關于動物及產品進口風險分析的思考

夏抗抗 ， 劉 軍 ， 宋繼東 ， 魏德友 ， 王旭明 ， 吳長福 ， 王志剛 ， 邰利民

(北京市豐臺區動物衛生監督所 ， 北京 豐臺 100071)

關于動物及產品進口風險分析的思考

夏抗抗 ， 劉 軍 ， 宋繼東 ， 魏德友 ， 王旭明 ， 吳長福 ， 王志剛 ， 邰利民

(北京市豐臺區動物衛生監督所 ， 北京 豐臺 100071)

世界貿易組織(WTO)于1995年實施的衛生與植物衛生措施協定(SPS)在很大程度上驅動了國際貿易中動物及其產品相關疾病蔓延的風險分析的應用，又稱為進口風險分析(import risk analysis, IRA)。動物及其產品IRA是對進口動物及產品時某種疫病傳入的概率及其危害進行評估、管理、交流的方法和過程，是評估不良事件即危害發生的可能性及后果的一種方法。

SPS協定要求WTO成員國根據國際準則和世界動物衛生組織(OIE)的標準，制定各自的衛生措施，并且不得在不同的成員國或商品之間存在歧視。為此，SPS協定規定，可接受風險水平(ALOR)作為判斷保護動物和公眾健康的風險水平。風險評估水平和可接受風險水平二者的不同在于是否存在適當保護水平(ALOP)。SPS協定允許各國制定自己的ALOR，以反映其風險偏好，但協定要求其要一致對待相同或相似的產品。衛生措施的選擇應達到ALOP的要求，同時要將對貿易的影響降到最低。

OIE也制定了陸生生物和水生生物衛生法規的IRA標準[1]。OIE模型的目的是為了評估特定風險(定性或定量)的程度，可以被用于確定風險是否可接受，或者衛生措施是否需要降低到可接受風險水平。

風險分析是處理有害因素以及相關風險的形式化方法，已有制定好的分析程序。其中，危害識別是第一步，一般與風險評估分開考慮。風險評估的過程本身分為3個步驟：(1)傳入(釋放)評估(描述危險引入的必要途徑)；(2)暴露評估(描述風險傳入并發生的必要途徑)；(3)后果評估(鑒定疫病引入和確立和后果，也就是與人類和動物健康，經濟和環境效應的利益關系)。整體風險評估是對風險傳入、暴露和后果進行整合而成的[2]。風險管理、風險交流、風險評估和風險識別統稱為風險分析。風險分析模型各個部分的關系詳見圖1。危險傳播的途徑與風險評估各因素的關系詳見圖2。

圖1 危害識別、風險評估以及風險管理的關系

風險分析模型包括后果評估中風險確立的可能性，是值得商榷的。風險確立可以被評估為一種可能性(即無單位)，而其他后果通常以貨幣為單位進行評估，因此，首先從方法學的角度，風險確立和風險暴露二者結合相對較容易。其次，風險暴露水平很大程度上影響風險確立的可能性。此外，重新調整后的IRA包括了風險確立和風險暴露，可以確保后果評估不會在某一個IRA中被忽略，而風險確立的可能性仍將被考慮(表1，建議1)。

表1 建立動物疫病進口風險分析的建議歸納

1 動物及產品進口風險分析的方式

IRA力求減少復雜的分析過程，以將病原引入易感群體并產程明顯影響的程度準確、抽象，并且可以理解的表達出來。根據評估風險可能性的方法不同可以將IRA分為定性和定量分析。定性分析中，危害釋放和暴露的可能性以及危害后果的嚴重程度是用非數值形式表示的，比如高、中、低、可忽略[2]。相關術語參照見表2。然而，語言描述的不確定性仍可能影響定性分析的可重復性。定量分析中，危害釋放和危害暴露的可能性以數值表示。輸入相關的不確定性即變量，可以通過概率分布的方法進行確定，如蒙特卡洛模擬(Monte Carlo simulation)。大多數公布的動物疫病IRAs都是采用定性分析方法。

圖2 疫病傳播途徑與風險評估各階段的關系

2 風險分析方法

2.1 情景樹 OIE定義情景樹是進口國家引入危害的一個“生物通路的圖形化描述”。新西蘭生物安全局制定了類似的準則[4]。但該分析方法僅針對危害發生的必須事件有詳細描述，并沒有包括突發性臨時事件等。在定性模型中應用情景樹分析方法可以輔助識別所有步驟中都需要評估的數據，并為疫病傳播如何發生提供新的思路，同時也提供更加透明、無懈可擊的可能性評估(表1，建議2)。

