不讓獸藥“混”入食品，還要擰緊幾道安全閥？

辛穎

國家食藥監總局2017年上半年的食品安全監督抽檢情況通告，農獸藥殘留指標不合格問題，在一季度食品中占不合格總數的15.0%，二季度升至22.0%。

養殖業濫用藥物問題再次浮出水面。

在9月2日召開的獸用藥品產業技術創新戰略聯盟座談會（下稱“獸藥座談會”）上，一位農業部獸醫局的人士透露，獸藥注冊相關規定正在進行修訂，其中獸用化學藥品的注冊辦法可能先行在今年10月公布征求意見稿。

這意味著獸藥生產企業被套上了緊箍咒，將淘汰質量差的獸藥，鼓勵獸藥創新。

早在6月22日，農業部發布了一份旨在遏制全國動物源細菌耐藥的行動計劃，首先是推進藥物減量化使用，尤其是作為動物促生長劑的人獸共用抗菌藥物或易產生交叉耐藥性的抗菌藥物，要逐步退出養殖業。

這又生困擾，中國絕大部分獸用抗生素為仿制藥，產品同質化、效果差。一旦停用現有的獸藥，又缺乏替代品，動物的防病、治病問題很難解決，進一步看，限用、禁用抗生素類獸藥，還需科學評估，不能一概而論，既要保證食用動物的健康，也要保證食品安全。

殘留的獸藥，輾轉進入人體

食藥監總局今年2月發布公告，明確肉禽食品生產者應嚴格落實原料進貨查驗記錄制度，嚴把進貨關。麥當勞等國際餐飲業巨頭，也紛紛提出使用不含一些抗生素類的肉食品。

“這是大趨勢。麥當勞逐步減少和停用部分人用抗生素，目的是預防耐藥細菌的形成與擴散。”科信食品與營養信息交流中心副主任鐘凱對《財經》記者分析。

業內將抗生素分為三類，一類是人類專用的抗生素，一類為獸用抗生素，還有人獸共用的。

餐飲業提出限制的或部分國家地區禁用的僅是三類中的一部分。如麥當勞計劃停用的是世界衛生組織（WHO）認定的五種具有最高優先級的重要人用抗菌藥物（HPCIA）。

以HPCIA中喹諾酮類為例，不但可在動物感染沙門氏菌和大腸桿菌時用，也是人類感染這兩種細菌時僅有的幾種治療方法之一。

中國并未全面禁止使用HPCIA作為獸藥，但嚴格規定了獸藥的用法用量、用藥周期等。

2014年初，農業部啟動了人獸共用抗菌藥風險評估，組織國家獸藥殘留基準實驗室和相關專家對洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等抗菌藥進行風險評估，并決定自2016年12月31日起停止上述四種抗菌藥物用于食用動物。這四種藥物就屬于喹諾酮類。

“（國內）獸藥典中含有氟喹諾酮類藥物十余種，禁用這四種藥物不會影響同類藥品在畜禽養殖中使用。”農業部獸藥殘留與耐藥性控制專業委員會執行委員袁宗輝對《財經》記者說。

雖如此，嚴禁使用的抗生素時有被檢出，殘留也屢屢超標，這使抗生素在養殖業的使用備受爭議。而關鍵點是，濫用的抗生素不僅通過食物轉向人體，且可以通過環境向人類滲透。

2013年中國抗生素使用量16.2萬噸，約占全球用量的一半，其中52%為獸用，48%為人用，超過5萬噸抗生素被排放后，進入水土環境中。

復旦大學衛生公共學院2016年2月發布的一項研究結果顯示，79.6%的上海學齡兒童尿液中檢出21種抗生素中的一種或幾種。其中，在兒童尿液中檢出的金霉素、恩諾沙星、泰樂菌素、氟苯尼考，這四種抗生素只限于畜禽使用。

20年前獸用抗生素匱乏時期，基本使用的都是人用抗生素，只不過劑量大一些。隨著近年來專用的獸用抗生素越來越多，人用或者人獸共用抗生素的情況減少了。

然而，這些抗生素還在環境中存在。此前，復旦大學的研究人員從兒童體內檢測出臨床已經很少使用的抗生素，如喹諾酮類由于其對軟骨和關節的毒性，臨床上已經很少將其用于18歲以下的人群，四環素類不用于8歲以下兒童，磺胺類也大幅度地替換為更安全的β-內酰胺類或大環內酯類。但在環境和食品中經常可以發現來源于環境的獸用抗生素，可能主要通過污染水及食物進入人體。

水產品藥物殘留更甚

2017年中央電視臺“3·15”晚會節目，曝光了養殖動物體內的獸藥殘留，山東一家養殖場負責人聲稱，在給兔子拌飼料時添加了獸用藥物喹乙醇。此外，喹乙醇也出現在供牛、羊食用的混合型飼料中。

研究表明，長期使用喹乙醇，動物體內會形成蓄積，誘變細胞染色體畸形，這可能導致在生育后代時出現一定比率的胎兒畸形。此外，還會造成耐藥性。

按農業部規定，喹乙醇僅限用于35公斤以下的仔豬，休藥期為35日；禁用于體重超過35公斤的豬和禽、魚等其他種類動物。“能夠供豬使用，理論上講也可以供兔子使用，但是我們沒有關于喹乙醇安全適用于兔子的具體使用方法，類似的情況并非個例。”袁宗輝分析。

