天佛參口服液聯合化療治療氣陰兩虛型老年非小細胞肺癌臨床研究*

余 敏，田應選，2 △，王 君，宋 敏，楊 華 ，王 凌 ，唐春卉，劉 屹，白 俊

1.陜西省人民醫院(西安710068)，2.西安醫學院附屬醫院( 西安 710077)，3.陜西省中醫醫院(西安 710003)

天佛參口服液聯合化療治療氣陰兩虛型老年非小細胞肺癌臨床研究*

余 敏1，田應選1，2 △，王 君1，宋 敏1，楊 華3，王 凌3，唐春卉1，劉 屹1，白 俊1

1.陜西省人民醫院(西安710068)，2.西安醫學院附屬醫院( 西安 710077)，3.陜西省中醫醫院(西安 710003)

目的：研究天佛參口服液輔助治療對氣陰兩虛型老年原發性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的減毒增效作用。方法：選取146例老年晚期NSCLC患者，給予含鉑雙藥化療+滋陰扶正中藥口服治療，評估患者療效，觀察PS評分、肺癌患者生存質量(FACT-L)及中醫癥候改善狀況。結果：患者的PS評分(ECOG)在3周、6周、8/9周的評分較基線水平變化值分別為-0.027(0.31)、-0.041(0.36)、-0.04(0.35)，患者的活動能力有明顯的改善。FACT-L量表的各項指標在3周和8/9周有明顯的好轉。結論：中藥輔助治療對氣陰兩虛型NSCLC患者的含鉑方案化療具有減毒增效作用，可提高患者的生理狀況評分，使患者獲得生存獲益。

肺癌的發病和死亡率構成高居各惡性腫瘤之首達到29%[1-2]。虛證是多種疾病中、晚期共有的證候。虛證的產生與疾病因素有非常密切的聯系，特別是一些慢性消耗性疾病也是產生虛證的根源。因此對晚期非小細胞肺癌(Non small cell lung cancer,NSCLC)患者進行中藥扶正治療是改善患者疾病狀態，尤其是對放化療的減毒增效重要輔助治療方法。

資料與方法

1 一般資料 選取我院2012年1月至2015年9月收治的146例晚期NSCLC患者，所有患者均經病理細胞學確診為NSCLC，預計生存期均在6月以上，其中男82例，女64例，年齡在61～72歲之間，平均年齡為(64.3±6.2)歲。Ⅲb/Ⅳ期一線化療89例，術后輔助化療51例，靶向治療后進展化療6例。

2 治療方法 所有患者給以含鉑雙藥化療+滋陰扶正中藥口服。化療方案：TP方案(順鉑+紫杉醇)、NP方案(順鉑+長春瑞濱)、GP方案(順鉑+吉西他濱)、DP(順鉑+多西他賽)、PP方案(培美曲塞+順鉑)。同時給予患者常規水化利尿治療，4周為1個療程，治療2周期后初步判斷治療效果，治療有效的患者完成4周期化療，胸部CT檢查判斷原發病灶治療效果及不良反應。定期對兩組患者的血尿常規、心電圖、肝腎功能等進行復查，每周1次。中藥輔助治療方劑采用天佛參口服溶液，20 ml每日兩次口服。天佛參口服液組方：西洋參、蟾酥、天冬、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘、土貝母、佛手。化療期間服藥，化療結束后續用1周，中藥治療14 d。

3 療效評定標準 依據2000年版實體瘤的療效評價標準(RECIST)對兩組患者的臨床療效進行評定，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)四項，治療的總有效率(RR%)=CR(%)+PR(%)，疾病控制率(DCR%)=CR(%)+PR(%)+SD(%)。統計ECOG生活狀態評分、統計不良事件的發生率。

中醫證候采用評分界定療效評價：控制：癥狀基本消失，治療后積分比治療前積分降低≥0.9；顯效：癥狀多數消失，治療后積分比治療前積分降低≥0.6；有效：癥狀好轉，治療后積分比治療前積分降低≥0.3，但<0.6；無效：癥狀無明顯改善或加重，治療后積分比治療前積分減少<0.3。

結 果

1 患者的體能狀況(ECOG)評分變化情況 3周和8/9周比較組間有統計學意義，表明3周和8/9周的體力狀況較基線相比有顯著改善，見表1。

2 肺癌患者生存質量(FACT-L)生理狀況、社會/家庭狀況、功能狀況、疼痛程度評分變化 情況表明3周和8/9周肺癌患者生理狀況較基線相比有明顯改善，功能狀況好轉，疼痛程度較基線相比顯著減輕，見表2。

