巨鯊QC小組：攻克1.00℃背后

賈雯雯

“一等獎獲得者，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)巨鯊QC小組！”

2016年7月8日，巨鯊QC小組摘得2016年度全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理QC小組成果發(fā)表一等獎。這份榮譽(yù)，記錄著巨鯊QC小組汗水、智慧與執(zhí)著。新版GMP法規(guī)的頒布，對制藥企業(yè)提出了近乎苛刻的質(zhì)量要求。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)海蓉公司員工通過回顧安瓿檢漏滅菌器以往溫度分布的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，平均誤差值高達(dá)1.50℃。要增強(qiáng)產(chǎn)品滅菌效果，攻克滅菌器腔體溫度分布這一難題。

擁有輝煌歷史的“巨鯊”再次出擊。他們發(fā)現(xiàn)安瓿檢漏滅菌器理論冷點(diǎn)為排水口，實(shí)際冷點(diǎn)為前后門位置，若腔體溫度分布差異波動較大，將會直接影響滅菌產(chǎn)品質(zhì)量。目前，同行業(yè)中腔體溫度分布平均誤差值約為1.10℃。為此，巨鯊QC小組將腔體溫度分布平均誤差值下降至1.00℃設(shè)定為攻關(guān)目標(biāo)，但前提是要找到癥結(jié)所在。

“會不會是水循環(huán)溫度下降快造成的？”“可能是膠體的問題……”經(jīng)過激烈討論，小組將影響腔體溫度分布均勻性因素拆分為13條，逐條分析發(fā)現(xiàn)，瞬間流失大量熱能以及工業(yè)蒸汽壓力過大造成腔體溫度分布差異大，是影響腔體溫度分布的關(guān)鍵性因素。針對此，他們從“在循環(huán)管路上包裹保溫材質(zhì)、避免熱量過快散失”上尋找突破口，經(jīng)過對橡膠、玻璃纖維、真空隔熱板等多種保溫材料的實(shí)驗(yàn)，最終確定選用橡膠作為包裹保溫材質(zhì)，因?yàn)橄鹉z具有（體？）積小、重量輕、耐熱、耐臭氧的優(yōu)良特性。

經(jīng)過頑強(qiáng)努力，巨鯊QC小組成功將腔體溫度分布平均誤差值下降到了1.00℃。