我國面膜行業質量調研報告

文/戴彥韻

我國面膜行業質量調研報告

文/戴彥韻

面膜是指涂或敷于人體皮膚表面，經一段時間后揭離、擦洗或保留，起到集中護理或清潔作用的產品。面膜最基本也最重要的作用是彌補卸妝與潔面后仍然不足的清潔工作，在此基礎上配合精華成分實現保養功能，例如補水保濕、美白、抗衰老、平衡油脂等。

根據產品形態，面膜可分為膏（乳）狀面膜、啫喱面膜、面貼膜、粉狀面膜。膏（乳）狀面膜指具有膏霜或乳液外觀特性的面膜產品；啫喱面膜指具有凝膠特性的面膜產品；面貼膜指具有固定形狀，可直接敷于皮膚表面的面膜產品，根據產品材質分為纖維貼膜和膠狀成形面膜；粉狀面膜指以粉體原料為基質，添加其他輔助成分配制而成的粉狀面膜產品。

目前，我國對面膜產品實施化妝品衛生許可證審查制度。

一、面膜行業現狀

近幾年，人們對美容保養需求的不斷增長，促使中國面膜行業快速發展。相關研究顯示2012年以來，國內面膜市場規模和品牌呈現出了快速發展趨勢，市面上的品牌數已經至少超過300個，市場規模已經突破百億元，呈現出野蠻生長態勢。目前面膜市場的參與主體主要有兩大類：一類是全系列的化妝品品牌，比如玉蘭油、歐萊雅、Fancl等，本土的有佰草集、相宜本草等品牌；另一類是專業面膜品牌，比如美即、我的美麗日記、維肌泉、可采等品牌。由于面膜市場尚沒有出現壟斷型、標桿性的品牌領導者，也就沒有出現大品牌壟斷現象，消費者對品牌忠誠度還相對較低，未來中國面膜市場將有更大的發展空間。

從生產企業地域分布來看，面膜產品制造企業多分布在廣東、上海、浙江、江蘇等沿海經濟發達地區或經濟地理戰略重地。市場上的很多知名品牌都是廣東地區的企業生產的，廣東已成我國最主要的面膜產品生產加工產地。目前，廣東省約有1 600家化妝品企業，為化妝品生產廠家最多的省份，廣東省面膜生產企業占全國的80%以上，江浙滬兩省一市面膜生產企業占全國6%左右。

二、面膜行業質量安全現狀

在面膜產品質量監管方面，我國出臺了化妝品生產許可制度，對面膜企業進行生產許可。從廠址環境、廠房條件、車間布局、機械設備、生產工藝、儲存設施、產品檢驗以及規章制度等方面制定了統一的標準。

1. 抽檢情況

國家化妝品監管部門一直對面膜市場展開監督抽查。主要抽查的項目涉及： pH值、菌落總數、霉菌和酵母菌總數、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、鉛、汞、砷、性激素、氫醌、苯酚、糖皮質激素以及標簽等，部分抽查結果見表1。

2. 主要質量安全問題和分析

① 糖皮質激素檢出

糖皮質激素外用可降低毛細血管的通透性，減少滲出和細胞浸潤，具有抗炎、抗過敏和免疫抑制等多種作用。糖皮質激素對皮膚有一定的嫩白作用，但長期使用會通過皮膚的吸收而引起全身的副作用，導致面部皮膚變薄、發紅、發癢、血糖升高、高血壓、骨質疏松、胎兒畸形、生產發育遲緩、免疫功能下降而誘發或加重感染和消化性潰瘍、代謝紊亂、情緒異常等各種不良反應。我國《化妝品安全技術規范（2015年版）》（以下簡稱《技術規范》）明確規定，糖皮質激素為化妝品禁用成分。

表1 2015—2016年我國面膜產品抽查部分結果

氯倍他索丙酸酯、倍他米松、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松雙丙酸酯、倍氯米松雙丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氫化可的松均為糖皮質激素。目前，糖皮質激素的違法添加是面膜產品最為嚴重的質量安全問題。

② 苯酚檢出

苯酚具有一定的美白效果，但對人體皮膚及粘膜有腐蝕性，嚴重的可以致癌致畸。我國《技術規范》明確規定，苯酚為化妝品禁用成分。

③ 丙烯酰胺檢出

丙烯酰胺作為常見工業原料聚丙烯酰胺的分解殘留物存在于化妝品當中，丙烯酰胺在人體中可轉化為環丙酰胺,并與谷胱甘肽、血紅蛋白和DNA結合，各種代謝產物經尿液排出。丙烯酰胺對嚙齒類動物具有神經毒性、生殖毒性和致癌作用；對接觸丙烯酰胺的職業人群和因事故偶然暴露于丙烯酰胺的人群可引起人體神經毒性。我國《技術規范》明確規定，丙烯酰胺為化妝品禁用成分。

④ 甲硝唑檢出

甲硝唑為臨床常用的硝基咪唑類抗微生物藥物，具有抗菌和消炎的作用。化妝品中加入甲硝唑類物質雖然一時能起到除螨、祛痘的作用，但長期使用會刺激皮膚，引起接觸性皮炎，更為嚴重的是會導致對甲硝唑的耐藥性，造成健康隱患。我國《技術規范》明確規定，甲硝唑為化妝品禁用成分。

