檢測實驗室開展人員監(jiān)督工作的注意事項

何飛 高緒慧 李岸錦

（山東出入境檢驗檢疫局）

劉培海（日照出入境檢驗檢疫局）

雷質(zhì)文（山東出入境檢驗檢疫局）

檢測實驗室開展人員監(jiān)督工作的注意事項

何飛 高緒慧 李岸錦

（山東出入境檢驗檢疫局）

劉培海（日照出入境檢驗檢疫局）

雷質(zhì)文（山東出入境檢驗檢疫局）

人員監(jiān)督，即是對人員能力的監(jiān)督，是檢測實驗室質(zhì)量管理體系工作的一個重要環(huán)節(jié)。《檢測和校準實驗室能力認可準則》中對人員監(jiān)督工作提出了明確要求，如何對實驗室人員進行有效、足夠的監(jiān)督，是檢測實驗室人員監(jiān)督工作的關(guān)鍵所在。本文詳細地分析了檢測實驗室開展人員監(jiān)督工作的注意事項。

檢測實驗室 人員監(jiān)督 能力

1 引言

人員監(jiān)督是檢測實驗室人員管理的一個關(guān)鍵要素。CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中對實驗室的人員監(jiān)督工作提出了明確要求：“由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分的監(jiān)督。”[1]可見，要確保始終滿足規(guī)定要求，實驗室就需要對員工進行足夠的監(jiān)督。

目前，實驗室的人員監(jiān)督工作多是針對一線檢測人員，缺少對管理層、合同評審、合格供應(yīng)商評價等人員的監(jiān)督，并且監(jiān)督形式多限于對原始記錄、檢測報告等的核查，缺少對人員實際執(zhí)行能力的考核。本文就檢測實驗室如何規(guī)范、合理地開展人員監(jiān)督工作進行了深入探討。

2 正確理解人員監(jiān)督的概念

監(jiān)督，是對現(xiàn)場或某一特定環(huán)節(jié)、過程進行的監(jiān)視、督促和管理。人員監(jiān)督，即是對人員能力的監(jiān)督。這里的能力，是指經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

監(jiān)督的目的是為了確保檢測實驗室人員所從事的與檢測相關(guān)工作的初始能力和持續(xù)承擔該項工作的能力。

3 有效、全面地開展人員監(jiān)督

3.1 編制人員監(jiān)督程序文件

檢測實驗室的質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)包含人員監(jiān)督程序文件，明確規(guī)定職責分工、工作流程和結(jié)果評價，以及監(jiān)督中出現(xiàn)不符合工作的處理方法。

3.2 設(shè)定監(jiān)督員

監(jiān)督員，應(yīng)由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，具備善于觀察和良好溝通能力的資深人員擔當。其職責是發(fā)現(xiàn)偏離、記錄分析、適時匯報和監(jiān)督改進。

CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中沒有明確地規(guī)定監(jiān)督員的比例要求，僅強調(diào)要進行充分有效的監(jiān)督。為確保監(jiān)督的覆蓋面，有文獻建議，監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在1∶10 ～1∶5[2,3]；有的建議，監(jiān)督人員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員的5%～10%[4]；還有的建議，以監(jiān)督人員占專業(yè)檢測人員的 10%～20%為宜[5]。其實，人員監(jiān)督的目的是保證所有對檢測結(jié)果有影響的人員都能夠按照規(guī)定的程序開展活動，因此，監(jiān)督的對象應(yīng)該覆蓋到所有對檢測結(jié)果有影響的人員，提出監(jiān)督的人員比例是不合理的。監(jiān)督員的數(shù)量以能夠覆蓋檢測實驗室所涉及的各工作環(huán)節(jié)、各專業(yè)領(lǐng)域和各關(guān)鍵場所為宜。實驗室管理層、質(zhì)量管理體系運行管理部門、技術(shù)部門和后勤保障部門，都要有監(jiān)督員。同時，實驗室要對監(jiān)督員予以授權(quán)并賦予相應(yīng)的權(quán)利，確保其發(fā)現(xiàn)不符合工作時，即時處理。如可以當場提出問題，責令立即改正；當不符合工作處置發(fā)生困難時，可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)負責人報告，以便及時采取補救措施；必要時可以扣發(fā)檢測報告；對糾正措施效果不滿意時，可以通過和相關(guān)人員溝通，提出整改意見。[6]

