艾迪注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌療效觀察

吳艷林，屈中玉，陶海云

河南省南陽市中心醫院腫瘤一科(南陽 473000)

艾迪注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌療效觀察

吳艷林，屈中玉，陶海云

河南省南陽市中心醫院腫瘤一科(南陽 473000)

目的：觀察艾迪注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌的治療效果及化療毒副反應。方法：選取218例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為兩組各109例。對照組患者采用GP方案化療治療，研究組采用艾迪注射液聯合化療方案治療；觀察兩組患者治療前后檢測細胞免疫功能、凝血功能、血常規及肝腎功能，對比兩組患者臨床治療效果。結果：研究組患者細胞免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)治療前與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療后研究組CD8、CD4/CD8水平與對照組比較差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者在胃腸道反應、肌酐上升方、白細胞下降和丙谷轉氨酶上升方面比較差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組治療總有效率比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：艾迪注射液能有效改善患者細胞免疫功能，能有效減少化療所致的白細胞下降和谷丙轉氨酶上升，對于化療引起的毒副反應有一定改善和保護作用。

肺癌是目前世界上常見的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌(Non-small-cell carcinoma，NSCLC)占其80%左右[1]，大多數患者發現時已經失去其最佳時機，對于早期肺癌患者可以通過手術進行根治。化療是晚期非小細胞肺癌的主要治療手段之一，GP方案是晚期非小細胞肺癌常用的治療方案[2-3]，但化療在殺死腫瘤細胞的同時也對患者體內的正常細胞產生損傷，因此在治療過程中患者的免疫功能受損，常出現不良反應，使得患者病情不能良好恢復，甚至可能加速病情發展。隨著醫學的發展，目前祖國醫學在腫瘤治療過程中取得了重大成績，艾迪注射液是中藥復方制劑，具有清熱解毒，消瘀散結之功效，多用于原發性肝癌，肺癌等惡性腫瘤。我科自2013年來采用艾迪注射液聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌，通過對患者各項指標的檢測，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取我院腫瘤科2014年1月至2016年6月接受治療的218例經組織病理學確診的晚期非小細胞肺癌患者，按照計算機抽簽法隨機分為研究組與對照組，每組各109例。其中對照組患者男67例，女42例，年齡38～70歲，平均年齡(53.1±13.1)歲，鱗癌36例，腺癌60例，其他10例；研究組患者男70例，女36例，年齡32～72歲，平均年齡(54.3±14.2)歲，鱗癌36例，腺癌60例，其他10例。兩組患者年齡、性別、病理類型等一般資料比較無統計學意義(P<0.05)。

2 治療方法 對照組患者采用GP方案治療，靜脈滴注吉西他濱(國藥準字：H20030104)1000 mg/m2靜脈滴注30 min，每周1次；順鉑(國藥準字：H37021358)80 mg/m2第1～3天靜脈滴注，21 d為1個化療周期，連續治療3周期。研究組患者在治療組的基礎上聯合艾迪注射液(國藥準字：Z52020236，主要成分：人參、黃芪、刺五加、斑蝥)，50 ml加入5%葡萄糖注射液中500 ml靜脈滴注，1次/d，每次連續治療2周后停藥兩周，再繼續治療。

3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后的細胞免疫功能指標CD3、CD4、CD8、CD4/CD8變化情況；觀察兩組患者治療過程中出現的不良反應情況。

4 機體功能狀態評價 對患者治療前后后機體功能狀態進行測評，采用KPS評分表，滿分為100分，患者機體功能狀態越好評分越高。分為顯效、有效、穩定、無效[4]。顯效：治療后評分提高20分以上；有效：治療后評分提高10～20分；穩定：治療后評分提高0～10分；無效：治療后評分比治療前評分降低。

結 果

1 兩組患者治療前后細胞免疫功能比較 兩組患者治療前細胞免疫功能比較差異無統計學意義，治療前后研究組與對照組患者CD3、CD4水平比較無統計學意義(P>0.05)；與對照組患者治療后CD8、CD4/CD8水平比較差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后細胞免疫功能比較

注：與本組治療前相比，△P<0.05；與對照組相比，▲P<0.05

2 兩組患者治療不良反應比較 兩組患者血紅蛋白減少情況比較差異無統計學意義(P>0.05)，研究組與對照組患者其他不良反應情況(惡心嘔吐、白細胞減少、谷丙轉氨酶升高、肌酐升高)比較差異具有統計學意義(P<0.05),見表2。

