補腎活血方治療腎虛型黃體功能不健性月經失調臨床觀察

黃爽 黃桃 黃旭春

補腎活血方治療腎虛型黃體功能不健性月經失調臨床觀察

黃爽 黃桃 黃旭春

目的 觀察補腎活血方治療腎虛型黃體功能不健性月經失調的療效和作用機理。方法 45例腎虛型黃體功能不健性月經失調患者, 隨機分為補腎活血方組(30例, 給予補腎活血方治療)和常規治療組(15例, 給予地屈孕酮治療), 比較兩組療效差異。結果 補腎活血方組治療總有效率90.0%明顯高于常規治療組60.0%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療前經期、經量(量化評分)、周期(量化評分)比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后兩組經期、經量(量化評分)、周期(量化評分)均優于治療前, 且補腎活血方組均優于常規治療組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。治療前兩組孕酮(P)、雌二醇(E2)、P/E2比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后兩組患者P、P/E2均較治療前升高, 且常規治療組P高于補腎活血方組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)；治療后補腎活血方組E2較治療前升高, 常規治療組E2較治療前降低, 且補腎活血方組E2高于常規治療組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論 腎虛型黃體功能不健性月經失調患者經中醫補腎活血方治療的效果可觀, 表明了中醫辨證論治, 個體化治療的優勢。

補腎活血方；月經失調；臨床觀察

黃體功能不健性月經失調, 臨床表現為月經周期規則但縮短、經前點滴出血等［1,2］, 中醫常診斷為“月經不調”、“滑胎”等疾病［3］。目前“腎虛”是眾醫家對黃體功能不健的發病機理研究公認的主要病因病機［4,5］。本研究運用本院的補腎活血方, 探討其對腎虛型黃體功能不健性月經失調患者的臨床療效, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2015年7月～2016年1月在本院治療的腎虛型黃體功能不健性月經失調患者中篩選45例患者為研究對象, 均符合《婦產科學》與《中藥新藥臨床研究指導原則》中的有關診斷標準。隨機將患者分為補腎活血方組(30例)和常規治療組(15例)。補腎活血方組平均年齡(30.73±5.25)歲, 平均病程(11.83±7.76)個月；常規治療組平均年齡(31.60± 5.08)歲, 平均病程(11.46±9.53)個月。兩組患者年齡及病程等一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 補腎活血方組：服用中藥補腎活血1號方、2號方治療, 治療內容如下：①黃體期服用補腎活血1號方,藥物組成：熟地黃15 g、山茱萸15 g、淮山藥20 g、當歸15 g、枸杞子10 g、鹽杜仲10 g、菟絲子10 g、川續斷15 g、白茯苓15 g、丹參15 g、益母草15 g。②卵泡期服用補腎活血2號方,具體藥物：女貞子15 g、旱蓮草20 g、淮山藥20 g、山萸肉15 g、菟絲子20 g、枸杞子15 g、覆盆子15 g、川牛膝15 g、廣升麻10 g、蒲黃炭15 g、益母草30 g、烏賊骨15 g。在以上基礎上, 隨癥加減：若癥見氣虛, 加太子參15 g、黃芪15 g；兼血熱者, 加地榆15 g、茜草12 g；兼痰濕者, 加蒼術15 g、白茯苓15 g。服藥方法：患者排卵后第3天給予補腎活血1號方服用, 總計為7劑；同時于經血來潮第5天給予補腎活血2號方服用, 同樣為7劑。1劑/d, 以水煎服至250 ml,早晚溫服, 1個療程為3個月經周期。常規治療組：待患者基礎體溫上升或排卵后第3天給予10 mg的地屈孕酮片服用, 2次/d, 用藥10 d后即可停藥, 待患者月經來潮。

