基于新醫療體制改革背景下醫療器械行業的發展戰略

課題項目：2017年食品藥品職業教學指導委員會政策研究工委會立項課題SYHZW201727

【摘 要】對于在醫療中用于人體的材料、器具、儀器、設備以及其中一些物品統稱為醫療器械，醫療器械在醫療保健中是非常重要的，也是醫療衛生的重要支撐。作為多學科交叉，專業性強，知識密集的高科技產業，醫療器械行業必須得到重視。本文主要研究在新的醫療體制改革背景下，醫療器械的發展現狀和存在的一些問題，探討醫療器械行業績效提高的方法，以及產品質量提高的發展戰略。

【關鍵詞】醫療體制改革；醫療器械；發展戰略

一、引言

作為公共衛生體系建設和醫療服務體系中重要基礎，醫療器械是支撐醫療衛生建設和醫療事業發展的重要因素。醫療器械行業也在隨著我國整體經濟的發展，其規模也在不斷擴大。但是，與發達國家相比，我國醫療企業行業仍存在一定差距，如技術，數量和產品質量等方面。因此，我國醫療器械行業的發展是個非常值得關注的課題，特別是不斷增長的市場需求以及新的醫療改革背景下。本文主要關注我國醫療器械行業發展的特點和現狀，探討其發展的戰略和可能性。

二、醫療器械行業發展的現狀及其分析

1. 醫療器械行業的特征及全球發展形勢

作為關系到人的生命健康的新興行業，醫療器械行業涉及到了多個學科和多項技術，是一個知識密集型的高科技行業。該行業中的產品不僅技術含量高，附加值也非常的高。該行業對于高端的人才有很大的需求量，是21世紀中的朝陽產業。根據歐盟的統計數據，全球醫療器械行業在近10年中都是處在上升的過程，即使全球經濟在衰退的過程中，該行業依舊保持著6%～8%的增長率。根據歐盟統計結果顯示，全球最強的20家醫療器械企業中來自美國的就有16家，而我國醫療器械企業的銷售總量卻只占全球總量的2.9%。

2.醫療器械行業在我國的特點及發展情況

醫療器械行業在我國的發現呈現快速的趨勢。近些年來，我國醫療器械發展的國民和政府都很大，已經將具有雄厚的基礎型產業和齊全的專業門類的產業體系建立起來，并且一批擁有自主知識產權的專利、核心技術以及數字化的新型醫療設備。但是，與其他國家相比，我國在研發技術，產能水平等都還存在著很大的差距。同時，我國的醫療器械行業還存在著兩極分化的發展趨勢。我國目前的醫療器械企業多為產品集中度低，規模小的狀態，與歐美，日本等國的成熟企業仍存在巨大的差距。

三、醫療器械行業在新醫療體制改善背景下的機遇和挑戰

1.機遇

（1）醫療器械行業發展受到了新醫療體制改革的推動。新醫改的提出將我國的醫療衛生行業融入到了國內外的資本投資中，因此醫療器械的整體需求量也在不斷增大。而網絡化和信息化的發展趨勢也給醫療器械行業以巨大地推動。

（2）新醫改對專項扶持有推動作用。在新醫改中，明確規定了對于先進醫療器械的注冊和許可的相關內容，這就有助于產品更快的更新換代。同時，國家還支持研發和產業化各類醫療器械產品，并明確支持各項產業創新和技術改造。

（3）中低端醫療器械的需求增大。長期以來，不平等醫療的現象一直存在于我國醫療產業中，一些邊遠地區并沒有完善、健全的醫療機構，導致衛生機構安全隱患大，設備簡單，嚴重影響到患者的及時有效的救治。而在新醫改提出后，國家加大了對這些地區的醫療環境的重視，這也就拉動了中低端醫療器械的市場需求。

（4）本土醫療器械的發展得到促進。以前我國醫療器械生產企業的自主知識和創新都不足，很多技術層面還停留在仿制國外產品的階段。新醫改政策退出后，國家加大了針對醫療器械研發的投資力度，這就為醫療器械行業本土化的發展帶來了巨大的機遇。

2.挑戰

（1）市場中存在的問題。目前，大部分高端產品仍舊由國外的企業研發和生產，國外企業也沒有放棄中低端市場，我國的中低端市場中也在逐漸滲透國外企業產品。同時，醫療機構還存在著偏向于使用進口設備的問題。

（2）產業鏈條存在不完善的問題。我國的醫療器械產品的沒有足夠的產業利益驅動，對于國內生產的核心部件的需求小。同時關鍵技術依舊掌握在國外企業手中。

（3）行業的創新能力不夠，產品需要進一步增加附加值。因為我國企業的高端技術大多依賴于外企，所以成本較高，利益的最大化是不能實現的。

四、醫療器械行業在新醫改的影響下的具體發展戰略

1.融合多個產業

醫療器械行業需要從市場需求，技術能力等方面綜合考慮，利用國家的相關政策和改革措施，實現產業的融合和創新。

2.加強新的技術和方法的研發

我國的醫療器械行業正在逐步接軌于發達國家。企業應在國家扶持的基礎上，進一步引入創新團隊，加強對核心部件和高端設備的研發，提高企業的自主制作能力，將高端產品的壟斷狀態打破，使企業競爭力得到提高，并以進一步搶占行業競爭中的技術制高點。

3.研發更多實用型產品

通過深度結合醫、研、學、產等多個方面，實現研發實用型產品的能力的提升，將更多的實驗室成果成功轉化為商業化的產品，保證整個行業發展的可持續性。

五、總結

在新醫療體制改革的背景下，面對我國人民對健康需求的增加以及老齡化程度的加劇，都給我國的醫療器械行業帶來了巨大的需求和發展潛力。未來應對這樣的情況，醫療器械企業更需要把握機遇，不斷創新，加強整合，才能夠更好提高自身競爭力，并滿足市場的需求。

參考文獻：

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[2]張志軍.影響我國醫療器械行業競爭力制約因素及相應對策探討[J].中國醫療器械雜志，2012，（04）.

[3]王蘭明.關于改革和完善中國醫療器械注冊管理制度的探討[J].中國醫療器械雜志，2012，（06）.

作者簡介：

汪麗華（1978—），男，籍貫：湖北武漢，學歷：本科，畢業于中國藥科大學，職稱：高級講師，研究方向：藥品經營與管理。endprint