猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的療效及安全性分析

耿文婧 李 雪 趙 敏 劉 靜 蘇華明

(河北省石家莊市第一醫院中醫科,石家莊,050000)

猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的療效及安全性分析

耿文婧 李 雪 趙 敏 劉 靜 蘇華明

(河北省石家莊市第一醫院中醫科,石家莊,050000)

目的:探討猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征的臨床療效及安全性。方法:選取2016年1月至2016年12月河北省石家莊市第一醫院收治的小兒感染后脾虛綜合征患者106例,根據隨機數字法,將其分為對照組(雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片治療,48例)和觀察組(對照組治療基礎上,給予猴頭菌提取物顆粒治療,58例),比較2組治療的總體療效、癥狀積分改善情況,以及主要癥狀療效。結果:與對照組比較,觀察組治療的總有效率明顯增高(96.6% vs 75.0%,χ2=10.64,P<0.05),差異有統計學意義;治療前2組患兒癥狀積分比較,差異沒有統計學意義(8.6±0.7 vs 8.5±0.6分,t=0.04,P>0.05);與治療前比較,治療后觀察組(0.4±0.1 vs 8.6±0.7分,t=7.23,P<0.05)和對照組(4.2±0.6 vs 8.5±0.6分,t=4.59,P<0.05)患兒癥狀積分均明顯降低,差異有統計學意義;與對照組比較,觀察組治療后癥狀積分明顯降低(0.4±0.1 vs 4.2±0.6分,t=5.11,P<0.05),差異有統計學意義;2組患兒治療期間都沒有出現血尿大便常規、肝腎功能、心肌酶學、心電圖檢查的異常變化。結論:猴頭菌提取物顆粒能夠明顯提高小兒感染后脾虛綜合征治療的臨床療效,并具有較高的治療安全性,值得臨床推廣。

猴頭菌提取物顆粒;小兒感染后脾虛綜合征;療效;安全性

近年來,隨著環境污染的加重,呼吸道感染的發病率也越來越高,尤其是小兒呼吸道感染,成為兒科的常見病、多發病,部分患兒在呼吸道感染后繼發多系統功能失調,導致感染的遷延不愈,嚴重影響著患兒的身體健康及生長發育[1-3]。小兒感染后脾虛綜合征是以消化道病理生理學改變為基礎的全身性功能低下的虛損型疾病,西醫治療起效快,但病灶吸收或修復,以及集體防御儲備能消耗的復舊方面,其臨床效果往往不夠理想[4-5],而中醫治療卻在該方面具有明顯的優勢[6-7]。猴頭菌提取物顆粒作為猴頭菌發酵后的提取物,被廣泛應用于胃腸道疾病的治療中[8]。本研究針對我院小兒感染后脾虛綜合征患者,給予猴頭菌提取物顆粒治療,取得了較好的臨床效果,現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2016年12月我院收治的小兒感染后脾虛綜合征患者106例,根據隨機數字表法,分為對照組(雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片,48例)和觀察組(對照組治療基礎上,給予猴頭菌提取物顆粒,58例)。48例對照組中,男26例，女12例,年齡3～12歲,平均年齡(6.1±1.3)歲;58例觀察組中,男33例，女25例,年齡3～12歲,平均年齡(6.2±1.4)歲,2組性別及年齡比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 所有患兒均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中脾氣虛證的相關診斷標準[9]及孟仲法的相關診斷標準[10]。

1.3 排除標準 排除嚴重心肝腎功能障礙、造血系統疾病、精神系統疾病患兒。

1.4 治療方法 對照組給予雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片,6個月至3歲患兒，1.0 g/次,2～3次/d;3～12歲患兒，1.5 g/次，2～3次/d,溫開水或溫牛奶沖服,必要時藥片碾碎后沖服,連續服用6周;觀察組在對照組治療基礎上,給予猴頭菌提取物顆粒,6個月至3歲患兒,1.5 g/次,2～3次/d;3～12歲患兒,3 g/次,2～3次/d,溫開水沖服,連續服用6周。

1.5 觀察指標 主要癥狀包括厭食、大便溏軟、脘腹脹痛,根據1993年《中藥新藥臨床研究指導原則》中癥狀積分,進行癥狀程度改善情況的判定,采用4級計分法,0分(無癥狀)、1分(輕微癥狀)、2分(明顯癥狀,但不影響學習和生活)、3分(明顯癥狀,影響學習和生活)[11];定期檢查患兒血尿大便常規、肝腎功能、心肌酶學、心電圖,觀察和比較2組患兒治療期間不良反應。

1.6 療效判定標準 治療的總體療效分為顯效(主要癥狀及體征消失,實驗室檢查結果基本正常,治療期間及治療后3個月內未復發)、有效(主要癥狀及體征消失1/2和/或以上,或明顯改善,實驗室檢查結果有所改善或部分恢復正常,治療期間輕微反復,治療后3個月內未復發)、無效(治療后沒有變化,甚至加重),總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%[12]。

2結果

2.1 2組治療的總體療效比較 與對照組比較,觀察組治療的總有效率明顯增高,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療的總體療效比較(例)

2.2 2組患兒癥狀積分改善情況比較:治療前2組患兒癥狀積分比較,差異無統計學意義(P>0.05);與治療前比較,治療后2組癥狀積分均明顯降低(P<0.05),差異有統計學意義;與對照組比較,觀察組治療后癥狀積分明顯降低,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患兒癥狀積分改善情況比較分)