3.3 制訂人員監(jiān)督計劃

人員監(jiān)督計劃由監(jiān)督員制訂，經(jīng)技術(shù)負責人審批。人員監(jiān)督計劃應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式，一般以表格的形式體現(xiàn)。監(jiān)督員可根據(jù)自身監(jiān)督的領(lǐng)域特點對實驗室年度的質(zhì)量監(jiān)督工作計劃進行細化，確保監(jiān)督計劃具有可操作性。

檢測實驗室的監(jiān)督計劃應(yīng)保證在一個認可周期內(nèi)，實驗室所有人員至少被監(jiān)督一次。因為，實驗室人員，不管是內(nèi)部的還是外部的，都會影響實驗室活動，均要受到監(jiān)督。

3.4 按計劃實施人員監(jiān)督

實驗室按照人員監(jiān)督計劃進行監(jiān)督。在實施過程中，要做好監(jiān)督記錄和監(jiān)督評價。年度監(jiān)督計劃是常規(guī)監(jiān)督，監(jiān)督員不必拘泥于計劃，可結(jié)合實驗室質(zhì)量管理運行的具體情況，有側(cè)重點地追加人員監(jiān)督任務(wù)。如遇以下情況有必要追加專項監(jiān)督：（1）客戶有特殊要求時；（2）首次分包時；（3）在實驗室場所以外的地點進行檢測工作時；（4）檢測結(jié)果在臨界狀態(tài)時；（5）發(fā)生質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時；（6） 發(fā)生客戶投訴（抱怨）時；（7） 發(fā)生偏離時。

3.4.1 人員監(jiān)督的方式

人員監(jiān)督的方式比較多樣化，常用的有以下幾種：現(xiàn)場觀察、書面核查、提問面談。開展監(jiān)督時，可采用單一方式，也可采用多種方式結(jié)合。

3.4.1.1 現(xiàn)場觀察

由監(jiān)督員對被監(jiān)督人員進行現(xiàn)場實地操作情況的察看，考核其對管理要求或檢測標準的執(zhí)行能力和對操作過程的掌控能力。這種監(jiān)督方式側(cè)重于評價人員的實際操作能力，一般適用于有新人員（新進人員、在培人員、短期聘用人員）、新項目 （新開展的項目）、新設(shè)備（新進設(shè)備初期使用階段）和新標準（新增檢測標準或檢測標準變更）等情況，尤其是對檢測人員的監(jiān)督。對于新進人員，比較常用的監(jiān)督方式就是目擊現(xiàn)場操作。

例如，羊毛檢測人員按照檢測標準SN/T 0473—2003 《進出口含脂毛檢驗規(guī)程》中5.3.1氣流儀法，用微拉氣流儀進行羊毛細度的檢測。在監(jiān)督過程中，要注意觀察該人員的幾個關(guān)鍵操作步驟是否規(guī)范、流暢，具體監(jiān)督要點參見表1。

3.4.1.2 書面核查

由監(jiān)督員對被監(jiān)督人員涉及的與監(jiān)督內(nèi)容相關(guān)的書面材料進行審核，考核其對管理要求或檢測標準的理解能力和對操作結(jié)果的處理能力。可以通過核查工作記錄、檢測結(jié)果或者閉卷筆試的形式進行。這種監(jiān)督方式一般適用于工作經(jīng)驗豐富的老員工。

例如，對于從事合格供應(yīng)商評價工作有多年經(jīng)驗的員工，監(jiān)督其對實驗室儀器設(shè)備檢校服務(wù)機構(gòu)的供應(yīng)商評價時，可以查閱該人員是否建立檢校機構(gòu)合格供應(yīng)商名錄，名錄中的各檢校機構(gòu)是否通過實驗室認可，已獲認可的檢校能力是否能夠滿足實驗室提出的具體技術(shù)需求；是否對每個供應(yīng)商都逐一評價，評價內(nèi)容是否涵蓋供應(yīng)商的服務(wù)效率、性價比、服務(wù)支持能力等；如有不合格的供應(yīng)商，是否予以撤除并編制新的合格供應(yīng)商名錄[7]。以上列舉的逐項內(nèi)容，都能達到規(guī)定要求，則可認為該人員具備持續(xù)承擔合格供應(yīng)商評價工作的能力。

