丹蛭降糖膠囊治療老年2型糖尿病患者的臨床療效及其對頸動脈的保護(hù)作用

萇 靜

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

丹蛭降糖膠囊治療老年2型糖尿病患者的臨床療效及其對頸動脈的保護(hù)作用

萇 靜

目的 觀察丹蛭降糖膠囊治療老年2型糖尿病(T2DM)患者的臨床療效，并探討其對頸動脈的保護(hù)作用。方法 選取2014年11月—2016年11月鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的老年T2DM患者94例，隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組47例。對照組患者采用常規(guī)治療，觀察組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服丹蛭降糖膠囊；兩組患者均連續(xù)治療2個月。比較兩組患者臨床療效，治療前后糖代謝指標(biāo)〔包括空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)〕、脂代謝指標(biāo)〔包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)〕及頸動脈超聲檢查指標(biāo)〔包括頸總動脈后壁內(nèi)-中膜厚度(IMT)、頸總動脈血流阻力指數(shù)(RI)、斑塊檢出率、斑塊面積、斑塊穩(wěn)定性〕。結(jié)果 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者FPG、2 h PG、HbA1c、FINS、HOMA-IR比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者FPG、2 h PG、HbA1c、HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)INS高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者TC、TG、LDL-C低于對照組，HDL-C高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者頸總動脈后壁IMT、頸總動脈RI、斑塊檢出率、斑塊面積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者頸總動脈后壁IMT和斑塊面積小于對照組，頸總動脈RI和斑塊檢出率低于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者檢出斑塊中穩(wěn)定性斑塊所占比例比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者檢出斑塊中穩(wěn)定性斑塊所占比例高于對照組(P<0.05)。結(jié)論 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹蛭降糖膠囊可有效提高老年T2DM患者臨床療效，改善患者糖脂代謝，減輕頸動脈粥樣硬化程度并增加斑塊穩(wěn)定性，具有一定的頸動脈保護(hù)作用。

糖尿病，2型；丹蛭降糖膠囊；頸動脈疾病；老年人；治療結(jié)果

萇靜.丹蛭降糖膠囊治療老年2型糖尿病患者的臨床療效及其對頸動脈的保護(hù)作用[J].實用心腦肺血管病雜志，2017，25(6)：104-107.[www.syxnf.net]

CHANG J.Clinical effect of danzhi jiangtang capsule in treating elderly patients with type 2 diabetes mellitus and the protective effect on carotid artery[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(6)：104-107.

2型糖尿病(T2DM)患者因糖脂代謝紊亂而導(dǎo)致血管內(nèi)皮舒張功能障礙，易并發(fā)大動脈粥樣硬化。降糖治療雖可在一定程度上改善T2DM患者微血管循環(huán)障礙，但其對大動脈粥樣硬化病變的影響甚微[1]。研究表明，改善頸動脈粥樣斑塊穩(wěn)定性、縮小斑塊面積或減少斑塊形成可有效降低T2DM患者心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險[2]。既往研究表明，丹蛭降糖膠囊可有效改善T2DM患者糖脂代謝，但其對老年T2DM患者頸動脈的保護(hù)作用目前尚不十分明確[3]。本研究旨在觀察丹蛭降糖膠囊治療老年T2DM的臨床療效，并探討其對頸動脈的保護(hù)作用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年11月—2016年11月鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的老年T2DM患者94例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合T2DM的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，中醫(yī)辨證分型為氣血兩虛型[5]；(2)年齡≥65歲；(3)無繼發(fā)性糖代謝受損；(4)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)1型糖尿病患者；(2)合并其他器質(zhì)性疾病或急慢性感染性疾病患者；(3)對本研究所用藥物過敏者。將所用患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組47例。對照組中男25例，女22例；平均年齡(71.2±5.3)歲。觀察組中男26例，女21例；平均年齡(71.8±5.6)歲。兩組患者性別(χ2=0.043)、年齡(t=0.534)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者給予常規(guī)治療，包括降壓、降脂、控制飲食、加強(qiáng)運(yùn)動及降糖治療，降糖藥物為馬來酸羅格列酮(西班牙GlaxoWellcomeS.A，進(jìn)口藥品注冊證號：H20110085)，用法：口服，4 mg/次，1次/d。觀察組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服丹蛭降糖膠囊(院內(nèi)制劑，由丹皮、水蛭、太子參、澤瀉、菟絲子、生地黃等組成，規(guī)格：0.5 g/粒)，5粒/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療2個月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：以治療后患者臨床癥狀、體征消失，糖脂代謝指標(biāo)基本正常，中醫(yī)癥候評分減少>90%為痊愈；以治療后患者臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，糖脂代謝指標(biāo)明顯改善，中醫(yī)癥候評分減少70%～90%為顯效；以治療后患者臨床癥狀、體征及糖脂代謝指標(biāo)有所改善，中醫(yī)癥候評分減少30%～69%為有效；以治療后患者臨床癥狀、體征及糖脂代謝指標(biāo)無明顯改善，中醫(yī)癥候評分減少<30%為無效[6]。