表2 澳大利亞生物安全中所用表示可能性的術語及定義(2009)

2.2 危害可能性估計 危害可能性是情景分析的產物。在一個定量分析中，這可能是確定的(在每個步驟中，使用點估計概率)，也可能是隨機的(使用最可能的估算范圍，以反映不確定性和變異性)。雖然OIE手冊提倡用情景分析的方法進行定性分析，但是手冊并沒有提供每一個步驟中聯合定性可能性以及危險引入和暴露總體估計的分析方法。澳大利亞生物安全局等用矩陣來估計總的危險引入和暴露的定性可能性(概率沖擊矩陣，表3)[5]。矩陣是一個簡單可執行的半定量的方法，分類有序，如從可忽略到極有可能，但是同樣也存在嚴重的局限性，如缺乏透明度，并可能導致范圍壓縮從而引起不可預估的后果。由此可見，矩陣具有匯總和提交數據的功能，但是應避免其作為計算工具用于評估風險的可能性(表1，建議3)。

2.3 最小感染劑量及疫病的確立 OIE所制定的IRA的方法[2]沿著風險傳入和暴露的途徑模擬病原的存在。模擬暴露作為二進制結果，并沒有考慮病原的釋放量，因此分析結果可能并不完全可靠。病原傳入的成功確立取決于將易感動物暴露于最小感染劑量以上(MID)。這對于無相關病原地區的大宗商品進口尤為重要。因此可以假設一個單一感染動物的輸入也可能是具有感染性，并可導致疫病的確立，并引發疫病傳播。因此，動物及產品IRA應該評估病原暴露的水平(表1，建議4)

表3 一個概率-影響的例子

2.4 后果評估 許多已公布的動物疫病IRA都忽略了后果分析。這一方面反映了制定后果評估的困難，另一方面反映了后果評估并不是決策所必須的。OIE指導手冊列出了直接或間接后果評估的類型[3]，新西蘭風險分析程序對此提供了一個更為詳盡的審議內容的列表[4]。然而，評估經濟和環境影響的方法是缺失的，特別是沒有給出危害暴發可能規模的相關建議。

2.5 貿易額 進口風險分析中也應該考慮貿易額或者貿易持續時間這兩個因素[2]。用貿易額確定分析問題的框架可以明顯減少歧義。在一個定性的進口風險分析中，動物衛生守則[1-2]或手冊[3]對貿易額的指導準則較少。澳大利亞和新西蘭IRA標準的相關信息也同樣是缺乏的[4]。澳大利亞生物安全局的某些IRA采用一年的貿易來估計病原傳入和確立的可能性，如豬肉IRA[6]。美國和加拿大當局制定的IRA并沒有明確考慮貿易額和貿易持續時間。英國政府使用一份電子表格模型來評估動物疫病傳入的可能性，表格分0～3級來評估貿易水平，非法進口的可能性也可計算出額外的分數。一項定性IRA的透明度和防衛性是通過定義貿易單位和貿易額來確定的，對定量分析方法的嚴謹性進行了介紹(表1，建議5)。

2.6 可接受風險水平，對等性和不確定性 SPS協定明確了衛生措施可以被用于降低風險評估水平至可接受風險水平，并且不低于可接受風險水平(圖1)。因此，可接受風險水平是固定的，而適當風險水平則是根據風險評定級別不同而變化的[7]。可接受風險水平在本質上是與對等性原則相關的。SPS協定第5.5條規定，成員不可任意改變商品之間的適當保護水平(ALOP)。例如，WTO認為從加拿大進口的野生捕獲的鮭魚與其他產品相似，對于指定的病原具有同樣的風險水平。因此，澳大利亞企圖只是阻止鮭魚的進口是不符合規定的[8]。為保證對等性，需要比較不同產品的可接受風險水平。可接受風險水平可以按照每個商品單位加以制定，或者根據一定時間內的貿易額而定。為實現對等性的要求，可接受風險水平在制定時需要一個分母，相類似的商品需要根據貿易額使用可比單位予以評估(表1，建議6)。

