為HPLC和UPLC方法轉換發愁？中國藥典|沃特世聯合開放實驗室為你支招！

2016年3月，美國藥典（USP）全面認可了UPLC技術，在USP 39版本中收錄了57個品種藥物的UPLC檢測方法，從法規層面為全球應用UPLC技術的廣大制藥企業提供了明確的使用指導原則。時隔一年，美藥典收錄的UPLC檢測方法的藥物品種已突破150個，如此快速的增長標志著UPLC方法大爆發時代的來臨。

伴隨著各國藥典標準的不斷提升，國內制藥企業也越來越注重創新能力建設，期望通過自身技術能力的升級，提升藥品質量、開發創新藥，開拓國際制藥市場。而作為全球制藥行業法規標桿，美國藥典（USP）有著廣泛的影響力，最新的變化趨勢、標準方法的更新無疑是那些已經或者即將走出國門的藥企的風向標。

如何更好地與國際藥典對接，將是制藥企業面臨的機遇和挑戰?，F階段大多數藥物檢測標準延用HPLC方法，隨著UPLC方法被大量收錄于藥典，如何對現有HPLC方法進行升級？此外，已有或即將出口的藥物品種，隨著美國藥典方法的更新，如何更快地進行企業標準方法升級？是否擔心現有的HPLC方法無法順利轉到UPLC平臺？

為此，中國藥典|沃特世聯合開放實驗室（ChP|Waters Joint Open Laboratory）秉承公益、開放的使命，為廣大制藥企業提供USP中UPLC方法重現及轉換項目支持，旨在幫助企業重現USP方法，同時將方法轉換為亞3微米的方法，提高方法的普適性。如企業有相關需求歡迎與中國藥典|沃特世聯合開放實驗室聯系，本項目不收取任何費用。

申請方式

提供樣品與雜質對照品

以郵件方式提供如下信息至

郵箱： goldpharma@chp.org.cn

聯系人： 付龍， 138 1119 4616

郵件標題： USP方法重現+品種名稱+單位+部門