探討中藥制藥工程科技創新方略及其工業轉化

劉峰源

摘 要：制藥工程在中藥產業的成長發展道路上是主要制約因素，通過中藥制藥的科技創新實現中藥生產全過程的標準化以及質量化，逐漸增強中藥藥品的科技含量，從而使中藥產業慢慢向工業智能化轉變。本文主要針對中藥制藥工程科技創新方略及其工業轉化進行分析和討論。

關鍵詞：中藥制藥；科技創新；工業化

隨著醫療市場的發展，一些中成藥的質量問題備受關注，我國中藥制藥領域制藥技藝還是生產操作過程呈粗放式、制藥設備智能化程度低等原因導致中藥制藥技術水平整體落后于時代的發展和需求。

1 中藥制藥工程科技創新重要性

長期以來，中醫藥質量標準缺失、專利意識淡薄、科技研發滯后等問題，一直困擾著我國中藥產業，國藥振興任重道遠。在我國生物醫藥產業中，中藥工業是一個重要的組成部分，近年來更是升級為國家戰略性的新興產業。但由于受到發展時間短的歷史原因及科技水平低的現實原因雙重影響，導致我國在中藥制藥領域出現了桎梏的瓶頸，諸如市場競爭力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進我國中藥制藥的戰略發展，實現“低投入、高產出”的戰略轉變，故選擇一些有潛力的中成藥進行再次開發是及其必要的，從而完成制藥技術的升級改造，以便更適合當前醫療市場的需求。

2 中藥制藥工程科技創新方略

中藥是我國歷史文化的瑰寶，在中國藥物文化中具有非常重要的地位，也是生物醫藥產業的重要組成部分之一。隨著科學技術的創新發展，我國的中藥行業也要堅持革新，將中藥制藥納入工程藥物發展的新階段，提高其中的科技含量。

2.1 構建中藥制藥工程技術平臺

中藥制藥作為我國傳統醫學的精髓，運用現代制藥技術進行生產是必然的選擇。相關部門應該充分利用現代技術，調動科學力量，促進中藥走向現代化、國際化的發展方向，為我國人民的健康做出應有的貢獻。針對中藥生產工藝的多樣性，在長期生產實踐的基礎上采用多終端模塊式新組合工藝，是新型中藥工藝生產目標。按照終端產物的各種要求，安排各單元模塊的組合。保證傳統中藥二次開發和標準提取物研制配套實驗和設計生產工藝裝備線。

2.2 膜分離技術創新

中藥制藥工程技術單元主要是工業膜分離技術，膜分離技術可在原生物體系環境下完成物質分離，能高效濃縮集產物。微慮、超濾、反滲透和納濾都能為中藥工業采用。膜分離技術是以選擇性透過膜為分離介質，利用膜兩側的電位差、濃度差或者壓力差，使原料選擇性的透過膜，達到最佳的分離效果。在中藥成分分離過程中，由于存在較多較大的雜質和膠體，不僅會對膜產生一定的破壞，也會對中藥的提取、分離以及制造工作帶來不必要的麻煩。因此可以在中藥中加入絮凝劑，使部分懸浮顆粒發生沉淀，使其過濾，更好的被超濾膜分離，達到中藥生產的最佳效果。由于該技術操作方便、污染小、成效高，能全面提高中藥生產的質量，促進我國中藥產業更好更快的發展。

2.3 質量控制技術運用

中藥質量控制技術是中藥沖出國門、走向國際市場的關鍵技術之一，所以應盡快研發制藥過程全程質量控制技術。中藥制藥過程包括提取、分離、濃縮、制劑等，其中的每一個環節都對中藥質量產生影響。因此，應研究中藥生產關鍵工藝參數與產品質量的相關性，確定關鍵環節并建立質控方法，嚴格控制關鍵工藝參數，在線檢測和監控生產過程，以保證產品的穩 定和均一。要實現中藥制藥過程全程質量控制，必須研發以下幾個方面的關鍵技術：一是原料藥材的質量控制技術，利用指紋圖譜分析技術和模式識別技術，對藥材質量進行監控，保證投料的均一性；二是生產過程的質量控制技術，綜合利用在線檢測技術、軟測量技術、自動控制技術及統計過程控制技術，對生產過程涉及的溫度、壓力、濃度、流量、PH值等眾多主要工 藝參數進行在線測量，建立整個制藥過程的實時控制圖，保證生產過程平穩和可控。

2.4 加強專業人才的培養

中藥制藥工程技術與人才水平是衡量我國中藥行業進步的重要標志之一。因此，培育大批高等復合式中藥工程技術人才，已成為當今中藥現代化發展的當務之急！中藥制藥工程是一個“新型而古老”的工程技術學科，是傳統生產工藝與現代科學技術相結合的時代產物。在推進中藥產業現代化的歷史進程中，中藥制藥工程就成為實施中藥現代化可持續發展的重要基礎和技術支撐，它既有著與其他工程學科的共性，同時由于中藥生產工藝的特點，它又有著自身的規律與特性。中藥產業歷經了數百年的前店后坊的手工操作，邁入工業化生產僅有二十余年，待研究和解決的工程技術方面的基礎理論與技術問題很多，有待選好突破口，進行探索性研究，并在實踐中不斷充實提高。

3 中藥制藥工程科技實現工業轉化的對策

中醫藥是中華民族經過幾千年的歷史積淀為世界醫學領域積累的珍貴財富，中醫藥的傳統治療醫學理念已逐步被世界認可和接受，中醫藥在國際范圍內也越來越受關注，中藥需求呈不斷攀升的趨勢，中藥制藥產業面臨前所未有的廣闊發展前景。

3.1 品質優化思路

對中藥制藥階段中的每一個單元工藝實施深化分解剖析，正確掌握工藝參數和質量控制標準之間的有關性，創設制藥工藝品質量控制標準，對部分工藝參數進一步優化，把嚴謹、先進、科學、可操作性的技術落實到每一道制藥環節和工藝品質量檢測中，精確掌握整個生產工藝流程與每個工藝步驟，最終達到中藥制藥工藝品質能夠全面顯著提升。

3.2 組建現代化的中藥制藥設備

中藥工業有著漫長的發展歷程，目前已成為相對獨立和系統的制藥行業。在傳統的中藥制藥設備背景下完成向高科技、現代化的生產制造設備轉化，研制出具有信息化、電子化、智能化的先進設備。只有把現代化的多媒體及數字技術深入應用至中藥企業的設備控制操作中，才能夠從硬件上強化設備的運作實效率，直觀地提升藥品產品的生產質量，也一改我國醫藥界普遍認為的中藥工業設備技術低下的看法。

另外，將基礎性藥學、工程藥學以及制藥工程學相互復合，一齊展開探討，以“合作共贏”的標準進行探索，把不同學科特性的力量來一齊推動協同創新，才能夠更加優質地實現對科技創新中各個環節的整合，把科技成果轉化成為工業產品，滿足中藥企業的生產效率。

結束語

制藥工程技術是影響并決定我國制藥工業水平的重要因素。因此，在以后的醫學研究以及制藥工作中，務必要將制藥工程技術作為醫學研究以及藥劑制作中的一項重要內容，不斷創新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業水平，為我國醫藥產業的健康協調發展做出重要貢獻。

參考文獻

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