金屬材料檢測實驗室認可申請不符合案例分析

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(中國合格評定國家認可委員會, 北京 100062)

實驗室認可

金屬材料檢測實驗室認可申請不符合案例分析

郭淼,劉麗東,劉佳,潘鋒,朱曉宇

(中國合格評定國家認可委員會, 北京 100062)

通過對我國2016年特種設備、建工建材、交通運輸等行業的金屬材料檢測實驗室在申請認可的過程中出現的不受理情況進行分析歸納，總結出了常見的不受理原因，探討了實驗室的質量管理現狀，并有針對性地提出了實驗室認可申請需要重點關注的問題以及需要采取的相關措施。結果表明：常見的不予受理原因涉及人員、質量管理體系、能力驗證、內部審核和管理評審、檢測經歷、誠信問題、行政處理等方面，其中出現頻率最高的是人員問題和質量管理體系問題；這些是當前金屬材料檢測實驗室質量體系建立、發展和管理中需要重點關注的問題。

金屬材料; 檢測; 實驗室認可; 申請; 不符合

自2002年我國形成統一的認可制度，經過多年的不懈努力，中國認可工作已經取得了很大成績。截至2016年11月，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)累計認可實驗室約7 800家，認可領域、規模和數量均處于世界領先水平。隨著我國認可制度在各個領域的廣泛應用，越來越多的檢測實驗室申請CNAS認可。但是，部分實驗室由于對認可規則和認可準則的要求理解不到位，在初次認可申請時存在著不予受理認可的情況。筆者主要分析了特種設備、建工建材、交通運輸等行業的金屬材料檢測實驗室在申請認可的過程中出現的不受理情況，總結了常見的不受理原因，并有針對性地為實驗室提出了需重點關注的問題以及需采取的相關措施，期望能夠對初次申請認可的實驗室起到借鑒作用。

1 不受理案例概況

1.1受理依據

實驗室認可受理依據主要有：CNAS-RL01:2016《實驗室認可規則》[1]，CNAS-RL02:2016《能力驗證規則》[2]，CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》[3]，CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01〈檢測和校準實驗室能力認可準則〉應用要求》[4]，CNAS-CL10：2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》[5]，CNAS-CL14：2010《檢測和校準實驗室能力認可準則在無損檢測領域的應用說明》[6]，CNAS-CL19：2010《檢測和校準實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》[7]，以及其他相關認可規則。

1.2統計分析樣本

2016年全國初次申請認可的來自特種設備、建工建材、交通運輸等行業的金屬材料檢測實驗室共計約500家，其中不予受理的實驗室共計84家。以這84家不予受理申請的機構作為統計分析樣本。

2 不受理原因分析

84家機構不予受理的原因涉及到人員、質量管理體系、能力驗證、內部審核和管理評審、檢測經歷、誠信問題、行政處理、機構類型、整改時效、自愿撤銷等。其中，由于不滿足人員、質量管理體系、能力驗證要求而不予受理的機構數量較多。各不受理原因的分布情況如圖1所示。

圖1 2016年初次申請認可實驗室不受理原因統計Fig.1 The non-conformance reason statistics for first accreditation application laboratories in 2016

2.1人員

84家樣本中，不符合認可受理條件中關于人員要求的機構共有28家，占比33.3%，是出現頻率最高的不受理原因。

關于人員的不符合情況主要包括：①不滿足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 a)條款，實驗室從事檢測或校準活動的人員兼職在其他同類型機構從事同類的檢測或校準活動；②不滿足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 b)條款，檢測人員的學歷不滿足大專以上或專業與所從事的檢測活動領域不相關，同時從事相關檢測經歷不滿10 a(年)以上；③不滿足CNAS-CL52：2014[4]中5.2.1 c)條款，授權簽字人的學歷、專業、工作經歷不滿足要求；④不滿足相關領域應用說明中關于人員的要求，如無損檢測領域授權簽字人、檢測員需具備相應的無損檢測資質等。

初次申請認可的機構應重點關注以下幾個方面：①機構的檢測員、授權簽字人、質量負責人、技術負責人等關鍵技術崗位的人員不得在同類檢測機構兼職；②相關工作經歷年限是指從最高全日制學歷畢業時間開始計算。

2.2質量管理體系

84家樣本中，不符合認可受理條件中關于質量管理體系要求的機構共有24家，占比26.4%，出現頻率較高。

關于質量管理體系不滿足CNAS-RL01:2016[1]中6.3條款要求的情況主要包括：①質量管理體系運行不足6個月；②質量管理體系未覆蓋所涉及的全部領域的應用說明的相關要求；③個別機構的質量管理體系文件存在互相抄襲的情況或抄襲CNAS-CL01中的條款，質量手冊、程序文件與機構實際運行情況不符，同時體系的可操作性和持續改進性不強。

初次申請認可的機構應重點關注以下幾個方面：①按照CNAS-CL01以及相關領域應用說明中的條款要求，結合機構自身的實際運行情況，編制出適用于自身的、可操作性強的質量手冊、程序文件和作業指導書，并隨著機構自身的變化不斷完善、持續更新文件內容；②在建立起符合認可要求的質量管理體系后，應嚴格按照體系文件執行，且在初次申請認可前應至少運行6個月。

