中藥封包配合臭氧、玻璃酸鈉治療早期創傷性踝關節炎的臨床觀察

王 波,邵先舫*

（湖南中醫藥大學附屬常德醫院，湖南 常德 410005）

中藥封包配合臭氧、玻璃酸鈉治療早期創傷性踝關節炎的臨床觀察

王 波,邵先舫*

（湖南中醫藥大學附屬常德醫院，湖南 常德 410005）

目的 觀察中藥封包外敷聯合臭氧、玻璃酸鈉關節腔內注射治療早期踝關節創傷性關節炎的臨床療效。方法 收集創傷性踝關節炎患者50例，隨機分為對照組和治療組，對照組25例行單純玻璃酸鈉關節腔內注射治療，治療組25例行玻璃酸鈉、臭氧關節腔注射，并予中藥封包外敷治療，根據治療前、治療后1周、5周及治療后6個月視覺模擬評分（VAS），踝關節功能Mazur評分及臨床有效率對比評估兩組治療效果。結果 治療后，兩組各時間點的VAS評分較治療前均降低，且治療組降低幅度均大于對照組（P<0.05）；在治療后各時間點，兩組Mazur評分均比治療前高，且治療組提升幅度大于對照組（P<0.05）；治療后治療組臨床有效率96%高于對照組88%（P<0.05）；兩組均未觀察到明顯的不良反應。結論 中藥封包配合踝關節腔內注射玻璃酸鈉、臭氧治療和單純玻璃酸鈉踝關節注射治療對早期踝關節創傷性關節炎均可取得一定療效，且前者治療踝關節創傷性關節炎能更好地改善早期癥狀及鞏固遠期療效。

踝關節創傷性關節炎；中藥封包；臭氧；玻璃酸鈉

創傷性踝關節炎常繼發于踝關節創傷性病變，其主要病理變化以關節軟骨的退行性變及繼發的軟骨增生為主，臨床常表現為關節腫脹、疼痛及活動障礙，發病病程長，晚期常因踝關節功能障礙致行走困難，嚴重影響患者的日常生活及工作，因此早期如何預防及治療本病具有重要的實踐價值，我院在臨床實踐中通過運用中藥封包外敷配合臭氧、玻璃酸鈉治療早期踝關節創傷性關節炎，取得較為滿意的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年9月-2014年1月門診及住院收治創傷性踝關節炎患者50例，研究方法采用隨機對照比較，分組按患者治療的先后次序通過隨機化原則分別選入到治療組和對照組。其中治療組25例，男 16 例，女 9 例，年齡 45～60 歲，平均(51.03±2.19)歲，病程 3 月～2 年，平均(7.12±1.88)月，單側發病23例，雙側發病2例，骨折術后20例，扭傷5例；對照組25例，其中男19例，女6例，年齡50～76歲，平均(50.03±3.19)歲，病程 4 月～2 年，平均(7.68±2.32)月，單側發病22例，雙側發病3例，骨折術后20例，扭傷5例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準[1]（1）明確的外傷病史或扭傷史；（2）踝關節疼痛≥2 月；（3）踝關節廣泛性壓痛；（4）X線片示關節面平整，無關節內游離體。

1.2.2 納入標準 （1）符合上述診斷標準者；（2）關節間隙未見明顯變窄，無關節畸形者；（3）按Scran ton及McDermott踝關節骨關節炎分類標準[2-4]，屬一、二、三度者。

1.2.3 剔除標準 （1）不符合上述診斷和納入標準者；（2）伴有嚴重心腦血管疾病及肝腎功能損害患者；（3）伴感染性關節炎、風濕性關節炎及關節結核或腫瘤等及其他特異性關節病者；（4）伴臭氧治療禁忌證。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 治療予患者踝關節腔內注射玻璃酸鈉注射液（山東博士倫福瑞達制藥有限公司），通過嚴格的無菌操作，患者取仰臥位或坐位，踝關節跖屈30°，于拇長伸肌腱和趾長伸肌腱之間的三角腔隙進針，穿刺進入關節腔內，如有積液予抽吸干凈，后注入玻璃酸鈉20 mg，術畢予無菌紗布覆蓋，并輕柔行踝關節主被動活動，使玻璃酸鈉較為均勻分布于關節腔內。每周1次，連續5次為1個療程。整個治療期間不使用止痛藥物及其他治療方法，減少活動量避免足部過度勞累。

1.3.2 治療組 患者予中藥封包外敷加臭氧、玻璃酸鈉注射液踝關節腔內注射治療，先行關節腔內注射玻璃酸鈉，24 h后注射臭氧10 mL（濃度 35 μg/mL，德國赫爾曼臭氧發生器 I 000740型)，待玻璃酸鈉及臭氧治療完成24 h后予中藥封包外敷，其關節腔內注射治療方法同對照組，均為每周1次，連續5次為1個療程，注意事項同對照組。中藥封包為常德市第一中醫院骨傷科制備，由伸筋草、威靈仙、淫羊藿、馬錢子、艾葉、獨活、木瓜、千年健、草烏、川烏、桂枝、細辛等17味中草藥組成，上述藥用布袋裝好并封口，放入清水浸泡約10 min，后隔水蒸約40 min，水蒸完畢后取出并用毛巾包裹，防止局部皮膚燙傷，放置于患者踝關節疼痛部位外敷，至封包溫度逐漸變涼，每次約30 min，日2次，上午下午各用1次。療效評定于兩組患者行1個療程治療后進行。

