針刺配合穴位貼敷治療腹瀉型腸易激綜合征隨機對照研究

金月琴,占道偉,羅開濤,施孝文

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針刺配合穴位貼敷治療腹瀉型腸易激綜合征隨機對照研究

金月琴,占道偉,羅開濤,施孝文

(浙江中醫藥大學附屬嘉興市中醫醫院,嘉興 314001)

目的 評價針刺配合穴位貼敷治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。方法 將60例患者隨機分為兩組,每組30例。針刺組予針刺內關、中脘、足三里等穴,配合白芥子散貼敷氣海、關元、天樞等穴;藥物組口服馬來酸曲美布汀膠囊(每次0.2 g,每日3次)。4星期為1個療程。評估治療前、后患者臨床癥狀積分及生活質量量表評分變化。結果 針刺組可顯著改善患者臨床癥狀,總有效率為89.3%,優于藥物組的63.0%(＜0.05)。治療4星期后,兩組臨床癥狀積分進行秩和檢驗(=﹣19.627,=0.000＜0.05),兩組差異有統計學意義,提示針刺組臨床癥狀改善程度明顯優于藥物組。治療4星期后,兩組患者QOL量表總評分進行秩和檢驗(=﹣10.039,=0.000＜0.05),兩組差異有統計學意義,提示針刺組生活質量改善程度明顯優于藥物組。結論 針刺配合穴位貼敷治療可明顯緩解腹瀉型腸易激綜合征患者腹痛與腹部不適程度。

腸易激綜合征,腹瀉型;針刺;穴位貼敷法;白芥子散;生活質量量表評分

現代研究認為,腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是與腸道動力學異常及內臟感覺異常有關的功能性腸道疾病。目前國內外指南與共識[1-2]提倡以個體化、分級和循序漸進的綜合治療為原則,包括健康教育、飲食調整、心理和行為治療以及藥物治療等綜合措施。我科施孝文主任醫師認為該病多因情志失調、臟腑虛弱而致,遂以溫針內關、中脘、足三里、公孫(定名為升降健運方)諸穴,配合白芥子散穴位貼敷氣海、關元、天樞等穴的方法治療該病取得明顯的臨床療效[3]。本文旨在通過隨機對照研究,進一步評價針刺配合穴位貼敷療法治療腹瀉型IBS療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究病例來自嘉興市中醫醫院針灸科門診、脾胃病科門診及肛腸科門診,經腸鏡檢查排除消化道器質性疾病后,符合“腸易激綜合征與羅馬Ⅲ標準”[4]中IBS(腹瀉型)診斷標準者60例。采用簡單隨機數字表法隨機分為兩組,針刺組30例,脫落2例;藥物組30例,脫落3例。脫落病例不納入統計分析,兩組患者性別、年齡和病程比較差異無統計學意義(＞0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照羅馬Ⅲ分類體系的IBS(腹瀉型)診斷標準[4];中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中泄瀉(肝郁脾虛證)診斷標準。

1.3 納入標準

①符合IBS(腹瀉型)西醫診斷標準者;②符合中醫泄瀉(肝郁脾虛證)診斷標準者;③病程半年以上者;④年齡18～70歲者;⑤簽署知情同意書,志愿受試者。

1.4 排除標準

①不符合IBS(腹瀉型)西醫診斷標準者;②不符合中醫泄瀉(肝郁脾虛證)診斷標準者;③患有其他消化系統器質性疾病、糖尿病、心血管疾病、甲狀腺功能亢進癥、神經系統病變等疾病者;④近3個月內應用可能影響胃腸道功能的藥物(如鈣通道阻滯劑、抗膽堿能藥物、抗酸劑、促動力劑、抗抑郁劑、鎮靜劑等)的患者;⑤腹部或直腸肛門手術史者;⑥妊娠期或哺乳期婦女;⑦正在參加其他藥物臨床試驗的患者。

2 治療方法

2.1 針刺組

2.1.1 針刺

取內關、中脘、足三里、公孫穴。患者取仰臥位,各穴常規消毒后輕刺入,得氣后留針30 min。中脘、足三里用溫針,內關、公孫行平補平瀉法。此方定名為“升降健運方”[3],是施延慶主任醫師(國家首批老中醫學術經驗繼承導師)在長期針治消化系統疾病中精煉而成的效方。配穴取上巨虛、腎俞、大腸俞。2～3 d針治1次,10次(4星期)為1個療程。

