胸腺肽α1聯合阿德福韋酯對乙型肝炎的治療作用研究

邵競楠

(齊齊哈爾市第七醫院，黑龍江 齊齊哈爾 161000)

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胸腺肽α1聯合阿德福韋酯對乙型肝炎的治療作用研究

邵競楠

(齊齊哈爾市第七醫院，黑龍江 齊齊哈爾 161000)

為了探究胸腺肽α1聯合阿德福韋酯對乙型肝炎的治療作用，擇取 2015 年2月—2016年12月我院收治的92例乙型肝炎患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各46例。對照組采用阿德福韋酯治療，觀察組采用胸腺肽 α1+阿德福韋酯治療，觀察兩組治療48周后的臨床療效并監測不良反應情況。結果:觀察組乙型肝炎患者治療總有效率(93.47%，43/46)顯著優于對照組(78.26%，36/46)，組間差異具有統計學意義(P<0.05)。觀察組不良反應發生率(21.74%)與對照組比較(23.91%)，無顯著差異P>0.05，無統計學意義。結論:胸腺肽α1+阿德福韋酯方案用于乙型肝炎治療臨床療效較好，抗乙型肝炎病毒效果顯著提高且安全性較高，該治療方案值得借鑒推廣。

乙型肝炎；阿德福韋酯；胸腺肽 α1；臨床療效；治療作用

乙型肝炎病毒(HBV)是最常見的肝炎病毒類型，我國乙型肝炎感染率較高，而HBV持續復制對于肝臟實質性損害較為嚴重，較多患者轉為慢性乙型肝炎，治療難度進一步加大。為進一步提高乙型肝炎臨床治療效果，本次研究擇取 2015 年2月—2016年12月我院收治的92例乙型肝炎患者作為研究對象，對胸腺肽α1+阿德福韋酯方案臨床應用效果進行對比分析，發現了該治療方案的良好療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取 2015 年2月—2016年12月我院收治的92例乙型肝炎患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各46例。兩組患者均為乙型肝炎病毒核心抗原(HBeAg)陽性，臨床體征和生化檢驗指標符合《慢性乙型肝炎防治指南》(中華醫學會，2010版)關于乙型肝炎診斷標準[1]。觀察組，男26例，女20例，年齡在28～69歲,平均年齡(48.47±20.43)歲，病程在7個月～6年，平均病程(3.31±2.63)年。觀察組，男28例，女28例，年齡在28～68歲,平均年齡(48.26±20.07)歲，病程在6個月～6年，平均病程(3.32±2.65)年。兩組患者中已排除治療前接受抗病毒藥物治療者、使用免疫調節劑者、合并其他嚴重感染性疾病者、合并自身免疫學疾病者、酒精性肝炎者等。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，無顯著差異P>0.05，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組采用阿德福韋酯治療：阿德福韋酯片(悅康藥業集團有限公司，國藥準字H20110088，批號150213，10 mg/片)，10 mg/次，1次/d，以48周為一個療程。觀察組采用胸腺肽α1+阿德福韋酯治療：阿德福韋酯用法用量同對照組，注射用胸腺法新(基泰，海南雙成藥業股份有限公司，國藥準字H20030407，批號150114，1.6 mg/支)，1.6 mg/次，皮下注射，2次/周，療程同對照組。

1.3 療效評價

兩組患者治療期間，定期采用病毒復制定量分析方法(熒光定量聚合酶鏈反應，FQ-PCR)，檢測患者外周血中HBV-DNA復制水平，同時監測兩組患者肝功能指標，兩組患者治療48周后評估臨床療效。顯效:肝功能基本恢復正常，肝脾腫大、黃疸等癥狀顯著改善或恢復正常，HBV-DNA轉陰，總膽紅素(TBIL)、ALT(谷丙轉氨酶)水平降低50%以上。有效:肝功能顯著改善，肝脾腫大、黃疸等癥狀有改善，HBV-DNA水平顯著下降(未轉陰)，總膽紅素(TBIL)、ALT(谷丙轉氨酶)水平降低30%～49%。無效:肝功能、肝脾腫大、黃疸等無改善，HBV-DNA水平未下降或增加，或病情惡化者?？傆行?(樣本數-無效)樣本數[2]。同時，監測兩組患者治療期間是否出現不良反應情況，統計兩組不良反應發生率。

1.4 統計學方法

本次研究采用SPSS20.0統計學軟件分析所有數據，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05 認為差異顯著，有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較

觀察組乙型肝炎患者治療總有效率(93.47%，43/46)顯著優于對照組(78.26%，36/46)，組間差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組乙型肝炎患者治療效果比較Tab.1 Comparison of the curative efficacy of two group patients with hepatitis B