1.4 療效評價

以治療前后視覺模擬評分（VAS）和踝關節功能Mazur評分[5]系統為依據，評估各組臨床治療效果，以《中藥新藥臨床觀察指導原則》治療骨關節炎療效判定標準為參照，根據癥狀評分來比較兩組療效。

（1）臨床控制:疼痛、腫脹，僵硬等癥狀消失，膝部活動正常。（2）顯效:疼痛、腫脹、僵硬等癥狀消失，膝部活動不受限。（3）有效:疼痛、腫脹、僵硬等癥狀基本消除，膝部活動輕度受限。（4）無效:疼痛、腫脹、僵硬等癥狀與關節活動均無明顯改善，甚或加重。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 兩組VAS評分比較

兩組在治療后1周、5周、6個月VAS評分均較治療前降低（P＜0.05），表明兩種治療方法均對早期創傷性踝關節炎疼痛癥狀有較好的緩解作用。兩組組間對比，治療組于治療后1周、5周、6個月VAS評分下降幅度均較對照組明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05），表明中藥封包外敷加臭氧、玻璃酸鈉踝關節腔內注射治療較單獨玻璃酸鈉關節腔注射對早期創傷性踝關節炎患者疼痛緩解療效更好。見表1。

表1兩組病例治療各階段VAS評分 （n=25，±s，分）

表1兩組病例治療各階段VAS評分 （n=25，±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05。

組別對照組治療組治療前5.49±1.08 5.55±1.01治療后1周4.65±1.02*3.56±0.89*△治療后5周3.51±0.96*2.79±0.91*△治療后6月2.86±0.97*2.15±0.91*△

2.2 兩組Mazur評分比較

兩組在治療后1周、5周、6個月Mazur評分均較治療前有提高（P＜0.05），表明兩種治療方法對早期創傷性踝關節炎患者踝關節功能均有改善作用。兩組組間對比，治療組于治療后1周、5周、6個月Mazur評分提升幅度均較對照組明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05），表明中藥封包外敷加臭氧、玻璃酸鈉踝關節腔內注射治療較單獨玻璃酸鈉關節腔注射對早期創傷性踝關節炎患者踝關節功能恢復更好。見表2。

表 2 兩組病例治療各階段 Mazur評分 （n=25，±s，分）

表 2 兩組病例治療各階段 Mazur評分 （n=25，±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05。

組別對照組治療組治療前60.12±8.75 59.96±8.15治療后1周69.79±8.97*75.62±9.62*△治療后5周75.65±9.32*80.13±8.79*△治療后6月80.79±9.53*86.97±8.62*△

2.3 兩組臨床療效比較

治療后，治療組臨床有效率96%，高于對照組88%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3兩組臨床療效比較 （例）

3 討論

3.1 創傷性踝關節炎發病機制及病理

創傷性踝關節炎患者多見于既往有踝關節反復扭傷及骨折病史，進而影響踝關節穩定性及應力分布情況，其病理改變主要包括：（1）踝關節滑膜病變：早期病變見滑膜充血、增生；晚期進一步發展為滑膜機化、纖維軟骨化及鈣化[6]，從而引起關節活動受限及腫脹疼痛。（2）關節軟骨退行性病變：因踝關節穩定性及應力分布性異常，使關節面過快過度磨損，軟骨退變速度加快，甚至形成關節內游離體，從而造成踝關節慢性疼痛發生。（3）關節周緣骨贅形成：踝關節周緣骨贅常由骨組織或軟骨組織形成，影響踝關節活動及刺激關節周圍肌腱及韌帶，引發肌腱韌帶局部炎癥，進而加重關節疼痛及活動障礙。

3.2 玻璃酸鈉關節腔注射作用機制

玻璃酸鈉作為一種生物制劑，具有與關節滑液及關節軟骨表面組成成分相似性的特點，并且能夠通過對炎性遞質擴散度的限制，減輕關節活動時關節面的摩擦，保護軟骨化學成分，從而起到緩解關節炎癥、減輕關節疼痛及改善關節活動的作用；研究發現其治療效果常見于治療后1周，維持數周至數月，作用機制見：（1）限制關節腔內組織降解產物及炎性遞質的擴散，抑制炎癥細胞的移動及趨化；（2）其聚集在關節軟骨及滑膜表面，形成生物屏障，防止軟骨基質破壞及炎性遞質大量侵入；（3）營養軟骨組織，通過結合糖蛋白，保持正常軟骨組織完整性，并參與修復軟骨組織的損傷。

