推拿艾灸聯(lián)合中成藥治療脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰的臨床療效觀察

武燕 束芹

241000安徽中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)?？当Ｏ?241000蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科2

推拿艾灸聯(lián)合中成藥治療脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰的臨床療效觀察

武燕1束芹2

241000安徽中醫(yī)藥高等專科學(xué)?？当Ｏ?241000蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科2

目的：探討推拿艾灸聯(lián)合右歸丸治療脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰的療效及安全性。方法：收治脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰患者90例，隨機(jī)分為治療組、中成藥對(duì)照組和安慰劑對(duì)照組。治療組采用推拿艾灸聯(lián)合右歸丸治療，中成藥對(duì)照組采用右歸丸內(nèi)服治療，安慰劑對(duì)照組給予安慰劑，比較治療效果。結(jié)果：治療后，治療組與中成藥對(duì)照組的Kupperman評(píng)分、相關(guān)激素水平均有顯著性改善(P＜0.01)，安慰劑對(duì)照組無顯著性變化(P＞0.05)，治療組與中成藥對(duì)照組顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照組(P＜0.01)。治療組Kupperman評(píng)分、相關(guān)激素水平改善程度優(yōu)于中成藥對(duì)照組(P＜0.05)；治療組和中成藥對(duì)照組的總有效率顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照組(P＜0.01)，治療組優(yōu)于中成藥對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論：推拿艾灸聯(lián)合右歸丸治療脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰的療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀及相關(guān)激素水平，且安全性高。

推拿艾灸；右歸丸；卵巢早衰；脾腎陽(yáng)虛

卵巢功能早衰(POF)是指女性在40歲前因卵巢功能衰退發(fā)生原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)，表現(xiàn)為高水平的促性腺激素(卵泡刺激素、黃體生成素)和低水平的雌激素分泌狀況，患者多有月經(jīng)紊亂、性欲淡漠、閉經(jīng)、不孕等臨床癥狀，一般人群中發(fā)病率0.9%～3%，在閉經(jīng)者中占2%～10%[1]。有研究表明，POF會(huì)導(dǎo)致自身免疫系統(tǒng)受損而發(fā)生紊亂，導(dǎo)致2型糖尿病(T2DM)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)等疾病[2，3]。隨著我國(guó)社會(huì)的發(fā)展，城鎮(zhèn)化迅速推進(jìn)，女性在社會(huì)建設(shè)中的參與度迅速提升，POF對(duì)女性身心健康的不利影響日益突顯。但目前常用的激素替代療法與免疫抑制療法，均因不良反應(yīng)較大而無法長(zhǎng)期用于POF的治療。近年來，大量的試驗(yàn)和臨床研究表明中醫(yī)中藥療法治療POF安全、有效，有明顯優(yōu)勢(shì)。本研究探討推拿艾灸聯(lián)合中成藥右歸丸治療脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2014年8月-2016年7月收治POD患者中屬脾腎陽(yáng)虛證型者90例，隨機(jī)分為治療組、中成藥對(duì)照組與安慰劑對(duì)照組。治療組患者30例，年齡29～40歲，平均(35.90±3.53)歲；病程3～14個(gè)月，平均(7.50±3.37)個(gè)月；既往有慢性婦科疾病及婦科手術(shù)史者8例。中成藥對(duì)照組患者30例，年齡27～40歲，平均年(35.50±3.82)歲；病程3～13個(gè)月，平均(7.53±3.31)個(gè)月；既往有慢性婦科疾病及婦科手術(shù)史者9例。安慰劑對(duì)照組患者30例，年齡27～39歲，平均(34.27±3.55)歲；病程3～13個(gè)月，平均(7.33±2.82)月；既往有慢性婦科疾病及婦科手術(shù)史者9例。3組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：①20～40歲婦女；②曾有正常生育史，然后無誘因而突然出現(xiàn)閉經(jīng)；③血雌激素水平低(＜30 pg/mL)，血促卵泡素(FSH)與促黃體素(LH)增高，有更年期綜合征癥狀；④染色體組型為46，XX。中醫(yī)辨證[5]：脾腎陽(yáng)虛證，表現(xiàn)為月經(jīng)量少或閉經(jīng)，精神倦怠，面色白，帶下清稀，量少，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉遲緩弱。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡＞40歲；②患有其他嚴(yán)重軀體疾病而可能對(duì)治療結(jié)果產(chǎn)生影響者，如卵巢腫瘤，嚴(yán)重肝、腎、心臟疾病等。③有嚴(yán)重智能減退、精神等疾病而不能很好配合治療的患者。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，不屬于排除標(biāo)準(zhǔn)，自愿配合治療。

