6σ標(biāo)準(zhǔn)管理對臨床生化檢驗質(zhì)量的作用分析

于明輝

煙臺萬華醫(yī)院檢驗科，山東煙臺 264000

6σ標(biāo)準(zhǔn)管理對臨床生化檢驗質(zhì)量的作用分析

于明輝

煙臺萬華醫(yī)院檢驗科，山東煙臺 264000

目的分析6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度對臨床生化檢驗質(zhì)量的作用。方法選擇2 000例患者作為觀察對象，計算機(jī)隨機(jī)法分為常規(guī)組與實驗組兩組，常規(guī)組采取一般管理制度，實驗組采取6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度，對比兩組患者的臨床生化檢驗質(zhì)量。結(jié)果組間實驗指標(biāo)差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明實驗組管理制度的臨床生化檢驗質(zhì)量獲得了明顯的改善。結(jié)論進(jìn)行臨床生化檢驗時，采取6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度可有效改進(jìn)檢驗質(zhì)量，值得實踐推廣。

生化檢驗；質(zhì)量；6σ標(biāo)準(zhǔn)管理

近些年來，隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)的增加，使得臨床生化檢驗質(zhì)量問題受到了廣大患者與醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注，尤其是關(guān)于實驗室檢驗使用的檢測系統(tǒng)質(zhì)控方案、質(zhì)量目標(biāo)、精度、偏倚等，因此，應(yīng)加強(qiáng)臨床生化檢驗質(zhì)量的改進(jìn)[1]。該文就6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度應(yīng)用于臨床生化檢驗工作中具有一定的科學(xué)性與可操作性。該次研究將相關(guān)資料分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院2015年5月—2016年6月收治的2 000例患者作為該次的觀察對象，按照計算機(jī)隨機(jī)分組方案分為常規(guī)組與實驗組，每組患者均占據(jù)1 000例。常規(guī)組：男女患者之比為562/438，年齡22～69歲，平均（45.85± 3.29）歲，病例來源科室：212例內(nèi)科，202例外科，188例兒科，153例婦科，148例耳鼻喉科，97例皮膚科；實驗組：男女患者之比為560/440，年齡21～68歲，平均（45.22± 3.14）歲，病例來源科室：210例內(nèi)科，203例外科，187例兒科，152例婦科，148例耳鼻喉科，100例皮膚科。對比兩組患者的基礎(chǔ)資料可知差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），說明兩組患者的可比性良好。

1.2 方法

對常規(guī)組采取一般管理制度，依據(jù)該院生化檢驗管理的規(guī)章制定進(jìn)行。

對實驗組采取6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度，主要步驟包括：6σ是指百萬個需要檢測樣品中缺陷率或者失誤率低于3.4，對所選病例血液樣本進(jìn)行管理的過程中若出現(xiàn)血清量較少、有條碼無標(biāo)本、條碼內(nèi)容與標(biāo)本信息嚴(yán)重失真、條碼打印不清晰、條碼粘貼不整齊、條碼接觸水分變形污染導(dǎo)致機(jī)器無法有效識別、申請項目內(nèi)容不夠清晰、標(biāo)本放置較長的空置時間、某些項目條碼無法打印且需要填寫申請單等情況均將其歸為不合格的缺陷樣本。

1.3 評價指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

①分析不同分組的生化檢驗項目結(jié)果，包括總膽紅素、DBIL、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶、ALT、白蛋白、總蛋白、ALP、尿素氮、GLU、尿酸、肌酐、TG、高密度脂蛋白、TC、LDH、淀粉酶、肌酸激酶、Cl、無機(jī)磷、總鈣、鎂離子σ值與標(biāo)本合格σ值，所有檢測項目的平均σ值、患者抱怨σ值、臨床反饋σ值。

②臨床生化檢驗質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)本檢測合格表示百萬缺陷率（DPM）=不合格標(biāo)本數(shù)量÷標(biāo)本總數(shù)×106，21項目平均σ值=總σ值÷21個生化檢驗項目之比，臨床反饋=危急值通知數(shù)/急診標(biāo)本總數(shù)×106，患者抱怨情況=患者抱怨數(shù)/標(biāo)本總數(shù)×106[2]。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件記錄該次研究涉及的相關(guān)資料，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 生化檢驗項目σ值

實驗組生化檢驗項目σ值相比常規(guī)組均得到了明顯的提升（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組生化檢驗項目σ值分析

