巨鯊QC小組：攻克1.00℃背后

賈雯雯

“一等獎獲得者，揚子江藥業集團巨鯊QC小組！”

2016年7月8日，巨鯊QC小組摘得2016年度全國醫藥行業優秀質量管理QC小組成果發表一等獎。這份榮譽，記錄著巨鯊QC小組汗水、智慧與執著。新版GMP法規的頒布，對制藥企業提出了近乎苛刻的質量要求。揚子江藥業集團海蓉公司員工通過回顧安瓿檢漏滅菌器以往溫度分布的數據發現，平均誤差值高達1.50℃。要增強產品滅菌效果，攻克滅菌器腔體溫度分布這一難題。

擁有輝煌歷史的“巨鯊”再次出擊。他們發現安瓿檢漏滅菌器理論冷點為排水口，實際冷點為前后門位置，若腔體溫度分布差異波動較大，將會直接影響滅菌產品質量。目前，同行業中腔體溫度分布平均誤差值約為1.10℃。為此，巨鯊QC小組將腔體溫度分布平均誤差值下降至1.00℃設定為攻關目標，但前提是要找到癥結所在。

“會不會是水循環溫度下降快造成的？”“可能是膠體的問題……”經過激烈討論，小組將影響腔體溫度分布均勻性因素拆分為13條，逐條分析發現，瞬間流失大量熱能以及工業蒸汽壓力過大造成腔體溫度分布差異大，是影響腔體溫度分布的關鍵性因素。針對此，他們從“在循環管路上包裹保溫材質、避免熱量過快散失”上尋找突破口，經過對橡膠、玻璃纖維、真空隔熱板等多種保溫材料的實驗，最終確定選用橡膠作為包裹保溫材質，因為橡膠具有（體？）積小、重量輕、耐熱、耐臭氧的優良特性。

經過頑強努力，巨鯊QC小組成功將腔體溫度分布平均誤差值下降到了1.00℃。