香砂養胃丸聯合奧美拉唑治療反流性咽喉炎療效觀察

陽俊杰，胡 喜，朱先柏

（第三軍醫大學第二附屬醫院耳鼻咽喉科，重慶 400037）

中西醫家合

香砂養胃丸聯合奧美拉唑治療反流性咽喉炎療效觀察

陽俊杰，胡 喜，朱先柏

（第三軍醫大學第二附屬醫院耳鼻咽喉科，重慶 400037）

目的：觀察香砂養胃丸聯合奧美拉唑治療反流性咽喉炎的臨床療效。方法：80例隨機分為對照組和治療組各40例， 對照組口服奧美拉唑，治療組口服奧美拉唑和香砂養胃丸，療程均為8周，在4周、8周后常規行電子鼻咽喉鏡檢查，填寫反流體征評分量表（Rfs）和反流癥狀指數量表（RSI），綜合各項指標進行評估。結果：治療4周和8周后兩組癥狀與體征評分減少，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組癥狀和體征評分優于對照組（P＜0.05）。結論：香砂養胃丸聯合奧美拉唑治療反流性咽喉炎可縮短療程，改善預后，優于單用奧美拉唑。

反流性咽喉炎；香砂養胃丸；奧美拉唑；對照治療觀察

反流性咽喉炎臨床表現為咽喉部異物感、持續清嗓、聲嘶、發音疲勞、咽喉疼痛、咳嗽等，可導致聲帶彌漫性充血、水腫，嚴重時出現肉芽腫、喉室消失、聲門下狹窄等喉部體征。國外報道其發病率不斷上升，40歲以上發病率高達35%，可占到耳鼻喉門診患者的10%，聲嘶患者的50%［1-2］。本研究用香砂養胃丸聯合奧美拉唑治療反流性咽喉炎療效滿意，現報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2016年2月至2016年11月我院耳鼻喉科門診診斷為反流性咽喉炎患者，隨機分成對照組和治療組各40例。對照組男19例、女21例，平均年齡（43.5±12.36）歲，平均病程（1.35±1.69）年。治療組男22例、女18例，平均年齡（43.5±12.36）歲，平均病程（38.98±16.92）年。兩組性別、年齡、病程比較差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

采用反流癥狀指數量表（RSI）和反流體征評分量表（Rfs）進行評估。RsI是對患者過去幾個月里是否存在聲音嘶啞和發音障礙，持續清嗓，痰過多或者鼻涕倒流，吞咽食物、水或者藥片不利，飯后或者躺下后咳嗽，突發不暢或反復窒息發作，煩人的咳嗽，咽喉異物感，燒心、胸痛、胃痛等9類癥狀6個程度進行評分，每項0～5分，RSI＞13分為異常。RFS對包括聲門下水腫，喉室消失，黏膜充血、紅斑，聲帶水腫，喉水腫，后粘合黏膜肥厚，喉內肉芽腫，喉內黏稠分泌物等8項臨床體征進行評估并分度（0～26分），RFS＞7分為異常［3］。

2 治療方法

治療組：香砂養胃丸（河南省宛西制藥股份有限公司生產）9g，日2次，早晚餐前30min口服；奧美拉唑20mg，日2次，早晚餐前30min口服。

對照組：奧美拉唑20mg，日2次，早晚餐前30min口服。

兩組均調節飲食習慣及生活方式（戒煙、酒，少食辛辣刺激食物，禁止巧克力、濃茶、咖啡、可樂，三餐規律，低脂飲食、睡前3h禁食），療程2個月，治療前和治療后4周、8周進行癥狀和體征評分。

3 療效標準

顯效：主要癥狀消失80%以上，電子喉鏡下咽喉部組織水腫、黏膜充血基本消失。有效：主要癥狀消失50%～80%，電子喉鏡下可見黏膜充血及水腫明顯減輕。無效：主要癥狀消失50%或以下，電子喉鏡下檢查體征無明顯改善甚至進一步加重。

4 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組癥狀和體征評分比較見表2。

表2 治療后兩組癥狀與體征評分比較 （±s）

表2 治療后兩組癥狀與體征評分比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 治療前 治療4周 治療8周癥狀 體征 癥狀 體征 癥狀 體征治療組（n=40） 31.03±6.71 12.68±3.13 21.43±10.77*11.30±2.89*14.95±8.25*△8.48±2.94*△對照組（n=40） 30.75±6.83 12.63±4.17 21.20±9.23*11.45±3.06*18.30±5.20*10.00±2.61*t 0.182 0.061 0.100 0.225 2.173 2.451 P 0.856 0.952 0.920 0.822 0.033 0.016

5 討 論

奧美拉唑可通過抑制N+-K+-ATP酶而抑制胃酸生成，進而達到保護胃黏膜，能減少胃酸反流對食管及咽喉部黏膜損傷，是目前治療胃食管反流病，反流性咽喉炎最有效的藥物，但與治療胃食管反流病相比，治療反流性咽喉炎劑量更大，時間更長，而長時間服用中和胃酸藥物可能會出現胃黏膜腺體萎縮，引起胃脹、食欲減退、貧血、感染、骨折等［4-5］。

