自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應用于乳腺增生患者臨床效果觀察

胡宗科

（佛山市植手祖六生物科技有限公司，廣東 佛山 528000）

自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應用于乳腺增生患者臨床效果觀察

胡宗科

（佛山市植手祖六生物科技有限公司，廣東 佛山 528000）

目的 探討一種自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應用于乳房脹痛患者的效果。方法 選取2014年3月至2016年7月間因自覺乳房脹痛入院就診的乳腺增生患者96例，按照隨機分組原則分2組，對照組48例，常規予以乳癖消片，觀察組48例聯合自制的膏藥貼，比較兩組患者臨床癥狀改善、乳房脹痛緩解時間及臨床療效。結果 經治療后，觀察組乳房脹痛發生率明顯低于對照組，差異顯著（P＜0.05）；觀察組患者乳房脹痛緩解時間明顯較對照組短，且VAS評分低于對照組，組間統計有顯著性差異（P＜0.05）；臨床總有效率比較，觀察組（89.59%）高于對照組（72.92%），差異顯著（P＜0.05）。結論 乳腺增生患者采用自制的自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼，不僅可快速改善乳房脹痛癥狀，還可提高療效。

乳腺增生；乳房脹痛；緩解疼痛

乳腺增生是女性常見、多發性疾病，其發病率逐年上升，且部分患者可發展為乳腺癌，所以，乳腺增生臨床一經發現，應早期予以藥物控制[1]。乳房脹痛、腫塊及 乳頭溢液等是乳腺增生主要表現，本病已經嚴重影響女性身心健康[2]。臨床發現，中醫藥外敷的方式操作簡單，尤其適用于患者院外自行治療，但目前常用的藥物劑型為黑膏藥，雖具有較好的臨床療效，作用時間也較長，但在敷貼之前需要進行加熱處理，非常不方便[3]。而自制的膏藥貼無需單獨加熱，其中的氧化放熱層通過微孔和空氣接觸，繼而促進化學反應、放熱，達到加熱功能層（膏藥層）的作用，從而避免單獨加熱這一缺陷。并且既往還未出現類似新型技術。本研究為尋找一種學科、有效、安全、方便的用于緩解乳房脹痛的藥物，特展開研究，研發了一種自熱型膏藥貼，以下是有關自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應用于乳房脹痛患者的效果的研究：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年3月至2016年7月間因自覺乳房脹痛入院就診的乳腺增生患者96例，按照隨機分組對照法將其分成對照組48例和觀察組48例，其中對照組：年齡在19～52歲，平均（35.62±5.32）歲，病程在3個月～20年，平均（5.32±1.05）年，均伴有乳房脹痛、大小不等的腫塊；觀察組：年齡在20～51歲，平均（34.15±6.98）歲，病程在4個月～19年，平均（6.35±2.09）年，均伴有乳房脹痛、大小不等的腫塊。兩組患者性別、年齡、病程及臨床表現一般資料經統計學分析差異未見顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

藥物制備方法：取柴胡20～35 g、蒲公英10～15 g、紅花1～5 g、馬齒莧20～40 g、丹參10～35 g浸泡；放入鍋中采用旺火燒開后，改用文火箭煮30～60 min后，下薰衣草，繼續煎煮3～10 min；濾液；加熱濃縮至相對密度1.2～1.6 g/L（60℃）的稠膏；將稠膏加入凝膠、水按照1～5%：1～5%：80～95%的比例進行混合、冷卻。膏藥貼的制作：順次放隔氧襯紙→微孔透氣膜→氧化法熱層→隔氣隔水膜→黏貼紙→功能層。使用時，將隔氧襯紙撕開，讓空氣透過微孔透氣膜進入氧化法熱層，繼而產生化學反應，放熱，然后將功能層粘貼在病變的乳房即可。氧化法熱層發熱的溫度在45℃～60℃，持續時間一般在6～5 h，主要含有50%鐵粉、25%活性炭、6%蛭石、5%高吸水性樹脂、5%食鹽及9%水。封裝：上層隔氣隔水層4（聚乙烯膜），中層上述粉末混合物的氧化發熱層3，下層微孔透氣膜2（5 μm），熱壓成型。對照組：予以單純乳癖消片，3次/日，6片/次。觀察組：在對照組基礎上聯合自制自熱型膏藥貼，1天一貼。

1.3 觀察指標

觀察患者治療前后癥狀改善、乳房脹痛緩解時間、自覺疼痛感及臨床療效。療效評價：共4個級別，患者乳房脹痛癥狀完全消失，且體檢、超聲檢查乳房內未見腫塊，停藥1個月后未見反彈即為痊愈；治療后，患者癥狀基本消失，且乳房腫塊直徑縮小至少50%，即為顯效；用藥后患者的癥狀有所改善，且乳房腫塊的至今縮小在50%以內，乳房疼痛減輕，但一旦停藥，乳房脹痛復發，即為有效；在治療期間患者病情未見好轉，甚至可能出現乳房脹痛感加重，即為無效。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。疼痛評價采用視覺模擬自評量表VAS評分，分值在0～10分，代表從無痛→難以忍受的疼痛感。分值越高則代表患者疼痛感越嚴重[4]。

1.4 統計學分析

應用SPSS 18.0統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料以“x ±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后癥狀改善結果比較