治療方法：治療組：①推拿治療：治則：溫補(bǔ)脾腎，益氣散寒。主要手法：按、揉、點(diǎn)、摩、擦等。主要穴位：氣海、關(guān)元、三陰交(雙側(cè))、肝俞(雙側(cè))、腎俞(雙側(cè))與八髎穴。手法操作：患者仰臥位，術(shù)者站于一側(cè)。揉按氣海、關(guān)元，每穴1 min；摩小腹部(順時(shí)針)3 min；點(diǎn)按三陰交，以酸脹得氣為度。然后患者俯臥位，術(shù)者站于一側(cè)。揉按肝俞、腎俞，每穴1 min；橫擦腎俞-命門，直擦八髎穴，以皮膚發(fā)紅發(fā)熱為度(以醫(yī)用凡士林為介質(zhì))。隔日1次。②艾灸治療：采用隔附餅艾灸：用附子末和黃酒調(diào)制成直徑2 cm、厚0.3 cm的附子餅，中間扎孔。推拿治療結(jié)束后，患者俯臥位，穴位選用關(guān)元、氣海、雙側(cè)腎俞、脾俞，施灸時(shí)，將艾炷置于附子餅上灸之，各3壯，隔日1次。③中成藥治療：右歸丸口服，9 g/次(50丸)，3次/d，并進(jìn)行健康教育。療程8周。中成藥對(duì)照組：給予中成藥治療，右歸丸口服，9 g/次(50丸)，3次/d，并進(jìn)行健康教育。療程8周。安慰劑對(duì)照組：給予安慰劑口服，9 g/次(50丸)，3次/d，并進(jìn)行健康教育。療程8周。

觀察指標(biāo)：臨床癥狀改善狀況評(píng)定：采用改良Kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)[6]。對(duì)患者治療前后的臨床癥狀進(jìn)行基本評(píng)分和程度評(píng)分。治療前1～2 d及治療結(jié)束后1～2 d分別進(jìn)行血清雌二醇(E2)、FSH、LH測(cè)定。療效標(biāo)準(zhǔn)[7]：①治愈：月經(jīng)正常來潮連續(xù)3次以上，Kupperman評(píng) 分 減 少 ≥90% ， 血 清 E2≥30 pg/mL，F(xiàn)SH＜30 mIU/mL， LH＜20 mIU/mL；②好轉(zhuǎn)：月經(jīng)來潮但未有正常周期，Kupperman評(píng)分減少35%～90%，E2、FSH、LH無明顯改變；③無效：月經(jīng)無來潮，癥狀無變化，Kupperman評(píng)分減少＜35%，E2、FSH、LH無明顯改變?？傆行?治愈率+好轉(zhuǎn)率。安全性測(cè)定：在治療前后對(duì)所有入組患者均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)及心電圖和肝腎功能等檢查，及時(shí)記錄和處理不良反應(yīng)。

結(jié) 果

3組臨床癥狀改善狀況比較：治療前3組Kupperman評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療結(jié)束后，治療組與中成藥對(duì)照組患者評(píng)分較治療前均顯著下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，表明兩種治療方法對(duì)改善卵巢早衰患者的臨床癥狀均有意義；安慰劑對(duì)照組患者治療前后評(píng)分無顯著下降(P＞0.05)。從評(píng)分降低值的情況看，治療結(jié)束后，治療組評(píng)分降低值(19.07±2.75)分，中成藥對(duì)照組評(píng)分降低值(13.17±2.96)分，安慰劑對(duì)照組評(píng)分降低值(0.60±0.56)分，治療組與中成藥對(duì)照組的評(píng)分降低值均優(yōu)于安慰劑對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；治療組評(píng)分降低值優(yōu)于中成藥對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，表明治療組患者臨床癥狀改善情況優(yōu)于中成藥對(duì)照組，見表1。

表1 3組患者治療后Kupperman評(píng)分變化比較(±s，分)

