通心絡膠囊聯合阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛臨床觀察

宋紅霞

(河北以嶺醫院急診科，河北 石家莊 050091)

通心絡膠囊聯合阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛臨床觀察

宋紅霞

(河北以嶺醫院急診科，河北 石家莊 050091)

目的 觀察通心絡膠囊聯合阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法 將74例冠心病心絞痛患者隨機分為2組，均予β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、阿司匹林及硝酸酯類等藥物常規治療。對照組35例予阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療，治療組39例在對照組治療基礎上加通心絡膠囊治療。2組均4周為1個療程，治療3個療程。觀察2組治療前后每月心絞痛發作次數及每次發作持續時間；比較2組治療前后心功能指標[左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室收縮末期內徑(LVESD)及左室射血分數(LVEF)]變化及血脂指標[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)]變化。結果 2組治療后每月心絞痛發作次數及每次發作持續時間均較本組治療前減少(P<0.05)，且治療組治療后減少更明顯(P<0.05)。2組治療后LVEDD、LVESD均較本組治療前降低(P<0.05)，LVEF較本組治療前升高(P<0.05)；治療組治療后LVEDD、LVESD低于對照組治療后(P<0.01)，LVEF高于對照組治療后(P<0.01)。治療組治療后TC、TG、LDL-C均較本組治療前降低(P<0.05)，HDL-C升高(P<0.05)；對照組治療后TC、TG均較本組治療前降低(P<0.05)。治療組治療后TC、TG、LDL-C低于對照組治療后(P<0.01)，HDL-C高于對照組治療后(P<0.01)。結論 通心絡膠囊聯合阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛，臨床療效顯著優于單純應用阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療。

冠狀動脈疾病；心絞痛；中西醫結合療法

冠心病臨床常以心絞痛發病，多見于中老年人群，但有年輕化趨勢[1]。有數據顯示，冠心病已成為全球首位死亡原因，并呈逐年上升趨勢，成為威脅人類健康的重大問題[2]。目前對于冠心病心絞痛的治療仍以硝酸酯類、鈣通道阻滯劑及β受體阻滯劑等藥物為主，這些藥物療效顯著，但遠期效果不肯定，長期服藥易產生耐藥或不同程度副作用[3]。冠心病心絞痛屬中醫學胸痹范疇，而通心絡膠囊具有益氣活血、通絡止痛功效。2014-02—2015-11，我們在阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療基礎上應用通心絡膠囊治療冠心病心絞痛39例，并與單純應用阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療35例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部74例均為我院急診科住院患者，隨機分為2組。治療組39例，男24例，女15例；年齡37～80歲，平均(55.06±10.05)歲；病程1.5～15年，平均(6.1±2.5)年。對照組35例，男20例，女15例；年齡39～75歲，平均(54.69±11.14)歲；病程0.7～14年，平均(6.4±2.3)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 參照《不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[4]中冠心病心絞痛診斷標準。

1.2.2 納入標準 符合診斷標準；年齡35～80歲；同意參加本試驗并簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準 臨床資料不全或不能堅持服藥者；3級以上心功能[4]不全、急性心肌梗死及嚴重心律失常者；嚴重肝、腎功能障礙及惡性腫瘤者；妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 2組均予β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、阿司匹林及硝酸酯類等藥物常規治療。

1.3.1 對照組 阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業股份有限公司，國藥準字H19990258)10 mg，每日1次口服；鹽酸曲美他嗪片[施維雅(天津)制藥有限公司，國藥準字H20055465]20 mg，每日3次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z19980015)4粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均4周為1個療程，治療3個療程后觀察臨床療效。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后每月心絞痛發作次數及每次發作持續時間；比較2組治療前后心功能指標[左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室收縮末期內徑(LVESD)及左室射血分數(LVEF)]變化及血脂指標[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)]變化。

2 結 果

2.1 2組治療前后每月心絞痛發作次數及每次發作持續時間比較 見表1。

表1 2組治療前后每月心絞痛發作次數及每次發作持續時間比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后每月心絞痛發作次數及每次發作持續時間均較本組治療前減少(P<0.05)，且治療組治療后減少更明顯(P<0.05)。

2.2 2組治療前后心功能指標比較 見表2。

表2 2組治療前后心功能指標比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.01

由表2可見，2組治療后LVEDD、LVESD均較本組治療前降低(P<0.05)，LVEF較本組治療前升高(P<0.05)；治療組治療后LVEDD、LVESD低于對照組治療后(P<0.01)，LVEF高于對照組治療后(P<0.01)。

