地特胰島素對妊娠期糖尿病的療效及對母嬰結局的影響

李國平++李紅梅++杜和春

[摘要] 目的 觀察地特胰島素治療妊娠期糖尿病的療效及對母嬰結局的影響。 方法 選擇2014 年3月～2016年3月妊娠期糖尿病患者80例作為研究對象，所有患者根據治療方法不同隨機分為觀察組（地特胰島素）和對照組（優泌林），每組各40例。兩組患者均予糖尿病飲食和運動治療，對照組同時給予每日1 次優泌林N睡前注射；觀察組予每日1次地特胰島素睡前注射。比較兩組患者治療前后糖化血紅蛋白水平的變化情況、兩組胰島素使用量及血糖達標時間、血糖達標率、低血糖發生率、嚴重低血糖發生率及母嬰結局。 結果 觀察組患者的胰島素使用量明顯少于對照組，觀察組患者的血糖達標時間明顯短于對照組（P<0.05）。觀察組患者的血糖達標率顯著高于對照組，觀察組患者的低血糖發生率、嚴重低血糖發生率顯著低于對照組（P<0.05）。觀察組與對照組患者治療前的糖化血紅蛋白水平比較，差異無統計學意義；治療3個月后，觀察組與對照組患者的糖化血紅蛋白水平顯著降低，且于觀察組患者治療后的糖化血紅蛋白水平顯著低于對照組，組間比較差異有顯著性（P<0.05）。觀察組剖宮產、妊高癥的發生率顯著低于對照組，觀察組早產發生率明顯低于對照組，組間比較差異有顯著性（P<0.05）。結論 地特胰島素用于治療妊娠期糖尿病療效確切，可以顯著降低血糖水平，并發癥少，且可以明顯改善母嬰結局，值得推廣和應用。

[關鍵詞] 妊娠期糖尿病；地特胰島素；母嬰結局；妊高癥；剖宮產

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2016）34-0054-03

Observation on the curative effect of insulin detemir on gestational diabetes mellitus and its effect on mother-infant outcome

LI Guoping LI Hongmei DU Hechun

Department of Gynecology and Obstetrics， Shaoxing Women and Childrens Hospital in Zhejing Province， Shaoxing 312000， China

[Abstract] Objective To observe the curative effect of insulin detemir in the treatment of gestational diabetes mellitus and its effect on mother-infant outcome. Methods 80 patients with gestational diabetes mellitus from March 2014 to March 2016 were selected as the study subjects. All the patients were randomly divided into two groups according to the different treatment methods： the observation group（insulin detemir） and the control group（Humulin）， with 40 patients in each group. Both groups were given diabetic diet and exercise therapy. The control group was injected with Humulin N once a day before sleep； the observation group was injected with insulin detemir once a day before sleep. Changes of the levels of glycosylated hemoglobin （HbA1c） before and after the treatment and dosage of insulin， as well as the standard rate of blood sugar， incidence rate of hypoglycemia， incidence rate of severe hypoglycemia and mother-infant outcome when the blood sugar was up to standards were compared between the two groups. Results The amount of insulin in the observation group was significantly less than that in the control group. The standard time of blood glucose in the observation group was shorter than that in the control group（P<0.05）. The standard rate of blood glucose in the observation group was significantly higher than that in the control group. The incidence rates of hypoglycemia and severe hypoglycemia in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. There was no significant difference in the levels of glycosylated hemoglobin between the observation group and the control group before treatment. After 3 months of treatment， the levels of glycosylated hemoglobin in the observation group and the control group were significantly decreased， and the level of glycosylated hemoglobin in the observation group was significantly lower than that in the control group after the treatment. There was a significant difference between the two groups（P<0.05）. The incidence rates of cesarean section and pregnancy-induced hypertension in the observation group were significantly lower than those in the control group. The incidence rate of preterm birth in the observation group was significantly lower than that in the control group， and the differences were significant between the two groups（P<0.05）. Conclusion Insulin detemir is effective in the treatment of gestational diabetes mellitus. It can significantly lower the blood sugar level， has less complications， and can significantly improve the mother-infant outcome， which is worthy of popularization and application.

[Key words] Gestational diabetes mellitus； Insulin detemir； Mother-infant outcome； Pregnancy-induced hypertension； Cesarean section

