齊 鋒,宋柏奇
(1. 長春中醫藥大學附屬醫院,吉林 長春 130000;2. 長春市二道區人民醫院,吉林 長春 130000)
基于痰瘀伏邪理論自擬莪術膠囊干預痰瘀互結型微血管性心絞痛臨床觀察
齊 鋒1,宋柏奇2
(1. 長春中醫藥大學附屬醫院,吉林 長春 130000;2. 長春市二道區人民醫院,吉林 長春 130000)
目的 基于痰瘀伏邪理論,觀察莪術膠囊干預微血管性心絞痛臨床療效;方法 通過隨機雙盲將80例痰瘀互結型微血管性心絞痛患者,分為實驗組及對照組,對照組給予單硝酸異山梨酯片及莪術膠囊空白模擬劑,實驗組給予單硝酸異山梨酯片空白模擬劑和莪術膠囊;結果 治療組在提高中醫臨床療效方面明顯好于對照組(P<0.01),治療組在改善軀體活動受限程度、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作情況、治療滿意程度、疾病認識程度方面優于對照組(P<0.05),治療組在心電圖踏車試驗中療效高于對照組(P<0.05);結論 自擬方莪術膠囊能夠改善微血管性心絞痛患者的中醫臨床療效、西雅圖心絞痛生活質量及提高患者活動耐量。
痰瘀伏邪莪術膠囊;痰瘀互結型微血管性心絞痛;臨床觀察
微血管性心絞痛(MAV)又稱心臟X綜合征,是指具有勞力性心絞痛及心電圖運動負荷試驗顯示心肌缺血,但冠狀動脈造影正常的一組綜合征[1]。其最主要特點是冠脈微血管病變引發冠狀動脈擴張儲備功能下降,故臨床上又稱為微血管性心絞痛[2]。研究數據表明[3],微血管性心絞痛不僅影響人生存的質量,而且提高了心血管事件的發生率。還有研究顯示,微血管性心絞痛由于微循環障礙與心梗、心衰等心血管事件有關性[4]。因此,MAV越來越受到醫學界的關注,特別是心血管醫師的重視。我科經過多年總結痰瘀伏邪伏于中醫之絡脈,隨時待發,目前研究認為中醫的絡脈與冠脈微循環具有一定的相關性[5],也試圖從一定角度解釋絡脈的解剖部位。認為痰瘀互結微血管性心絞痛患者不僅存在表明可以看到的痰瘀互結之癥,而且存在痰瘀伏邪,故期望通過治療痰瘀之癥以外,能夠達到長期口服莪術膠囊6個月,而達到祛除痰瘀之伏邪之目的。我科在莪術膠囊大鼠冠狀動脈微血栓炎癥因子動物實驗研究基礎上,聯合多家三甲級醫院進行對痰瘀互結型微血管性心絞痛進行臨床觀察。
1.1 一般性資料
2016年12月至2017年4月在吉林省中醫院、吉林大學第一臨床醫院、吉林省中醫院科學院、長春市中醫院共四個中心住院后明確診斷為微血管性心絞痛患者。在4個中心收集患者80例,其中女性54例,男性26例,年齡在49~73之間,平均年齡在52.23±5.17歲。
1.2 診斷依據
1.2.1 西醫診斷依據[6]。①具有心絞痛的癥狀;②心電圖運動負荷試驗陽性(ST段下移>0.1mm);③冠狀提示正常。
1.2.2 中醫診斷依據參照《中藥新藥臨床研究指導原則》;《中醫臨床診療術語·證候部分》。
1.3 納入與排除標準
1.3.1 納入指標。①符合西醫診斷;②符合中醫痰瘀互結證中醫診斷;③年齡在40歲至75歲之間;
1.3.2 排除指標。①有精神分裂或其他不能配合實驗者;②嚴重肝、腎功能不全、血液系統疾病等;③硝酸甘油不能耐受。
1.4 實驗方法
通過隨機雙盲將80例痰瘀互結型微血管性心絞痛患者,分為治療組及對照組,每組40例患者,對照組給予單硝酸異山梨酯片20 mg日2次口服及莪術膠囊空白模擬劑4次日3次口服,治療組給予單硝酸異山梨酯片空白模擬劑20 mg日2次口服及莪術膠囊4粒日3次口服,莪術膠囊具體藥物為莪術、三七、白術、生龍骨、生牡蠣、黃芪等;單硝酸異山梨酯片生產廠家魯南貝特制有限公司;莪術膠
囊及模擬劑均有長春中醫藥大學附屬醫院藥劑室提供。兩組患者連續用藥6個月,入組前、出組時檢查血常規、尿常規、腎功能、肝功能,心電圖踏車運動負荷試驗。
1.5 臨床觀察指標
1)中醫證候療效判定標準:①顯效:治療后比治療前得分減少≥70%;②有效:治療后比治療前得分減少<70%并且>30%;③無效:治療后比治療前得分減少<30%;④加重:治療后比治療前得分增加30%。2)西稚圖心絞痛量表,從軀體活動受限程度、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作情況、治療滿意程度、疾病認識程度5個方面進行評價。同時對療前、療后進行對比;3)心電圖踏車負荷試驗:顯效:運動負荷試驗轉為陰性,或運動耐量上升兩個級別;有效:心電圖負荷運動試驗治療前ST段下降,治療后上升1.5 mm以上,但仍未正常,或T波變淺達50%以上或T波有平坦變自立或運動耐量上升一個級別。無效:踏車負荷運動試驗心電圖與治療前基本相同。加重:踏車負荷運動試驗心電圖ST段下降大于50%,或T波加深達50%以上或直立T波較為平坦,或平坦T波變倒置,或運動耐量降一個級別。
1.6 統計方法
應用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析處理,計量資料以“±s”表示,采用t檢驗,計數資料以百分數(%)表示,采用x2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 中醫癥狀療效情況,見表1。

