可移動氣管套管導管的研制*

王朝集 唐育民

可移動氣管套管導管的研制*

王朝集①*唐育民①

目的：研制一種用于單肺通氣的可移動氣管套管導管，以彌補目前使用雙腔支氣管導管、支氣管封堵器進行單肺通氣存在的不足。方法：在短氣管導管中內置一根長氣管導管，組成一根完整的氣管套管導管，內置導管在外套管內能夠旋轉和移動，完成氣管插管后，根據手術需要通過旋轉選擇內置導管前端方向，將內置導管向前推移插入左或右支氣管進行單肺通氣，結束手術后，將內置導管從支氣管退出到氣管進行雙肺通氣或從外套管中拔出由外套管進行雙肺通氣。結果：①可移動氣管套管導管通過將內置導管插入左或右支氣管，單肺通氣效果確切；②插管技術比雙腔支氣管導管和支氣管封堵器簡單；③內置導管在外套管內旋轉移保護患者氣道不受損傷，避免使用雙腔管術后更換氣管導管過程以及換管困難造成患者缺氧和將氣管導管誤插入食道造成食道手術吻合口損傷的風險。結論：可移動氣管套管導管設計合理，插管操作簡單，臨床實用性強，產品轉化可行性大。

可移動氣管套管導管；單肺通氣；氣管插管；支氣管插管；麻醉

良好的單肺通氣使手術側肺萎陷，是胸內手術順利完成的重要保證[1-2]。目前，臨床主要通過使用雙腔支氣管導管進行支氣管插管和支氣管封堵器堵塞一側支氣管來完成，但使用單腔氣管導管進行支氣管插管單肺通氣的方法已很少使用。雙腔管和封堵器在使用中存在一些不足，雙腔管單肺通氣常并發低氧血癥和不同程度的肺損傷[3-5]。基于此，本研究結合臨床實際，研制出一種用于單肺通氣的可移動氣管套管導管，并已先后獲得國家實用新型專利和國家發明專利授權[1—2]。

1 可移動氣管套管導管研發背景

雙腔支氣管導管是目前單肺通氣的主要工具，其管徑較粗有效管腔小，插管對位困難，通氣時氣道壓力高，可供選擇的型號較少，插管技術要求高，要有相當臨床經驗的麻醉醫師才能順利完成插管，需要纖維支氣管鏡輔助才能完成準確定位[6]。操作中在反復調整對位過程中，雙腔管的旋轉和移動可造成患者嚴重氣道損傷[7-8]。使用雙腔管患者術后帶管進行呼吸機治療需更換成氣管導管，對于困難氣道的患者，術后換管困難可造成其缺氧的危險和將氣管導管誤插入食道造成食道手術吻合口損傷的風險[9]。使用支氣管阻塞的封堵器，準確定位比較難，術中導管易移位，使手術側肺萎陷不滿意[10-13]。雙腔管國產化時間不長，曾長期由國外進口，目前使用的各種封堵管均為國外知識產權保護的進口產品，使用費用較高，而雙腔管和封堵器較高的使用技術要求和封堵管較高的費用，在國內中小醫院難以普及使用。國內曾有對雙腔管和封堵器做改進后用于單肺通氣的研究報道，但臨床使用效果并不滿意[14-15]。

2 可移動氣管套管導管設計

在短氣管導管中內置一根長氣管導管，組成一根完整的氣管套管導管，內置導管在外套管內能夠旋轉和移動，內置導管前端經制作塑形成一定弧度用作向支氣管插管。本研究設計的導管有普通型和導管前端帶探頭、能直觀插管的可視型，單獨的內置導管也可作為氣管插管患者術中臨時需要單肺通氣時使用；外套管前端做成勺狀加厚有利于引導內置導管向左支氣管插管的左型管和外套管前端成直型供內置導管向左、向右插管的通用管。導管制作技術要求外管要小，內置導管內徑大以保證有效通氣，保持內置導管前端弧度塑形穩定以保證方便插管和內置導管準確定位，如圖1所示。

圖1 氣管套管導管結構圖

氣管套管導管生產制作材料要求為符合人體使用標準的PVC材質，與目前廠家生產供臨床使用的氣管導管、雙腔支氣管導管一致。在產品生產制作工藝上，為適應不同體型患者需要開設模具，以不同導管內徑及長度生產出大、中、小3個型號導管。生產廠依據導管設計要求已完成樣管制作，樣管外管直徑8.0 mm，長度28 cm，內置導管直徑5.5 mm，長度40 cm。

3 可移動氣管套管導管使用方法

患者麻醉誘導后以普通氣管插管方法先完成氣管插管，再根據手術需要，通過旋轉選擇內置導管前端方向，將內置導管向前推移插入左或右支氣管進行單肺通氣，通過聽診呼吸音判斷、調整及固定導管位置，結束手術后將內置導管從支氣管退出到氣管進行雙肺通氣或從外套管中拔出由外套管進行雙肺通氣，也可先行在氣管單獨插入外套管后再插入內置導管進行單肺通氣，如圖2所示。