1.3.2 糖代謝指標(biāo) 檢測兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)及空腹胰島素(FINS)，并計算胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)。

1.3.3 脂代謝指標(biāo) 檢測兩組患者治療前后總膽固醇(TC)、三酰甘油(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。

1.3.4 頸動脈超聲檢查指標(biāo) 檢測兩組患者治療前后頸總動脈后壁內(nèi)-中膜厚度(IMT)、頸總動脈血流阻力指數(shù)(RI)、頸動脈斑塊數(shù)目和面積，分析斑塊類型及其穩(wěn)定性，其中斑塊類型包括硬斑、軟斑、扁平斑及潰瘍斑，以硬斑和扁平斑為穩(wěn)定性斑塊。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 對照組患者痊愈4例、顯效20例、有效10例、無效13例，觀察組患者痊愈8例、顯效28例、有效7例、無效4例。觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(u=4.27，P<0.05)。

2.2 兩組患者治療前后糖代謝指標(biāo)比較 治療前兩組患者FPG、2 h PG、HbA1c、FINS、HOMA-IR比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者FPG、2 h PG、HbA1c、HOMA-IR低于對照組，F(xiàn)INS高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者FPG、2 h PG、HbA1c、HOMA-IR均低于治療前，F(xiàn)INS均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表1)。

2.3 兩組患者治療前后脂代謝指標(biāo)比較 治療前兩組患者TG、TC、LDL-C、HDL-C比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者TG、TC、LDL-C低于對照組，HDL-C高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者TG、TC、LDL-C均低于治療前，HDL-C均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

2.4 兩組患者治療前后頸動脈超聲檢查指標(biāo)比較 治療前兩組患者頸總動脈后壁IMT、頸總動脈RI、斑塊檢出率、斑塊面積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者頸總動脈后壁IMT和斑塊面積小于對照組，頸總動脈RI和斑塊檢出率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者頸總動脈后壁IMT和斑塊面積均小于對照組，頸總動脈RI和斑塊檢出率均低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

2.5 兩組患者治療前后斑塊穩(wěn)定性比較 治療前對照組患者檢出斑塊中穩(wěn)定性斑塊所占比例為51.3%(40/78)，觀察組為56.6%(43/76)，兩組患者檢出斑塊中穩(wěn)定性斑塊所占比例比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.771，P>0.05)；治療后對照組患者檢出斑塊中穩(wěn)定性斑塊所占比例為69.2%(36/52)，觀察組為86.4%(38/44)，觀察組患者檢出斑塊中穩(wěn)定性斑塊所占比例高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.054，P<0.05，見表4)。

表1 兩組患者治療前后糖代謝指標(biāo)比較

注：FPG=空腹血糖，2 h PG=餐后2 h血糖，HbA1c=糖化血紅蛋白，F(xiàn)INS=空腹胰島素，HOMA-IR=胰島素抵抗指數(shù)；與治療前比較，aP<0.05

表2 兩組患者治療前后脂代謝指標(biāo)比較

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇；與治療前比較，aP<0.05

表3 兩組患者治療前后頸動脈超聲檢查指標(biāo)比較

注：IMT=內(nèi)-中膜厚度，RI=血流阻力指數(shù)；與治療前比較，aP<0.05;b為χ2值

表4 兩組患者治療前后檢出斑塊的類型(個)