表1 3組患者治療后Kupperman評(píng)分變化比較(±s，分)

注：t0，P0表示本組治療前后評(píng)分的比較結(jié)果；t1，P1表示治療組與中成藥對(duì)照組的比較結(jié)果；t2，P2表示治療組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果；t3，P3表示中成藥對(duì)照組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果。

組別 例數(shù) 治療前評(píng)分 治療后評(píng)分 評(píng)分降低值 t，P治療組 30 24.50±4.46 5.43±1.77 19.07±2.75 t0=21.75，P0＜0.01中成藥對(duì)照組 30 25.00±4.78 11.83±1.90 13.17±2.96 t0=15.20，P0＜0.01安慰劑對(duì)照組 30 25.13±5.35 24.53±5.48 0.60±0.56 t0=0.44，P0=0.66t，P t1=-0.42，P1=0.68； t1=-13.50，P1＜0.01； t1=7.99，P1＜0.01；t2=-0.50，P2=0.62； t2=-18.77，P2＜0.01； t2=35.99，P2＜0.01；t3=-0.10，P3=0.92 t3=-12.39，P3＜0.01 t3=22.84，P3＜0.01

3組治療前后相關(guān)激素水平變化比較：治療前，3組E2、FSH與LH 3項(xiàng)激素水平的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療結(jié)束后，治療組的E2升高(18.46±0.14)pg/mL，F(xiàn)SH降低(4.24±2.34)mIU/mL， LH降低(3.74±1.38)mIU/mL，3項(xiàng)激素水平治療前后的變化差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；中成藥對(duì)照組的E2升高(15.86±0.07)pg/mL，F(xiàn)SH 降低 (3.01± 1.90)mIU/mL，LH降低(2.58±1.45)mIU/mL，3項(xiàng)激素水平治療前后的變化差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；安慰劑對(duì)照組的E2升高(0.01±0.01)pg/mL，F(xiàn)SH降低(0.03±0.04)mIU/mL，LH 降低(0.01±0.02)mIU/mL，3項(xiàng)激素水平治療前后的變化差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。表明兩種治療方法對(duì)改善患者激素水平均有意義。從3組患者治療前后激素水平的改善程度看，治療組患者的E2升高值高于中成藥對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；治療組患者的FSH降低值與LH降低值均低于中成藥對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。表明治療組患者的激素水平改善狀況優(yōu)于中成藥對(duì)照組，見表2～4。

3組患者療效比較：治療結(jié)束后，治療組治愈8例，好轉(zhuǎn)21例，無效1例，總有效率96.67%；中成藥對(duì)照組治愈3例，好轉(zhuǎn)20例，無效7例，總有效率76.67%；安慰劑對(duì)照組治愈0，好轉(zhuǎn)2例，無效28例，總有效率2.67%。3組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表5。

表2 3組患者治療后E2水平變化比較(±s，pg/mL)

表2 3組患者治療后E2水平變化比較(±s，pg/mL)

注：t0，P0表示本組治療前后評(píng)分的比較結(jié)果；t1，P1表示治療組與中成藥對(duì)照組的比較結(jié)果；t2，P2表示治療組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果；t3，P3表示中成藥對(duì)照組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果。

組別 例數(shù) 治療前 治療后 E2升高值 t，P治療組 30 26.87±1.61 45.32±1.51 18.46±0.14 t=-45.82，P＜0.01中成藥對(duì)照組 30 27.33±1.33 43.2±1.39 15.86±0.07 t=-45.27，P＜0.01安慰劑對(duì)照組 30 26.77±1.57 26.78±1.56 0.01±0.01 t=-0.03，P=0.98t，P t1=-1.22，P1=0.23； t1=5.70，P1＜0.01； t1=90.05，P1＜0.01；t2=0.24，P2=0.81； t2=46.78，P2＜0.01； t2=717.42，P2＜0.01；t3=1.51，P3=0.14 t3=43.02，P3＜0.01 t3=778.89，P3＜0.01

表3 3組患者治療后FSH水平變化比較(±s，mIU/mL)

表3 3組患者治療后FSH水平變化比較(±s，mIU/mL)

注：t0，P0表示本組治療前后評(píng)分的比較結(jié)果；t1，P1表示治療組與中成藥對(duì)照組的比較結(jié)果；t2，P2表示治療組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果；t3，P3表示中成藥對(duì)照組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果。