2.1.2 穴位貼敷

以白芥子散貼敷氣海、關元、天樞穴,用醫用膠布固定。每10天1次,每次2 h,3次(4星期)為1個療程。

白芥子散由白芥子、甘遂、細辛、延胡索各等份取適量共研成粉狀而成;藥粉中加入適量新鮮姜汁調成膏狀,制成直徑3 cm丸狀,備用。

2.2 對照組

口服馬來酸曲美布汀膠囊(尼為孚,浙江昂利康制藥有限公司生產,國藥準字H20040882),每次2粒(0.2 g),每日3次,4星期為1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

采用IBS患者臨床癥狀分級量化表以及IBS患者生活質量量表(QOL)評定患者的臨床癥狀及其生活質量狀況。按患者的共同癥狀腹痛、腹脹、排便不盡、黏液便、大便次數變化、大便性狀改變,分為無、輕、中、重4級,分別計0、1、2、3分。并且在患者自評定之前,務必使患者明白量表的涵義及其正確的填寫方法,這樣患者才能獨立地、不受外界因素的干擾下完成自我評定。

主要臨床癥狀,初診首日與治療第4星期(±2 d)各觀察1次。

3.2 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定,療效指數=[(治療前積分－治療后積分)/治療前積分]× 100%。

痊愈:治療后癥狀及體征完全消失,并且療效指數≥95%。

顯效:治療后癥狀及體征得到明顯改善,并且療效指數為70%～94%。

有效:治療后癥狀及體征得到改善,并且療效指數為35%～69%。

無效:治療后癥狀及體征沒有明顯改善,并且療效指數＜35%。

3.3 統計學方法

采用SPSS19.0軟件進行統計學處理,計量資料以均數±標準差表示,如果符合正態分布和方差齊性,組內比較采用配對檢驗,組間比較采用兩個獨立樣本檢驗,否則采用非參數檢驗中的-檢驗;計數資料采用卡方檢驗或確切概率檢驗法。所有的統計檢驗均為雙側檢驗,以＜0.05表示差異有統計學意義,＜0.01表示差異有顯著統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較

由表2可知,治療前兩組臨床癥狀積分進行秩和檢驗(=﹣0.518,=0.736＞0.05),組間具有可比性。治療4星期后,兩組臨床癥狀積分進行秩和檢驗(=﹣19.627,=0.000＜0.01),兩組差異有統計學意義,提示針刺組臨床癥狀改善程度明顯優于藥物組。

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后 針刺組287.28±1.862.24±1.661) 藥物組276.96±1.713.64±1.78

注:與藥物組比較1)＜0.01

3.4.2 兩組治療前后QOL量表總評分比較

由表3可知,治療前兩組患者QOL量表總評分進行秩和檢驗(=﹣0.683,=0.223＞0.05),組間具有可比性。治療4星期后,兩組患者QOL量表總評分進行秩和檢驗(=﹣10.039,=0.000＜0.01),兩組差異有統計學意義,提示針刺組生活質量改善程度明顯優于藥物組。

表3 兩組治療前后QOL量表總評分比較 (±s,分)

表3 兩組治療前后QOL量表總評分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后 針刺組28139.81±13.25149.23±11.901) 藥物組27141.81±14.58147.04±9.59

注:與藥物組比較1)＜0.01

3.4.3 兩組臨床療效比較

由表4可知,經4星期治療后,針刺組總有效率為89.3%,藥物組總有效率為63.0%,兩組療效進行秩和檢驗,結果顯示=﹣2.040,=0.041＜0.05,差異有統計學意義,說明針刺組療效優于藥物組。但兩組臨床痊愈率均偏低,其中針刺組為7.2%,藥物組為3.7%。

表4 兩組臨床療效比較 [例(%)]