1.3 觀察指標及療效判定標準

1.3.1 觀察指標

1.3.1.1 ①月經情況, 周期、經期、經量、經前出血、月經性質、伴隨癥狀以及月經顏色的變化；②脈象、舌象與對應中醫主次癥的改變；③基礎體溫高低溫相移形時間, 高溫相形態、持續時間, 高低溫之差等。將上述三項通過量化指標進行評價, 參照“量化及評分標準”進行判定, 量化標準：本研究主要參考“二分類條目”量化法以及“等級劃分條目”量化法兩種量化方法, 制定“量化及評分標準”。本次主要行無、輕度、中度以及重度四級評分法進行。

1.3.1.2 對患者黃體中期血清雌孕激素水平進行觀察記錄,在患者基礎體溫升溫1周時, 晨起9:00空腹采集肘靜脈血并實施測量。

1.3.2 療效判定標準 依照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關本疾病的療效評價標準進行判定, 并與積分比法結合評定療效。其中療效指數=(患者治療之前的積分-患者治療之后的積分)/ 治療之前積分×100%。①痊愈：患者月經經期以及經量均完全恢復正常, 臨床癥狀完全消失, 且積分降低程度≥95%；②顯效：患者月經量＜100 ml或者與治療前相比減少1/3, 1周內恢復經期, 臨床癥狀顯著減輕或者接近消失, 并且積分降低70%～94%；③有效：患者月經經期以及月經量與治療前相比有所改善, 臨床癥狀與治療前對比有所減輕, 積分降低30%～69%；④無效：患者治療后月經經期以及月經量未出現明顯改善, 積分降低程度＜30%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后總體療效比較 補腎活血方組治療總有效率90.0%明顯高于常規治療組60.0%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后月經改善情況比較 兩組治療前經期、經量(量化評分)、周期(量化評分)比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后兩組經期、經量(量化評分)、周期(量化評分)均優于治療前, 且補腎活血方組均優于常規治療組,差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組治療后總體療效比較［n(%), %］

表2 兩組治療前后月經改善情況比較()

表2 兩組治療前后月經改善情況比較()

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與常規治療組治療后比較,bP＜0.05

組別例數時間經期(d)經量(量化評分, 分)周期(量化評分, 分)補腎活血方組30治療前11.13±2.052.20±1.271.80±1.16治療后 7.90±1.84ab1.07±0.91ab0.63±0.72ab常規治療組15治療前11.20±2.112.47±1.361.87±1.41治療后 8.47±1.25a1.73±0.70a0.87±0.92a

2.3 兩組治療前后黃體中期P、E2、P/E2比較 治療前兩組P、E2、P/E2比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后兩組患者P、P/E2均較治療前升高, 且常規治療組P高于補腎活血方組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)；治療后補腎活血方組E2較治療前升高, 常規治療組E2較治療前降低,且補腎活血方組E2高于常規治療組, 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后黃體中期P、E2、P/E2比較()

表3 兩組治療前后黃體中期P、E2、P/E2比較()

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與常規治療組治療后比較,bP＜0.05

組別例數 時間P(n m o l/L)E2(n m o l/L)P/E2補腎活血方組30治療前 29.16±10.28332.93±176.190.11±0.13治療后 40.95±7.25ab429.20±165.30ab0.19±0.14a常規治療組15治療前 29.09±15.99349.00±156.280.09±0.04治療后 46.87±11.06a152.00±156.80a0.14±0.03a

3 討論

《素問·六節藏象論》云“腎者, 主蟄, 封藏之本, 精之處也”。不僅月經的物質基礎來源于腎, 月經的周期性消長變化也受腎的調節。在月經期、經后期、經間期和經前期不同的階段, 陰陽氣血的消長有如潮水之漲落、月相之盈虧［6］,形成胞宮定期藏瀉的節律, 并以每月一次的月經來潮為標志。而腎氣的盛衰在此軸的調節活動中起著關鍵性的作用。若腎氣虛可致月經先期、月經過多、經期延長等。若腎氣不足,影響卵泡期“陰精”的蓄積, 導致調節功能失常。因此, 治療當以補腎為主［7,8］。

