活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷治療癌性疼痛臨床觀察

杜亞青 李向英 張靜 董潤之

·論著·

活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷治療癌性疼痛臨床觀察

杜亞青 李向英 張靜 董潤之

目的 探討活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷療法對癌性疼痛的臨床鎮痛效果。方法 將104例患者隨機分為對照組和觀察組，每組52例。對照組中度疼痛患者采用布洛芬片、鹽酸羥考酮緩釋片；重度疼痛采用布洛芬片、硫酸嗎啡緩釋片。觀察組在對照組的基礎上采用活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷治療。療程均為10 d。2組患者治療前后進行疼痛評價和生活質量評分。結果 觀察組疼痛緩解率為 82.97%，對照組的疼痛緩解率65.21%，觀察組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后觀察組患者生活質量情況優于對照組(P<0.05)；對照組和觀察組在治療后VAS評分均呈下降趨勢，觀察組在治療的第5、7、9、10天VAS評分均低于對照組(P<0.05)。結論 活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷治療中重度癌性疼痛患者，能明顯緩解患者的疼痛，提高患者生活質量，臨床療效優于單純西醫治療。

癌性疼痛；活絡效靈丹；穴位貼敷

癌性疼痛(簡稱癌痛)是惡性腫瘤在其發展過程中產生的疼痛，嚴重影響了患者的身體狀況、生活質量以及家庭和社會功能[1,2]。據世界衛生組織統計，全世界每年有1 000 萬新發癌癥患者，約600萬人死于癌癥，而其中50%的患者有癌性疼痛，70%的晚期癌癥患者主要癥狀之一表現為疼痛[3]。目前，國內癌性疼痛治療依據的三階梯止痛原則，以阿片類藥物控制為主，但在臨床觀察中發現，三階梯治療并不能理想地控制所有癌痛，并且經常會出現惡心、嘔吐、便秘等消化道不良反應，一部分患者甚至需要應用抗焦慮、抗抑郁或激素等藥物輔助治療，療效仍不佳，從而給患者造成較大的精神、經濟負擔[4]。為進一步減輕患者痛苦，提高其生活質量，癌痛需要多學科綜合診治。在中醫辨證理論體系中，癌痛屬于“痛證”范疇，其主要病機為“不通則痛”、“不榮則痛”[5]。筆者在臨床上應用中藥內服和外敷方法聯合三階梯止痛藥物綜合治療癌性疼痛，效果良好。內服中藥選用活絡效靈丹，此方出自名醫張錫純的《醫學衷中參西錄》， 由當歸、丹參、生乳香、生沒藥四藥組成，具有通絡止痛、行氣活血之功[6]；外敷中藥選用我科室自擬“止痛方”：延胡索、乳香、沒藥、細辛，用生姜汁調配，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月至2016年7月于邢臺市人民醫院中醫科就診的104例符合納入標準的患者作為研究對象，采用區組隨機方法，按隨機數字表分為對照組和觀察組，每組52例。對照組中，男30例，女22例；年齡45～75歲，平均年齡(65.9±12.5)歲；平均病程(12.2±5.2)個月。觀察組中，男36例，女16例；年齡45～75歲，平均年齡(65.6±11.3)歲；平均病程(11.9±6.1)個月。研究期間對照組有6例患者轉院或出院，最終完成46例，觀察組有5例患者轉院或出院，最終完成47例。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準：①所有腫瘤患者均經病理診斷或明確影像學診斷；②中、重度疼痛患者，即數字疼痛分級法評估(NRS)≥4分，病程持續1個月以上者；③停止化療1個月以及停止放療1周者；④年齡45～75歲，男女不限；⑤患者意識清楚，預計生存期3個月以上，均取得患者和家屬的知情同意。

1.2.2 排除標準：①患有精神疾病或智力障礙者；②合并有嚴重肝腎功能不全者；③預計生存期少于3個月者；④合并出血癥狀者；⑤各種非癌性疼痛者。

1.3 治療方法 所有入組患者癌痛采用NRS進行評分，先進行評估后再給予治療。

1.3.1 對照組:中度疼痛，布洛芬片(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020641) 0.2～0.4 g/次，4次/d；鹽酸羥考酮緩釋片[萌蒂(中國)制藥有限公司，國藥準字J20140124]，20 mg/次，每12小時1次；重度疼痛，布洛芬片使用同前，并采用硫酸嗎啡緩釋片[萌蒂(中國)制藥有限公司，國藥準字H1098026]，用藥24 h后再次評估疼痛程度，采用劑量滴定方式給藥，評估1次/d，依據評估情況逐步調整劑量。