結果顯示，兩組患者治療前，乳房脹痛、乳房腫塊、乳頭溢液及月經不調等情況未見統計學差異（P＞0.05），治療后，觀察組乳房脹痛癥狀顯著改善，且發生率明顯低于對照組（20.83%vs52.05%），差異顯著（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組患者乳房脹痛緩解時間及VAS評分比較

結果顯示，觀察組患者乳房脹痛緩解時間明顯較對照組短，組間統計差異顯著（P＜0.05）；且觀察組VAS評分改善效果優于對照組，治療后組間統計存在顯著性差異（P＜0.05），詳見表2。

2.3 兩組患者臨床療效比較

結果顯示，觀察組患者臨床總有效率為89.59%，高于對照組72.92%，組間統計差異存在顯著性（P＜0.05），詳細分析見表3：

表1 兩組患者治療前后癥狀改善結果比較（n，%）

表2 兩組患者乳房脹痛緩解時間及VAS評分比較（±s）

表2 兩組患者乳房脹痛緩解時間及VAS評分比較（±s）

組別 例數 乳房脹痛緩解時間（d） VAS評分治療前 治療后觀察組 48 1.69±0.65 3.69±0.15 1.02±0.35對照組 48 2.94±0.58 3.76±0.38 1.35±0.95 t 9.941 1.187 2.258 P 0.000 0.238 0.026

表3 兩組患者臨床療效比較（n，%）

3 討 論

乳腺增生是女性常見乳腺良性疾病，患病早期主要出現乳房脹痛、觸痛，經期后癥狀緩解或消失，并且隨疾病的發展，患者可出現持續性疼痛，且活動時疼痛癥狀加重，可向上肢、腋窩及肩背部放射，本病已經對女性健康構成嚴重的威脅。既往研究表示，單純的西醫治療效果并不理想[5]。而在中醫臨床中，將其歸咎為“乳癖”范疇。研究表明，乳癖辨證施治針對肝郁氣滯型患者可予以乳癖消I號，配方組成柴胡、浙貝母、白芍、紅花、夏枯草、香附、法半夏、當歸、丹參等，方中柴胡、當歸、香附疏肝活血、利濕健脾，可快速改善腫塊，緩解疼痛及水腫等癥狀，并且對乳房溢液改善效果較好[6]。本次研究結合既往大量有關中醫藥對乳腺增生治療效果的研究。乳腺隨著沖任通盛和虛衰的周期性改變，在每個月月經周期中均出現先充盈后疏泄變化，但這種規律性變化若出現紊亂，將表現為疏泄失常，繼而出現乳腺增生，這一生理變化也為結合月經周期治療乳腺增生提供理論依據[7]。自制膏藥方中柴胡具有和解表里、疏肝解郁以及退熱截瘧的作用[8]；紅花主要通經活血，主治女病；丹參具有活血祛瘀、涼血消腫及養血安神等功效[9]；馬齒莧清熱解毒、散血消腫、利水祛濕、消炎止痛；蒲公英性平味甘微苦，具有消熱解毒、消腫散結、催乳等效用，對乳腺炎治療效果十分好；而薰衣草具有較強的止痛、殺菌及鎮靜等作用[10-12]。中醫針對本病主要通過疏肝理氣、活血化瘀及軟堅散結，繼而緩解癥狀[13-15]。所以，將上述藥物聯合應用，可增強治療效果。在應用自制自熱型膏藥貼時將隔氧襯層揭開后，空氣通過微孔透氣膜和氧化法熱層接觸，發生化學反應，產熱的原理：負極：Fe-2e-=Fe2+，正極：O2+2H2O＋4e-=4OH-，總反應：2 F e+O2+2 H2O=2 F e（O H）2，4 F e（O H）2+2 H2O+O2=4 F e（O H）3，2Fe（OH）3=Fe2O3+3H2O，繼而放熱，通過對膏藥層加熱，可使藥物的藥效直接到達病區，直接作用于乳腺增生的細胞，進行軟化散結，同時還可通過經絡傳輸途徑促使乳腺氣血運行，繼而通絡散結，二者聯合，強強聯手，從而達活血化瘀、疏通乳絡、軟結消腫的功效。雖然以往有大量研究證實中藥熱敷對乳腺增生的效果，但均需要單獨加熱，而自制的自熱型膏藥貼可自行達到加熱的目的，更加方便，這也是本次研究的主要技術。

本次研究顯示，自制乳房脹痛緩解膏藥貼治療的患者治療后乳房脹痛發生率明顯低于乳癖消片治療組，且患者乳房脹痛緩解時間明顯較短，且VAS評分較低，臨床總有效率比較，自制乳房脹痛緩解膏藥貼治療組（89.59%）高于乳癖消片組（72.92%）。上述結果可提示，自制乳房脹痛緩解膏藥具有明顯改善乳房脹痛的效果，同時還能改善患者月經不調，綜合提高臨床療效。但臨床尚未出現有關該藥物用于乳房脹痛的研究，所以其有效性和科學性還有待臨床進一步探究。

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本文編輯：劉帥帥

Self heating type breast pain relief plaster should be observed for the clinical effect of breast hyperplasia

HU Zong-ke
(Foshan City plant hand six progenitor Biotechnology Co. Ltd, Guangdong Foshan 528000,China)

R737.9

B

ISSN.2095-8803.2017.09.70.03

胡宗科（1986-），男，學士，研究方向：中藥學