補腎活血1號方, 方劑成分包括丹參、益母草以及歸腎丸。其中歸腎丸是由張景岳創方而來, 《景岳全書》中指出：“治腎水真陰不足, 遺泄陽衰, 精衰血少, 形容憔悴, 腰酸腳軟等證, 為左歸及右歸二丸之次者也”。方劑當中的菟絲子、杜仲能夠腎氣平補；枸杞、山茱萸具有肝腎滋養的功效, 淮山藥健脾益氣效果明顯, 熟地黃可發揮出填精補腎的功效；茯苓可發揮其利濕健脾作用；益母草、丹參活血養血；當歸調經養血［9,10］。

補腎活血2號方, 由二至丸與左歸丸結合加減而來。其中左歸丸源于《景岳全書》, 即：“治真陰腎水不足, 無法滋養營衛”。左歸丸原用鹿角膠、龜板膠填補腎精, 方中換為女貞子、旱蓮草取其平緩、不滋膩。菟絲子、枸杞子具有腎氣平補的效果；淮山藥與山萸肉可養肝脾之陰；益母草祛瘀活血；烏賊骨止血固精；蒲黃炭止血化瘀；升麻升陽提氣,促止血。

本文研究中, 兩組患者黃體中期均可促使P以及P/E2水平升高, 其中常規治療組改善孕激素的情況與補腎活血方組比較明顯更佳。補腎活血方組未給予激素類藥物使用, 但激素水平出現升高, 究其原因, 可能在于其整體調節了生殖內分泌軸進而獲得此效果。治療后兩組患者P/E2水平全部升高,表明P和E2間的動態平衡與黃體功能不健的發生關系密切。

綜上所述, 對于腎虛型黃體功能不健性月經失調的治療,補腎活血方藥標本同治, 療效確切, 副作用不明顯, 可由整體中對機體機能進行調節, 并對患者臨床自覺癥狀進行有效調節, 值得更進一步的研究與推廣。

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［3］ 張玉珍.中醫婦科學.北京:中國中醫藥出版社, 2002:69-101.

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Clinical observation of Bushen Huoxue Recipe in treating dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney

HUANG Shuang, HUANG Tao, HUANG Xu-chun.Second Affiliated

Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China

Objective To observe the curative effect and action mechanism of Bushen Huoxue Recipe in treating dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney.Methods A total of 45 patients with dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney were randomly divided into Bushen Huoxue Recipe group (30 cases, Bushen Huoxue Recipe for treatment) and conventional treatment group (15 cases, dydrogesterone for treatment).Curative effect difference was compared in two groups.Results The Bushen Huoxue Recipe group had obviously higher total treatment effective rate as 90.0% than 60.0% in conventional treatment group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).Both groups had no statistically significant difference in menstrual period, menstrual volume (quantified score), cycle (quantitative score) before treatment (P＞0.05).After treatment, both groups had better menstrual period, menstrual volume (quantified score), cycle (quantitative score) than those before treatment, and the Bushen Huoxue Recipe group was better than the conventional treatment group.Their difference had statistical significance (P＜0.05).Before treatment, both groups had no statistically significant difference in progesterone (P), estradiol (E2), P/E2(P＞0.05).After treatment, both groups had higher P and P/E2than those before treatment, and the conventional treatment group had higher P than Bushen Huoxue Recipe group.Their difference had statistical significance (P＜0.05).After treatment, Bushen Huoxue Recipe group had higher E2than that before treatment, conventional treatment group had lower E2than that before treatment, and Bushen Huoxue Recipe group had higher E2thanconventional treatment group.Their difference had statistical significance (P＜0.05).Conclusion Traditional Chinese medicine Bushen Huoxue Recipe shows considerable effect for the treatment of patients with dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney.It indicates that traditional C medicine syndrome differentiation, and the advantages of individual treatment.

Bushen Huoxue Recipe; Dysfunctional menstruation; Clinical observation

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.16.002

2017-05-18］

王小云老中醫傳承工作室項目

510120 廣州中醫藥大學第二附屬醫院

黃旭春