心腦血脈寧治療甲狀腺功能減退癥療效評價

任明+任永麗+張曾譻+朱健萍+江玲玲+王立媛

【摘要】目的 研究心腦血脈寧對甲狀腺功能減退癥的療效。方法 甲狀腺功能減退癥患者120例，隨機分為心腦血脈寧組、心腦血脈寧用量加倍組、單純甲狀腺素片組，各40例。每個療程為24周，2個療程后進行療效評定。結果 在改善臨床癥狀方面，心腦血脈寧用量加倍組總有效率97.5%，心腦血脈寧組總有效率95%，單純甲狀腺素片組總有效率82.5%，心腦血脈寧及心腦血脈寧用量加倍組優于單純甲狀腺素片組，差異有統計學意義（P<0.05）。在改善甲狀腺功能方面，3組治療后均可顯著升高血清T3、T4、FT3、FT4水平，降低血清TSH水平，治療前后各組內比較差異有統計學意義（P<0.05）；治療后心腦血脈寧用量加倍組與單純甲狀腺素片組比較，血清TSH、T3、FT4差異無統計學意義（P>0.05）；心腦血脈寧用量加倍及單純甲狀腺素片組血清TSH低于心腦血脈寧組，血清T3、FT4高于心腦血脈寧組；心腦血脈寧用量加倍組血清T4、FT3高于心腦血脈寧組及單純甲狀腺素片組，差異有統計學意義（P<0.05）；心腦血脈寧組與單純甲狀腺素片組比較，T4、FT3差異無統計學意義（P>0.05）。結論 心腦血脈寧對甲減有治療作用，心腦血脈寧用量加倍組治療甲減療效優于心腦血脈寧組及單純甲狀腺素片組。

【關鍵詞】心腦血脈寧；甲狀腺功能減退癥

【中圖分類號】R581.2 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.35.0.02

甲狀腺功能減退癥（hypothyroidism，簡稱甲減），指組織的甲狀腺激素作用不足或缺如的一種病理狀態[1]。臨床常見畏寒肢冷、疲乏、出汗減少、動作緩慢、精神萎靡、嗜睡、智力、記憶力減退、食納欠佳、體重增加、性功能減退、便秘、黏液性水腫等癥狀。張曾譻教授為全國名老中醫藥專家學術繼承工作指導老師，張老進行甲狀腺疾病的研究近40年，提出了“精明失養學說”理論，確立了從腦論治甲狀腺功能減退癥的診療方法。本研究旨在探討張老經驗方“心腦血脈寧”治療甲狀腺功能減退癥的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年11月～2014年10月張曾譻教授專家門診收治的甲狀腺功能減退患者120例，將其隨機分組為心腦血脈寧組（中藥1組）、心腦血脈寧加倍組（中藥2組）與單純甲狀腺素片組（對照組），各40例。治療前患者的性別、年齡、中醫癥候評分、甲狀腺功能，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照《實用內科學》[1]。診斷標準如下：（1）臨床癥狀：疲乏、怕冷、嗜睡、腹脹、便秘、皮膚干燥、毛發脫落、顏面和四肢浮腫、體溫偏低、深腱反射遲鈍等。（2）實驗室檢查：血清促甲狀腺激素（TSH）濃度提高，甲狀腺激素（T3、T4、FT3、FT4）濃度降低。（3）可有甲狀腺炎等甲狀腺疾病病史或甲狀腺手術、放射治療或抗甲狀腺藥物應用史。

1.2.2 中醫辨證標準

參照《實用中醫內科學》[2]中醫辨證標準如下：倦怠乏力，少氣懶言，面色萎黃無華，畏寒怕冷，嗜睡，腰膝酸軟，皮膚干燥，顏面肢體水腫，腹脹，便秘，性欲減退，男子可有陽痿，女子可有月經不調甚則閉經。舌體胖大，舌質暗紅或有瘀斑，舌苔薄黃或厚膩，脈沉細緩無力。

1.3 排除標準

（1）有嚴重或急性并發癥患者；（2）惡性腫瘤患者；（3）癡呆及有精神疾病不能良好配合治療患者；（4）不能堅持治療中途要求退出的受試者。

1.4 治療方法

中藥1組予心腦血脈寧每日2次，每次1袋；中藥2組予心腦血脈寧每日2次，每次2袋；對照組予甲狀腺素片80 mg，每日1次。待服藥滿24、48周后檢測相應指標。

心腦血脈寧由黃芪30 g、丹參30 g、茺蔚子15 g、當歸10 g、川芎10 g、赤芍10 g、水蛭5 g組成，由天津市中醫藥研究院附屬醫院北京康仁堂全成分配方顆粒藥房提供。