2.3 2組患兒治療期間不良反應 2組患兒治療期間都沒有出現血尿大便常規、肝腎功能、心肌酶學、心電圖檢查的異常變化。

3討論

小兒感染后脾虛綜合征作為感染后證候群,西醫認為屬于胃腸功能紊亂范疇,主要表現為食欲不佳、厭食、大便溏軟、多汗、乏力、腹部脹痛等癥狀,小兒感染后脾虛綜合征雖然不是危重癥,但是其長期病程也會對小兒身心健康及生長發育帶來較大影響[13-14]。有報道稱[15],小兒感染后脾虛綜合征的發生與小兒體質、用藥不當有關。小兒脾常不足,一旦外感溫熱之邪,則傷津耗氣、健運失司,不能運化水谷,從而引起氣血生化無源等脾虛癥狀,如果濫用苦寒清熱之劑或抗生素現象,就會加重脾虛綜合征病情,造成病程遷延。

西醫治療小兒感染后脾虛綜合征,多數是采用免疫增強劑、消化藥、維生素等對癥治療,但其遠期療效均不理想[16],而中醫藥能夠有效填補該缺陷,為患兒康復提供較好的途徑。傳統中藥湯劑不利于患兒服用,因此,需要尋求一種小兒易于接受、安全有效的中醫藥治療方法,提高小兒感染后脾虛綜合征的臨床療效,是非常有必要的[17]。

猴頭菌提取物顆粒作為新型猴頭菌生化制劑,其有效成分較傳統中藥猴頭菌制劑更為明確[18]。猴頭菌提取物顆粒含有多糖、多肽、氨基酸,其中,多糖可增加胃液分泌、稀釋胃酸、促進黏膜再生;其甾醇類化合物,尤其是麥角甾醇,具有抗炎、抗癌作用;其所含猴頭多糖、維生素C和微量元素硒,都有較強的抗氧化作用;猴頭菌還能改善胃黏膜的營養狀態,增強胃黏膜上皮細胞對氫離子的防御功能,促進黏膜修復和潰瘍的愈合[19]。本研究中,觀察組治療的總有效率明顯增高,治療后癥狀積分明顯降低(P<0.05),結果表明猴頭菌提取物顆粒能夠明顯提高小兒感染后脾虛綜合征治療的臨床療效,顯著改善患兒臨床癥狀,而且,治療期間2組患兒都沒有出現血尿大便常規、肝腎功能、心肌酶學、心電圖檢查的異常變化,表明猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征具有較高安全性,易于患兒接受。

綜上所述，猴頭菌提取物顆粒治療小兒感染后脾虛綜合征,是一種簡單有效的治療方法,能夠充分發揮中醫藥的特長,提高治療的臨床療效,減輕該病對小兒生長發育、心理健康的影響,并且具有較高的治療安全性,值得臨床廣泛推廣[20]。

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(2017-04-20收稿 責任編輯：王明)

EfficacyandSafetyAnalysisofHericiumErinaceusExtractGranulesintheTreatmentforSpleenDeficiencySyndromeafterInfectioninChildren

Geng Wenjing, Li Xue, Zhao Min, Liu Jing, Su Huaming (

TCMDepartment,ShijiazhuangFirstHospitalofHebeiProvince,Shijiazhuang050000,China)

Objective:To study the clinical efficacy and safety of hericium erinaceus extract granules in the treatment of spleen deficiency syndrome after infection in children.Methods:A total of 106 children patients with spleen deficiency syndrome after infection in Shijiazhuang First Hospital of Hebei Province from Jan 2016 to Dec 2016 were divided into the control group (treatment of live combined Bifidbacterium and Lactobacillus tablets, 48 cases) and the observation group (based on control group, treatment of hericium erinaceus extract granules, 58 cases) according to the random number method.The total clinical efficacy, improvements of symptom scores, and curative effect on major symptoms during the treatment period in the two groups were compared.Results:Compared with the control group, the total effective rate of treatment was significantly increased in the observation group with statistical difference (96.6% vs 75.0%, χ2=10.64,P<0.05); There were no statistical difference in the symptom scores before treatment in two groups (8.6±0.7 vs 8.5±0.6,t=0.04,P>0.05); The symptom scores after treatment were significantly decreased in the observation group (0.4±0.1 vs 8.6±0.7,t=7.23,P<0.05) and the control group (4.2±0.6 vs 8.5±0.6,t=4.59,P<0.05) with statistical difference when compared with that before treatment; Compared with the control group, the symptom scores after treatment were significantly decreased in the observation group with statistical difference (0.4±0.1 vs 4.2±0.6,t=5.11,P<0.05); There were no abnormal changes in blood routine, urine routine, stool routine, liver and kidney function, myocardial enzyme and electrocardiogram in two groups.Conclusion:The treatment of hericium erinaceus extract granules can significantly increase the clinical efficacy of spleen deficiency syndrome after infection in children with higher treatment safety, and is worthy of clinical promotion.

Hericium erinaceus extract granules; Spleen deficiency syndrome after infection in children; Efficacy; Safety

石家莊市科技局項目(141462843) 作者簡介:耿文婧(1983.11—),女,大學本科，主治醫師,河北省青年中醫委員會委員,研究方向:中西醫結合治療兒科疾病,E-mail:gengstar@163.com

R272.5

：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.09.012