劉敬民+張梅鳳+石隆平
農藥液體制劑的標準導則又分為單相制劑、分散液劑、乳劑、懸浮劑和多性質液劑等五類,本文對分散液劑:乳油(EC)、可分散液劑(DC)等制劑的標準導則進行介紹。
1乳油(EC)
1.1 概述
乳油(EC)是指用水稀釋后形成乳狀液的均相液體制劑。
本品應由符合FAO/WHO標準的 (ISO通用名稱)原藥,以 形式(當有效成分以多種化學成分存在時,應能夠完整的識別具體形式。如以2,4-D為例,根據實際情況,有效成分必須描述為2,4-D鈉鹽、2,4-D酸或2,4-D異辛酯等)溶解在合適的溶劑中,與必要的助劑等加工而成的,應是均相穩定的液體,無可見的懸浮物和沉淀物,經水稀釋后成乳濁液使用。
1.2 有效成分
1.2.1 鑒別試驗 該有效成分應符合一種鑒別試驗,當對該有效成分識別仍然有疑問時,應至少符合另一種鑒別試驗(分析方法必須是CIPAC、AOAC或其它等效的方法)。
1.2.2 有效成分含量 應當標明 (有效成分ISO通用名稱)含量范圍( ~ )[ g/kg或 g/L,〔20±2〕℃],當檢測時,檢測平均值與標明值之差不應超出允許范圍。
1.3 相關雜質
1.3.1 生產或貯存中產生的雜質。如有需要,最大不應超過測得的有效成分含量的 %。(該條款僅包括相關雜質,標題應反映出相關雜質的名稱。分析方法必須經過同行驗證)。
1.3.2 水分(MT30.5)如有需要,水分含量≤
g/kg。
1.4 物理性質
1.4.1 酸度和/或堿度(MT191)或pH值范圍(MT75.3)。如有需要,酸度(以H2SO4計)≤ g/kg;堿度(以NaOH計)≤ g/kg;pH值范圍 ~ 。
1.4.2乳液穩定性和再乳化(MT36.3) 用CIPAC標準硬水A和D稀釋,置于(30±2)℃水浴中,應符合以下要求:0h,初乳化完全;0.5h,乳膏≤ mL;2h,乳膏≤ mL,浮油≤ mL;24h,完全再乳化;24.5h,乳膏≤ mL,浮油≤ mL(在使用MT36.3時,僅對2h的試驗結果有疑問時,才需要做24h后的試驗)。……