1.3.2 觀察組:三階梯止痛藥物應用同對照組，在此基礎上觀察組患者采用中藥口服聯合穴位貼敷治療。口服應用活絡效靈丹湯劑加減治療。藥物組成：當歸10 g、丹參30 g、乳香15 g、沒藥15 g、三七粉3 g(沖服)、延胡索15 g、半枝蓮30 g、苦參30 g、全蝎、蜈蚣各5 g(研粉沖服)、炙甘草10 g。證型加減：寒凝血脈加制川烏、制附子各15 g(先煎)、桂枝10 g；熱毒郁滯加黃芩15 g、白花蛇舌草30 g、大黃10 g；氣陰兩虛加人參10 g、白術20 g、黃芪30 g。1劑/d，飲片均由醫院中藥房統一提供，并由煎藥機統一煎煮，每劑煎取藥液250 ml，分早晚2次溫服，同時配合止痛貼穴位貼敷，止痛貼藥物組成：延胡索6 g、乳香6 g、沒藥6 g、細辛3 g，研細粉，用生姜汁調制成膏狀，置于敷貼，取穴為局部阿是穴，貼敷2～6 h/d，時間依據局部皮膚情況而定，1次/d。療程：均為10 d。

1.4 觀察指標 (1)疼痛評估 采用疼痛視覺模擬評分(VAS)，由患者自己評價，每4小時評分1次，評定6次/d，取平均分為當天VAS分值，連續評價10 d。0分：無痛，1～3分：輕度疼痛，4～6分：中度疼痛，7～9分：重度疼痛，10分：極度疼痛[7]。(2)生活質量量表[8]：包括精神、食欲、睡眠、疼痛、疲乏、日常生活、家庭及同事的理解與配合、自身對癌癥的認識、對治療的態度、治療的不良反應、面部表情等12項指標，每項計1～5分，總分為60分。生活質量極差：<20分，差：21～30分，一般：31～40分，較好：41～50分，良好：51～60分。單項指標中，≤2分者為該項質量差，治療后再次進行評價。

1.5 療效標準 疼痛緩解程度按疼痛緩解四級法[9]分為完全緩解(CR)：無痛，VAS評分0分；部分緩解

(PR)：疼痛較前明顯減輕，睡眠基本不受干擾，VAS評分較前下降1/2；輕度緩解(MR)：疼痛有些減輕，但仍感覺有明顯疼痛，睡眠、生活仍受干擾，VAS評分較前下降不足1/2；無效(NR)：疼痛無減輕感。有效率(%)=(CR+PR)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者的總有效率比較 觀察組的治療總有效率為80.85%，對照組為63.04%，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療總有效率比較 例

注：與對照組比較,*P<0.05

2.2 2組患者治療后生活質量情況比較 觀察組患者生活質量情況高于對照組(u=-2.59,P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療后生活質量情況比較 例

2.3 2組患者不同時間VAS評分變化情況比較 對照組和觀察組在治療后VAS評分呈下降趨勢(F值分別為4.265、4.857)，觀察組在第3、5、7、9、10天VAS評分均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者不同時點VAS評分變化情況比較 分，±s

注：與對照組比較，*P<0.05

3 討論

癌痛已經成為本世紀影響人類健康的主要殺手之一[10]。目前癌痛的治療主要依據WHO的三階梯止痛原則，臨床用藥多以阿片類藥物為主，但長期大量應用此類藥物出現的不良反應，會影響患者的生活質量，降低患者的依從性，嚴重時甚至會導致危及生命的并發癥[11]。因此中重度癌性疼痛的長期治療面臨著巨大的挑戰。

近年來中醫藥學者對癌性疼痛的治療也進行了深入的研究，取得了一定的成果。且中醫治療給藥途徑多，應用靈活，在癌痛治療方面有很大的優勢[12]，所以目前中西醫綜合治療成為治療癌痛治療的發展趨勢。中醫從病機上來說，癌痛的基本病機為“不通則痛”和 “不榮則痛”，可概括為氣滯血瘀、痰濕蘊結、癌毒內蘊、正虛毒戀四個方面，其特點在于虛實夾雜，“虛”責之于正氣損傷、陽氣虧虛、陰血不足；“實”為氣滯、血瘀、痰結、毒聚等[13,14]。癌性疼痛的中醫辨證論治中“通則不痛”是其治療大法，但“通”字也需辨其氣血陰陽，目前中醫治療癌痛包括內治法和外治法。根據腫瘤患者虛實夾雜這一特點，筆者在臨床上將內服中藥及外敷與三階梯止痛藥聯合應用，意在將中西醫結合，使祛邪而不傷正，扶正而不留邪。