3 討論

據(jù)統(tǒng)計，70%以上未合并心臟疾病的T2DM患者具有頸動脈粥樣硬化風(fēng)險，臨床應(yīng)采取及時、有效的防治措施以降低T2DM患者頸動脈粥樣硬化發(fā)生風(fēng)險，減少頸動脈斑塊數(shù)量及縮小頸動脈斑塊面積[7-8]。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，T2DM的主要病因病機(jī)為氣虛、陰虧、血瘀，而益氣、養(yǎng)陰、活血是治療T2DM的關(guān)鍵[9]。

丹蛭降糖膠囊主要由丹皮、水蛭、太子參、澤瀉、菟絲子、生地黃等組成，其中丹皮具有清熱涼血、活血通瘀功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，丹皮主要有效成分丹皮多糖具有降糖、增加胰島素敏感性及改善血液流變學(xué)等作用；水蛭具有破血、逐瘀、消積功效，水蛭主要有效成分水蛭素、肝素、抗血栓素、β-內(nèi)葡萄糖苷酶及組胺樣物質(zhì)等具有抗凝、改善血液流變學(xué)等作用；太子參具有生津益氣、補(bǔ)肺健脾功效，可改善氣陰兩虛、脾虛體倦、食欲減退等癥狀；澤瀉具有利水滲濕、清熱利尿功效，主要用于治療水腫、痰飲、泄瀉等；菟絲子具有補(bǔ)腎固精、養(yǎng)肝明目功效，菟絲子主要有效成分菟絲子多糖可有效改善糖尿病小鼠高血糖癥狀；生地黃具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津功效，生地黃主要有效成分β-甾醇地黃素具有強(qiáng)心、降糖、利尿、穩(wěn)定血壓作用[6，10]。上藥合用共奏補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)陰活血、通瘀消渴等功效，適用于治療T2DM。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，治療后觀察組患者FPG、2 h PG、HbA1c、HOMA-IR及TG、TC、LDL-C低于對照組，F(xiàn)INS及HDL-C高于對照組，表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹蛭降糖膠囊可有效提高老年T2DM患者臨床療效，改善患者糖脂代謝。

研究表明，頸動脈IMT增厚與腦卒中、心肌梗死的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)[11]，而頸總動脈RI增高提示血液流變學(xué)異常，主要表現(xiàn)為血液黏稠度增加、流速變緩等。丹蛭降糖膠囊所含丹皮、水蛭、澤瀉等均具有活血化瘀功效，有利于改善患者T2DM患者血液流變學(xué)等[12]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者頸總動脈后壁IMT和斑塊面積小于對照組，頸總動脈RI和頸動脈斑塊檢出率低于對照組，表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹蛭降糖膠囊可有效減少老年T2DM患者頸動脈粥樣硬化斑塊數(shù)量，減輕頸動脈粥樣硬化程度。本研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組患者檢出斑塊中穩(wěn)定性斑塊所占比例高于對照組，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹蛭降糖膠囊可有效提高老年T2DM患者頸動脈斑塊穩(wěn)定性，對頸動脈有一定保護(hù)作用。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹蛭降糖膠囊可有效提高老年T2DM患者臨床療效，改善患者糖脂代謝，減輕頸動脈粥樣硬化程度并增加斑塊穩(wěn)定性，具有一定的頸動脈保護(hù)作用。但本研究樣本量較小，觀察時間較短，結(jié)果結(jié)論仍有待在今后的研究中進(jìn)一步證實。

[1]羅紅，周虹，鐘莉，等.自我血糖監(jiān)測頻率與非胰島素治療的2型糖尿病患者糖化血紅蛋白的相關(guān)性[J].醫(yī)學(xué)臨床研究，2016，33(8)：1604-1606.DOI：10.3969/j.issn.1671-7171.2016.08.052.

[2]焦秀敏，呂肖鋒，趙晶，等.2型糖尿病頸動脈內(nèi)膜中層厚度與尿微量白蛋白水平相關(guān)性研究[J].臨床誤診誤治，2012，25(1)：74-76.DOI：10.3969/j.issn.1002-3429.2012.01.032.

[3]方朝暉，趙進(jìn)東，王金萍，等.丹蛭降糖膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣對糖尿病不伴有高血壓病患者頸動脈內(nèi)膜中層厚度的影響[J].世界科學(xué)技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2013，15(5)：884-890.DOI：10.11842/wst.2013.05.018.