3.3 臭氧關節腔注射作用機制

臭氧是一種強氧化劑，其對關節疾病的治療與抗炎鎮痛作用相關[7]，現研究表明臭氧具有以下作用：（1）通過幫助免疫抑制因子的大量釋放，抑制免疫反應；減少致炎因子如IL-1、IL-2、TNF-α等的表達；（2）通過誘導抗氧化酶大量表達，從而清除炎癥和多余的活性氧；（3）擴張局部血管，增強氧供含量，進而促進炎癥的吸收；（4）通過影響前列腺素、緩激肽及腦啡肽等物質的釋放，起到相應的鎮痛作用。研究發現[8]臭氧治療濃度分為低、中、高三種：低濃度（10～30 μg/mL）、中等濃度（30～50 μg/mL）、高濃度（50～80 μg/m)。而有研究[9]表明高濃度臭氧治療雖對改善關節活動度有一定作用，但是對于關節軟骨超微結構的改善作用極輕微，甚至見輕度破壞，因此，臨床上進行關節腔注射治療通常使用中等濃度的臭氧。

3.4 中藥封包治療機制

中醫學認為，創傷性踝關節炎屬“痹證”范疇，古今醫家認為肝腎虧虛是其病變根本內因，而風寒濕邪侵襲為其致病外因，瘀血是病變過程病理產物，同時邪、瘀日久致虛，常相互為患，亦可成為其致病相關因素[10]。因而本病病機為肝腎虧虛、氣血不足、筋骨不堅。治療原則當以補肝腎、益氣血及強筋壯骨為主[11-12]。我院采用活血通絡、祛瘀止痛、溫筋壯骨之方，方中海桐皮、防風祛風除濕、溫經通絡、消腫止痛；骨碎補、牛膝活血通經、強筋壯骨；伸筋草、威靈仙舒筋活絡、活血化瘀；當歸、血竭、紅花活血溫經、散寒止痛；乳香、沒藥通暢氣機，氣血運行通暢，通則不痛；草烏、川烏祛寒除濕、消腫止痛，以上諸藥共奏祛風除濕、通絡止痛、強筋壯骨、活血化瘀、滑利關節之功效[13]。中藥封包外敷的優勢在于兼顧了中藥外治及熱療的雙重作用，通過將中藥封包加熱后直接外敷于患處，使中藥藥力直接通透關節，祛散風寒、溫經活絡，加強其活血化瘀、舒筋活絡、止痹痛的功效；同時研究發現中藥封包還能通過熱療作用改善患處局部血液與淋巴液的循環，加速代謝產物的清除及炎性物質的消散[14]。

綜上，中藥封包配合臭氧、玻璃酸鈉關節腔內注射治療早期創傷性踝關節炎是一種切實有效的中西醫結合保守治療方法，本方案通過內外合治及直接病位治療，既加強了抗炎、鎮痛的作用，同時又刺激了軟骨組織的再生修復，改善軟骨細胞的功能，因此較單一運用玻璃酸鈉關節腔注射有更好的臨床療效。

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（本文編輯 李 杰）

Clinical Effect of Chinese Medicine Packet Combined with Ozone and Sodium Hyaluronate on Early Stage Traumatic Anklebone Arthritis

WANG Bo,SHAO Xianfang*
(Changde Ailiated Hospital,Hunan University of Chinese Medicine,Changde,Hunan 410005,China.)

ObjectiveTo observe the clinical effect of Chinese medicine packet external application combined with ozone and sodium hyaluronate for injection on early stage traumatic anklebone arthritis.MethodsThe 50 patients with traumatic anklebone arthritis were randomly divided into control group and observation group.The control group was given with sodium hyaluronate injection therapy,the observation group was treated by Chinese medicine packet external application combined with ozone and sodium hyaluronate for injection.The effect of treatment in both groups was assessed according to the VAS pain score,score of ankle function and clinical cure rate at the pre-treatment,1 week,5 weeks and 6 months after treatment.ResultsAfter treatment,the VAS scores of the two groups at each time point were lower than before treatment,and the decrease rate of the observation group was greater than that of the control group(P<0.05).At each time point after treatment,the Mazur scores of two groups were higher than before treatment,and the observation group was higher than the control group (P<0.05).After treatment,the clinical effective rate of the observation group was 96%,which was higher than that of the control group 88% (P<0.05).No adverse reactions in the two groups.ConclusionChinese medicine packet combined with ozone and sodium hyaluronate for injection shows good effect on early stage traumatic anklebone arthritis.And the packet application could better improve the early symptoms and consolidate the long-term effect.

traumatic anklebone arthritis;Chinese medicine packet;ozone;sodium hyaluronate

R289.6；R684.3

B

doi:10.3969/j.issn.1674－070X.2017.08.024

2015-09-12

王 波，男，碩士，醫師，研究方向：骨傷科臨床與科研。

*邵先舫，男，教授，博士研究生導師，E-mail:13973657615@139.com。

本文引用：王 波,邵先舫.中藥封包配合臭氧、玻璃酸鈉治療早期創傷性踝關節炎的臨床觀察[J].湖南中醫藥大學學報，2017，37（8）：913-916.