表1中醫癥狀療效(n)
2.2西雅圖心絞痛量療效情況,見下表2。

表2西雅圖量表積分(x±s)
2.3 踏車負荷運動試驗療效情況,見下表3。

表3心電圖踏車負荷運動試驗療效
微血管性心絞痛是醫療中常見的臨床疾病,隨著人民生活水平升高,在關注終點事件的同時,人們也逐漸開始關注生活質量。在延長壽命的同時, 也希望生活的質量進一步得到提高,故而微血管性心絞痛越來越受到心內科醫生的重視。多年來學者們普遍認為,微血管性心絞痛可能與微血管異常引起的心肌缺血、痛覺過敏、雌性激素缺乏、迷走神經功能障礙、炎癥反應有關[7-13]。在治療方面現代醫學對已確診的MVA患者一般無特異性的藥物治療,常用的抗心絞痛藥物如硝酸酷類、鈣拮抗劑及日受體阻滯劑均可用于本病的治療,但療效因人而異[14]。故而從事中醫臨床研究的醫生,期待通過中醫中藥進行治療。
在中醫方面,我科根據多年的臨床總結,把“痰瘀伏邪”做為理論基礎,提出邪伏于絡脈之虛處的病位。認為痰瘀伏邪貫穿微血管性心絞痛疾病之全部病程,在過度勞累、情緒刺激、寒冷刺激、飲食過飽等外在因素的誘導下,患者恰逢正氣虧虛,引動伏邪,痰瘀阻絡,不通則痛,表現為胸悶、胸痛等臨床癥狀。故在微血管性心絞痛的過程中,干預“痰瘀之伏邪”最為重要,不僅僅是祛除表象中的痰濁、血瘀,更要通過長時間口服藥物干預“痰瘀伏邪”。我科在此理論基礎上自擬莪術膠囊,祛除痰瘀伏邪,使微血管性心絞痛從根本上得到有效治療。我科以莪術化伏瘀,以生龍骨、生牡蠣化伏痰,而三七、白術輔助化痰祛瘀,加強藥物療效。因莪術為破血逐瘀,長期服用可能損傷正氣,故佐以黃芪以補氣,已到達而不傷正的目的。
綜上,本實驗表明治療組在改善中醫癥狀方面明顯優于對照組,治療組在改善西雅圖心絞痛量表方面優于對照組,治療組在心電圖踏車負荷運動試驗方法療效優于對照組(P<0.05),進一步證實在痰瘀伏邪理論指導下的中醫中藥在治療微血管性心絞痛方面有其一定療效,希望通過本實驗能夠為中醫中藥在干預微血管性心絞痛方面提供臨床數據支持。
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本文編輯:劉帥帥
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ISSN.2095-6681.2017.19.146.02