[4]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中華糖尿病雜志，2014，22(1)：447-498.DOI：10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2014.07.004.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：156-162.

[6]程森華，方朝暉.丹蛭降糖膠囊治療2型糖尿病血管病變機(jī)理探討[J].遼寧中醫(yī)雜志，2013，40(5)：861-864.

[7]張穎，陳曉婷.Ⅱ型糖尿病患者血清游離脂肪酸水平與糖脂代謝的相關(guān)性研究[J].西部醫(yī)學(xué)，2016，28(11)：1603-1605，1610.DOI：10.3969/j.issn.1672-3511.2016.11.028.

[8]劉朝陽，楊彩哲，徐波，等.2型糖尿病患者頸動脈粥樣硬化危險因素分析[J].中國臨床保健雜志，2016，19(5)：481-484.DOI：10.3969/J.issn.1672-6790.2016.05.010.

[9]方朝暉，趙進(jìn)東，劉懷珍，等.丹蛭降糖膠囊對T2DM氣陰兩虛夾瘀證患者降糖作用有效性的系統(tǒng)評價[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2014，38(12)：1400-1403.

[10]江婷，方朝暉，郭呈林，等.丹蛭降糖膠囊聯(lián)合生活方式干預(yù)2型糖尿病患者頸動脈斑塊的臨床觀察[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2014，37(1)：56-59.DOI：10.13593/j.cnki.51-1501/r.2014.01.056.

[11]朱艷，張志斌，賀曉丹，等.頸動脈超聲在心血管疾病高危人群中的評估作用[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2016，8(10)：1246-1248.DOI：10.3969/j.issn.1674-4055.2016.10.28.

[12]楊鵬，裴斐，艾昕，等.糖尿病合并高血壓對心腦血管事件的影響[J].中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2015，18(11)：1815-1817.DOI：10.11723/mtgyyx 1007-9564 201511010.

(本文編輯：王鳳微)

Clinical Effect of Danzhi Jiangtang Capsule in Treating Elderly Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and the Protective Effect on Carotid Artery

CHANGJing

HealthCareOffice，theFirstAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity，Zhengzhou450000，China

Objective To observe the clinical effect of danzhi jiangtang capsule in treating elderly patients with type 2 diabetes mellitus(T2DM)，to explore the protective effect on carotid artery.Methods A total of 94 elderly patients with T2DM were selected in the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University from November 2014 to November 2016，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 47 cases.Patients of control group

conventional treatment，while patients of observation group were received extra danzhi jiangtang capsule based on conventional treatment；both groups continuously treated for 2 months.Clinical effect，index of glucose metabolism〔including FPG，2 h PG，HbA1c，F(xiàn)INS and HOMA-IR〕，blood lipids index〔including TG，TC，LDL-C and HDL-C〕 and carotid artery ultrasonography examination results〔including IMT of posterior wall of carotid artery，RI of common carotid artery，detection rate of plaque，plaque area and plaque stability〕before and after treatment were compared between the two groups.Results Clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of FPG，2 h PG，HbA1c，F(xiàn)INS or HOMA-IR was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，F(xiàn)PG，2 h PG，HbA1cand HOMA-IR of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while FINS of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of TG，TC，LDL-C or HDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，TG，TC and LDL-C of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while HDL-C of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of IMT of posterior wall of carotid artery，RI of common carotid artery，detection rate of plaque or plaque area was found between the two groups before treatment(P>0.05);after treatment,IMT of posterior wall of carotid artery and plaque area of observation group were statistically significantly smaller than those of control group,while RI of common carotid artery and detection rate of plaque of observation group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of proportion of stable plaque was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while proportion of stable plaque of observation group was statistically significantly higher than that of control group after treatment(P<0.05).Conclusion Based on conventional treatment，danzhi jiangtang capsule can effectively improve the clinical effect in treating elderly patients with T2DM，adjust the glucose and lipid metabolism，relieve the severity of atherosclerosis and increase the plaque stability，has certain protective effect on carotid artery.

Diabetes mellitus，type 2；Danzhi jiangtang capsule；Carotid artery disease；Aged；Treatment outcome

R 587.1

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.06.027

2017-02-12；

2017-06-08)

450000河南省鄭州市，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院保健辦