丙戊酸鈉搭配托吡酯治療小兒癲癇的療效分析

陳紅偉 謝彤

432100湖北省孝感市孝南區婦幼保健院1

430000湖北省武漢婦女兒童保健中心2

丙戊酸鈉搭配托吡酯治療小兒癲癇的療效分析

陳紅偉1謝彤2

432100湖北省孝感市孝南區婦幼保健院1

430000湖北省武漢婦女兒童保健中心2

目的：分析丙戊酸鈉搭配托吡酯治療小兒癲癇的療效。方法：收治小兒癲癇122例，隨機分為對照組和研究組各61例。對照組給予托吡酯治療，研究組給予丙戊酸鈉搭配托吡酯治療，比較兩組的臨床療效和不良反應發生率。結果：研究組臨床有效率96.72%，明顯高于對照組的77.05%(P＜0.05)；研究組的不良反應率4.91%，稍高于對照組的3.28%，差異無統計學意義(P＞0.05)。結論：丙戊酸鈉搭配托吡酯治療小兒癲癇可顯著提高臨床有效率，且不良反應并未明顯增加。

小兒癲癇；丙戊酸鈉；托吡酯；不良反應

癲癇是小兒科臨床上一種較常見的神經系統疾病，可造成患兒精神及身體病變率增加[1]，嚴重影響患兒的身心健康，同時給患兒家屬帶來很大的家庭負擔。當前，臨床上常采用托吡酯、丙戊酸鈉、左乙拉西坦等藥物治療[2]，具有一定成效，但并未達到理想效果，提示臨床上仍需不斷探討小兒癲癇的有效藥物單用或者搭配的治療方案。為探討丙戊酸鈉搭配托吡酯治療小兒癲癇的療效，本研究選取我院收治的122例小兒癲癇進行研究，現報告如下。

資料與方法

2014年7月-2016年7月收治小兒癲癇122例，將其隨機分為對照組和研究組各61例。其中，對照組男36例，女25例，年齡3～12歲，平均(6.71±1.36)歲，病程21 d～5年，平均(2.69±1.03)年；發作種類：強直發作29例，陣攣發作17例，局性運動性發作8例，失張力發作5例，失神發作2例。研究組男34例，女27例，年齡4～11歲，平均(6.63±1.45)歲，病程24 d～5年，平均(2.72±0.98)年；發作種類：強直發作31例，陣攣發作16例，局性運動性發作7例，失張力發作6例，失神發作1例。兩組在性別、年齡、病程、發作種類等資料上比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①經腦電圖檢查及臨床表現，由小兒科專家確診為小兒癲癇；②年齡3～15歲；③血常規檢查血小板計數、凝血功能正常者；④肝功能檢查正常者。

排除標準：①嚴重精神障礙者；②對丙戊酸鈉和托吡酯藥物過敏者；③患兒及其家屬不自愿簽訂知情同意書者。

方法：①對照組給予托吡酯治療：托吡酯(規格：25 mg)，初始劑量0.5～1.0 mg/(kg·d)，結合患兒病情調整藥物劑量，以4～8 mg/(kg·d)的劑量維持治療，2次/d，連續治療28 d。②研究組給予丙戊酸鈉搭配托吡酯治療：丙戊酸鈉(規格：0.5 g)，初始劑量 20 mg/(kg·d)，結合患兒病情調整藥物劑量，以20～40 mg/(kg·d)劑量維持治療，2次/d，連續治療28 d。兩組治療后均進行為期1個月的隨訪，準確并及時記錄隨訪期癲癇患兒病情變化及藥物不良反應情況。

觀察指標及評定：比較兩組臨床療效和隨訪期藥物不良反應發生率。臨床療效分為顯效、有效和無效3個級別，臨床總有效率為顯效和有效例數在各組中所占比例。①顯效：臨床癥狀明顯消失，且發作次數減少達90%；②有效：臨床癥狀部分消失，且發作次數減少達70%；③無效：臨床癥狀未改善甚至加重，或發作次數減少低于70%。藥物不良反應發生率為治療及隨訪期藥物不良反應例數在各組中所占比例。

統計學方法：對本研究中所得數據運用SPSS 20.0軟件行統計學處理，臨床有效率和藥物不良反應發生率均為計數資料，用%表示，χ2檢驗，等級比采用秩和檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

