現在ISO9001標準中，是本次標準換版的重要變化之一，同時也是一個全新的要求。標準7.1.6“組織的知識”要求組織確定、保持、共享為提供合格產品和服務的過程所需要的知識，為應對不斷變化的需求和發展趨勢，確定如何獲取更多必要的知識和資源。

新版標準提出了“組織的知識”是順應了時代的要求。當前組織所處的是知識經濟時代，對于知識型組織而言，知識不僅僅是資源、更是競爭的工具，誰先擁有了豐富的知識便是擁有了取勝的先決條件。知識型組織對知識的管理不僅僅是滿足標準的需要，也是組織自身生存、發展的必然。因此組織必須要樹立知識管理的理念，對知識的鑒別、知識的獲取、知識的儲存、知識的共享、知識的應用制定相應的管理制度，形成一個系統的管理，避免因員工更替、知識未能共享等因素造成組織知識的損失或流失；同時積極營造善于總結經驗，交流研討、培訓學習的知識氛圍，使得組織獲取更多的知識。

(4)新版標準對最高管理者提出了更多的要求。更加強調了最高管理者的領導力和承諾，要求最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任，推動過程方法及基于風險的思想的應用；提出將管理體系要求融入組織的過程等。

2 新版標準的導入和實施

新版標準的導入不是一件容易的事，要做得好需要下很大的功夫，因此要建立一個符合企業實際特點、行之有效的質量管理體系。筆者認為應該關注以下幾點：

(1)質量管理體系的轉版工作離不開高層領導的支持。新版標準強化了高層領導在質量管理體系中的作用；新版標準的PDCA循環圖充分展示了領導作用好比是車輪的軸心，軸心轉了，圍繞軸心的車輪才能轉，所以組織如何讓質量管理體系有效，如何將質量管理體系融入到組織的業務過程中，實現質量管理體系的績效改進等等；都需要最高管理者的推動，需要最高管理者參與質量管理體系的策劃，制定與組織戰略方向相一致的質量方針和目標；同時，需要高層領導倡導質量意識，在組織內積極營造重視質量的企業文化，使員工自覺踐行質量管理體系，提升組織績效。

(2)將質量管理體系融入到組織的業務過程中。每次標準換版對企業而言都是質量管理的一次提升，也是企業改進的一次機會。所以組織可乘本次轉換之機，首先對新版標準的要求進行差異分析，充分理解標準的變化內容，確定在原有質量管理體系的基礎上還需補充完善的內容；其次梳理企業現有的體系文件和管理制度，并分析新版標準要求與現有體系文件、管理制度以及企業所建立的其他管理體系的融合程度，如：企業內控管理體系、知識管理體系、卓越績效模式等，對現有管理制度已滿足新版標準要求的不再重復制定，避免形成重復、繁冗的管理文件；避免多個體系同時運行，形成多張皮的現象。在本次轉版過程中，組織可結合組織的業務特點以及作業過程，修編調整原有程序文件執行不力，文件存在不合理的地方，讓管理體系真正符合實際業務過程，真正起到質量保證的作用。避免出現管理體系與工作實際脫節的現象?？傊w系的轉版應充分體現質量管理體系融入組織的業務過程的理念。

(3)加強對標準和質量管理體系的分層培訓。在轉版之初，可對所涉及轉版工作的高層領導、部門負責人和文件編制、校審、批準人員以及相關的員工進行標準培訓，通過培訓加深對標準要求的理解，以便有能力參與完成管理體系的轉版工作；體系轉版完成之后，可在整個組織范圍內進行體系的轉版培訓，讓員工了解轉版后的體系在哪些方面發生了變化，以便更有效的實施質量管理體系；針對新入職的員工，更應加強對體系的培訓力度，一方面讓他們對組織的質量管理體系有個全面的了解，同時強化質量意識，包括讓他們明白他們對質量管理體系有效性的貢獻以及不符合質量管理體系要求所產生的后果。

(4)加強對質量管理體系的監視和測量，分析評價質量管理體系的績效和有效性，不斷尋求改進機會，持續提高質量管理體系績效，實現質量管理體系預期的結果。

3 結語

GB/T19001—2016/ISO9001：2015版標準在結構、技術方面發生了較大的改變，新增了環境、基于風險的思維、知識管理等內容，其目的就是期望組織在質量管理過程中面臨日趨復雜、多變的社會環境，抓住機遇，規避風險，實現質量管理體系績效的不斷提升；同時標準減少了規定性的要求，為組織將質量管理體系與組織業務過程有效融合提供了更大的靈活性。深入理解新版標準的內容，建立并有效實施符合組織特點的質量管理體系，一定能為組織提供顧客滿意的產品和服務，實現組織戰略目標提供幫助。

[1] GB/T19001—2016/ISO9001：2015，質量管理體系要求[S].

[2] 中國認證認可協會編.質量管理體系審核員2015版標準轉版培訓教材[M].北京：中國標準出版社，2015.

Understanding and Implementation for GB/T19001 - 2016/ISO9001: 2015 Standard

CAO Jin
(China Electric Power Planning & Engineering Association, Beijing 100120, China)

By comparison GB/T19001 - 2016/ISO9001:2015 with GB/T19001 - 2008/ISO9001:2008 in detail, it is summed up that the main changes of the new standard in terms of content and structure, put forward the problems need to focus on when introduction and implementation of new standards need

process method; PDCA cycle; technical principle; organizational environment.

F406

C

1671-9913(2017)02-0077-04

2017-01-31

曹勁(1965-)，女，陜西安康人，高級工程師，從事電力勘測設計行業技術質量管理工作。