重點整治內容劃定

文／本刊記者 寧艷陽

近期，國家衛生計生委、國家發改委、國家食品藥品監督管理總局等9部委聯合印發《醫用耗材專項整治活動方案》，提出從7月到11月底，對全國耗材生產、流通企業以及各級各類醫療機構，開展專項整治工作。

據記者了解，此次專項整治活動將按照“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的原則，從深化醫藥衛生體制改革和建立完整的醫用耗材產供銷用政策體系的角度，借鑒改革完善藥品生產流通使用工作的有益做法和經驗，對醫用耗材在價格、生產、采購、使用等方面的突出問題采取行之有效的整治手段，探索制定一攬子有效監管醫用耗材產供銷用的改革政策和管理措施。

八項重點整治內容

查違規生產行為

重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、血管／非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產品。

查發票違法行為

督促各地繼續做好醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作，查處非法使用發票、過票、走票、倒票等問題，加強對發票違法問題的案件移送和聯合查處工作，深入挖掘發票違法行為背后隱藏的商業賄賂和不正之風問題。

查高值耗材違規采購行為

全面落實《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》，普遍開展以政府為主導、以省（區、市）為單位的網上高值醫用耗材集中采購工作。核查各省（區、市）醫療耗材集中采購流程建設、制度建設和有關配套建設。督查國家藥品（耗材）供應保障綜合管理信息平臺建設情況。加大對相關機構違反高值醫療耗材集中采購行為的處罰力度。另外，加快推進醫用耗材陽光采購制度的建立完善，組織開展醫用耗材綜合評價工作，將評價結果用于醫用耗材陽光采購、制定臨床應用指南。

查價格違法行為

強化對高值醫用耗材，特別是植介入類醫用耗材的價格監管。加強醫療機構醫用耗材價格行為的監督檢查，嚴肅查處超過規定范圍使用醫用耗材多收費、多計或變相多計醫用耗材多收費、違反自愿原則強制或變相強制患者使用醫用耗材多收費、超過規定加價率提高醫用耗材價格等違法行為。

查過度醫療行為

加大對醫務人員過度檢查、過度治療和違反“九不準”規定等行為的查處力度，對問題嚴重的醫療機構要追究相關領導的責任。醫療機構要完善醫用耗材內部管理制度，保證制度的透明化，加強醫用耗材的院內信息化管理水平，重點監控高值醫用耗材使用情況，對耗材使用超過同學科平均水平的醫生，進行病例的追溯再評價，并根據評價結果進行約談。嚴格臨時采購醫用耗材管理。各地衛生計生部門要探索建立對醫療機構醫用耗材使用情況的數據收集、分析、評估、上報機制，將有關結果用于指導醫療機構進行醫用耗材管理。

查耗材和設備捆綁銷售行為

加強對醫療機構耗材與該耗材配套使用的設備采購行為的監督檢查。嚴肅查處假借租賃、捐贈、投放設備等形式，捆綁耗材和配套設備銷售等涉嫌商業賄賂不正當競爭行為。

查醫療機構質量安全

嚴格落實醫療質量和醫療安全核心制度，加強醫療技術準入和監管，保證醫療質量安全。加強醫療器械臨床合理使用與安全管理，規范醫用耗材通用名管理，對醫用耗材使用量動態監測，開展醫用耗材質量評價。廣泛開展行風評議活動，不斷提高群眾滿意度。

推動耗材信息公開

將主要醫用耗材價格、總體用量、各科耗占比納入院務公開范圍；各醫療機構要向患者提供包括耗材名稱、品規和收費價格等詳細內容的費用清單，并提供所用耗材信息的查詢渠道，提高醫療費用透明度。將醫用耗材使用情況納入醫院管理評價體系。各地要建立醫用耗材，尤其是高值醫用耗材使用信息上報制度，對于有條件的省份，應當將耗材集中采購價格等相關內容公開，接受社會監督。

從全鏈條出發

為確保上述重點整治內容落地、落實，《方案》要求各部門通力配合，從全鏈條出發，完善醫用耗材的監督管理。

發展改革等部門——強化價格行為監管，健全價格監測預警體系，結合現有渠道對相關監測預警信息系統和供應平臺建設給予統籌支持。

工業和信息化部門——積極引導醫用耗材生產企業進行技術改造，提高國產高值醫用耗材的生產供給能力。

醫保管理部門——完善醫保用耗材的管理措施，按照規定做好支付保障。

商務部門——鼓勵醫用耗材流通企業發展現代流通方式，優化配送網絡，提升優質低價耗材的可及性。

衛生計生部門——強化對醫療機構診療行為的監管，加強醫療器械臨床合理使用與安全管理。

食品藥品監管部門——加強醫用耗材質量監管，完善醫用耗材的注冊審批政策，保障醫用耗材安全。

工商部門——檢查違規生產行為，重點整治出現問題較多的一次性醫用耗材生產領域。

稅務部門——繼續推進醫藥衛生行業發票使用情況專項整治。