2.3 2組治療前后血脂指標比較 見表3。

表3 2組治療前后血脂指標比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.01

由表3可見，治療組治療后TC、TG、LDL-C均較本組治療前降低(P<0.05)，HDL-C升高(P<0.05)；對照組治療后TC、TG均較本組治療前降低(P<0.05)。治療組治療后TC、TG、LDL-C低于對照組治療后(P<0.01)，HDL-C高于對照組治療后(P<0.01)。

2.4 2組不良反應情況比較 治療組39例，出現惡心嘔吐1例(2.56%)；對照組35例，出現惡心嘔吐1例(2.86%)，皮疹1例(2.86%)。2組不良反應發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組不良反應發生情況較對照組輕。

3 討 論

心血管疾病已成為人類健康的主要殺手，冠心病又占有重要地位，雖然我國冠心病發病率和死亡率在世界范圍內處于較低水平，僅相當于西方國家的1/6～1/3，但近年來發病率日趨增高，且發病年齡逐漸低齡化[5]。而高血壓、高血糖、高血脂及吸煙等成為冠心病發生的誘因和直接危險因素[6]。阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片均為臨床治療冠心病心絞痛的常用藥。阿托伐他汀是新一代羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，能顯著降低LDL-C、TG及升高HDL-C，藥效明確，具有肝細胞選擇性，毒性低，有抗動脈粥樣硬化、促血管生成和抗炎作用[7]，是最安全有效的他汀類藥，明顯降低心血管風險，改善心肌缺血，預防心肌梗死，改善生存率和預后。長期堅持強化治療，可改善冠狀動脈斑塊生物學特征，逆轉不穩定斑塊[8]。曲美他嗪作為一種新型的影響心肌代謝類藥物，通過其特有的機制使能量代謝從脂肪酸氧化轉移到葡萄糖氧化，增加了葡萄糖利用率，提高了三磷酸腺苷(ATP)生成效率，起到能量優化的作用，從而減少心肌損傷，達到心肌保護的作用[9]。因其不影響血流動力學，耐受性好，臨床應用日益廣泛，已從最初的治療穩定型心絞痛拓展到幾乎適合所有的冠心病患者[10]。有研究表明，阿托伐他汀鈣片聯合鹽酸曲美他嗪片可有效改善冠心病患者血脂、血液流變學及心功能[11-13]，但兩者在臨床應用中存在一定的胃腸道不適、心肌損害及變態反應等不良反應[14-15]。

冠心病心絞痛屬中醫學胸痹心痛、真心痛范疇，胸痹心痛主要病因不外乎內、外因，最終導致心之氣血陰陽失調、心脈痹阻不通，臨床上可表現為膻中或心前區憋悶疼痛，甚至痛徹左肩背，喘息不得平臥等。通心絡膠囊是基于脈絡學說由多味通絡藥物有機組合而成的中藥復方制劑，由7味植物藥(人參、赤芍、檀香、炒酸棗仁、降香、制沒藥、冰片)及5味動物藥(蜈蚣、水蛭、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻)組成。方中人參補益心氣，為君藥；水蛭、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、蟬蛻蟲藥性善走竄，共為臣藥，活血化瘀，通絡解痙；赤芍活血散血，檀香行氣溫中，開胃止痛，炒酸棗仁寧心，安神，斂汗，降香行瘀止血，制沒藥散瘀定痛，冰片疏通經絡，共為佐使藥。諸藥合用，共奏益氣活血、通絡止痛之效。大量實驗研究及臨床應用也已證實通心絡膠囊具有改善凝血功能及微循環障礙、降脂、保護內皮細胞、抗感染、抗氧化應激、抑制血小板聚集、增強抗凝與纖溶系統活性、穩定斑塊等多重功效，無明顯不良反應，與西藥聯用有很好的協同作用[16-17]。

本研究結果表明，2組治療后每月心絞痛發作次數及每次發作持續時間均較本組治療前減少(P<0.05)，且治療組治療后減少更明顯(P<0.05)，說明通心絡膠囊聯合阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片治療冠心病心絞痛，能明顯緩解患者的心絞痛癥狀；2組治療后心功能指標、血脂指標比較差異均有統計學意義(P<0.01)，說明通心絡膠囊聯合阿托伐他汀鈣片、鹽酸曲美他嗪片在改善患者心功能及血脂等方面明顯優于單純應用西藥，且不良反應發生率低，具有確切的療效和安全性。由于本研究樣本量少，有待進一步擴大研究資料，切實推廣指導臨床用藥。

[1] 郁斌.中醫治療冠心病心絞痛研究進展[J].國醫論壇，2012，27(1):55-56.

[2] Kelly BB,Narula J,Fuster V.Recognizing global burden of cardiovascular disease and related chronic diseases[J].Mt Sinai J Med，2012，79(6):632-640.

