HBsAg和抗—HCV酶聯免疫檢測與血液病毒核酸篩查技術的關系

郭曉明

【摘要】 目的 分析乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）酶聯免疫檢測與血液病毒核酸篩查技術的關系。方法 選擇13085個血樣標本， 經HBsAg與抗-HCV酶聯免疫檢測， 對確認陽性及陰性的血樣標本進行血液病毒核酸方面的篩查， 分析HBsAg與抗-HCV酶聯免疫檢測與血液病毒核酸篩查技術之間的關系。結果 經HBsAg酶聯檢測顯示， 13085個血樣標本中陽性219個，

約占1.67%， 分別經過國產或進口試劑檢測分析， 其一致率為99.55%；經抗-HCV酶聯免疫檢測顯示， 13085個血液樣本中陽性者108個， 約占0.83%， 分別經過國產或進口試劑檢測分析， 其一致率為95.37%；再次確認HBsAg結果顯示219個中陽性者198個， 陰性者21個， 分別經過國產或進口試劑檢測分析， 其一致率為90.41%；經抗-HCV再次檢測確認108個中陽性者57個、陰性者44個、可疑結果7個， 分別經過國產或進口檢測試劑分析， 其一致率為59.26%。將血液標本經核酸篩查技術測定乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）顯示結果陽性者195個， 陰性17個， 而丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）測定結果顯示陽性者72個， 陰性者36個；合并計算這兩種因素， 經酶聯免疫法測定及再次確認測定靈敏度為97.26%， 其特異性計算為94.44%。結論 經過HBsAg及抗-HCV酶聯免疫檢測， 其檢測結果顯示靈敏度及特異度均良好， 但因試劑盒有所不同而出現誤檢的情況， 但血液核酸篩查技術能夠有效避免誤檢情況出現， 促進檢出率提高。

【關鍵詞】 乙型肝炎表面抗原；丙型肝炎病毒抗體；酶聯免疫檢測；血液病毒核酸篩查技術

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.033

病毒性肝炎傳播的主要途徑之一是血液傳播， 因此臨床上開展輸血治療時應重點保證血液質量， 避免因血液質量不過關導致血液傳播性疾病擴散。我國對血液初步篩查、檢測僅僅二十年左右， 主要通過酶聯免疫檢測法對HBsAg及抗-HCV進行測定。據流行病學調查顯示， 其病毒性肝炎感染情況呈現一定程度的下降趨勢。但需要注意的是， 因檢測試劑盒存在質量不同的情況， 導致肝炎病毒檢出率存在一定的差距， 由此造成誤檢漏檢情況依然不可避免的存在， 進而造成疾病感染等嚴重情況[1]。近幾年來， 病毒核酸檢測技術逐漸應用于臨床， 因這種技術能夠在不考慮病毒測定空窗期的前提下檢測出肝炎病毒本身， 有效提高病毒肝炎檢出率， 因此逐漸被臨床醫務人員接受。本次研究選擇2013年4月～

2016年9月本站檢驗科收到的血樣標本13085個， 先后經過HBsAg及抗-HCV酶聯免疫二次檢測， 再通過血液病毒核酸技術對肝炎病毒進行篩查及確認結果， 取得一定成果， 旨在為臨床檢測提供一定可靠性的研究數據， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次研究選擇2013年4月～2016年9月本站檢驗科收到的血樣標本13085個， 其中男8548例， 女4537例，

年齡3～66歲， 平均年齡（30.05±12.87）歲；涉及消化系統、呼吸系統、內分泌系統等不同臟器疾病。

1. 2 檢測儀器 ①檢測試劑盒分為國產與進口兩種， 國產試劑盒由上海科華生物科技有限公司生產， 進口試劑盒由美國Ortho公司生產；②檢測主要儀器為FAME全自動酶免分析儀、離心機、冷藏柜以及生物安全柜、核酸提取儀器等。

1. 3 檢測方法

1. 3. 1 HBsAg以及抗-HCV酶聯免疫檢測 同一個血液樣本經分離后得到血清， 分別經過國產及進口試劑盒進行酶聯免疫檢測， 檢測試驗均嚴格按照操作規程進行， 并經過兩次檢測。將至少一次檢測為陽性的血液標本進行二次確認檢測[2-4]。

1. 3. 2 血液病毒核酸篩查檢測 根據核酸檢測（NAT）對血液標本進行篩查， 并通過國產與進口檢測試劑盒對血液樣本進行感染病毒核酸的檢測。

1. 4 觀察指標 比較國產及進口試劑對不同指標兩次檢測的一致性、兩次經肝炎病毒核酸血液篩查以及其靈敏度及特異度。

2 結果

經HBsAg酶聯免疫檢測顯示， 13085個血樣標本中陽性219個， 約占1.67%， 分別經過國產或進口檢測試劑分析， 其一致率為99.55%；經抗-HCV酶聯免疫檢測顯示， 13085個血液樣本中陽性者108個， 約占0.83%， 分別經過國產或進口檢測試劑分析， 其一致率為95.37%；再次確認HBsAg結果顯示， 219個陽性者198個， 陰性者21個， 分別經過國產或進口檢測試劑分析， 其一致率為90.41%；經抗-HCV酶聯免疫再次檢測， 確認108個陽性者57個、陰性者44個、可疑結果7個， 分別經過國產或進口檢測試劑分析， 其一致率為59.26%；將血液標本經核酸篩查技術測定HBV DNA顯示結果陽性者195個， 陰性17個， 而HCV RNA測定結果顯示陽性者72個， 陰性者36個；合并計算這兩種因素， 經酶聯免疫法測定及再次確認測定靈敏度為97.26%， 其特異性計算結果為94.44%。

3 討論

病毒性肝炎是臨床常見的血液傳播性疾病， 傳播多見于治療過程中輸血以及注射用醫療器械等， 因此嚴格按照相關無菌操作等醫療程序執行具有極其重要的臨床意義[5]。在獻血、輸血過程中均需重點注意血清學以及肝炎病毒的篩查工作[6]。經過臨床大量數據調查顯示， 對獻血志愿者進行血清學以及病毒核酸的檢測能夠有效降低相關肝炎的血液感染率， 提高病毒檢出率[7]。而且近幾年來， 國家已經在血液傳播病毒疾病檢測中添加核酸病毒檢測項目。隨著以核酸檢測為代表的聚合酶鏈反應（PCR）技術越來越成熟， 相關疾病檢出率越來越高， 從一定程度上節約了醫療成本[8， 9]。但需要注意的是， 此種檢測技術對相關檢測人員的要求及檢測時間要求也較高， 對大樣本檢測并不適用， 因此血清學檢測仍然是實驗室診斷血液病毒感染疾病的主要依據[10]。本次研究中選擇2013年4月～2016年9月本站檢驗科收到的血樣標本13085個， 經HBsAg與抗-HCV酶聯免疫測試， 對確認陽性及陰性的血樣標本進行血液病毒核酸方面的篩查， 其一致性及檢出率均良好， 支持上述觀點。

參考文獻

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[2] 孫波.輸血前血液篩查中新型HBV基因突變及抗原分析的研究.山東大學， 2013.

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[8] 謝敬文， 藍文莉， 黎淑貞， 等. 番禺地區無償獻血者酶免陰性樣本的核酸檢測結果分析. 臨床輸血與檢驗， 2014， 16（4）： 355-357.

[9] 杜勇， 楊亮， 蔣煒， 等. 核酸擴增與酶聯免疫法聯合在血液篩查中的初步應用. 中國衛生檢驗雜志， 2012（3）：533-535.

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[收稿日期：2017-02-07]endprint