4 討論

腹瀉型腸易激綜合征屬中醫學“腹痛”“腹瀉”等范疇,該病病位在腸道,涉及肝脾兩臟。一般認為,肝郁脾虛是本病發病的總病機[6-8]。結合大量的臨床實踐,嘉興市中醫醫院施孝文主任醫師亦認為該病多因情志失調、臟腑虛弱而致,遂以溫針內關、中脘、足三里、公孫(定名為升降健運方)諸穴,配合白芥子散穴位貼敷氣海、關元、天樞穴的方法治療該病取得了很好的療效[3]。中脘、內關、足三里乃治療腸胃道疾患之常用方,此方從升降功能失調立論,使陷下者得升,亢奮者得降,郁滯者能和,則六腑之氣機暢達,脾胃之健運如常,痛、瀉、吐、逆諸癥可不藥而愈。

作為功能性胃腸病的典型,IBS越來越受到胃腸病專家的關注。現在國內外許多研究已經明確了內臟痛覺過敏及腸動力紊亂在IBS癥狀的發生中所起的重要作用[9-15]。本研究前期發現,有30%患者曾因精神緊張而導致突然性腹痛、腹脹或腹部不適癥狀出現,27%存在焦慮狀態,19%會因飲食刺激(如不潔飲食、辛辣刺激食物等)而出現多次排便的情況,它們約占所有IBS(腹瀉型)患者誘發因素的76%左右,而這3種誘因皆與機體內臟敏感異常及腸動力紊亂有關[16-19]。

目前西醫治療IBS主要以對癥治療為主。馬來酸曲美布汀膠囊是對胃腸道有高度選擇性的鈣拮抗劑,可調節腸道痛覺過敏,改善腹痛癥狀,常被應用于臨床治療IBS腹痛癥狀。陳克河等[20]通過一項多中心臨床研究表明馬來酸曲美布汀膠囊治療IBS(腹瀉型)的有效性。故本項研究以馬來酸曲美布汀膠囊作為對照組。

另外,本研究結果顯示針刺組和藥物組均可有效地改善患者臨床癥狀,但針刺組臨床總體療效明顯優于藥物組。同時分析患者臨床癥狀變化時發現,治療4星期后,針刺組改善明顯優于藥物組,體現了針刺配合穴位貼敷治療的明顯優勢。但是,本研究中針刺組出現3例不良反應(因穴位貼敷處局部出現水泡,經對癥處理后均好轉)。

綜上所述,針刺配合穴位貼敷治療可明顯緩解患者腹痛與腹部不適程度,提高患者生活質量,這可能與降低患者內臟敏感性,改善腸動力紊亂狀況有關,但是由于IBS涉及的發病機制復雜多樣,我們將進一步深入中醫治療IBS的臨床研究,以期更好地闡釋其治療機制。

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Randomized Controlled Study on Acupuncture plus Acupoint Application for Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea

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,,314001,

Objective To evaluate the clinical efficacy of acupuncture plus acupoint application in treating irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D). Method Sixty patients were randomized into two groups, 30 cases in each group. The acupuncture group was intervened by acupuncture at Neiguan (PC6), Zhongwan (CV12), and Zusanli (ST36), etc, plus application with(S) powder at Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), and Tianshu (ST25), etc; the medication group was prescribed with oral administration of Trimebutine maleate capsules (0.2 g each dose, 3 times a day). Four-week treatment was taken as a course. The symptoms score and quality of life (QOL) scale were evaluated prior to and after the treatment. Result The clinical symptoms were significantly improved in the acupuncture group, and the total effective rate was 89.3%, significantly higher than 63.0% in the medication group (＜0.05). After 4-week treatment, the clinical symptoms scores of the two groups were analyzed by rank-sum test (=﹣19.627,=0.000＜0.05), revealing a significant difference between the two groups and indicating that the improvements of clinical symptoms in the acupuncture group were more significant than those in the medication group. After 4-week treatment, the general QOL scores of the two groups were examined by rank-sum test (=﹣10.039,=0.000＜0.05), revealing a significant difference between the two groups and indicating that the improvement of QOL in the acupuncture group was superior to that in the medication group. Conclusion Acupuncture plus acupoint application can obviously mitigate abdominal pain and discomfort.

Irritable bowel syndrome, Diarrhea; Acupuncture; Acupoint sticking therapy;() powder; Quality of life scale

1005-0957(2017)06-0684-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.06.0684

2016-12-20

金月琴(1984—),女,住院醫師