臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

方大鵬 陳俊蓮

臨床免疫檢驗的質量控制評價分析

方大鵬 陳俊蓮

目的分析臨床免疫檢驗的質量控制評價。方法選取我院收治行臨床免疫檢驗患者124例，采取數字隨機法分成觀察組和對照組，對照組采取常規臨床免疫檢驗，觀察組則采取質量控制進行臨床免疫檢驗，比較兩組臨床免疫檢驗結果。結果觀察組患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數均優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0．05）。結論臨床免疫檢驗質量控制工作十分重要，可排除部分影響免疫檢驗結果的因素，使結果更加準確。

臨床免疫檢驗；質量控制；評價

臨床免疫檢驗是當代檢查手段的重要組成部分，也是臨床診斷的重要輔助手段，高質量的臨床免疫檢驗結果更具有參考價值，可以第一時間幫助醫師辨別疾病，避免漏診以及誤診[1]。但臨床工作中存在許多影響臨床免疫檢驗的因素，因此采取有針對性的措施，避免影響，得出更準確的檢驗結果對患者有利[2]。本研究對臨床免疫檢驗的質量控制方法進行探討，并進行評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1- 8月收治行臨床免疫檢驗患者124例，采取數字隨機法分成觀察組和對照組，觀察組62例，其中男39例，女23例，年齡24～61歲，平均年齡（40.3±5.4）歲；檢測方向：癌胚抗原（CEA）患者5例，Ca125患者5例，Ca199患者6例，Ca724患者8例，甲胎蛋白（AFP）患者8例，C-肽患者12例，胰島素（INS）患者18例；對照組62例，其中男40例，女22例，年齡23～58歲，平均年齡（39.6±5.5）歲；檢測方向 ：癌胚抗原（CEA）患者4例，Ca125患者4例，Ca199患者5例，Ca724患者8例，甲胎蛋白（AFP）患者9例，C-肽患者13例，胰島素（INS）患者19例；兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

兩組患者均采取微粒子化學發光法（MCLIA）進行檢驗，儀器為雅培全自動微粒子化學發光免疫分析儀（i2000系列），原裝配套試劑。對照組不采取質量控制，觀察組則采取質量控制，采集標本后運送時，注意標本的保存溫度，運送標本時間，對設備儀器進行定期維護保養，并堅持室內質量控制，其他嚴格按照說明書進行操作。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者的臨床免疫檢驗結果變異指數，包括CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數。

1.4 統計學方法

2 結果

觀察組CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數分別為（40.31±2.75）μg/L、（25.31±3.11）U/ml、（30.04±2.64）U/ml、（31.94±3.40）U/ml、（30.06±3.97）μg/L、（37.94±3.08）ng/ml、（40.10±2.64）mmol/L，對照組分別為（65.10±3.11）μg/L、（58.10±5.97）U/ml、（60.65±6.20）U/ml、（59.03±6.20）U/ml、（66.91±8.11）μg/L、（55.90±6.08）ng/ml、（59.86±3.11）mmol/L，觀察組患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

免疫檢驗是臨床診斷的重要輔助手段，提供更加準確的檢驗結果可有效的幫助醫師進行診斷，減少漏診和誤診，因此免疫檢驗的質量控制工作直接關系到了患者的利益，需要特別重視[3-4]。而免疫檢驗過程主要分為采樣-送檢-檢驗等環節，影響免疫檢驗結果的因素可能出現在每一個環節中，而質量控制的主要目的是完善免疫檢驗工作流程，對檢驗工作進行優化，保證檢驗質量[5-6]。

采樣是檢驗首要進行的環節，而包括采樣時間、采樣方式、試劑選擇等均可能對檢驗結果產生影響，因此質量控制方法十分重要，對于激素和藥物類測定，對采集姿勢和采血時間要求高，采集時間間隔不宜過久，并且采用正確姿勢采血[7-8]。對采樣人員進行培訓，提高人員工作能力是主要的質控方式。而試劑的選擇也有明確的要求，盡可能采取原廠試劑，保證高質量的檢測結果。另外儀器的性能和污染情況也是影響免疫檢驗結果的主要因素，免疫檢驗質量控制應對儀器檢查、儀器清潔、保養等一系列措施進行明確的規定，儀器隨時處于最佳的工作狀態，另外實驗室的環境對質量控制效果也有影響，注意適當的溫度和濕度，保持潔凈的檢測環境，對檢驗結果有利。本研究結果中顯示，觀察組患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS水平均優于對照組，說明質量控制的應用起到了確切的作用。

綜上所述，臨床免疫檢驗工作對診斷幫助巨大，但工作中存在各種影響結果的因素，對醫師的判斷不利。采用優秀的質量控制方法可避免多種影響因素，提高免疫檢驗質量，對患者有利。

[1] 熊鄢蘭． 臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J]． 醫學信息，2015，28（46）：256-257．

[2] 劉影． 臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性和措施剖析[J]． 中國繼續醫學教育，2015，7（30）：31-32．

[3] 李祥慶． 免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施探討[J]． 醫藥前沿，2014，4（31）：157-158．

[4] 許軍海． 臨床免疫檢驗的質量控制問題研究[J]． 中外醫療，2013，32（7）：173．

[5] 樸銀花． 臨床免疫檢驗分析前質量控制研究[J]． 中國繼續醫學教育，2015，7（12）：10-11．

[6] 劉宇． 分析質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果[J]． 中國傷殘醫學，2016，24（6）：203-204．

[7] 曹艷華，何軍山，楊志英，等． 免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施分析[J]． 世界最新醫學信息文摘，2016，16（47）：347．

[8] 鄒慧． 臨床免疫檢驗質量控制的相關措施分析[J]． 中國衛生標準管理，2016，7（2）：150-151．

The Evaluation of Quality Control in Clinical Immune Test

FANG Dapeng CHEN Junlian Department of Clinical Laboratory, Jiulongpo District People's Hospital, Chongqing 400050, China

ObjectiveAnalysis of quality control evaluation in clinical immune test.MethodsSelected 124 cases of clinical immunology test patients in our hospital, which were divided into observation group and control group with randomly, the control group took routine clinical immunology test, observation group adopted the clinical immunology test quality control, compared the clinical immunology test results of two groups.ResultsObservation group of patients with CEA, Ca125, Ca199, Ca724, AFP, C-peptide, INS levels were better than the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionThe quality control of clinical immune test is very important. It can eliminate the factors that affect the result of the immune test, and make the result more accurate.

clinical immune test; quality control; evaluation

R446．1

A

1674-9316（2017）01-0095-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．01．062

重慶市九龍坡區人民醫院檢驗科，重慶 400050

陳俊蓮，E-mail：282384014@qq．com