⑤ 微生物超標

面膜中含有一定的水分，在潮濕的環境中霉菌和酵母菌最容易繁殖，同時面膜中又有一些營養成分，這些營養成分可能有利于霉菌和酵母菌的生長、繁殖。如果面膜在生產過程中滅菌不徹底，而防腐劑又使用不恰當，包裝密封不嚴，這些都可能造成面膜中出現霉菌和酵母菌。微生物超標說明該產品的衛生狀況達不到基本的衛生要求，會影響面膜貼的感官形態，可能造成皮膚感染，并對人體健康和安全造成危害。

⑥ 重金屬超標

重金屬元素主要是指面膜中含有的鉛、砷和汞等元素。有些是為達到某些特定功效刻意添加的，例如添加汞，以起到美白的效果。這是由于汞化合物會破壞表皮層的酵素活動，使黑色素無法形成。鉛的氧化物具有一定遮蓋作用，也可用于美白。有些金屬是由于生產原料成分不純，將不該有的金屬成分殘留在化妝品中。如果化妝品中添加了鉛、砷、汞，長期使用會促使皮膚吸收而對人體造成損害。因此，我國《技術規范》中規定了這些物質在化妝品中的限量，其中砷為不超過2 mg/kg。

⑦ 標簽不符合

化妝品標簽是指用以表示化妝品名稱、品質、功效、使用方法、生產和銷售者信息等有關文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。化妝品標簽標注內容主要包括：化妝品的名稱、生產者的名稱和地址、實際生產加工地、凈含量、保質期、化妝品成分表、生產許可證、衛生許可證、產品執行標準、檢驗合格證明、特殊用途化妝品批準文號以及必要的安全警告用語等。有些企業對產品標簽的重要性缺乏認識，未能認真理解國家標準GB 5296.3-2008《消費品使用說明 化妝品通用標簽》和國家食品藥品監督局發布的《化妝品命名規定》的要求，造成企業未能正確規范地標注產品的標簽內容。

三、我國面膜產品主要相關標準

1. 產品標準

目前涉及的產品標準為QB/T 2872-2017《面膜》（已發布，即將執行）。

2. 安全標準

目前，面膜產品涉及的相關安全標準有《技術規范》等。

《技術規范》已于2016年12月1日起實施，是《化妝品衛生規范》（2007年版）的修訂版，其修訂的內容包括：明確了名詞術語的釋義；細化了化妝品安全技術通用要求；對化妝品禁限用組分和準用組分表等進行修訂；對化妝品檢驗及評價方法中理化檢驗方法進行修訂。

在這些修訂的內容中與面膜產品相關的是重金屬和安全性風險物質限量要求的調整。根據化妝品中有關重金屬和安全性風險物質的風險評估結果，將鉛的限量要求由原來的40 mg/kg調整為10 mg/kg，砷的限量要求由原來的10 mg/kg調整為2 mg/kg，增加了鎘的限量要求，為5 mg/kg。根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求，收錄了2種有害物質的限量要求，分別為二惡烷不超過30 mg/kg，石棉為不得檢出。

3. 檢測標準

目前涉及的檢測標準有GB/T 13531.1-2008《化妝品通用試驗方法 pH值的測定》等。

四、解決質量安全問題的措施和建議

1. 企業依據相關規范和標準，加強原料與禁用品控制

加強企業質量管理體系建設，有效控制原輔材料的使用安全，并督促企業加強自律，完善內部管理。首先，選擇的原輔材料應依據標準，嚴把進貨驗收關，將原料的細菌總數控制好。如，某些原料雜質較多，致使原料在水中溶解度較低，這類原料應拒收。面膜產品中的重金屬超標，最大可能就是采用了重金屬超標的原料。我國目前已發布《已使用化妝品原料名稱目錄》《化妝品新原料申報與審評指南》，對化妝品可以使用的原料和新原料都有明確規定，禁用物質已在《技術規范》做了明確規定，QB/T 2872-2017《面膜》已發布。企業應及時了解相關標準和政策，調整產品配方和工藝，以符合新標準要求。

2. 企業加強生產環境的衛生清潔工作

生產環境容易受到細菌污染。在生產中應注意保持環境的通風和干燥，并經常對生產環境進行消毒滅菌；成品庫房要注意防塵、防潮、防蟲、防鼠等；生產環境和灌裝間需要配制紫外燈等環境消毒裝置；工作人員應遵守衛生管理條例，防止不潔物污染產品并帶入生產車間；生產設備與產品接口處，如進水口和放料口等，要經常清洗和消毒滅菌；盛裝容器應確保潔凈和無污染后再使用。

3. 行業加強標準體系建設

我國化妝品標準已初步形成以國家標準、行業標準為主，部門規范配套協調的框架體系，且正在逐步完善，但還存在原料標準少、禁用物質檢測方法標準嚴重缺失、安全性和功效性評價標準較少、法規標準滯后等問題，行業、相關監管部門和企業應進一步加強和積極參與相關標準體系建設。

4. 監督部門加強監管

我國面膜行業生產門檻相對較低，生產設施及場地要求不高，因此，生產企業良莠不齊。可以建立面膜行業誠信黑名單制度，對于添加違禁物質的生產企業和產品在國家食品藥品監督局官網予以曝光，并取消其生產許可證。國家化妝品監管部門按照有關法律、法規對面膜產品進行定期或不定期嚴格檢查，特別要加強直營、網購等模式下的產品質量監督工作，并對目前較為嚴重的糖皮質激素違法添加進行專項抽查。對涉嫌造假、制造偽劣產品的企業，質監部門應進行認真清理整頓，從嚴、從重、從快處罰，并督導企業限期整改。

（作者單位：上海市質量監督檢驗技術研究院）