免疫學檢驗質量控制對患者治療效果影響的研究

劉慶利

大安市中醫院檢驗科，吉林大安 131300

免疫學檢驗質量控制對患者治療效果影響的研究

劉慶利

大安市中醫院檢驗科，吉林大安 131300

目的觀察分析免疫學檢驗質量控制對患者治療效果的影響。方法 隨機抽取在2016年度采用常規免疫檢驗方式和檢驗流程（對照組）與采用免疫檢驗質量控制措施（研究組）的免疫學檢驗各45例患者作為研究對象，比較兩組患者治療效果和總有效率之間的差異性。結果 對照組45例患者中，顯效17例，有效16例，無效12例，總有效率為73.33%；研究組45例患者中，顯效22例，有效21例，無效2例，總有效率為95.56%，兩組患者的療效和總有效率之間的差異有統計學意義（χ2=8.46，P＜0.05）。結論 采取免疫學檢驗質量控制措施，能有效提高檢測結果的準確性和可靠性，有利于提高患者的治療效果。

免疫學檢驗；質量控制；治療效果

免疫學檢驗可為疾病的診斷治療提供客觀有效的依據，檢驗結果的真實性和準確性直接影響到疾病的治療效果[1]。免疫學檢驗質量控制包括室內質量控制，室內檢驗結果與標準免疫檢驗參考數據之間的對比度[2]。為確保獲得真實可靠的檢驗結果，必須采取相關的質量控制措施，不斷提高免疫學檢驗水平，消除其在疾病診斷和治療治療過程中的不利影響。為比較免疫學檢驗標本質量控制對患者療效結果的影響，該研究隨機抽取在2016年度采用常規免疫檢驗方式和檢驗流程與采用免疫檢驗質量控制措施的免疫學檢驗各45例患者，觀察分析兩組患者治療效果之間的差異。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取在2016年度采用常規免疫檢驗方式和檢驗流程與采用免疫檢驗質量控制措施的免疫學檢驗各45例患者作為研究對象，前者為對照組，后者為研究組。

對照組患者中，男性23例，女性22例；年齡范圍在25～65歲之間，中位年齡44歲；研究組患者中，男性25例，女性20例；年齡范圍在26～67歲之間，中位年齡45歲。除治療控制措施以外，兩組研究對象的性別構成、中位年齡、疾病類型和癥狀構成比等影響治療效果一般資料之間的差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 質量控制措施

觀察組采用常規免疫學檢驗方式和檢驗流程進行質量控制。研究組采用的免疫檢驗質量控制措施包括檢驗前、檢驗中和檢驗后等綜合性質量控制措施。檢驗前質量控制，包括檢驗標本采集、保存及運送。定期組織培訓檢驗及其相關人員，不斷提高專業知識與技能，增強質量管理意識和水平，確保檢驗質量。采集標本前應仔細詢問患者用藥情況，告知應遵守的相關注意事項和禁忌，叮囑其在采集前15 d內保持正常作息規律，前3 d內不能進食高脂肪食物，前1 d不能飲酒，前8 h禁食。盡量安排在清晨采集標本。選用的抗凝劑適宜，指導患者采用正確體位，注意止血帶捆扎部位、時間和松緊程度。詳細記錄患者姓名、性別、年齡、標本采集時間和檢測項目等信息資料，采集完畢后及時送檢，接到標本后及時檢測，如不能立即檢測應按規定妥善保存。不合格標本拒絕接收，并備注拒收原因。定期保養和維護恒溫箱、化學發光儀、水浴箱和溫度計等免疫學檢驗所用檢測儀器；定期檢查稀釋棒、移液管及微量加樣器等量器具，減少檢測誤差；更換新廠家和/或批次試劑盒時，必須做好對比試驗，確保檢驗結果的一致性和穩定性。

檢驗中質量控制。嚴格遵守檢驗操作規程，操作按照檢驗試劑使用說明書要求完成；認真核對質控品標定、有效期等相關內容，確保選用樣本基質與被測樣本的一致性。詳細記錄檢驗項目、過程、所用器材、試劑和結果。

檢驗后質量控制。檢驗完成后，認真核對檢驗流程和結果。如果發現問題，及時申請檢驗的相關科室進行核對，找出原因后加以解決。分類整理存檔檢驗結果。

1.3 觀察指標

查閱所選研究對象的病歷資料，觀察其治療效果[3]。療效判定標準分為3個等級，分別為：①顯效：指有效控制了患者的致病因素，免疫學檢驗指標和身體狀況完全恢復正常。②有效：指免疫學檢驗指標和身體狀況得到改善恢復。③無效：指免疫學檢驗指標及身體狀況仍未恢復正常，甚或出現惡化的情形。

1.4 統計方法

兩組患者的治療效果采用絕對數和相對數（總有效率）進行統計描述，總有效率=（顯效例數+有效有效）/總例數×100%；應用秩和檢驗和χ2檢驗分別比較兩組患者的療效和總有效率之間的差異，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

對照組45例患者中，顯效17例，有效16例，無效12例，總有效率為73.33%；研究組45例患者中，顯效22例，有效21例，無效2例，總有效率為95.56%；見表1。

