我院重點監(jiān)控藥品的管理與實踐

朱建國

（蘇州大學附屬第一醫(yī)院藥學部，江蘇 蘇州 215006）

我院重點監(jiān)控藥品的管理與實踐

朱建國

（蘇州大學附屬第一醫(yī)院藥學部，江蘇 蘇州 215006）

目的 加強我院重點監(jiān)控藥品管理，降低藥品費用，促進合理用藥。方法 通過建立和實行分級管理、科室預警、醫(yī)囑審核和處方點評等措施，對管控前后我院56個重點監(jiān)控藥品的銷售金額和用藥頻度（DDDs）進行統(tǒng)計分析。結果 管控前后我院重點監(jiān)控藥品的銷售金額從8562.02萬元/季度下降至5041.85萬元/季度，占全院藥品銷售金額的比例從22.03%下降至12.93%。其中銷售金額排名前三位的神經節(jié)苷脂注射液、前列地爾注射液和帕洛諾司瓊注射液分別從642.54萬元/季度、635.27萬元/季度、512.01萬元/季度下降至204.21萬元/季度、465.49萬元/季度、344.06萬元/季度。結論 加強重點監(jiān)控藥品管理可明顯減少藥品費用，促進合理用藥。

重點監(jiān)控藥品；管控；藥品費用；合理用藥

2015年9月10日江蘇省衛(wèi)生計生委出臺《關于進一步加強公立醫(yī)院內部管理控制醫(yī)療費用不合理增長的意見》（蘇衛(wèi)醫(yī)政[2015]39號），要求2015年底全省二級及以上公立綜合醫(yī)院藥占比力爭控制在40%左右，到2017年底力爭降至30%左右。為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面加強我市公立醫(yī)院藥品采購使用監(jiān)管，蘇州市衛(wèi)生和計劃生育委員會于2015年10月1日出臺了《關于建立蘇州市公立醫(yī)院重點藥品監(jiān)控目錄預警管理制度（試行）的通知》（蘇衛(wèi)計藥政[2015]4號），建立了全市價格高、用量大和非治療輔助性等重點藥品監(jiān)控目錄，實行動態(tài)預警管理制度，要求各醫(yī)療機構采取有效管控措施，規(guī)范臨床用藥，合理控制醫(yī)療費用支出。我院在蘇州市重點藥品監(jiān)控目錄的基礎上增加了部分非治療輔助性用藥作為本院的重點監(jiān)控藥品，通過分級管理、科室預警、醫(yī)囑審核和處方點評等措施對其進行管控。現(xiàn)對我院管控前后重點監(jiān)控藥品的使用情況進行統(tǒng)計分析，探討上述管控措施在降低藥品費用、促進合理用藥中的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過醫(yī)院信息系統(tǒng)調取我院2015年10月1日～2016年12月31日56個重點監(jiān)控藥品的銷售金額、銷售數(shù)量及同期全院藥品銷售金額和業(yè)務總收入，其中2015年10月1日～2015年12月31日為管控前數(shù)據(jù)，2016年1月1日～12月31日為實施管控后數(shù)據(jù)。

1.2 方法

以季度為單位對我院重點監(jiān)控藥品的銷售數(shù)量、銷售金額、用藥頻度（DDDs）、藥占比等進行統(tǒng)計分析。限定日劑量（defined daily dose，DDD）參考《新編藥物學》（第17版）[1]，未提及的藥品根據(jù)藥品說明書和臨床實際用藥情況綜合確定。DDDs=某藥品的銷售數(shù)量/該藥品的DDD值，藥占比=全院藥品銷售金額/全院業(yè)務總收入×100%。

1.3 管控措施

1.3.1 分級管理

利用“醫(yī)師工作站”對重點監(jiān)控藥品實施分級管理，級別屬性由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會制定，根據(jù)藥品的適應癥、臨床療效、不良反應及藥品價格等因素，將重點藥品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。

Ⅰ級為療效確切、適應癥比較明確、價格相對低廉的品種，Ⅱ級為安全有效、價格稍高的品種，Ⅲ級為臨床適應癥廣泛、藥品價格昂貴的品種。針對不同職稱的醫(yī)師開放相應的處方權限，住院醫(yī)師的處方權限為Ⅰ級藥品，主治醫(yī)師的處方權限為Ⅰ、Ⅱ級藥品，副主任醫(yī)師以上的處方權限為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級藥品。

1.3.2 預警控量

實行動態(tài)管理，每季度調取重點監(jiān)控藥品使用金額前10位的臨床科室，召集相關科室主任及專家討論并確定該藥品在該科室的管控，管控措施包括科室暫停使用和限量使用，并在此基礎上開發(fā)了重點藥品預警管理軟件，按不同臨床科室設置暫停使用和限量使用藥品，實現(xiàn)在線動態(tài)管理。