反流性咽喉炎屬中醫“慢喉痹”范疇。《普計方·卷十六·咽喉門》記載“夫咽喉者，生于肺胃之氣也”，說明古代醫家對咽喉和脾胃之間的關系有比較清醒的認識。干祖望也提出從“脾胃治喉痹”的觀點，臨床應用有較好的療效［6］。朱任良等［7］對195例反流性咽喉炎進行調查，得出7種證型，其中以肝胃不和證和肝郁脾虛證最多，其次為脾胃虛弱證、肝胃郁熱證、痰氣交阻證，胃陰虧虛及氣滯血淤證最少。說明反流性咽喉炎病位在咽喉，基本病機為脾虛肝郁氣滯，治療重在疏肝健脾和胃、理氣化痰降逆。香砂養胃丸功效為行氣和胃，健脾化痰，舒氣寬胸為主。方中木香、砂仁、茯苓、炒白術、炙甘草順氣健脾，陳皮、半夏祛濕化痰，柴胡、延胡索疏肝止痛［8］。現代藥理研究證實，香砂養胃丸具有雙向性調節胃腸道功能，改善胃動力，抑制胃酸分泌保護胃黏膜，增加免疫力，同時也可通過降低胃黏膜中轉化因子β（TGF-β1）和信號轉導蛋白Smad3的表達，降低長時間口服PPI制劑帶來的胃黏膜萎縮風險［9］。奧美拉唑聯合香砂養胃丸治療反流性咽喉炎療效較好，能縮短療程，減少長期單用奧美拉唑的不良反應。

［1］ GALLIA J，CAMMAROTAB G，CORSOA ED，BiLiary Laryngopharyngeal re-flux：a new pathological entity ［J］.Otolaryngology Head Neck Surg，2006 132（1）：128-132.

［2］ HOM C，VAEZI MF. Extraesophageal manifestations of gastroesophageal reflux disease: diagnosis and treatment［J］.Drugs.2013，73（12）：1281-1295.

［3］ 華杜鵑，屈季寧，周濤.反流癥狀指數量表和反流體征指數量表在喉咽反流性疾病癥狀中的應用研究.中國耳鼻咽喉頭頸外科，2013（3）：144-146.

［4］ NOORDZIJ JP，KHIDR A，EVANS BA，et al. Evalution of om eprazole in the treatment of reflux laryngitis：a prospective，placebocontrolled，random ized，double-blind study［J］. Laryngoscope，2001，111（12）：2147-2151.

［5］ 鐘艷萍，李卡凡，蔡小劍，等.百蕊片治療反流性咽喉炎的臨床研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2013，24（4）：424-425.

［6］ 劉小河.梔子甘草豉湯、大黃黃連瀉心湯對反流性食管炎模型大鼠胃腸激素和氧化應激的影響［D］.北京中醫藥大學，2012，23（14）：185-186.

［7］ 朱任良，鐘秀婷，陳文勇，等.反流性咽喉炎中醫癥候特征及證型分布規律研究［J］.新中醫，2016，48（7）：204-205.

［8］ 李華，郝世柱，吳敏蘭.香砂養胃丸聯合奧美拉唑對胃潰瘍穿孔修補術后潰瘍復發情況及胃黏膜相關因子表達的影響［J］.中國藥房，2015，26（9）：1208-1209.

［9］ 劉海燕，陳軍賢.香砂養胃丸對慢性萎縮性胃炎患者胃黏膜TGF-β1、Smad3表達的影響［J］.中藥材，2014，37（3）：540.

Objective：To evaluate the clinical therapeutic effect of Xiangshu Yangwei Pills combined with omeprazole in the treatment of reflux laryngopharyngitis. Method: 80 cases were randomly divided into control group（40 cases）and treatment group（40 cases）. The control group were treated with omeprazole by oral administration while the treatment group were treated with omeprazole and Xiangsha Yangwei Pills. The course of treatment in both groups was 8 weeks. After 4 weeks and 8 weeks, the patients were checked with electronic nasopharyngeal laryngoscopy and they filled in Reflux Score Scale（Rfs）and reflux Symptom index number （RSI） for comprehensive evaluation based on the indicators. Result: After 4 weeks and 8 weeks treatment, the scores of symptoms and signs decreased（P＜0.05）and the scores of symptoms and signs in the treatment group were superior to those in the control group. The difference was statistically significant（P＜0.05）. Conclusion: Xiangsha Yangwei Pills combined with omeprazole could shorten the course of treatment and improve the prognosis of reflux sore throat, better than omeprazole alone, which is suitable for clinical application.

Reflux laryngopharyngitis；Xiangsha Yangwei Pills；Omeprazole；Control treatment and observation

R766.14

B

1004-2814（2017）07-0776-02

2017-02-22