組別 例數(shù) 治療前 治療后 FSH降低值 t，P治療組 30 37.03±3.66 32.75±1.33 4.24±2.34 t=6.02，P＜0.01中成藥對(duì)照組 30 36.84±3.52 33.83±1.69 3.01±1.90 t=4.23，P＜0.01安慰劑對(duì)照組 30 36.90±3.30 36.87±3.29 0.03±0.04 t=0.04，P=0.97t，P t1=0.21，P1=0.84； t1=-2.76，P1=0.02； t1=2.24，P1=0.03；t2=0.15，P2=0.88； t2=-6.35，P2＜0.01； t2=9.87，P2＜0.01；t3=-0.07，P3=0.95 t3=-4.49，P3＜0.01 t3=8.58，P3＜0.01

表4 3組患者治療后LH水平變化比較(±s，mIU/mL)

表4 3組患者治療后LH水平變化比較(±s，mIU/mL)

注：t0，P0表示本組治療前后評(píng)分的比較結(jié)果；t1，P1表示治療組與中成藥對(duì)照組的比較結(jié)果；t2，P2表示治療組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果；t3，P3表示中成藥對(duì)照組與安慰劑對(duì)照組的比較結(jié)果。

組別 例數(shù) 治療前 治療后 LH降低值 t，P治療組 30 23.13±2.23 19.39±0.89 3.74±1.38 t=8.54，P＜0.01中成藥對(duì)照組 30 23.51±2.83 20.93±1.82 2.58±1.45 t=4.20，P＜0.01安慰劑對(duì)照組 30 24.00±2.85 23.99±2.85 0.01±0.02 t=0.02，P=0.99t，P t1=-0.58，P1=0.57； t1=-4.17，P1＜0.01； t1=3.18，P1＜0.01；t2=-1.31，P2=0.19； t2=-8.43，P2＜0.01； t2=14.80，P2＜0.01；t3=-0.67，P3=0.51 t3=-4.99，P3＜0.01 t3=9.70，P3＜0.01

表5 3組患者治療后療效比較[n(%)]

表6 治療組不同病程患者的療效比較[n(%)]

治療組不同病程的療效比較：病程＜6個(gè)月患者療效優(yōu)于6～12個(gè)月的患者及病程＞12個(gè)月的患者(均P＜0.05)。提示脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰患者病程在6個(gè)月之內(nèi)，推拿艾灸聯(lián)合中成藥的療效最好，病程越長(zhǎng)，療效越差，見表6。

3組患者治療前后安全性測(cè)定：3組治療后輔助檢查均未見明顯異常。治療組出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)者2例，不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%；中成藥對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)者3例，不良反應(yīng)發(fā)生率10%，停藥后，不良反應(yīng)均消失。表明推拿、艾灸及中成藥治療方法均有較好的安全性。

討 論

卵巢早衰是一種由多種因素導(dǎo)致的卵巢功能提前衰竭的疾病[8]。中醫(yī)將其歸屬于“血枯”“閉經(jīng)”等范疇?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩唬骸芭悠邭q，腎氣盛……二七天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時(shí)下，故有子……七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子?！笨梢娕月殉补δ艿男纬膳c盛衰有賴于以腎氣充沛為基礎(chǔ)的“腎氣-天癸-沖任-胞宮”生殖機(jī)制的調(diào)節(jié)，故腎氣虛為卵巢早衰的總病機(jī)。黃宏麗等[9]對(duì)卵巢早衰的中醫(yī)證型分布進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)脾腎陽(yáng)虛型者占15.57%。