2.3能力驗證

84家樣本中，不符合認可受理條件中關于能力驗證要求的機構共10家，占比11%。關于能力驗證不滿足CNAS-RL02:2016[2]要求的情況主要包括：機構未參加覆蓋申請認可的每個子領域的能力驗證[8]，且獲得滿意結果。初次申請認可的機構應重點關注以下幾個方面：①能力驗證子領域分類參照CNAS-AL07:2015《CNAS能力驗證領域和頻次表》[9];②申請認可之日起，前3 a(年)內的能力驗證結果有效，如超出此時間范圍，應重新參加相關的能力驗證；③如參加的能力驗證結果為不滿意，則需采取糾正措施，使得再次參加該項目的能力驗證(含測量審核)獲得滿意結果。

2.4內部審核和管理評審

84家樣本中，不符合認可受理條件中關于內部審核和管理評審[10-11]要求的機構共5家。內部審核和管理評審不滿足CNAS-RL01:2016[1]中6.4條款的情況主要包括：①機構的管理體系尚未運行6個月以上就進行內部審核和管理評審；②內部審核所涉及的評審依據未覆蓋申請認可的所有領域的應用說明要求。初次申請認可的機構應確保體系運行時間滿足要求,內部審核和管理評審范圍完整，并能夠對體系持續有效的運行起到實際的作用。

2.5檢測經歷

84家樣本中，不符合認可受理條件中關于檢測經歷要求的機構共2家。關于檢測經歷不滿足CNAS-RL01:2016[1]中6.8條款的情況主要體現為：近2 a(年)內未開展申請認可的檢測活動，或開展頻次低于1次/月。初次申請認可的機構應在積累更多檢測經歷的同時，重點關注檢測的質量控制，如檢測活動開展頻次無法滿足最低要求，應提供相關質量控制[12]措施的規定及實施，并做好詳實的記錄。

2.6誠信問題

該問題主要為尚未獲得認可的機構對外宣傳已經獲得認可資質。初次申請認可的機構應注意，即使是正在申請認可過程中但尚未獲得認可證書時，也不要對外宣傳已經獲得認可，否則按照不誠信處理，將在24個月內不得再次申請認可。

2.7申請認可的機構類型

部分初次申請認可的機構對認可要求的理解不到位，尤其是不了解CNAS認可中對于檢測和檢驗的邊界劃分，將檢測能力申請為檢驗認可或將檢驗能力申請為實驗室認可，導致在認可申請時不被受理。初次申請認可的機構應加強檢測和檢驗概念的理解和區別，避免混淆。

2.8資料補正時效

申請認可的機構如收到CNAS秘書處的資料補正通知，需在1個月內進行回復，并在2個月內滿足受理條件，如超出時限要求，則不予受理。

3 結束語

隨著認可影響力的擴大和國際互認的深入發展，初次申請認可的實驗室日益增多，涉及的專業領域更加廣泛，通過分析2016年金屬材料檢測領域的不受理典型案例發現，不受理的原因主要集中在人員、質量管理體系和能力驗證等關鍵要素。這反映了我國檢測行業還存在著高水平檢測人員不足、質量管理體系的運行與機構實際情況結合不緊密等問題。有意向申請認可的機構應加深對認可文件要求的學習，切實做好質量管理體系的運行，提高實驗室的技術能力，避免出現上述問題，從而順利通過認可。

[1] CNAS-RL01:2016 實驗室認可規則[S].

[2] CNAS-RL02:2016 能力驗證規則[S].

[3] CNAS-CL01:2006 檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

[4] CNAS-CL52:2014 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求[S].

[5] CNAS-CL10:2012 檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明[S].

[6] CNAS-CL14:2010 檢測和校準實驗室能力認可準則在無損檢測領域的應用說明[S].

[7] CNAS-CL19:2010 檢測和校準實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明[S].

[8] 朱順.基于實例分析的實驗室間比對有效性評價[J].理化檢驗-物理分冊,2017,53(2):123-126.

[9] CNAS-AL07:2015 CNAS能力驗證領域和頻次表[S].

[10] CNAS-GL12:2007 實驗室和檢驗機構內部審核指南[S].

[11] CNAS-GL13:2007 實驗室和檢驗機構管理評審指南[S].

[12] 趙超,吳楠,王釗,等.利用質量控制圖評價拉伸性能檢測系統的穩定性[J].理化檢驗-物理分冊,2016,52(8):530-533.

AnalysisonNon-conformanceCasesduringAccreditationApplicationofMetalMaterialTestingLaboratories

GUOMiao,LIULidong,LIUJia,PANFeng,ZHUXiaoyu

(China National Accreditation Service for Conformity Assessent, Beijing 100062, China)

Through collecting and analyzing the non-conformance cases during accreditation application of metal material testing laboratory in special equipment, construction engineering, transportation and other industries of our country in 2016, the common reasons for non-conformities were summed up, the current situation of laboratory quality management was discussed, and issues to focus on and measures to take were put forward during laboratory accreditation application. The results show the common reasons for the non-conformities involved personnel, quality management system, capability verification, internal audit and management review, inspection experience, credit problem, administrative management and so on. Among them, the most frequent problems were personnel problem and quality management system problem. These are main problems needed to be focused to establish, develop and improve the quality management system of metal material testing laboratories.

metal material; testing; laboratory accreditation; application; non-conformance

TG115

A

1001-4012(2017)10-0737-03

10.11973/lhjy-wl201710009

2017-06-07

郭 淼(1985-)，男，工程師，碩士，主要從事金屬材料實驗室認可工作,guom@cnas.org.cn