風險分析是面對不確定性時的一個決策工具。OIE法典相關材料并沒有提供報告不確定性的指南。新西蘭當局要求有不確定性的評估以及不確定性來源的文件[4]，但澳大利亞生物安全局的IRA手冊并沒有相關要求[9]。雖然SPS協定針對可接受風險水平的風險評估比較給出了比較健全的概念框架，但并沒有明確如何減少不確定性。科學背后的不確定性可以反應在風險評估的結果中，并在決策過程中提供政策指導的框架。因此，在評估和報告不確定性方面和在使用不確定性估計對可接受風險水平進行評估時需要更多全面的指導(表1，建議7)。

2.7 未知風險 一項有效的IRA首先依賴于一個全面的危害識別。近幾年，新的和新發現的疫病已經導致多起重大動物疫病的暴發。Peeler等人[10]強調了非本土物種在水生生物疫病出現中的作用，并且認為在一項IRA中危害并不會在事前被認定，而是進口本身驅動了疾病的出現。缺乏擬進口物種病原和寄生蟲的信息限制了危害識別。如有人認為，目前的IRA方法在觀賞魚貿易交易方面效果不佳，一方面由于此類物種數量較大，來源較為廣泛，另一方面疫病信息相對較少[11]。而反映不同節點(如市場、養殖場、零售店等)之間連接的網絡分析不依賴于危害識別，可以對已知、未知和新出現的疾病危害提供生物安全指導(表1，建議8)。

3 結論與建議

本文列舉了動物及產品進口風險分析的指導準則和方法等，但是目前大多偏重于語言描述，只是服務于管理需求，并且缺乏定性方法的細節。我們國家在與“一帶一路”周邊國家進行動物及動物產品進口貿易時，應符合SPS協定的要求，同時也有必要修訂風險模型的結構，同時也要發展新的風險評估方法(表1)，如定量分析方法，以減少評估的不確定性。文中所介紹的IRA方法，在確保了貿易交易透明度的同時，也為確定何種情形下風險減緩措施最為有效提供了新的見解，為確保我國進口動物及其產品的國際貿易安全提供一定的指導。同時，為保證我國進口動物及產品的安全性，進口檢驗檢疫部門應加強動物和動物產品進口獸藥殘留以及病原微生物的檢測，建立與國際接軌的檢測標準，保證動物及動物產品貿易的順利進行。另外，我們的獸醫主管部門應加快制定動物福利相關的法律法規，從飼養管理、疫病防控、屠宰、運輸等環節確定技術指標，以應對國際貿易中動物道德壁壘的糾紛，將進口動物及動物產品的風險降到最低。

[1] O.I.E. Section 2.2. Risk Analysis. Aquatic Animal Health Code, 12 edn. World Animal Health Organisation, 2012.

[2] O.I.E. Chapter 2.1. Risk Analysis. Terrestrial Animal Health Code, 12 edn. World Animal Health Organisation, 2012.

[3] O.I.E.Handbook on Import Risk Analysis for Animals and Animal Products, Volume 1-Introduction and Qualitative Risk Analysis[J]. 2nd edn. 2010.

[4] Risk M A F. Analysis Procedures. Biosecurity New Zealand. 2006.

[5] Vose D. Risk Analysis-A Quantitative Guide. 3rd edn[J]. Wiley, 2008.

[6] Final B A. Generic Import Risk Analysis Report for Prawns and Prawn Products-Final Report[J]. Biosecurity Australia, 2009.

[7] MacDiarmid S C, Pharo H J. Risk analysis: assessment, management and communication. Rev.-Off. Int[J]. Epizoot， 2003, 22： 397-408.

[8] Atik J. The weakest link: demonstrating the inconsistency of “appropriate levels of protection” in Australia-Salmon[J]. Risk Anal， 2004, 24： 483-490.

[9] BA. Import Risk Analysis Handbook. Australian Government Department of Agriculture, p. 49[J]. Fisheries and Forestry, Biosecurity Australia, 2011.

[10] Peeler E, Oidtmann B, Midtlyng P,etal. Non-native aquatic animals introductions have driven disease emergence in Europe. Biol[J]. Invasions， 2010, 13： 1 291-1 303.

[11] Whittington R J, Chong R. Global trade in ornamental fish from an Australian perspective: the case for revised import risk analysis and management strategies[J]. Prev Vet Med， 2007, 81： 92-116.

2016-12-29