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是一種特殊類型的糖尿病，近年來許多研究證實，孕婦分娩結局與妊娠期是否發生糖尿病關系密切[1]。針對妊娠糖尿病患者這一特殊人群，GDM一旦確診，需采用積極的治療措施，在飲食控制的基礎上合理選用降糖藥物至關重要。地特胰島素是一種新型的長效胰島素類似物，已經廣泛應用于2型糖尿病的治療，并取得了較好的效果[2]，本研究旨在探討地特胰島素治療妊娠期糖尿病的療效，及對母嬰結局的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇2014 年3月～2016年3月我院收治的妊娠期糖尿病患者80例作為研究對象，排除心肝腎功能不全者，合并代謝系統疾病、營養吸收功能障礙及病歷資料不全、未簽署知情同意書者。年齡20～38歲，平均（27.1±5.1）歲。初產60例，經產婦 20 例。孕周 27～34 周，平均孕周 （32.6±2.5）周。BMI （25.6±3.2） kg/m2。平均空腹血糖（6.7±1.2）mmol/L，平均餐后 2 h 血糖（8.8±1.7）mmol/L，平均糖化血紅蛋白（6.89±1.51）%。所有患者根據治療方法不同隨機分為觀察組（地特胰島素）和對照組（優泌林），每組各40例，兩組患者的年齡、血糖水平、BMI等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。入選患者均對本研究知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 治療方法

兩組患者均予糖尿病飲食和運動治療，對照組同時給予每日1 次優泌林 N睡前注射； 觀察組予每日 1 次地特胰島素睡前注射。根據空腹血糖和三餐后血糖調整胰島素用量。2 周后觀察血糖達標情況，記錄低血糖發生情況。治療后3個月檢測兩組的糖化血紅蛋白水平。

1.3 觀察指標

①血糖達標標準： 空腹血糖≤5.6 mmol/L，餐后 1 h 血糖≤7.8 mmol/L，2 h 血糖≤6.7 mmol/L[3]。同時記錄低血糖，血糖 <3.9 mmol/L為低血糖，<2.8 mmol/L為嚴重低血糖[4]。②通過比較分析剖宮產、早產、巨大兒、妊高癥的發生率，對比分析妊娠期糖尿病對孕婦母嬰結局的影響。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件對數據進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組胰島素使用量及血糖達標時間比較

觀察組患者的胰島素使用量明顯少于對照組，觀察組患者的血糖達標時間明顯短于對照組，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組血糖達標率、低血糖發生率、嚴重低血糖發生率比較

觀察組患者的血糖達標率顯著高于對照組，觀察組患者的低血糖發生率、嚴重低血糖發生率顯著低于對照組，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 兩組治療前后糖化血紅蛋白水平比較

觀察組與對照組患者治療前的糖化血紅蛋白水平比較，差異無統計學意義，治療3個月后，觀察組與對照組患者的糖化血紅蛋白水平顯著降低，且觀察組患者治療后的糖化血紅蛋白水平顯著低于對照組，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。

2.4 兩組母嬰結局比較

觀察組剖宮產、妊高癥的發生率顯著低于對照組，觀察組早產發生率明顯低于對照組，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組巨大兒發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

妊娠期糖尿病發病機制較為復雜，與遺傳、生活方式及妊娠期特殊的激素分泌方式密切相關，若治療不及時，可能導致發生嚴重的母嬰并發癥，從而影響分娩結局。妊娠期間高血糖的主要危害是圍產期母嬰臨床結局不良和死亡率增加，包括母親發展為2型糖尿病，胎兒宮內發育異常、新生兒畸形、巨大兒、早產、新生兒低血糖發生風險增加和發生新生兒呼吸窘迫綜合征等[5-8]。為了避免這些不良結局的發生，對妊娠期糖尿病患者應嚴格控制血糖，當通過飲食治療并不能達到理想血糖控制時，普遍采取的治療方式是通過注射胰島素，使產婦血糖得到穩定[9]。地特胰島素是一種新型的基礎胰島素類似物，其獨特的生物結構使其緩慢進入血液循環到達靶組織，發揮長效降糖的機制，臨床具有更好的療效和安全性，減少低血糖的發生，減少體質量的增加，延遲糖尿病并發癥的發生，降低并發癥的發生率[10-13]。地特胰島素分子結構的獨特性及其作用機制使其作用類似于生理性的基礎胰島素，進而可預防血糖波動等不良事件的發生，使得臨床治療更加安全、效果更加顯著[14-16]。地特胰島素在減少低血糖發生和增加體重方面比諾和靈30R具有明顯優勢，且地特胰島素結合白蛋白后不易通過毛細血管內皮屏障，但在肝臟卻能夠充分地與肝細胞接觸，有效的減少肝糖輸出[17-23]。另外，地特胰島素的脂肪酸側鏈可進入腦脊液，通過調控食欲中樞達到減少體重增加的效果。本研究結果顯示，觀察組患者的胰島素使用量明顯少于對照組，觀察組患者的血糖達標時間明顯短于對照組，觀察組患者的血糖達標率顯著高于對照組，觀察組患者的低血糖發生率、嚴重低血糖發生率顯著低于對照組，觀察組患者治療后的糖化血紅蛋白水平顯著低于對照組，觀察組患者母親剖宮產、妊高癥、早產發生率明顯低于對照組，與楊慧霞[24]報道的觀點是一致的，說明地特胰島素用于治療妊娠期糖尿病療效確切，可以顯著降低血糖水平，并發癥少，且可以明顯改善母嬰結局，值得推廣和應用。

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（收稿日期：2016-07-01）