3 治療組患者中醫癥候變化情況 在3、6、8/9周中醫證候總分療效情況分別基線積分和治療后改善情況積分進行比較，組間比較其改善率，其中各個時間節點的總積分較基線變化均有統計學意義，說明治療后中醫證候較基線相比得到明顯改善，見表3。

表1 輔助治療患者的體力狀況(ECOG)評分變化[例(%)]

表2 肺癌患者生存質量測定量表(FACT-L)評分變化

表3 治療組患者中醫癥候變化情況 [次(%)]

討 論

化療是NSCLC多學科綜合治療的主要策略之一。隨著中醫對肺癌認識的深入，中醫藥療法在肺癌的綜合治療及臨床分期中有著獨特的作用和地位[2]。根據疾病發展的不同階段，可以將肺癌主要分為痰熱壅肺、瘀痰阻肺、脾肺氣虛、氣陰兩虛證等四型來進行治療。中晚期肺癌患者多表現為氣陰兩虛型為主，臨床可見咳嗽、汗出氣短、午后潮熱、心悸、神疲乏力、口干發熱、手足心熱、舌質紅苔薄或舌質胖有齒痕、脈細[3]。而辨證施治是針對相關癥候的綜合治療，其主要用于腫瘤化療的輔助用藥，具有抗癌、升白、提高免疫功能等減毒增效作用，可以改善患者生存質量，延長生存期。《外證醫案》中明確指出:“正氣虛則成巖”。因此，“虛”不論是從肺癌發病的外因，或是內因方面，都是重要因素，即所謂的“因虛而致癌”。另一方面，在臨床上肺癌病人皆可因瘤而致“虛”。本研究方案中采用中藥方劑辨證輔助治療，天佛參口服溶液的藥物組成為：西洋參、蟾酥、天冬、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘、土貝母、佛手。其中西洋參為補氣養陰，清熱生津、蟾酥消腫止痛為君藥，二藥一消一補，具有扶正祛邪功效。天冬清熱養陰，潤肺滋腎,倒卵葉五加益氣健脾，活血止痛,土貝母清熱解毒，消腫散結為臣藥，三藥伍用，標本兼顧。獼猴桃根清熱解毒，活血消腫、沙棘消食化滯，補脾健胃，活血散瘀為佐藥。佛手為使藥，具有舒肝理氣，調和諸藥的功能。該組方具有養陰益氣，解毒散結辨證施治原則，對肺癌所致的氣陰兩虛型及氣滯、血瘀、痰凝、毒聚等癥候，具有扶正(提高免疫力)和祛邪(抗腫瘤)雙重的抗腫瘤作用，對放、化療具有明顯的增效減毒作用。從研究組的數據可見，在經過中藥輔助治療后，患者的體能狀況(ECOG)評分在3周、6周、8/9周的評分較基線水平變化值分別為-0.027(0.31)、-0.041(0.36)、-0.04(0.35)，患者的活動能力及有明顯的改善。另外，采用肺癌患者生存質量(FACT-L)量表，全面評估患者的生理狀況、社會/家庭狀況、功能狀況、疼痛程度評分變化情況表明，患者的各項指標在3周和8/9周有明顯的好轉。本研究與袁琳等報道的結果基本一致[4]。

[1] 劉建秋，吉俊嶸，蔣鵬娜.肺癌的中醫病因病機研究進展[J].中華中醫藥學刊，2008，26(5)：912-913.

[2] 董靜波，盧曉峰，翁國愛，等.肺癌患者中醫體質及辨證分型與臨床TNM分期及病理類型的相關性研究[J].中國中醫藥科技，2016，23(5)：506-509.

[3] 曾 瑞，鐘紅衛.益氣養陰法治療中晚期非小細胞肺癌的臨床療效觀察[J].陜西中醫，2016，37(2):164-165.

[4] 袁 琳，張培彤，楊 宗，等.中晚期非小細胞肺癌氣虛證分布與生活質量研究[J].中國中西醫結合雜志，2011，31(7)：880-884.

(收稿：2017-01-06)

*陜西省自然科學基礎研究計劃項目(2014JM4038)

陜西省中醫藥管理局科研基金資助項目(13-JC027，15-JC020)

西安醫學院臨床優勢學科建設資助項目

肺癌/中西醫結合療法 化療 @天佛參口服液

R734.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.033

△通訊作者