活絡效靈丹原方出自張錫純的《醫學衷中參西錄》，具有活血祛瘀、通絡止痛之功，現代實驗研究也證實其有抗炎、消腫、鎮痛的作用[15]。本研究加減方中當歸補血、活血；丹參養血活血、祛瘀生新；乳香既入血分，又入氣分，內能宣通臟腑氣血，外能透達經絡，沒藥既能散瘀行氣止痛，又能活血消癰、祛腐生肌；三七、延胡索活血行氣止痛；全蝎、蜈蚣熄風止痙、解毒散結、通絡止痛；半枝蓮、苦參清熱解毒；炙甘草健脾益氣。全方扶正祛邪、標本兼顧，具有活血祛瘀、通絡止痛、益氣養血、解毒散結之功效。同時以中藥局部貼敷以活血消腫、化瘀止痛，方中同用乳香、沒藥、延胡索以行氣活血化瘀，佐以細辛辛溫散寒止痛。本研究聯合應用中藥內治法與外消法治療癌性疼痛，數據顯示，治療后觀察組的疼痛緩解率為80.85%，明顯高于對照組的疼痛緩解率63.04%，提示了活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷輔助三階梯止痛藥物治療中重度癌性疼痛，其止痛效果優于單純的西醫治療。并且本研究數據顯示，治療后觀察組的生活質量評分均高于對照組，提示了活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷可顯著提高中晚期惡性腫瘤患者的生活質量，實現長期帶瘤生存。

綜上所述，活絡效靈丹加減聯合穴位貼敷對中重度癌性疼痛的鎮痛效果顯著，能明顯降低患者的疼痛程度，對中晚期癌痛患者生活質量的改善有積極的意義，值得臨床推廣應用。

1 Mary Golas．Patient Satisfaction with Pain Level in Patients with Cancer．Pain Management Nursing，2016，17:218-225.

2 Anna BS，Marieta GG，Theodor M，et al．Pain and Distress in Cancer Patients．Acta Medica Marisiensis，2015，61:213-216.

3 李樹然,田娟．癌性疼痛的研究現狀．河北醫藥，2011， 33:437-439.

4 武林鑫,孫莉.癌痛治療不足的現狀與原因.腫瘤防治研究,2014,41:421-424.

5 張磊，李換男，楊嵐．中醫治療癌性疼痛研究進展．云南中醫中藥雜志，2016，37:86-88．

6 徐央波，柴欣樓．活絡效靈丹組成及臨床應用的研究進展．遼寧中醫雜志，2013，40:1717-1719．

7 周際昌主編.實用腫瘤內科學.第1版.北京：人民衛生出版社，1999.177．

8 王宏羽主編.癌癥疼痛緩解及姑息性治療.第1版.北京：人民衛生出版社，2003.150-153.

9 中華人民共和國衛生部.癌癥疼痛診療規范(2011年版).中華危重癥醫學雜志(電子版),2012,5:31-38.

10 周永剛，藍曉紅．癌性疼痛規范化治療的原則與進展．中國醫院用藥評價與分析，2012，12：763-765．

11 李君.癌性疼痛藥物不良反應的防治.臨床藥物治療雜志，2012，10：37-40.

12 蔣春鶴,馬文杰.中醫藥治療癌性疼痛的研究現狀.臨床醫藥文獻雜志，2016，3：4913-4914.

13 中國中醫藥研究促進會腫瘤專業委員會.癌性疼痛中醫外治診療規范專家共識意見.北京中醫藥，2014，33：305-307.

14 朱國勝，劉文靜．淺析中醫理論對癌性疼痛的認識.中醫臨床研究，2016，8：62-63.

15 付通攀,但春梅,鄭焱江,等.活絡效靈丹抗炎鎮痛作用的實驗研究.現代生物醫學進展，2011，11：4548-4551.

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.14.023

054001 河北省邢臺市人民醫院

R 441.1

A

1002-7386(2017)14-2164-03

2017-02-13)