3.4.1.3 提問面談

由監(jiān)督員就監(jiān)督內(nèi)容對被監(jiān)督人員進行當面問詢和約談，這種監(jiān)督方式比較靈活，也適用于工作經(jīng)驗豐富的老員工，特別是對其持續(xù)承擔原工作能力的監(jiān)督。對實驗室管理層的監(jiān)督，就可以采用這種監(jiān)督方式。例如，詢問檢測實驗室最高管理者，其單位的質(zhì)量目標和質(zhì)量方針是什么，如何實現(xiàn)該目標；有什么途徑可以識別對管理體系或檢測程序的偏離；在實驗室內(nèi)部怎樣建立溝通機制等。

3.4.2 記錄人員監(jiān)督情況

監(jiān)督員應(yīng)認真填寫監(jiān)督記錄，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題。記錄的內(nèi)容應(yīng)包括監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果等。記錄要涉及監(jiān)督的全過程，對監(jiān)督方式的合理性、內(nèi)容和過程的完整性、工作完成的效果進行客觀描述，并對監(jiān)督結(jié)果進行評價。

3.4.3 評價被監(jiān)督人員的能力

在監(jiān)督結(jié)果部分，監(jiān)督人員要對被監(jiān)督人員的相關(guān)能力予以客觀、真實的評價。明確被監(jiān)督人員是否具備所需的能力，如對法律、法規(guī)、實驗室質(zhì)量管理體系文件和規(guī)章制度的掌握能力、對合格供應(yīng)商的評價能力、對檢測和方法（包括校準方法和非標準方法）的使用能力、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定能力、安全性要求識別及執(zhí)行能力等。當人員監(jiān)督結(jié)果達不到預(yù)期目標甚至不符合時，則要進行不符合工作的說明，并指出需要改進或糾正的方面。

3.4.4 處理監(jiān)督結(jié)果

在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件的要求及時處理和反饋。對需要采取現(xiàn)場糾正時，應(yīng)要求被監(jiān)督人員實施現(xiàn)場糾正，并對糾正有效性進行評價，同時做好記錄；對需要采取糾正措施的，必須出具不符合報告。監(jiān)督員督促相關(guān)人員制訂糾正措施計劃、分析原因、采取糾正措施，后期再實施跟蹤，評價糾正措施的有效性。若糾正措施有效，則可關(guān)閉不符合。

監(jiān)督員定期編寫人員監(jiān)督報告，作為年度管理評審輸入內(nèi)容，也可作為人員培訓需求的依據(jù)。監(jiān)督報告要包括監(jiān)督崗位及人員數(shù)量、監(jiān)督過程、監(jiān)督結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題和整改措施等。

表1 對檢測人員現(xiàn)場操作微拉氣流儀時的監(jiān)督要點

4 結(jié)束語

人員監(jiān)督是質(zhì)量管理體系中一項重要管理活動，目的是保證所有對檢測結(jié)果有影響的人員都能夠按照規(guī)定的程序開展活動。注意做到統(tǒng)籌計劃、合理實施、客觀評價、及時糾正，既能實現(xiàn)對檢測實驗室人員進行有效監(jiān)督，又能促進實驗室質(zhì)量管理體系工作的高效提升。

[1]CNAS-CL01: 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

[2]王永會. 實驗室如何開展質(zhì)量監(jiān)督[J]. 消費電子，2014（16）：290.

[3]劉岫巖，崔巍嶓，顏庭輝，等. 檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作淺議[J]. 糧食與食品工業(yè)，2013，20（6）：67-69.

[4][7]李成，李興根，羅益群. 淺談如何做好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J]. 現(xiàn)代測量與實驗室管理，2011，19（5 ）：58-59 .

[5]孫麗. 簡述如何在檢測實驗室開展質(zhì)量監(jiān)督活動[J]. 山西建筑，2011，7（5）：204-205.

[6]食品實驗室人員管理——認證認可機制下食品實驗室人員管理指南[M]. 中國質(zhì)檢出版社，中國標準出版社，2015.

[7]國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部. 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審指南[Z]，2016.

Attention Points of Personnel Supervision in Testing Laboratories

He Fei, Gao Xuhui, Li Anjin
( Shandong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau )
Liu Peihai ( Rizhao Entry-exit Inspection and Quarantine Bureau )
Lei Zhiwen ( Shandong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau )

Abstract: Personnel supervision, the supervision of competence, is a key point of quality management system in testing laboratories. A clear requirement, made by Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, that is, how to carry out effective and adequate supervision is the key to personnel supervision in testing laboratories. This paper analyzes the attention points of personnel supervision in testing laboratories in detail.

testing laboratories, personnel supervision, competence