1.5 觀察指標

安全性觀測指標：（1）一般體格檢查：身高、體重、營養、發育、血壓、心電圖、血常規、尿常規、便常規、肝功能、腎功能（2）不良反應：觀察病人用藥后有無不適感覺，并結合血、尿、便常規和肝腎功能觀察用藥后有無毒副作用。

療效性觀測指標：（1）觀察臨床癥狀及體征變化按中醫癥候計分法統計；（2）甲狀腺激素（T3、T4、FT3、FT4）、促甲狀腺激素（TSH）測定。

1.6 療效評定標準

（1）顯效：治療后癥狀體征和（或）實驗室指標明顯改善，中醫癥候評分分值下降≥2/3；（2）有效：治療后癥狀體征和（或）實驗室指標好轉，中醫癥候評分分值下降在2/3～1/3之間；（3）無效：治療后癥狀體征和（或）實驗室指標無明顯改善，中醫癥候評分分值下降不及1/3。

1.7 統計學方法

采用SPSS 16.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，以例數（n）百分數（%）表示，以P<0.05差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 三組治療后中醫癥候療效比較

中藥2組與中藥1組均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。表明中藥2組、中藥1組中醫癥候療效優于對照組；中藥2組評分高于中藥1組，但差異無統計學意義（P>0.05），表明兩組中醫癥候療效相當。見表2。

2.2 三組治療前后T3、T4、FT3、FT4、TSH比較

結果表明3組治療方法均可顯著升高T3、T4、FT3、FT4水平，降低TSH水平。組間比較顯示，中藥2藥組與對照組對血清TSH、T3、FT4改善效果相當，且優于中藥1組；中藥2組血清T4、FT3改善優于中藥1組與對照組。見表3、表4。

2.3 毒副作用

3組患者治療前后，測定血常規、尿常規、便常規、肝功能、腎功能、心電圖檢查，均未見任何異常變化，也無一例不良反應。

3 討 論

中醫古籍中并無“甲狀腺功能減退癥”病名，從其臨床表現及發病機制來看，當屬“虛勞”“水腫”“五遲”“癭病”等范疇[3]。張曾譻教授認為本病的病因病機為七情內傷或稟賦薄弱，導致精明失養（腦神經功能紊亂），其病程冗長，從而心脾陽氣虛衰，氣血虧虛，氣滯血瘀阻絡，水道不通，經脈不暢，形神失養而發病。心脾陽虛累及至腎陽虛衰，又進一步導致精明失養，從而形成了一種惡性循環。因此，張曾譻教授提出本病的病原在腦，波及臟腑，治療關鍵在“腦”，并確立了“健腦寧心活血通絡”的治療大法[4]。

“心腦血脈寧”具有益氣養血通絡功效。方中生黃芪大補脾胃元氣，使氣旺促血行，茺蔚子益氣行氣活血養肝，兩者作為君藥；當歸養血活血，祛瘀而不傷好血為臣藥；川芎、赤芍、水蛭可助當歸活血祛瘀，通經活絡，為佐使藥。實驗室研究證明，“心腦血脈寧”能增加斑塊纖維帽的穩定性，從而穩定斑塊[5]，可以有效調節脂質代謝紊亂、抑制炎癥反應[6]，起到改善患者心腦供血，調節血壓，促進腦神經的康復，調節皮質、腦垂體功能和甲狀腺功能，緩解甲減患者癥狀，臨床療效明顯。也說明了改善腦供血，調節大腦皮質功能，是治療甲狀腺疾病的根本。

本次研究可以看出，在中醫癥候改善方面，心腦血脈寧組及心腦血脈寧用量加倍組均優于單純甲狀腺素片組，在改善甲狀腺功能方面，心腦血脈寧用量加倍組優于心腦血脈寧組，與單純甲狀腺素片組效果相當。由此可見，心腦血脈寧對甲狀腺功能減退癥有治療作用，且具有良好的安全性，心腦血脈寧用量加倍組療效優于心腦血脈寧組及單純甲狀腺素片組。

參考文獻

[1] 陳灝珠.實用內科學[M].人民衛生出版社第12版，2005：1246.

[2] 方藥中.實用中醫內科學[M].上海科技出版社第一版，1985：498.

[3] 馮建華.甲狀腺機能減退癥的中醫治療[J].中國醫藥學報，1996，11（1）：36.

[4] 任 明，范玉強.張曾譻辨治內科雜癥[M].人民軍醫出版社第1版，2012：18.

[5] 郭茂娟，馬東明，盧 斌，等.心腦血脈寧對家兔動脈粥樣硬化易損斑塊模型MMP-2、TIMP-2表達的影響[J].天津中醫藥，2010，27（2）：150-152.

[6] 姜希娟，杜 云，蘇金玲，等.心腦血脈寧對家兔易損斑塊模型血脂NF-KB和ICAM-1mRNA表達的影響[J].遼寧中醫雜志，2008，35（5）：783-785.