芪甲糖足丸治療糖尿病足潰瘍的臨床觀察

王翠敏+孟令剛

【摘要】目的 觀察芪甲糖足丸治療糖尿病足潰瘍的臨床療效。方法 將90例糖尿病足潰瘍患者隨機(jī)分為2組，每組45例，治療組給予芪甲糖足丸，對照組空白，均全身治療和局部換藥。觀察2組糖尿病足潰瘍的恢復(fù)情況。結(jié)果 治療組45例患者，共62處潰瘍，治愈42處，治愈率67.7%；顯效8處，有效3處，無效9處，總有效率為85.4%。對照組45例，共57處潰瘍，治愈35處，治愈率61.4%；顯效5處，有效6處，無效11處，總有效率為80.7%。兩組療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 芪甲糖足丸可促進(jìn)創(chuàng)面恢復(fù)，降低截肢率，效優(yōu)價廉，值得臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】芪甲糖足丸；糖尿病足潰瘍；創(chuàng)面

【中圖分類號】R743.34 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.31..01

糖尿病足（diabetic foot，DF）是指發(fā)生在糖尿病患者，下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度的周圍血管病變相關(guān)的足部感染、潰瘍和（或）深層組織破壞[1]。我國糖尿病患者1年內(nèi)新發(fā)潰瘍率為8.1%，DF患者1年內(nèi)新發(fā)潰瘍率為31.6%。糖尿病足是一類跨多學(xué)科疾病，截肢率和致殘率較高。筆者2016年3月至8月收治的45例糖尿病足潰瘍患者口服芪甲糖足丸，臨床效果較好。

1 資料與方法

1.1 一般資料

住院和門診DF患者共90例，隨機(jī)分2組，每組45例。治療組男25例，女20例，年齡45～83歲，平均63歲。糖尿病病程0.5～42年，平均21年。此次壞疽3 d～2 a，平均75 d。對照組男23例，女22例，年齡40～82歲，平均61歲。糖尿病病程1～45年，平均23年。此次壞疽5 d～2 a，平均78 d。

1.2 治療方法

1.2.1 全身治療

①控制血糖；②抗生素3～7天預(yù)防感染；③改善微循環(huán)；④恢復(fù)神經(jīng)功能；⑤預(yù)防急性心腦血管發(fā)生；⑥必要時全身支持療法。

1.2.2 局部潰瘍處理

糖尿病足壞疽分為干性壞疽、濕性壞疽和混合型壞疽，其中濕性壞疽占72.5%～76.6%，截肢率高，治療困難[2]。筆者根據(jù)局部潰瘍的辨證分型，選用中醫(yī)外用藥換藥。熱毒濕盛型：紅腫者選用銀翹三黃膏或青黛膏，紅腫不著者選沖和膏。氣陰兩虛型：局部破潰，創(chuàng)面滲出少，選用紅油膏、九一丹；滲出較多，腐爛臭穢，八二丹。若膿腫未形成，院內(nèi)自治萬應(yīng)膏將膿腫箍圍，膿腫形成后切開引流，放置三黃膏紗條或紫歸解毒膏紗條引流。壞死組織較多，待局部出現(xiàn)紅溝[3]后行蠶食清創(chuàng)。正虛邪戀型：患足局部營養(yǎng)可，壞趾脫，腐肉盡，選用生肌橡皮膏或生肌玉紅膏。

1.3.3 芪甲糖足丸

（石家莊市中醫(yī)院制劑室提供，每瓶裝60 g，冀藥制字Z20051094）治療組口服芪甲糖足丸6 g，tid，餐后服；對照組空白。

1.4 療效評判標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司制定《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及中國中醫(yī)藥學(xué)會消渴病專業(yè)委員會制定《消渴病（糖尿病）中醫(yī)辨證分型與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評定，分痊愈、顯效、有效、無效（含惡化）。①痊愈：創(chuàng)面完全愈合，臨床癥狀消失；②顯效：創(chuàng)面縮小70%以上，臨床癥狀積分下降≥2/3；③有效：創(chuàng)面縮小25%以上，臨床癥狀積分下降≥1/3；④無效（包括惡化）：創(chuàng)面縮小不足25%，甚至擴(kuò)大，臨床癥狀積分下降<1/3。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

治療組45例患者，共62處潰瘍，治愈42處，治愈率67.7%；顯效8處，有效3處，無效9處，總有效率為85.4%，平均顯效時間為10～61天。對照組45例，共57處潰瘍，治愈35處，治愈率61.4%；顯效5處，有效6處，無效11處，總有效率為80.7%。兩組療效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討 論

糖尿病足潰瘍屬祖國醫(yī)學(xué)“脫疽”“脈痹”，《靈樞·癰疽篇》云：“發(fā)于足指（恥）名日脫疽，其狀赤黑，死不治。不赤黑，不死不衰，急斬之，不則死矣”。病機(jī)為陰虛燥熱，氣陰兩虛，陰損及陽，病久入絡(luò)，脈絡(luò)淤阻，出現(xiàn)高血糖、高血粘、微循環(huán)障礙，導(dǎo)致腎臟、眼底、周圍血管病變。芪甲糖足丸組成為黃芪、地黃、制何首烏、天花粉、麥冬、知母、丹參、紅花、關(guān)黃柏、紫花地丁、連翹、炒澤瀉等，由顧步湯化裁。黃芪益氣托毒生肌，排毒斂瘡為君；地黃養(yǎng)血斂陰，填精益髓；制何首烏補(bǔ)精血；麥冬、知母滋陰瀉火養(yǎng)陰。全方益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、托瘡生肌、清熱解毒。用于氣陰兩虛，瘀血阻絡(luò)，熱毒濕盛所致的肢體腫脹，疼痛，麻木，壞疽潰破，瘡口經(jīng)久不愈。創(chuàng)面愈合是多細(xì)胞、多分子參與的復(fù)雜過程。現(xiàn)代藥理研究，連翹、紫花地丁、黃柏有較強(qiáng)抗感染功效，與巨噬細(xì)胞協(xié)同吞噬大腸桿菌等病原微生物；黃芪中黃芪多糖和黃芪總皂苷，促進(jìn)血管內(nèi)皮增殖，促進(jìn)內(nèi)皮組織VEGF的表達(dá)，提高足部慢性潰瘍的治愈率；丹參可抗炎消腫、促進(jìn)創(chuàng)面愈合，降低血漿中血管內(nèi)皮素（ET）水平，延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，增加腎臟的血流量。

參考文獻(xiàn)

[1] 國際糖尿病足編寫組.糖尿病足國際臨床指南[S].北京：人民軍醫(yī)出版社，2003：6.

[2] 類瑋瑋，呂延偉.清熱解毒利濕法治療糖尿病足濕性壞疽46例[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，12（4）：162-163.

本文編輯：劉帥帥