2.2 不良反應情況比較

觀察組用藥后出現全身酸痛1例，頭痛/暈1例，乏力2例，消化不良2例，腹痛腹瀉1例，腹脹噯氣2例，惡心嘔吐1例，注射局部無不良反應癥狀，不良反應發生率為21.74%(10/46)；對照組用藥后出現全身酸痛2例，頭痛/暈1例，乏力1例，消化不良2例，腹痛腹瀉2例，腹脹噯氣1例，惡心嘔吐2例，不良反應發生率為23.91%(11/46)。兩組不良反應患者隨著用藥時間延長，不良反應自行消失或改善，無耐受停藥者。觀察組不良反應發生率(21.74%)與對照組比較(23.91%)，無顯著差異P>0.05，無統計學意義。

3 討論

乙型肝炎屬于病毒性感染，而抗HBV 治療是該病的重點，早期有效的抗病毒治療可有效避免該病向慢性化發展。但是，目前尚無特效的抗病毒藥物，常規抗病毒藥物抗 HBV 治療效果不夠理想，因而需探索一種更為安全、高效的抗 HBV 治療方案。

當前，聯合抗病毒治療已經成為乙型肝炎治療的共識，但是聯合用藥的類型和方法較多，聯合用藥療效差異性較大。阿德福韋酯為臨床常用的急、慢性乙型肝炎治療藥物，屬于核苷酸類似物抗病毒藥物，其作用機制為抑制 HBV 復制，降低體內HBV 含量，達到抗病毒和保護患者肝功能的作用。胸腺肽 α1為免疫反應增強劑，其通過改善患者機體免疫反應(細胞免疫、體液免疫)，提高機體清除HBV 能力。臨床文獻報道顯示，胸腺肽α1與阿德福韋酯聯用，可達到抑制HBV復制和清除HBV的效果，抗病毒作用大大增強，患者臨床療效提升顯著[3]。本次研究發現，觀察組乙型肝炎患者治療總有效率(93.47%，43/46)顯著優于對照組(78.26%，36/46)，組間差異(P<0.05)，可知胸腺肽α1+阿德福韋酯方案提高了臨床療效，與上述文獻報道一致，該方案應用價值較高。阿德福韋酯是一種安全性較高的抗病毒藥物，不良反應癥狀以胃腸道不良反應和輕度頭暈頭痛為主，多在用藥早期出現，隨后逐漸消失或改善，但無明顯肝腎毒性。胸腺肽α1 自上市以來，幾乎無明確的不良反應報道，安全性較高，注射局部不良反應和全身性不良反應極少，安全性較為可靠。考慮到乙型肝炎用藥治療時間較長，必須保證用藥安全，為此本次研究監測了兩組患者用藥期間毒副反應情況，結果顯示：觀察組不良反應發生率(21.74%)與對照組比較(23.91%)，無顯著差異P>0.05，且兩組不良反應患者隨用藥時間延長自行消失或改善，可知增加胸腺肽 α1治療后未增加不良反應風險，胸腺肽α1+阿德福韋酯治療方案臨床應用安全可靠，患者耐受性良好。

綜上所述，胸腺肽α1+阿德福韋酯方案用于乙型肝炎治療臨床療效較好，抗乙型肝炎病毒效果顯著提高且安全性較高，該治療方案值得借鑒推廣。

[1] 戴善梅，張亞麗，許偉. 胸腺肽α1聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎臨床觀察[J].肝臟，2013，5(10):687-689.

[2] 王昱，褚衛明.胸腺肽α1聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2013，8(36):4068-4070.

[3] 吳小飛，王華雨，周寶勤，等. 阿德福韋酯聯合胸腺肽α1治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎效果觀察[J].南通大學學報(醫學版)，2011，10(05):355-357.

Therapeutic effect of thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil on hepatitis B virus infection

SHAO Jing-nan

(Qiqihar No. 7 Hospital, Qiqihar 161000, China)

In order to investigate the therapeutic effect of thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil on hepatitis B, 92 patients with hepatitis B treated in our hospital from February 2015 to December 2016 were randomly divided into control group and observation group, each for 46 cases. The control group was treated with adefovir dipivoxil. The observation group was treated with thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil. The clinical efficacy of the two groups after 48 weeks was observed and the adverse reaction was observed. Results showed that the total effective rate of treatment group (93.47%, 43/46) was significantly better than that of the control group (78.26%, 36/46). The difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group (21.74%) compared with the control group (23.91%) was no significant differenceP>0.05. It concludes that thymosin α1 combined with adefovir dipivoxil is a safe and effective method for the treatment of hepatitis B, which is worthy of promotion.

Hepatitis B; Adefovir dipivoxil; Thymosin α1; Clinical efficacy; Therapeutic effect

2016-12-02

邵競楠 (1981-)，女，本科，主治醫師。

R512.62

B

1674-8646(2017)04-0050-02