李定祥 張飛 張杰

（1上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，上海200023；2上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院，上海201203）

欣力康顆粒聯(lián)合化療治療癌癥的20例

李定祥1張飛1張杰2*

（1上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，上海200023；2上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院，上海201203）

目的觀察欣力康顆粒聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的臨床療效。方法將40例病人隨機(jī)分為2組，對(duì)照組20例，常規(guī)化療方案治療；觀察組20例，在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上給予口服欣力康顆粒治療。觀察2組實(shí)體瘤療效、生活質(zhì)量和不良反應(yīng)情況。結(jié)果對(duì)照組實(shí)體瘤有效率為40%，生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占55%，白細(xì)胞下降發(fā)生率為75%。觀察組有效率為55%，生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占80%，白細(xì)胞下降發(fā)生率為40%，2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論欣力康聯(lián)合化療有提高療效、改善生活質(zhì)量及減輕骨髓抑制反應(yīng)的作用。

欣力康；惡性腫瘤；化療；中成藥療法

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，2015年我國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)約為429萬人，相當(dāng)于每天約有12000人被診斷為惡性腫瘤[1]。男性中，最常見的腫瘤類型為肺癌和支氣管癌、胃癌、食道癌、肝癌和結(jié)直腸癌。而女性中，最常見的是乳腺癌、肺癌和支氣管癌、胃癌、結(jié)直腸癌和食道癌。臨床上，惡性腫瘤發(fā)現(xiàn)時(shí)大多處于中晚期，往往已失去手術(shù)指征，常見的治療手段為化療。化療往往會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，降低患者的生活質(zhì)量。而大量研究表明，中醫(yī)藥配合化療可以起到增效減毒、提高生活質(zhì)量和延長生存期等作用[2]。中藥欣力康處方來源于苗藥經(jīng)驗(yàn)方，其處方由半枝蓮、黃芪、當(dāng)歸、龍葵、郁金、紅參、丹參、蛇莓、雪蓮花、輪環(huán)藤根等十味中藥組成，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，化瘀解毒等功效，臨床上用于癌癥放化療輔助治療[3-4]。為了考察欣力康與化療聯(lián)用治療惡性腫瘤的效果，近年來開展了相關(guān)臨床研究，療效滿意，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料參照衛(wèi)生部《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入40例明確診斷為惡性腫瘤的患者。Karnofsky(KPS)評(píng)分大于或等于60分，預(yù)計(jì)生存期大于或等于3個(gè)月。所有患者自愿接受治療。將40例患者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組20例，年齡35～78歲；其中男14例，女6例；肺癌8例，乳腺癌6例，胃癌4例，食道癌2例。試驗(yàn)組患者中位KPS評(píng)分為70分。對(duì)照組20例，年齡30～72歲；其中男12例，女8例；肺癌6例，乳腺癌5例，胃癌4例，鼻咽癌3例，食道癌2例。對(duì)照組患者中位KPS評(píng)分為80分。2組患者基本情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 治療方法化療方案因病種不同而各異，用藥方法按常規(guī)用藥劑量化療。對(duì)照組按常規(guī)化療進(jìn)行治療，1個(gè)月為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程觀察療效。試驗(yàn)組在化療基礎(chǔ)上給予口服欣力康顆粒（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），1日3次，1次1包（10 g），連續(xù)服用1個(gè)月為1個(gè)療程，服用3個(gè)療程觀察療效。

1.3 療效評(píng)定治療前后觀察實(shí)體瘤療效、患者生活質(zhì)量及骨髓抑制程度。實(shí)體瘤療效評(píng)定采用WHO標(biāo)準(zhǔn)，完全緩解（CR）：腫瘤完全消失并持續(xù)4周以上，無新病灶出現(xiàn)。部分緩解（PR）：腫瘤兩徑乘積減少50%以上并持續(xù)4周以上，無新病灶出現(xiàn)。無變化（SD）：腫瘤兩徑乘積減少50%以下或增大25%以下，持續(xù)4周以上無新病灶出現(xiàn)。有效=CR+PR。惡化（PD）：腫瘤兩徑乘積增大25%以上或新病灶出現(xiàn)。生活質(zhì)量評(píng)定：以卡氏評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)，治療前及療程結(jié)束后計(jì)分。療程結(jié)束后計(jì)分較治療前提高10分者為提高；減少大于10分為降低；增加或減少小于10分者為穩(wěn)定。骨髓抑制程度評(píng)定：對(duì)骨髓抑制程度的影響是按WHO制定的血液學(xué)毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用單因素方差分析，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)體瘤療效治療3個(gè)療程后，試驗(yàn)組CR 3例，PR 8例，SD 7例，PD 2例，有效率為55%。對(duì)照組CR 2例，PR 6例，SD 9例，PD 3例，有效率為40%。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 實(shí)體瘤療效比較[例(%)]

2.2 生活質(zhì)量評(píng)分結(jié)果治療3個(gè)療程后，試驗(yàn)組生活質(zhì)量提高6例，穩(wěn)定10例，降低4例。對(duì)照組生活質(zhì)量提高3例，穩(wěn)定8例，降低9例。試驗(yàn)組生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占80%，而對(duì)照組生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占55%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 骨髓抑制程度治療3個(gè)療程后，試驗(yàn)組與對(duì)照組部分患者均出現(xiàn)不同程度的白細(xì)胞、血紅蛋白和血小板減少情況，見表2。治療后，試驗(yàn)組白細(xì)胞減少發(fā)生率為40%（8/20），對(duì)照組為75%（15/20）。血紅蛋白減少發(fā)生率，試驗(yàn)組為25%（5/20），對(duì)照組為35%（7/20）。而血小板減少發(fā)生率試驗(yàn)組為25%（5/20），對(duì)照組為40%（8/20）。試驗(yàn)組出現(xiàn)骨髓抑制程度較對(duì)照組輕，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 骨髓抑制程度比較(%)

