質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性探析

崔永君

新疆維吾爾自治區(qū)尼勒克縣人民醫(yī)院檢驗科，新疆尼勒克 835700

質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性探析

崔永君

新疆維吾爾自治區(qū)尼勒克縣人民醫(yī)院檢驗科，新疆尼勒克 835700

目的 探討臨床免疫檢驗中質(zhì)量控制的重要性。方法 選取該院臨床免疫檢驗單200份，將其隨機分為兩組，對照組采用常規(guī)檢驗處理，觀察組采用質(zhì)量控制方式進行處理，評價其結(jié)果。結(jié)果 結(jié)果顯示，觀察組中血清胰島素、甲胎蛋白、C-肽、Ca199的檢測結(jié)果顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗中采用質(zhì)量控制管理后對患者的臨床檢驗有明顯的提高，安全有效。

質(zhì)量控制；臨床免疫檢驗；重要性

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床檢驗設(shè)備也在不斷更新?lián)Q代，檢驗工作逐漸趨于系統(tǒng)化和自動化，提高檢驗質(zhì)量。質(zhì)量控制指的是為使人們確信某一物項或服務(wù)的質(zhì)量滿足規(guī)定要求而必須進行的有計劃的、系統(tǒng)化的活動。臨床免疫檢驗中質(zhì)量控制指的是為提高對患者的身體免疫檢查準(zhǔn)確率而對免疫檢驗過程中的每個環(huán)節(jié)進行相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控，從而有效提高患者的后期臨床治療效果。臨床免疫檢驗對患者的診斷有明顯的效果，其特點是檢驗程序較復(fù)雜，檢測的均是微量物質(zhì)[1]，因此，容易受到多種因素的影響，造成檢驗質(zhì)量的降低，從而對患者的臨床治療效果有所降低。因此，臨床免疫檢驗必須制定一個行之有效的質(zhì)量控制方法，提高檢驗的質(zhì)量[2]，使其更加準(zhǔn)確。該文中對該院的200份臨床免疫檢驗單進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該文中對該院隨機選取的200份免疫檢驗單進行分析，并隨機分為兩組，對照組給予常規(guī)檢驗處理，觀察組給予質(zhì)量控制處理，對照組中有29份胰島素檢驗、21份甲胎蛋白檢測、21份C-肽檢測、14份Ca199檢測、11份Ca724檢測、4份癌胚抗原檢測；觀察組中有30份胰島素檢驗[3]、21份甲胎蛋白檢測、19份C-肽檢測、13份Ca199檢測、10份Ca724檢測、7份癌胚抗原檢測，兩組免疫單之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有比較性。

1.2 方法

兩組檢測采用的均是電化學(xué)發(fā)光法，檢測試劑使用的是羅氏診斷試劑。觀察組繼續(xù)加上質(zhì)量控制方法，質(zhì)量控制分布在檢測前、中、后的各個環(huán)節(jié)，檢測前包括標(biāo)本的采集是否合格、設(shè)備是否正常運行等，檢測中包括數(shù)據(jù)的監(jiān)測，檢測后包括數(shù)據(jù)的整理分析。檢驗單必須保持字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、結(jié)果有效，檢驗單上還必須注明檢驗標(biāo)識以及檢驗方法，檢驗標(biāo)識指的是患者的基本信息（姓名、年齡、性別以及唯一識別的條碼號等），血清樣本送檢科室，醫(yī)生姓名，血清原樣采集的時間日期以及標(biāo)本是否合格，標(biāo)本狀態(tài)、檢驗項目是否合格，檢驗報告的發(fā)放日期，檢驗單上是否有檢驗報告人和審核人的簽名。核對檢測結(jié)果是否和臨床診斷結(jié)果一致，若出現(xiàn)差異需要進行復(fù)查，并及時和醫(yī)生交流，分析出現(xiàn)差異的原因[4]。必要時可對患者進行重新血清樣本的采集、檢驗，防止發(fā)生差錯，分析的原因需要給予書面登記，包括原因以及整改的措施。實驗室需要對原始樣品進行保存，將其放置在冰箱中，保持溫度為2～8℃，保存時間為7 d，對于特殊檢測標(biāo)本則要將血清保存在-18℃冰凍，便于出現(xiàn)差異后進行復(fù)查，必要時可重新采集標(biāo)本進行檢驗、對比分析，對于不再使用的標(biāo)本需要按照實驗室規(guī)定進行處理。對患者的信息建立檔案，保留檢驗信息。兩組血清樣本的監(jiān)測采用的是專門制定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對兩組檢測結(jié)果進行分析，統(tǒng)計其差異性。

1.3 統(tǒng)計方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析和處理，兩組之間的比較采用 t檢驗，（±s）表示計量資料，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果顯示，觀察組中血清胰島素、甲胎蛋白、C-肽、Ca199的檢測結(jié)果顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 見表 1。

表1 兩組各項指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

表1 兩組各項指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

組別 血清胰島素 甲胎蛋白C-肽 Ca199觀察組（n=100）對照組（n=100）t P 40.2±2.3 60.6±3.3 9.56＜0.05 30.1±4.1 67.1±8.1 8.01＜0.05 56.1±6.2 38.2±3.2 7.43＜0.05 30.4±2.6 60.6±6.3 3.19＜0.05