國外研發的不少獸藥僅適用于豬、牛、雞，不包括兔、驢等。在適用物種之外用藥、藥量等都是問題。這也是中國養殖業的一個困境，原研藥幾乎沒有，仿制藥獨占天下。

國家獸藥基礎信息查詢系統數據顯示，2010年至今，中國注冊的新獸藥數量為413個，其中含金量最高的一類新獸藥，僅有16個，相當于一個零頭。

獸藥創新勢在必行，袁宗輝說，一個很現實的問題是，“仿制藥企業希望申請將某一藥品擴大用于其他食用動物品種時，必須有原研藥生產企業提供的相關資料，但國外的藥品研發企業不會投入精力和資金來驗證是否可以擴大適用物種”。

即便養殖戶按照原研藥的說明書用藥，可中國養殖業的環境影響、動物品種、技術條件都與國外有很大的不同，也未必能達到理想效果。endprint

尤其水產品行業，因為水生動物與陸生動物差異巨大，使得在獸藥使用方面存在較大的差異，但是水產品的獸藥研發遠沒有跟上水產行業發展的步伐。

截至2016年，中國水產品產量連續26年在世界獨占鰲頭，已占全球產量的三分之一以上。養殖量大，新養殖品種也漸次增多，水產業抗生素濫用就更甚。

以鱖魚為例，近十幾年才大量引入并發展人工養殖，“品種還沒有完全適應養殖環境，病發率高，抗生素使用就相對較多，又有大量的散戶養殖，容易發生超標殘留情況”。中國水產流通與加工協會會長崔和告訴《財經》記者。

上述農業部人士表示，考慮到水生動物同陸生動物之間的較大差距，今后有可能單獨推出水生動物的藥品注冊要求。

休藥期，最后一道防線

去年，農業部、工信部等五部門提出畜禽水產品抗生素、獸藥殘留超標專項整治行動方案。其實，提早把好一個關卡——休藥期很關鍵，這是避免獸用抗生素進入人體的重要方式之一。

休藥期，是指畜禽最后一次用藥，到該畜禽許可屠宰或其產品（乳、蛋）許可上市的間隔時間，根據最后一劑藥物在動物體內的消除規律制定。在獸藥典以及《飼料藥物添加劑使用規范》中，對于每一種獸藥適用于不同動物的休藥期都有具體規定。

市面上的獸藥產品，外包裝一般都按照國家規定的最短休藥期進行標注。不過，河南某獸藥企業的一位研發人員向《財經》記者透露，“實際所需的休藥期往往與標準并不相符”。

這是因為有的藥企自己都不清楚實際休藥期情況。在上述獸藥座談會上，一家大型黃雞養殖企業介紹對肉雞藥物代謝進行測試的結果，發現肉雞對其所使用的沙拉沙星、替米考星的實際代謝天數為7天和16天，分別比指導休藥期多出1天和14天。而對其使用的強力霉素的實際代謝天數只需10天，遠短于指導標識的28天。

不少養殖企業表示，為了保證出售的肉制品符合獸藥殘留的相關規定，不得不自測休藥期。

獸藥的使用應當由專業的獸醫師來定量、操作，這樣即使是標簽外用藥也可以有效控制。但因為職業獸醫師體系培養不夠完善，也未能很好地改變基層養殖戶的用藥習慣，這使休藥期的作用打了折扣。

為了避免產生耐藥性和出現獸藥殘留，養殖企業需要相當多的時間和精力來制定一個合理的輪藥周期表和休藥表。

“要知道小的養殖戶是沒有這樣的知識基礎，也沒有這樣的精力和財力，所以他們用藥以達到效果為主，更不用說知道耐藥性和休藥期的實際情況。”袁宗輝指出，解決這一問題首先需要監管部門重視，制定適合中國實際情況的休藥期標準，促進企業規范生產。

中國獸藥藥品監察所負責休藥期的檢測，獸藥注冊時必須通過這一檢測。然而，“在實際生產中，規模較小的獸藥企業會出現不規范的操作。休藥期檢測或長達一年，日常監控中不可能每一批藥品都檢測。”國內某上市獸藥企業的研發人員向《財經》記者介紹。

通過“二維碼”追溯體系可以追查不規范操作，這一體系在全國獸藥生產企業和獸藥產品中已基本建成。

使用這一體系可追溯責任源頭，此時過錯與責任相對等十分必要。食品安全律師劉新武在接受《財經》記者采訪時表示，國內現行的法律法規權責還沒能一一對應。比如，藥品殘留超標的罰款一般為幾萬元，這對小農戶來說是天價數字，可能影響其生計，對大企業卻是九牛一毛，起不到足夠的威懾作用。

現行獸藥管理條例明確了3萬元以上10萬元以下的處罰金額，用來處罰銷售尚在用藥期、休藥期內的動物食品，或者含禁藥、獸藥殘留超標的動物食品的企業和個人。

此次獸藥座談會上，獸藥聯盟理事長李守軍呼吁各聯盟單位共同簽署了“關于科學合理使用抗生素聯合倡議書”，表示將與養殖企業密切合作，促進獸藥行業良性發展。

獸藥將會一直存在于人類的生活中，要將其控制在一定安全范圍內，“應繼續加強養殖戶教育，并通過市場終端的檢測保證食品安全。”復旦大學公共衛生學院教授厲曙光說。endprint