注：與對照組相比，▲P<0.05

3 兩組患者治療后機體功能狀態比較 治療后對照組患者顯效18(16.5%)例，有效20(18.3%)例，穩定45(41.3%)例，無效26(23.9%)例，總有效率38(34.8%)；研究組患者顯效27(24.8%)例，有效53(48.6%)例，穩定20(18.3%)例，無效9(8.3%)例，總有效率73.4%；兩組有效率比較差異具有統計學意義(P<0.05)。

討 論

肺癌是最常見惡性腫瘤，目前發病機制尚不完全清晰，有學者認為[5]其于吸煙、飲食習慣、環境污染、電離輻射、肺部感染等因素有一定相關性，其發病率和死亡率日益升高。肺癌經病理學分類，分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，非小細胞肺癌包含鱗狀細胞癌、腺癌、大細胞癌等。其發病早期病情較隱匿，不易發現，大部分患者確診時已是晚期。目前GP方案是治療晚期NSCLC的首選方案之一，但化療在殺死腫瘤細胞的同時也損傷人體正常細胞，損害人體免疫機能，且常出現化療不良反應[6]。

肺癌患者因虛致病，是一種本虛標實之癥，患者發病部以氣滯血瘀、痰凝毒聚為表現[7]。艾迪注射液是我國研發的中藥復方制劑，由人參、黃芪、刺五加、斑蝥 組成，用于原發性肝癌，肺癌，直腸癌等惡性腫瘤，具有清熱解毒，活血化瘀、攻毒散結之功效，適用于非小細胞肺癌患者的臨床治療。經藥理學研究證明，人參中所含的人參皂苷和黃芪中所含的多糖能有效增強T、B細胞的免疫功能和LAK細胞與NK細胞的細胞活性，抑制腫瘤細胞生長[8]；刺五加中提取物五加多糖具有誘導干擾素-γ產生，可以有效提高患者血液中TNF-β和NK細胞活性[9]；斑蝥可抑制癌細胞的蛋白合成，影響其核酸代謝，誘導腫瘤細胞的凋亡；諸藥合用作用于腫瘤細胞促使其凋亡，并增強患者免疫功能。本結果發現對照組患者細胞免疫功能明顯低于研究組，明艾迪注射液對于患者細胞免疫功能的提高有很高價值；結果顯示對照組患者在化療過程中出現的不良藥毒性反應比研究組高，組間比較具有顯著差異，由于研究組患者治療過程中患者的各項免疫功能得到提升，艾迪注射液具有清熱解毒功效，可以有效減輕患者在放療過程中放療藥物所產生的藥毒性，從而提高患者化療治療的效果；本次研究發現，研究組患者治療后患者KPS評分提高率較對照組有明顯差異，艾迪注射液聯合GP方案治療患者的機體功能得到有效改善。

綜上所述，艾迪注射液聯合化療方案治療非小細胞肺癌，能有效提高患者的細胞免疫功能，且在化療過程中能減輕患者化療產生的毒副作用，臨床治療效果明顯。

[1] 王瑞麗. 化療聯合健脾補肺湯治療晚期非小細胞肺癌的療效及對患者毒副反應、生存質量的影響[J]. 中醫臨床研究，2016，8(19):68-71.

[2] 柏茂樹，王熙才，羅 露，等. 艾迪注射液協同DP方案改善女性晚期肺癌臨床療效[J]. 中國實驗方劑學雜志，2016，22(9):133-138.

[3] 李俊超. 艾迪注射液治療晚期非小細胞肺癌療效觀察[J]. 中醫臨床研究，2016，8(8):82-84

[4] 胡傳杏子. 祛瘀湯治療晚期非小細胞肺癌高凝狀態氣虛血瘀證的臨床研究[J]. 陜西中醫，2016，37(3):288-290.

[5] 王美秀，楊玉英，楊永華. 康艾注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌療效分析及體會[J]. 遼寧中醫雜志，2015，42(6):1258-1260.

[6] 高雅婷，李澤庚. 中醫藥在晚期非小細胞肺癌化療中的應用[J]. 光明中醫，2016，40(3):339-3

[7] 魚麥俠. 健脾補腎方聯合GP化療對非小細胞肺癌的療效觀察[J]. 陜西中醫，2016，37(3):291-292.

[8] 宋 曉，蔡振旭，杜 煒，等. 晚期非小細胞肺癌局部放化療后三種評價方法與生存期之間的關系研究[J]. 陜西醫學雜志，2016，45(5):547-549.

[9] 羅 闊，楊志祥. 晚期非小細胞肺癌的化學治療進展[J]. 中國醫藥導報，2015，12(8):37-41.

(收稿：2017-01-26)

肺腫瘤/中西醫結合療法 化療 @艾迪注射液

R734.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.035