3 討論

臨床免疫檢驗在臨床診斷和治療中的作用非常重要，是醫(yī)師為患者治療的科學(xué)依據(jù)。因此需要注意對臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制，提高對患者的診斷效果以及后期的治療質(zhì)量。臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制：①對血樣的采集，但是影響血樣采集的因素較多，容易造成血樣采集的失敗，導(dǎo)致血樣檢查結(jié)果的誤差。影響血樣質(zhì)量的原因包括有采集的時間、采血的姿勢、采血的部位，消毒劑的使用以及止血帶的使用等[5]。采集時間的不同會導(dǎo)致檢驗結(jié)果存在差異，造成這樣差異的原因是每個人在不同時間段的分泌液和分泌峰值是不同的。除了血樣對檢驗結(jié)果的影響外，還有檢驗中設(shè)備的影響，檢驗之前首先要保證檢驗設(shè)備的正常運行，每次使用完后要對設(shè)備進行全面的清洗、維護以及保養(yǎng)，保證設(shè)備的檢驗準(zhǔn)確性[6]。②免疫檢驗方法也是一個影響免疫檢驗的重要的因素，免疫檢驗方法必須經(jīng)過評估合格后才能進入檢驗中，對于不同的血液檢驗需要采取不同的檢驗方法，在此基礎(chǔ)上不斷研究學(xué)習(xí)新的檢驗技術(shù)，提高對血樣的檢驗質(zhì)量。檢驗過程中需要檢驗人員具備熟練的操作技術(shù)，工作人員對檢驗方法的選擇要遵從靈敏性、精密性以及特異性等3個原則，保證檢驗方法的有效性和準(zhǔn)確性。要求工作人員在操作時嚴(yán)格按照操作流程標(biāo)準(zhǔn)進行，秉承一絲不茍的工作精神，控制檢驗質(zhì)量。檢驗中使用的檢驗試劑一定要在有效期內(nèi)，符合檢驗的標(biāo)準(zhǔn)，并安排專人對試劑進行保管和配置[7]。檢驗過程中要特別注意試劑的操作規(guī)范，如使用的細胞懸液以及不同濃度的緩沖液等。同時要求專人配置試劑時注意配置的規(guī)范性以及檢驗要求。檢驗人員還需要對檢驗的結(jié)果進行分析、記錄和審核，如發(fā)現(xiàn)問題，及時進行處理，避免對患者造成不必要的身心影響。臨床免疫檢驗中記錄和審核也是質(zhì)量控制至關(guān)重要的步驟，首先對免疫檢驗取得的結(jié)果進行審核，可以及時發(fā)現(xiàn)問題避免傳輸錯誤的檢驗報告，對于發(fā)現(xiàn)的疑問以及存在的問題，及時進行確認和再次審核，最后以報告的形式發(fā)送檢驗結(jié)果，同時，檢驗科室需要保留1份，做好質(zhì)量控制的措施，并妥善保存。該文中對該院檢驗科的200份臨床免疫檢驗單進行檢查，結(jié)果顯示，觀察組中血清胰島素、甲胎蛋白、C-肽、Ca199的檢測結(jié)果顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），證明質(zhì)量控制檢驗方法可以有效檢驗患者的各項指標(biāo)異常情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時進行再次處理，減少對患者的傷害。所以，需要注意對臨床免疫檢驗各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低對患者的診斷誤差和治療傷害。

綜上所述，目前，隨著我國醫(yī)學(xué)水平的不斷發(fā)展，免疫檢驗技術(shù)也在不斷成熟，根據(jù)以往的檢驗經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)免疫檢驗、治療以及臨床診斷三者之間的關(guān)系最為密切，需要掌握好三者之間的關(guān)系，提高醫(yī)院的臨床治療水平。臨床治療依賴于臨床免疫檢驗的結(jié)果，因此，臨床免疫檢驗的工作十分重要，可以將其作為臨床治療和診斷的文檔進行妥善保存，為以后的治療提供醫(yī)學(xué)參考。因為免疫檢驗過程中的各個階段都會對患者的檢驗結(jié)果造成影響，因此，要嚴(yán)格控制各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量，保證免疫檢驗的準(zhǔn)確性和有效性。因此，臨床免疫檢驗中采用質(zhì)量控制管理后對患者的臨床檢驗有明顯的提高，安全有效，可在以后的臨床診斷和治療中推廣應(yīng)用。

[1]劉懷衛(wèi).質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施探析[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2015,24(11):122-123.

[2]張濱雪.免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的作用[J].母嬰世界,2016,8(15):76.

[3]胡梅,林興蓮.免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的作用方法[J].東方食療與保健,2016,12(7):265.

[4]帕麗旦·庫爾班,艾斯克爾·沙地克.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2016,3(22):4410-4411.

[5]熊鄢蘭.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2015,28(46):256-257.

[6]劉影.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015,10(30):31-32.

[7]李祥慶.免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施探討[J].醫(yī)藥前沿,2014,9(31):157-158.

R446.6

A

1672-5654（2017）07（c）-0046-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.21.046

2017-04-23）

崔永君（1967-），女，新疆伊犁人，大專，主管檢驗師，研究方向：臨床檢驗管理質(zhì)量控制。