結 果

兩組臨床療效比較：研究組臨床總有效率96.72%，高于對照組的77.05%，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

兩組隨訪期藥物不良反應情況比較：研究組中出現惡心嘔吐2例，嗜睡1例，藥物不良反應發生率4.91%(3/61)；對照組中惡心嘔吐1例，嗜睡1例，藥物不良反應3.28%(2/61)。研究組藥物不良反應率稍高于對照組，差異無統計學意義(P＞0.05)。

表1 兩組治療后臨床療效比較[n(%)]

討 論

小兒癲癇是小兒科臨床上較常見的一種神經系統疾病，主要臨床表現為精神障礙、肌肉抽搐等，反復發作，在很大程度上影響小兒的身心健康和生活質量[3]。當前，臨床上常應用抗癲癇藥物進行治療，具有一定成效。

托吡酯是臨床上一種較常用的小兒抗癲癇藥物，具有多重藥物作用機制，對小兒癲癇機體損害小、不良反應少，已普遍應用于小兒癲癇發作治療中，但并未達到理想效果。丙戊酸鈉是臨床上一種廣譜抗癲癇類藥物，通過增加小兒腦內抑制性神經介質的濃度，加強神經元的抑制性[4]，以達到抗癲癇的作用。相關研究表明[5，6]，丙戊酸鈉聯合托吡酯治療小兒癲癇，可改善患兒病情，提高臨床有效率，且藥物不良反應情況并未明顯增加。本研究結果顯示，研究組臨床有效率明顯高于對照組，且治療及隨訪期不良反應率稍高于對照組，與上述研究結果存在共同之處，表明丙戊酸鈉搭配托吡酯治療小兒癲癇的療效較好。

綜上所述，丙戊酸鈉搭配托吡酯治療小兒癲癇可顯著提高臨床有效率，且藥物不良反應并未增加，在臨床治療小兒癲癇上具有良好的應用價值。

[1]鄂麗莉.銀杏達莫注射液輔助治療不同類型小兒癲癇的可行性研究[J].中國醫藥指南,2016,14(32)：207-208.

[2]麥少珍,何敬成,杜斌.丙戊酸鈉聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及安全性[J].中國醫院用藥評價與分析,2016,16(7)：908-909.

[3]Sherrod BA,Arynchyna AA,Johnston JM,et al.Risk factors for surgical site infection following nonshunt pediatric neurosurgery：a review of 9296 procedures from a national database and comparison with a single-center experience[J].J Neurosurg Pediatr,2017,18(10)：11-14.

[4]陳向堅,張素平,周明建.丙戊酸鈉與咪達唑侖治療小兒癲癇持續狀態的效果及安全性探討[J].中外醫學研究,2016,14(22)：122-124.

[5]王松江,李怡靜,李依婷,等.托吡酯聯合丙戊酸鈉治療小兒癲癇的臨床療效觀察[J].中國實用醫藥,2015,10(14)：183-184.

[6]呂穩蓮.托吡酯聯合丙戊酸鈉治療小兒癲癇的臨床療效分析[J].中外醫療,2013,19(6)：123-125.

Analysis of the curative effect of sodium valproate and topiramate in the treatment of pediatric epilepsy

Chen Hongwei1,Xie Tong2
Xiaonan District Maternal and Child Health Hospital,Xiaogan City of Hubei Province 4321001
Wuhan Women and Children Health Center of Hubei Province 4300002

Objective：To analyze the curative effect of sodium valproate and topiramate in the treatment of pediatric epilepsy.Methods：122 cases of pediatric epilepsy were selected.They were randomly divided into the control group and the study group with 61 cases in each.The control group was treated with topiramate.The study group was treated with sodium valproate and topiramate.The clinical curative effects and adverse reactions were compared between groups.Results：The clinical effective rate of the study group was 96.72%,which was significantly higher than 77.05%of the control group(P＜0.05).The adverse reaction rate of the study group was 4.91%,which was slightly higher than 3.28%of the control group,and the difference was not statistically significant(P＞0.05).Conclusion：Sodium valproate and topiramate in the treatment of pediatric epilepsy can significantly improve the clinical efficacy,and the adverse reactions do not increase significantly.

Pediatric epilepsy;Sodium valproate;Topiramate;Adverse reaction

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.14.27