表1 兩組研究對象治療效果的比較

假設檢驗表明，兩組患者的療效和總有效率之間的差異有統計學意義（χ2=8.46，P<0.05），說明免疫學檢驗質量控制有利于提高患者的治療效果。

3 討論

免疫測定技術應用在酶免疫、化學發光免疫、放射免疫、抗原抗體反應等檢驗中，即免疫學檢驗[4]。免疫學檢驗是否準確可靠，與質量控制相關。檢驗標本從采集、運送、保存到檢測要經過很多程序，易影響檢驗質量。

影響免疫學檢驗結果的因素主要包括：①基本因素是標本。標本在采集過程和收藏過程中都可能受到多方面因素的影響，比如在采集過程中容易受到補體、交叉反應物等的影響[5]，在檢測過程中容易出現假陽性，影響了疫檢測結果準確性。在收藏標本過程中，保存時由于溫度等影響會導致標本成分發生變化，出現假陽性結果，影響了免疫檢測結果的準確性。②檢測儀器設備和試劑是影響免疫檢測結果的重要因素。在免疫檢測工作開展過程中，設備儀器和試劑是主要的實驗組成部分，如檢測設備儀器或試劑性能較差，易對檢測結果的準確性帶來非常不利影響。③操作人員是一個主觀影響因素。每一位從事免疫檢測工作的人員對每一個檢測結果對能夠產生影響，比如標本記號、操作不當、操作技術水平等都會對檢測結果產生影響。

免疫學檢驗質量控制對于提高檢驗結果的準確性和可靠性具有舉足輕重的作用，是確保疾病及時診斷和有效治療的基礎與關鍵因素。影響檢測結果的因素存在于免疫學檢驗的整個過程，采取綜合性質量控制措施，控制檢驗前、檢驗中和檢驗后的每一個環節，最大限度避免和降低誤差的產生，是確保檢驗質量的關鍵[6]。

控制免疫學檢驗質量，不僅能及時發現免疫學檢驗錯誤，也可及時糾正系統誤差，積累免疫學檢驗資料，分析免疫學檢驗結果數據的準確性。免疫學檢驗質量控制還能保證免疫學檢驗結果準確可靠，有效避免在免疫學檢驗中出現由于人員素質、實驗水平和客觀環境儀器因素造成的檢驗誤差，避免影響檢驗質量，保證檢驗結果真實可靠。

該研究中采取的質量控制措施是：在檢驗前確保檢驗人員的業務技能、標本質量、檢測儀器的精確；明確區分檢驗室內的無菌區、相對無菌區、污染區、清潔區，對其及時進行消毒[7]；送檢標本應正確儲存、運輸，做好送檢標本預處理工作；確保檢驗科檢驗儀器可正常使用，定期校正并規范使用儀器。檢驗中要做到：①實施無菌操作。針對樣品檢驗使用器械進行消毒，以減少不同樣品交叉污染發生率。②選擇合適檢測方法。為保證操作方便，減少檢測樣品浪費，避免檢測成本過高，所選檢測方法應遵循實用、可靠原則，確保多樣本與單樣本通用。③確保免疫檢驗中應用的試劑盒的敏感性，其試劑盒敏感性不能過低，否則難以保證檢測結果準確性及精確性。應保證定量檢測可重復性、化學性質的穩定性，確認檢出下限（低）、檢測范圍（寬）和特異性（好）。④規范檢驗操作流程。不同檢驗人員操作水平高低不一，會造成檢測結果不準確，因而必須使得操作規程標準化。檢驗后認真核對檢驗流程及結果。

該研究隨機抽取在2016年度采用常規免疫檢驗方式和檢驗流程（對照組）與采用免疫檢驗質量控制措施（研究組）的免疫學檢驗各45例患者作為研究對象，結果表明，對照組患者中顯效17例，有效16例，無效12例，總有效率為73.33%；研究組患者中顯效22例，有效21例，無效2例，總有效率為95.56%，兩組患者的療效和總有效率之間的差異有統計學意義（χ2=8.46，P<0.05），說明免疫學檢驗質量控制有利于提高患者的治療效果。與杜文水[8]相關研究結果基本一致。

綜上所述，采取免疫學檢驗質量控制措施，能有效提高檢測結果的準確性和可靠性，有利于提高患者的治療效果。

[1]王猛.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施分析[J].中國衛生標準管理，2015，6（10）：14-15.

[2]王清華.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響研究 [J].中國醫學創新，2015，12（22）：108-110.

[3]許瑞娜.臨床免疫檢驗質量控制措施對結果重復性、準確性的影響[J].中國藥物經濟學，2015，10（增刊）：80-81.

[4]陳銀仲,何健祥,林雅媛,等.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探討[J].中國醫學創新,2014，11(36):122-124.

[5]董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛生產業，2011,8（33）：72.

[6]張國福.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果準確性和可靠性的影響[J].世界最新醫學信息文摘，2016，16（3）：135，134.

[7]梁輝.臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施研究[J].中外醫學研究,2014,12（7）:145-146.

[8]杜文水.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的影響[J].臨床醫藥文獻雜志，2016，3（29）：5861-5862.

R27

A

1672-5654（2017）07（c）-0042-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.21.042

2017-04-21）

劉慶利（1974-），女，吉林大安人，大專，主管檢驗師，研究方向：醫學檢驗。