1.3.3 醫(yī)囑審核

利用“合理用藥軟件[2]”和“中心審方輔助系統(tǒng)”加強對全院重點監(jiān)控藥品的醫(yī)囑審核。對納入重點監(jiān)控的藥品在開具醫(yī)囑時應有與其適應癥相匹配的臨床診斷ICD編碼，藥理作用相同或相似的藥品只能使用一種，用法用量應與藥品說明書相符，療程原則上不超過7天。對于不合理醫(yī)囑及時退回并給出修改意見。

1.3.4 處方點評

定期開展專項處方點評和全醫(yī)囑點評。專項處方點評為銷售金額排名前10位的重點監(jiān)控藥品，每種藥品每月隨機抽取30份病歷；全醫(yī)囑點評涵蓋全院33個科室，每個科室每季度隨機抽取10份病歷。對于點評過程中的不合理醫(yī)囑進行統(tǒng)計分析并提出整改建議。

1.3.5 行政處罰

定期將臨床各科室重點監(jiān)控藥品的使用情況及處方點評結果反饋給醫(yī)務處進行院內公示，并將其納入醫(yī)院醫(yī)療質量考核和績效考核體系，與科室及醫(yī)務人員的年度考核和評優(yōu)評先掛鉤。由紀監(jiān)審、醫(yī)務處、藥學部等部門對重點監(jiān)控藥品使用不合理用藥情況嚴重的科室與臨床主任及處方醫(yī)師進行誡勉談話，對于點評中連續(xù)出現(xiàn)涉及重點監(jiān)控藥品不合格處方3次以上的醫(yī)師暫停其處方權3個月，經合理用藥相關知識學習、考核合格方可恢復其處方權。

2 結 果

2.1 銷售金額及構成比

實施管控后我院重點監(jiān)控藥品的銷售金額從8562.02萬元/季度下降至5041.85萬元/季度，占全院藥品銷售金額的比例從22.03%下降至12.93%，藥占比從44.60%下降至37.44%。見表1。

表1 我院重點監(jiān)控藥品銷售金額和構成比

2.2 銷售金額前10位的重點藥品銷售金額和DDDs

實施管控后我院各重點監(jiān)控藥品的銷售金額和DDDs均呈明顯下降趨勢。銷售金額前三位的神經節(jié)苷脂注射液、前列地爾注射液和帕洛諾司瓊注射液分別從642.54萬元/季度、635.27萬元/季度、512.01萬元/季度下降至204.21萬元/季度、465.49萬元/季度、344.06萬元/季度。見表2。

表2 銷售金額前10位的重點藥品銷售金額和DDDs

3 討 論

近年來國內對于藥品的管控主要集中在抗菌藥物[3，4]和輔助用藥[5-7]上，而“重點監(jiān)控藥品”由于沒有統(tǒng)一定義，因此相關報道較少[8]。本文的重點監(jiān)控藥品是經蘇州市二、三級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構臨床、藥學相關專家在評估其臨床療效和不良反應的基礎上，綜合適應癥、價格、消耗量等因素進行遴選并結合本院實際用藥情況而制定。

藥占比是醫(yī)院管理評價指標體系中的重要指標，可間接反映醫(yī)院的合理用藥水平，也是衡量醫(yī)院綜合管理能力的重要指標[9]。控制藥占比的目的是降低虛高的藥品價格，改變以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀，減少患者的醫(yī)療費用。由表1可見，實施管控前我院的藥占比為44.60%，與江蘇省衛(wèi)生計生委出臺《關于進一步加強公立醫(yī)院內部管理控制醫(yī)療費用不合理增長的意見》的要求還有一定差距，其中重點監(jiān)控藥品的銷售金額占全院藥品銷售金額的22.03%。對此，我院藥學部聯(lián)合醫(yī)務處、信息處、紀監(jiān)審等部門針對重點監(jiān)控藥品建立和實行分級管理、預警控量、醫(yī)囑審核和處方點評等措施，并制定了相應的行政處罰制度。自2016年實施管控后第二季度即呈現(xiàn)出明顯效果，重點監(jiān)控藥品銷售金額從8562.02萬元/季度下降至5535.86萬元/季度，占全院藥品銷售金額比例從22.03%下降至14.49%，藥占比降至40%以下，且呈持續(xù)下降趨勢。

