阜新市2016年ADR監測數據年度分析報告

周曉紅+沈大鵬+呂敏

摘 要：目的：掌握我市2016年ADR監測情況，探討藥品不良反應發生的特點及一般規律，為臨床安全、合理用藥提供參考。方法：對我市藥品不良反應監測中心于2016年1～11月收集到的1001份藥品不良反應自發報告進行統計分析。結果1001份藥品不良反應報告來源于醫療機構占50.45%；報告人職業以藥師為主；不良反應發生率女性多于男性且以中年人為主；藥品不良反應累及的系統與器官以胃腸系統損害最多（37.177%），其次皮膚及其附件損害（23.799%）；藥品不良反應發生最多為片劑，嚴重的藥品不良反應發生最多的是注射劑；降血壓藥品硝苯地平緩釋片（Ⅱ）ADR報告數排第一位；藥品不良反應的結果，基本痊愈或好轉。結論：我市藥品不良反應報告來源于醫療機構占比較低，應加強對醫療機構的監測和培訓。

關鍵詞：藥品不良反應；監測；發生率

中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2017）11-0202-03

2016年阜新中心收集、核實、評價、上報ADR報告1001份，每百萬人口上報550份。來源于醫療機構占報告總數 50.45%，藥品經營企業占報告總數49.55%。嚴重的和新的ADR病例報告占同期報告總數的15.78%。

1 數據來源

來源于2016年1月1日至2016年11月30日，阜新市藥品不良反應監測中心收集、核實、評價并提交至國家藥品不良反應監測系統1001例ADR報告。

2 數據處理和統計方法

按照WHO藥品不良反應術語集，對藥品不良反應名稱進行規范和完善，利用Excel軟件進行分析統計。

3 藥品不良反應發生情況統計

3.1 報告來源及構成（表1）

醫療機構的報告比例較去年同期高3.1個百分點，但還沒有達到遼寧省中心考核標準要求（不少于60%）。新的、嚴重的報告比例較去年同期有所下降。生產企業報告數為零，應加強藥品生產企業的培訓與日常監測工作的督導。加強藥品生產企業第一責任人意識。個人及其他上報的報告中，新的、嚴重的報告比例較高，應加大對公眾宣傳、鼓勵個人及其他上報。

3.2 報告人情況（表2）

報告人職業以藥師為主，397份占同期報告總數的43.56%。嚴重報告共21例，醫生與護士上報14份，占其總數的66.67%。更有價值的報告應來自與患者直接接觸的醫護人員，所以醫護人員是提高報告質量的關健。

3.3 藥品不良反應臨床情況分析

3.3.1 患者基本情況（表3、表4）

藥品不良反應發生率女性多于男性，以中年人發生率高，這與我市報告來源于經營企業比例大有關，這個年齡段的人群在藥店購買藥品自行給藥居于多數。

3.3.2 新的、嚴重的、一般的ADR病例報告分配情況（表5）

新的、嚴重的報告比例較去年同期有所降低。沒有達到世界衛生組織推薦的比例30%。應進一步加強醫療機構監測工作。

3.3.3 ADR累及系統-器官及臨床表現（表6）

藥品不良反應累及的系統與器官以胃腸系統損害最多達37.177%，其次皮膚及其附件損害達23.799%。

3.4 ADR涉及藥品分析

3.4.1 不同給藥途徑引起ADR的例數及其構成比（表7）

藥品不良反應發生以口服最多，其次靜脈滴注?？诜幷急壤嗯c藥品經營企業報告比例大有關，嚴重報告以靜脈滴注最多。

3.4.2 ADR發生例數前10位藥藥品情況（表8）

降血壓藥品硝苯地平緩釋片（Ⅱ）ADR報告數排第一位，其次是卡托普利片。17年要對硝苯地平緩釋片（Ⅱ）、卡托普利片進行重點監測。

3.4.3 不同劑型引起的ADR的例數及其構成比 （表9）

藥品不良反應發生最多為片劑，其次為注射劑。嚴重的藥品不良反應發生最多的是注射劑，這是靜脈滴注藥品不良反應發生率高的原因。

3.5 ADR的結果（表10）

藥品不良反應的結果，基本痊全愈或好轉，6例未好轉，1例不詳。

4 討論

（1）增強生產企業第一責任人意識。阜新轄區內共有三家藥品生產企業，全年藥品生產企業藥品不良反應病例報告數為零，應加強對生產企業監測工作的培訓與督導，督導生產企業認真學習貫徹新《辦法》，增強生產企業第一責任人意識。