標準物質期間核查的要素分析

■ 孫曉園

〔瑪納斯縣質量技術監督局，新疆瑪納斯832200〕

標準物質期間核查的要素分析

■ 孫曉園

〔瑪納斯縣質量技術監督局，新疆瑪納斯832200〕

檢驗檢測機構應根據標準物質的特性和使用頻次，按照規定的時間間隔，依據相應的核查方法對標準物質進行期間核查，在有效的核查方法和穩定的核查周期的保證之下，才能及時預防和發現不合格的標準物質并避免誤用，保證檢驗結果持續的準確性、有效性，為服務對象和社會提供可信的數據和滿意的服務。

一、概述

檢驗檢測機構一般對標準物質按照其有效期進行定期清理，以保證量值的溯源性以及標準物質的有效性和可靠性。為此，大多數檢驗檢測機構認為，只要對標準物質進行了定期清理，標準物質就是可靠的，出具的數據就是有效的，標準物質的期間核查成了檢驗檢測機構時常忽視且不重視的環節。實際上，由于易損耗、性能不穩定、使用頻率高的標準物質在使用一段時間后，并不能保證標準物質的有效性，加之操作方法、儲存環境等因素的影響，標準物質的可靠性大打折扣，因此，檢驗檢測機構應對標準物質進行靈活、有效的期間核查。

二、標準物質期間核查的要素

標準物質包括有證標準物質和非有證標準物質。當采購標準物質時建議購買有證標準物質。

（一）標準物質期間核查的主要內容

在期間核查時核查內容應包括標準物質名稱、標準物質證書編號、標準物質規格型號、成分含量（濃度）、有效期、核查周期、核查方法、核查時間和核查依據等。以棉花手扯長度標準為例，則期間核查主要內容如表1所示。

表1 棉花手扯長度標準期間核查主要內容示例

與此同時，還需注明標準物質期間核查的核查人、審核人以及核查、審核的時間等。在標準物質期間核查記錄中，要詳細描述核查方法，并要有詳實的核查記錄。以棉花手扯長度標準為例，則期間核查的核查記錄如表2所示。

表2 棉花手扯長度標準期間核查記錄示例

與此同時，在數據處理環節，保證測試值與標準值在規定的不確定度的范圍內。

（二）有證標準物質期間核查方法

對于有證標準物質，在檢測機構沒有期間核查技術能力時，可通過查看標準物質是否在有效期內、是否按照標準物質證書標明的適用范圍、操作步驟和儲存環境來使用，以保證標準物質的實際量值與其證書上標明的一致。以棉花手扯長度標準為例，期間核查應利用HVI對每個標準樣品測試6次，得到上半部平均長度平均值，查看是否與標注的標準長度值相符。

（三）非有證標準物質期間核查方法

對于校準物、自行配置的標準溶液等非有證標準物質則可通過有證標準物質與其特性量值比對。當無法獲得適宜的標準物質時，應根據實際情況考慮實驗室之間的量值比對或請有資質的機構進行校準或測試近期參加過能力驗證并獲得滿意結果的樣品。

三、結語

實驗室的質量控制離不開標準物質。只有在保證標準物質準確可靠的前提下，才能得到客觀公正的實驗數據。為此，標準物質期間核查在質量控制過程中尤為重要，唯有得法適宜的核查內容和核查方法才能真正發揮期間核查應有的作用。