3 討論

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，正氣內(nèi)虛、邪毒內(nèi)侵是腫瘤發(fā)生和發(fā)展的主要原因。在惡性腫瘤的早中期或腫瘤手術(shù)后常出現(xiàn)氣血兩虛，因此補(bǔ)氣養(yǎng)血是治療腫瘤的重要措施[5]。在晚期腫瘤治療中，常采用扶正與祛邪相結(jié)合的方法。中醫(yī)辨證論治配合化療是治療惡性腫瘤的有效手段，化療攻邪，中藥扶正，揚(yáng)長避短，相互補(bǔ)充，既發(fā)揮化療對(duì)腫瘤病灶癌細(xì)胞的直接殺傷作用，又能發(fā)揮中藥增強(qiáng)藥效、扶助正氣、增強(qiáng)患者免疫功能、預(yù)防和降低化療的毒副反應(yīng)、提高患者生活質(zhì)量。

從文獻(xiàn)記載來看，中國應(yīng)用中草藥抗癌，防癌歷史悠久，大約在春秋戰(zhàn)國時(shí)期就應(yīng)用植物藥治療癥瘕，《華日子本草》用黃芪謂其“黃芪助氣，壯筋骨，長肉，補(bǔ)血，破癥瘕，治消渴”。近代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)黃芪具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，抑制腫瘤細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，可以預(yù)防和治療腫瘤等多種疾病[6]。半枝蓮為唇形科黃芩屬植物，最早是成都《常用草藥治療手冊(cè)》記載：“治食道癌、胃癌、子宮癌”，隨后普遍的都認(rèn)為半枝蓮具有抗腫瘤的作用?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，半枝蓮多糖SPS4對(duì)S180肉瘤細(xì)胞及腹水肝癌細(xì)胞均有一定的抑制作用。半枝蓮能抑制腫瘤細(xì)胞增殖，抑制腫瘤血管生成，為抗癌機(jī)制之一[7]。當(dāng)歸入藥歷史較為悠久，記錄最早是《爾雅》《廣雅》和《山海經(jīng)》《華日子本草》記載：“治一切風(fēng)，一切血，補(bǔ)一切勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癥瘕”。當(dāng)歸是補(bǔ)血要藥，具有促進(jìn)造血功能的作用。龍葵最早載于《新修本草》，以后《食療本草》《圖經(jīng)本草》《救荒本草》《滇南本草》《本草綱目》均有記載，并闡述了清熱、涼血、解毒的功效。近代藥理研究表明，龍葵80%乙醇浸膏能夠改善Lewis肺癌小鼠的免疫功能，對(duì)Lewis肺癌小鼠的移植瘤具有明顯抑制作用，同時(shí)具有抑制Lewis肺癌自發(fā)性肺轉(zhuǎn)移的作用[8]。丹參的主要功效是活血化瘀，用于抗癌是在《神農(nóng)本草經(jīng)》：“主心腹邪氣，腸鳴幽之如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣”；《本草綱目》：“能破宿血，補(bǔ)新血”；《本草正義》：“丹參，入血分，其功在活血行血，內(nèi)之達(dá)臟腑而化瘀滯，故積聚消而癥瘕破”。郁金作為抗癌藥物，最早是《華日子本草》：“治癥瘕血塊”。欣力康配方后，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，對(duì)4種腫瘤細(xì)胞（人肺癌細(xì)胞A549，人鱗癌細(xì)胞A431，人卵巢癌細(xì)胞SK-OV-3，白血病細(xì)胞HL-60）體外增殖均有一定的抑制作用[9]，可能為其臨床上增強(qiáng)化療療效提供依據(jù)。

本研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組對(duì)實(shí)體瘤療效有效率為55%，而對(duì)照組為40%，說明中藥欣力康與化療聯(lián)用，能增強(qiáng)患者的實(shí)體瘤療效。在治療前后對(duì)生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，試驗(yàn)組生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占80%，而對(duì)照組生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占55%，說明欣力康能改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)發(fā)現(xiàn)還能減少骨髓抑制副反應(yīng)的發(fā)生。因此，欣力康作為抗腫瘤中藥，可以與化療聯(lián)用，起到增強(qiáng)療效，提高生活質(zhì)量，減少骨髓抑制副反應(yīng)的發(fā)生，值得在臨床上推廣。

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Xinlikang Granule Combined with Chemotherapy in Treating Cancers for 20 Cases

LI Dingxiang1,ZHANG Fei1,ZHANG Jie2*
(1.Shanghai Haitian Medical Technology and Development Limited Company,Shanghai 200023,China; 2.College of Traditional Chinese Medicine,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China)

Objective To investigate the clinical effect of Xinlikang combined with chemotherapy in treating cancers.Methods 40 cases of patients were randomly divided into control group and observation group,and each group had 20 cases.The control group was treated by routine chemotherapy,and the observation group was treated by Xinlikang and routine chemotherapy.Results The effective rate of solid tumors in the control group was 40%,and the quality of life was improved and stable,accounting for 55%,and the incidence of WBC decrease was 75%.The effective rate of the observation group was 55%,the quality of life improved and stable,accounting for 80%,and the rate of WBC decrease was 40%.The differences between the 2 groups were statistically significant (P＜0.05).Conclusion Combined with chemotherapy,Xinlikang can improve the curative effect and the quality of life,and alleviate the myelosuppression reaction.

Xinlikang;malignant tumor;chemotherapy;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.16.047

1672-2779（2017）-16-0106-03

：李海燕本文校對(duì)：竇圣姍

2017-05-18）

*通訊作者：guide.zhang@163.com