[3] 王福蘭，閆西鵬.參芪通脈膠囊治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛40例臨床研究[J].江蘇中醫藥，2003，24(8):14-15.

[4] 柯元南.不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(4):295-304.

[5] 黃茂盛，洪震，王文志，等.社區人群干預前后冠心病事件發病率和死亡率的變化[J].中華老年心腦血管病雜志，2002，4(5):303-306.

[6] Steyn K，Steyn M，Swanepoel AS，et al. Twelve-year results of the Coronary Risk Factor Study(CORIS)[J].Int J Epidemiol，1997，26：964-971.

[7] 王震宇，禹同生，王健，等.阿托伐他汀的藥理作用及臨床應用進展[J].中國新藥雜志，2010，19(18):1684-1687,1698.

[8] 陶以嘉，徐大立.阿托伐他汀的臨床應用進展[J].心血管病學進展，2012，33(4):553-557.

[9] 趙志宏.曲美他嗪對心肌保護的研究進展[J].醫學綜述，2010，16(7):1074-1076.

[10] 郄良毅，孟曉.曲美他嗪在冠心病中的臨床應用進展[J].國外醫學：內科學分冊，2006，33(12):519-521.

[11] 謝芳.阿托伐他汀聯合曲美他嗪治療冠心病的療效研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2014，22(11):28-30.

[12] 金飛.阿托伐他汀聯合曲美他嗪治療冠心病的臨床療效觀察[J].基層醫學論壇，2016，20(27):3805-3807.

[13] 王娟.阿托伐他汀聯合曲美他嗪治療冠心病的效果觀察[J].河南醫學研究，2016，25(1):161-162.

[14] 李文武，夏旭東，王麗，等.曲美他嗪口服制劑致不良反應/事件768例分析[J].中國藥房，2014，25(4):366-368.

[15] 陳雪梅.阿托伐他汀不良反應及合理應用[J].臨床合理用藥雜志，2012，5(3)：32-33.

[16] 尹玉潔，馬柳一，張軍芳，等.脈絡學說指導的通心絡治療動脈粥樣硬化的進展[J].中國老年學雜志，2016，36(7):1760-1762.

[17] 張慶峰.冠心病通過通心絡膠囊治療的安全與療效分析[J].中醫臨床研究，2016，8(6):46-47.

(本文編輯：習 沙)

Clinical observation of Tongxinluo Capsule combined with atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet on angina pectoris

SONGHongxia.

DepartmentofEmergency,HebeiYilingHospital,Hebei,Shijiazhuang050091

Objective To observe the clinical effects of Tongxinluo Capsule combined with atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet on angina pectoris.Method 74 patients with angina pectoris were randomly divided into two groups. All patients

conventional drug therapy including β-receptor blocker, angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI), aspirin and nitrates are routinely treated, etc. The control group (n=35) was treated by atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet. The treatment group (n=39) was treated by Tongxinluo Capsule on the basis of the control group. A treatment course was 4 weeks that continuously treatment for 3 courses. The attack frequency of angina pectoris and the duration of each attack before and after treatment were observed in two groups. The cardiac function indexes including left ventricular end diastolic diameter (LVEDD), left ventricular end systolic diameter (LVESD) and left ventricular ejection fraction (LVEF), and blood lipids indexes including total cholesterol (TC), triglyceride (TG), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) before and after treatment were compared in two groups. Results The attack frequency of angina pectoris and the duration of each attack after treatment reduced in two groups (P<0.05), and the reduction in treatment group was more obvious (P<0.05). The LVEDD and LVESD after treatment reduced in two groups (P<0.05), and the LVEF increased (P<0.05). The LVEDD and LVESD after treatment in treatment group were lower than that in control group (P<0.01), and the LVEF higher (P<0.01). The TC, TG and LDL-C after treatment reduced in treatment group (P<0.05), and HDL-C increased (P<0.05). The TC and TG after treatment reduced in control group (P<0.05). The TC, TG and LDL-C after treatment in treatment group were lower than that in control group (P<0.01), and HDL-C higher (P<0.01). Conclusion The clinical efficacy of Tongxinluo Capsule combined with atorvastatin calcium combination tablet and trimetazidine hydrochloride tablet on angina pectoris is significantly better than the simple application of atorvastatin calcium combination tablets, trimetazidine hydrochloride tablets.

Coronary artery disease; Angina pectoris; Combined therapy of Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.07.023

宋紅霞(1973—)，女，主治醫師，學士。從事心腦血管疾病臨床治療工作。

R541.4；R541.420.58

A

1002-2619(2017)07-1053-04

2016-08-10)