通過醫(yī)囑審核和專項處方點評我們發(fā)現(xiàn)，臨床在應用上述藥品時普遍存在超適應癥、超劑量和超頻次使用的情況。這不僅增加了患者的經濟負擔，更增加了藥品不良反應的發(fā)生風險。針對超適應癥使用我們主要采取科室管控和適應癥管控，如神經節(jié)苷脂僅對神經內科和腦外科等科室開放處方權限，僅用于血管性或外傷性中樞神經系統(tǒng)損傷和帕金森氏病；帕洛諾司瓊僅對血液科和腫瘤科等科室開放處方權限，僅用于預防中高度致吐化療引起的惡心、嘔吐。針對超劑量和超頻次使用我們主要通過醫(yī)囑審核進行管控，如管控前前列地爾注射液臨床多為每次一次，每次20 μg，而說明書要求為每天一次，每次5～10 μg；帕洛諾司瓊注射液臨床多每天一次，每次0.25 mg，而說明書要求為化療前30分鐘單次靜脈注射0.25 mg，且注明尚無證據(jù)表明增加劑量或多次重復給藥的有效性優(yōu)于單次給藥。據(jù)我院2015年11月～2016年3月住院醫(yī)囑審核的數(shù)據(jù)顯示，上述不合理用藥分別占了單次劑量用藥錯誤和給藥頻次錯誤的38.1%和27.0%。由表2可見，實施管控前神經節(jié)苷脂注射液的銷售金額最高，前列地爾注射液和帕洛諾司瓊注射液的銷售金額則穩(wěn)居各季度前三位，經過管控神經節(jié)苷脂注射液的降幅最為明顯，銷售金額從642.54萬元/季度下降至204.21萬元/季度，DDDs從24737下降至8235，帕洛諾司瓊注射液則從512.01萬元/季度下降至最低240.89萬元/季度，雖然四季度有所反彈，可能與我院同期增開血液病房有關。

綜上所述，通過建立和實行分級管理、科室預警、醫(yī)囑審核和處方點評等措施加強對我院重點監(jiān)控藥品的管理可明顯減少藥品費用，降低藥占比，有利于提高醫(yī)院的合理用藥水平。

[1] 陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學[M].第17版.北京∶人民衛(wèi)生出版社,2011.

[2] 陳 蓉,顧寶晨,龔銀華.合理用藥軟件系統(tǒng)在我院門診處方調配中的應用[J].中國藥房,2016,27(22)∶3091-3094.

[3] 黃利華,潘兆麟,趙新國,等.多部門聯(lián)動推行抗菌藥物合理應用的精細化管控[J].中國醫(yī)院管理,2015,35(12)∶61-62.

[4] 俞 嵐,程 欣,于海超,等.信息化技術在某三甲綜合醫(yī)院抗菌藥物管理中的應用與成效[J].重慶醫(yī)學,2016,45(9)∶1279-1280.

[5] 孫道開.醫(yī)院輔助治療用藥的管理模式探討[J].醫(yī)藥導報,2014, 33(1)∶128-129.

[6] 李海燕,胡 斌.西安地區(qū)11家三級醫(yī)院2013-2015年輔助用藥使用分析[J].中國藥房,2016,27(23)∶3188-3191.

[7] 唐 哲,西 娜.我院輔助用藥合理管控的探索與實踐[J].中國藥房,2016,27(31)∶4395-4399.

[8] 張利國,張衛(wèi)萍,汪 澤.13個重點監(jiān)測藥品使用趨勢及頻度分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2012,12(9)∶798-802.

[9] 徐 敢,王 沖.藥占比在醫(yī)院管理評價工作中的管制價值和社會效果分析[J].中國藥房,2015,26(34)∶4762-4765.

本文編輯：吳玲麗

Management and Practice of Key Monitoring Dr μgs in Our Hospital

ZHU Jian-guo
(Department of Pharmacy,The First Affliated Hospital of Soochow University,Jiangsu Suzhou 215006,China)

Objective To strengthen the management and control of key monitoring dr μgs,reduce the dr μg expense and improve rational use.Methods Established and implemented hierarchy management,early warning,examining prescriptions and prescription comment to manage and control the key monitoring dr μgs.The sales amount and DDDs of 56 key monitoring dr μgs were analyzed before and after management and control. Results The sales amount of key monitoring dr μgs fell from 85.62 million yuan to 50.42 million yuan per quarter and the proportion fell from 22.03% to 12.93%.The top 3 sales amount dr μgs were ganglioside injection,alprostadil injection and palonosetron injection.Their sales amount fell from 6.43million yuan,6.35 million yuan and 5.12 million yuan to 2.04 million yuan,4.65 million yuan and 3.44 million yuan per quarter,respectively.Conclusion Strengthen the management and control of key monitoring dr μgs could reduce the dr μg expense and improve rational use.

Key monitoring dr μgs;Management and control;Dr μg expense;Rational use

R197.3

A

ISSN.2095-8242.2017.35.6736.03