圖2 導管所處氣管和支氣管位置示意圖

4 可移動氣管套管導管設計優勢

可移動氣管套管導管與目前單肺通過使用的雙腔支氣管導管和支氣管封堵器比較，其導管插管操作簡單，節約插管時間，便于普及推廣使用。可移動氣管套管導管的優勢為：①進行單肺通氣的內置導管在外套管中旋轉和移動不直接與氣管接觸，減少了內置導管在插管和對位過程中的阻力，避免了氣道損傷而保護氣管；②術后需帶管行呼吸機治療的患者拔出內置導管即可，避免使用雙腔管術后更換氣管導管過程，以及換管困難造成患者缺氧和將氣管導管誤插入食道造成食道手術吻合口損傷的風險。

5 結論

本研究所設計的用于單肺通氣的可移動氣管套管導管，先后獲得國家實用新型專利和國家發明專利授權，與現有臨床使用的單肺通氣技術和工具比較，設計新穎具有創新性和實用性，增加了單肺通氣可選擇的技術和工具。

雙腔管和封堵器使用技術要求高，需要有相當臨床經驗的麻醉醫師才能順利完成插管，且常需要纖維支氣管鏡輔助才能完成準確定位[16]。而可移動氣管套管導管插管操作簡單，掌握氣管插管技術的麻醉醫生都能便捷的使用導管完成支氣管插管和定位。單、雙腔管在完成支氣管插管定位和對位過程中常需要多次旋轉、移動導管，由于導管和氣道直接緊密接觸，以及整個氣道解剖上的曲度使導管旋轉和移動阻力增加影響導管定位和對位，強行旋轉和移動導管將造成氣管、支氣管破裂損傷的嚴重后果，而可移動氣管套管導管的內管在向支氣管插管和定位過程中是在外管中進行，不與氣道接觸，減少了導管旋轉和移動阻力使內管容易完成支氣管插管和定位，保護氣道不受內管旋轉和移動造成損傷。使用可移動氣管套管導管手術結束后，只需將內置導管從支氣管退出到氣管或拔出即可進行雙肺通氣，省去使用雙腔管術后需更換成氣管導管過程，避免換管困難導致患者缺氧的危險和將氣管導管誤插入食道造成食道手術吻合口損傷的風險。

雙腔管曾長期由國外進口，在國內中小醫院難以普及使用，成為影響胸科手術開展的重要因素。本研究設計的可移動氣管套管導管結構簡單，生產工藝成熟，以國內氣管導管生產廠商的技術和生產條件均可完成產品制作，專利轉化可行性大。

我國每年新增大量的肺癌及食道癌患者，僅以這兩種常見胸部腫瘤中接受手術治療的患者(除去大量的普通胸科手術)，使用可移動氣管套管導管代替或部分代替目前的雙腔管和各種封堵管使用，具有極大的市場前景和社會效益。

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Development of catheter of movable tracheal cannula

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WANG Chao-ji, TANG Yu-min//
China Medical Equipment,2017,14(10):10-12.

Objective: To develop a catheter of movable tracheal cannula for single lung ventilation so as to compensate the existed disadvantages of using double-lumen bronchial catheter and bronchial occlusive device in single lung ventilation in present. Methods: A long tracheal catheter was installed into a short endotracheal catheter so as to form a complete catheter of tracheal cannula. The internally installed catheter could be rotated and moved in the cannula. After then, the front-end direction of internally installed catheter was chose through rotated the catheter according to the requirement of operation, and the single lung ventilation could be achieved when the internally installed catheter was pushed forward and was inserted in left or right bronchus. After the operation, the internally installed catheter exited out from bronchus to trachea and was used to implement double lung ventilation, or it was pulled out from outer cannula and the double lung ventilation was implemented by using outer cannual. Results: The ventilation effect of single-lung was doubtless when the catheter of movable tracheal cannula was inserted in left or right bronchus by using internally installed catheter. The technique of intubation tube was simpler than that of double-lumen bronchial catheter and bronchial occlusive device. The internally installed catheter could rotate in the outer cannula so as to protect tracheal wall and avoid oxygen deficit of patient during the processes of replacing tracheal catheter and the difficulty of replacing tracheal catheter post-operation of double-lumen bronchial catheter. Besides, it also could avoid the injury risk of anastomotic stoma of esophageal surgery caused by mis-insertion of tracheal catheter in esophagus. Conclusion: This kind of removable tracheal cannula has reasonable design, simple operation of intubation and better clinical practicability, and its feasibility is better that the product is transformed.

Removable catheter of tracheal cannula; Single lung ventilation; Tracheal cannula; Bronchial cannula;Anesthesia

Department of ology, Sichuan Cancer Hospital, Chengdu 610041, China.

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.10.004

王朝集,男,(1963- ),大專，副主任醫師。四川省腫瘤醫院麻醉科，從事臨床麻醉工作。

2017-04-11

1672-8270(2017)10-0010-03

R197.39

A

四川省衛生和計劃生育委員會科研課題(16PJ509)“可移動氣管套管導管研制及臨床應用研究”

*專利：國家實用新型專利(ZL2013 2 0764181.6)；國家發明專利(ZL2013 1 0616331.3)

①四川省腫瘤醫院麻醉科 四川 成都 610041

*通訊作者：wangwangchaoji@163.com