氣海、關(guān)元為益氣固本的要穴，肝俞、腎俞補(bǔ)益肝腎天癸之源，命門屬督脈，溫腎壯陽(yáng)，布化氣血。研究表明[10]，刺激關(guān)元、肝俞、腎俞對(duì)調(diào)節(jié)性激素水平有明顯作用。八髎穴屬太陽(yáng)膀胱經(jīng)，與腎經(jīng)、督脈關(guān)系密切，溫腎通陽(yáng)，調(diào)補(bǔ)沖任，為治療婦科病的要穴。三陰交補(bǔ)血養(yǎng)陰，使陽(yáng)氣生化有源，達(dá)陰中求陽(yáng)之效。對(duì)這些穴位施推拿艾灸，可補(bǔ)腎陽(yáng)、調(diào)沖任、益天癸。附子有溫經(jīng)助陽(yáng)，散寒通經(jīng)之效，以附子餅隔物灸之，配合艾葉溫熏之效，更助補(bǔ)腎助陽(yáng)之功。右歸丸由我國(guó)明代醫(yī)學(xué)家張景岳所創(chuàng)立，功能為溫補(bǔ)腎陽(yáng)，是歷代治療腎陽(yáng)不足、體虛畏寒等癥的要藥。醫(yī)藥研究已證實(shí)右歸丸可以通過調(diào)節(jié)機(jī)體下丘腦-垂體-性腺軸中鈣調(diào)蛋白基因表達(dá)而改善陽(yáng)虛大鼠的激素水平，通過調(diào)節(jié)各淋巴細(xì)胞亞群相關(guān)因子的表達(dá)來糾正免疫異常，并能糾正中樞神經(jīng)遞質(zhì)的紊亂狀態(tài)，改善大腦邊緣系統(tǒng)，改善衰老狀態(tài)[11]。推拿、艾灸療法聯(lián)合內(nèi)服右歸丸，內(nèi)外同治，溫補(bǔ)腎陽(yáng)，散寒通經(jīng)，從而逆轉(zhuǎn)卵巢早衰患者脾腎陽(yáng)虛的病理狀態(tài)。

本研究表明，推拿、艾灸聯(lián)合右歸丸內(nèi)服可溫腎陽(yáng)、調(diào)沖任、益天癸，改善脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰患者的激素水平，從而緩解臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，且病程在6個(gè)月之內(nèi)效果最好。由于本研究所觀察的病例有限，不能進(jìn)一步研究治療效果與其他影響因素之間的關(guān)系。同時(shí)艾灸聯(lián)合右歸丸的治療方法存在療程長(zhǎng)、對(duì)依從性要求高的不足，尚需要做進(jìn)一步改進(jìn)和研究，但在目前對(duì)POF尚缺乏有效療法的情況下，此療法具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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Clinical efficacy of massage moxibustion combined with Chinese patent medicine in the treatment of premature ovarian failure of Pi Shen Yang Xu type

Wu Yan1,Shu Qin2
Kangbao Department,Anhui College of Traditional Chinese Medicine 2410001Obstetrics and Gynecology Department,the Traditional Chinese Medicine Hospital of Wuhu City 2410002

Objective:To explore the clinical efficacy and safety of massage moxibustion combined with You Gui Wan in the treatment of premature ovarian failure of Pi Shen Yang Xu type.Methods:90 patients with premature ovarian failure of Pi Shen Yang Xu type were selected.They were randomly assigned to the treatment group,the Chinese patent medicine control group,and the placebo control group.The treatment group was treated with massage moxibustion combined with You Gui Wan;the Chinese patent medicine control group was treated with You Gui Wan;the placebo control group was treated with placebo.We compared the treatment efficacy.Results:After treatment,the Kupperman score and related hormone levels of the treatment group and the Chinese patent medicine control group were significantly improved(P＜0.01);there was no significant change in the placebo control group(P＞0.05);the treatment group and the Chinese patent medicine control group was significantly better than the placebo control group(P＜0.01).The improvement of Kupperman score and related hormone levels in the treatment group were better than the Chinese patent control group(P＜0.05);the total effective rates of the treatment group and the Chinese patent medicine control group were significantly better than the placebo control group(P＜0.01);the treatment group was significantly better than the Chinese patent medicine control group(P＜0.05).Conclusion:The clinical efficacy and safety of massage moxibustion combined with You Gui Wan in the treatment of premature ovarian failure of Pi Shen Yang Xu type was significant.It can effectively improve the clinical symptoms and related hormone levels,and the safety was high.

Massage moxibustion;You Gui Wan;Premature ovarian failure;Pi Shen Yang Xu

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.23.53

2014年度安徽省高校自然科學(xué)重點(diǎn)研究項(xiàng)目：推拿艾灸聯(lián)合中成藥治療脾腎陽(yáng)虛型卵巢早衰臨床研究(KJ2014A137)

Fund projectKey research project of natural science in universities of Anhui Province in 2014(KJ2014A137)