2.2 兩組管理制度實施后性能評價

相比常規(guī)組，實驗組生化項目檢驗性能得到了明顯的改善（P＜0.05），詳見表2。

3 討論

生化檢驗分析屬于目前臨床上對疾病類型進(jìn)行辨別的一類重要的檢驗方式，對于疾病的后續(xù)治療具有十分重要的作用[3-4]。

上述內(nèi)容均為臨床生化檢驗工作的需求，可有效保證檢驗的質(zhì)量，但是實際操作時考慮到醫(yī)務(wù)人力資源較為短缺，使得某些方面未嚴(yán)格落實，使得相比真實情況，檢驗結(jié)果仍然存在一定的偏差[6]。

6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度的重點在于進(jìn)行全程質(zhì)量控制[7]，對實驗室檢驗工作中問題產(chǎn)生的根源進(jìn)行分析、辨別，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行優(yōu)化、改進(jìn)，利于檢驗流程的改善。該項管理制度在對樣本進(jìn)行檢測時即規(guī)定了質(zhì)量控制的目標(biāo)，對于不合格的樣本需及時進(jìn)行反饋，并探討如何進(jìn)行改進(jìn)，包括檢測的精密度、準(zhǔn)確度等，對質(zhì)量競爭力指數(shù)進(jìn)行確定，有利于臨床生化檢驗質(zhì)量控制工作的發(fā)展與進(jìn)步[8]。

該次研究對常規(guī)組采取一般管理制度，對實驗組采取6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度，觀察兩組管理制度對21個生化檢驗項目的σ值可知，實驗組管理方案的σ值均得到了明顯的改善。對比兩組管理制度實施后性能評價可知，實驗組在標(biāo)本合格σ值、21項目平均σ值、臨床反饋σ值、患者抱怨σ值方面均明顯優(yōu)于常規(guī)組。

綜上所述，進(jìn)行臨床生化檢驗時，采取6σ標(biāo)準(zhǔn)管理制度可有效改進(jìn)檢驗質(zhì)量，值得實踐推廣。

表2 兩組管理制度對臨床生化檢驗的性能分析

[1]王倫善,賈建安,金玉亮，等.6σ標(biāo)準(zhǔn)在臨床生化質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].臨床輸血與檢驗,2014,16(3)：269-272.

[2]吳紅.生化檢驗在糖尿病診斷中的臨床應(yīng)用效果[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2015,6(21)：129-130.

[3]鄧慶豐.6δ質(zhì)量管理方法在臨床實驗室制定校準(zhǔn)周期中的應(yīng)用[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2013,34(9)：1140-1141.

[4]鄭浩,喻靚,胡娟，等.6σ質(zhì)量管理方法在臨床化學(xué)檢測性能評價中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2012,12(17)：3297-3301.

[5]盧銀紅,馮順.衛(wèi)生部臨床干生化室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志,2012,34(2)：178-179.

[6]張家祝.6σ標(biāo)準(zhǔn)管理對臨床生化檢驗質(zhì)量的影響[J].醫(yī)院管理論壇,2016,33(10)：50-52.

[7]汪亮.臨床生化檢驗質(zhì)控管理及試劑使用評價[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2013,34(11)：1478-1479.

[8]李偉平.臨床生化檢驗中血清分離膠的應(yīng)用觀察[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2016,7(19)：141-142.

Analysis of Effect of 6σ Standardized Management on the Clinical Biochemical Test Quality

YU Ming-hui
Department of Clinical Laboratory,Yantai Wanhua Hospital,Yantai,Shandong Province,264000 China

ObjectiveTo analyze the effect of 6σ standardized management on the clinical biochemical test quality.Methods2000 cases of patients were selected as the observation objects and randomly divided into two groups,the routine group adopted the general management system,the experimental group adopted the 6σ standardized management,and the clinical biochemical test quality of the two groups was compared.ResultsThe difference in the laboratory index between groups was obvious（P＜0.05）,which showed that the clinical biochemical test quality of management system in the experimental group obtained the obvious improvement.ConclusionThe 6σ standardized management can effectively improve the test quality at the clinical biochemical test,which is worth practice and promotion.

Biochemical test;Quality;6σ standardized management

R466.1

A

1672-5654（2017）04（c）-0043-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.12.043

2017-01-24）

于明輝（1984），女，山東煙臺人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：臨床檢驗。