健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血臨床療效觀察

苑 赟 裴學軍

(1 山東黃河河務局山東黃河醫院,濟南，250032； 2 健民藥業集團兒童藥物研究院，武漢，430052)

健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血臨床療效觀察

苑 赟1裴學軍2

(1 山東黃河河務局山東黃河醫院,濟南，250032； 2 健民藥業集團兒童藥物研究院，武漢，430052)

目的：探討健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血的臨床療效。方法：選取2015年5月至2017年1月到我院兒保門診就診的根據小兒缺鐵性貧血的診斷標準診斷為小兒缺鐵性貧血的患兒219例，隨機分為對觀察組和對照組，觀察組111例，使用健脾生血顆粒治療，對照組108例，使用多維鐵口服液治療，1個月為1個療程，觀察比較2組療效。結果：觀察組療效明顯高于對照組(χ2=5.76，P<0.05)，胃腸道不良反應小(χ2=3.94，P<0.05)，6個月后復發率低(χ2=3.94，P<0.05)結論：健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血療效顯著，胃腸道不良反應小，且不易復發，值得臨床推廣。

嬰幼兒；缺鐵性貧血；健脾生血顆粒；臨床觀察

小兒營養性缺鐵性貧血是由于體內鐵缺乏導致的血紅蛋白合成減少，臨床上以小細胞低色素性貧血，血清鐵蛋白減少和鐵劑治療有效為特點[1]。缺鐵性貧血是小兒最常見的一種貧血，常見于6個月至3歲小兒，是嚴重危害小兒健康的、我國重點防治的小兒常見病之一。小兒缺鐵性貧血可導致小兒食欲減退,厭食、挑食、偏食，加重營養不良，降低機體免疫功能，增加反復感染的機會，增加有毒金屬的吸收[2]；影響神經系統發育，導致小兒煩躁、多動不安、注意力不能集中，認知能力和學習能力下降，脾氣暴躁，社會交往能力和社會適應能力差，對小兒危害極大。臨床上常用治療小兒缺鐵性貧血的鐵劑常常鐵銹味重，胃腸道刺激大，患兒不愛吃，依從性差。因此，探討能夠治療小兒缺鐵性貧血療效顯著、胃腸道不良反應小、依從性好、治療后不易復發的方法，是本次研究的目的。我院使用健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月至2017年5月到我院兒保門診就診的6個月至3歲的輕、中度缺鐵性貧血的小兒219例，均符合《兒科學》小兒缺鐵性貧血的診斷標準[1]，其中男110例，女109例，年齡6個月至1歲153例，1～3歲66例；輕度貧血168例，中度貧血51例；隨機分為2組，觀察組111例，對照組108例，觀察組和對照組在性別、年齡、貧血程度等方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。患兒家長知情同意并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準 依據第6版《兒科學》(人民衛生出版社出版)小兒貧血的診斷標準診斷[1]：血紅蛋白降低比紅細胞減少明顯，呈小細胞低色素性貧血，4～6個月血紅蛋白(Hb)100 g/L，6個月至6歲血紅蛋白(Hb)110 g/L，6～14歲血紅蛋白(Hb)120 g/L，低于此標準為貧血，同時伴有紅細胞平均體積(MCV)小于80 fl，平均血紅蛋白(MCH)<26 pg，平均血紅蛋白濃度(MCHC)<30%，血涂片中紅細胞變小，染色中間透亮區加大，網織紅細胞數正常或輕度減少；有明確的營養性鐵缺乏病因，排除其他原因所引起的貧血等。小兒貧血的分度：90～110 g/L為輕度貧血；60～90 g/L為中度貧血；30～60 g/L為重度貧血，30 g/L以下為極重度貧血。

1.3 納入標準 到我院兒保門診就診或健康查體，取末梢循環血進行血常規和血涂片檢查符合小兒缺鐵性貧血的診斷標準，年齡在6個月至3歲的嬰幼兒，能配合治療，家長和孩子的依從性好，近3個月未使用補鐵藥物，近3個月未出現胃腸道感染。

1.4 排除標準 排除其他原因引起的小細胞低色素性貧血，排除非缺鐵性貧血如葉酸、維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血、再生障礙性貧血(造血干細胞增生和分化異常)、失血性貧血(急性和慢性失血)、感染性貧血(細菌或病毒感染)、地中海性貧血(珠蛋白合成障礙)、溶血性貧血(機械性、化學物理或微生物以及免疫因素所致的溶血性貧血)等等。

1.5 脫落與剔除標準 確診為缺鐵性貧血的6個月到3歲的嬰幼兒，不肯配合治療的；剛開始配合治療，幾天后因喂藥困難或藥物不良反應重而放棄治療的；因服藥期間患病或其他原因不能配合治療的；療程不足1個月的。本次研究共選取符合標準小兒243例，脫落24例，剩余219例。

1.6 治療方法 觀察組使用健脾生血顆粒(健民藥業集團股份有限公司)，健脾生血顆粒6個月至1歲1次半包，3次/d，1～3歲1次1包，3次/d。對照組使用多維鐵口服液(哈爾濱怡康藥業有限公司)治療，多維鐵口服液0～1歲，2.5 mL/次，2次/d；1～3歲，5 mL/次，2次/d。1個月為1個療程，1個月后復查血常規，觀察比較2組療效和不良反應發生率。

1.7 觀察指標 采小兒末梢血做血常規和血涂片檢查，觀察血紅蛋白數值、紅細胞平均體積(MCV)數值、平均血紅蛋白(MCH)數值、平均血紅蛋白濃度(MCHC)數值，以及血涂片中紅細胞的變化，網織紅細胞數的變化(是否生高)等。

1.8 療效判定標準 顯效：治療1個月后血紅蛋白上升10～20 g，臨床癥狀完全消失為顯效，有效：治療1個月后血紅膽白上升5～10 g，臨床癥狀明顯改善為有效，無效：治療1個月后血紅蛋白，臨床癥狀無明顯改變為無效。總有效=顯效+有效。

2 結果

2.1 療效比較 健脾生血顆粒觀察組療效明顯高于對照組，比較有統計學意義(χ2=5.76，P<0.05)，觀察組和對照組療效比較。見表1。

表1 觀察組和對照組療效比較

注：χ2=5.76，P<0.05

2.2 觀察組和對照組不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率明顯小于對照組，比較有統計學意義(χ2=3.94，P<0.05)觀察組和對照組不良反應發生率比較。見表2。

表2 觀察組和對照組不良反應發生率比較

注：χ2=3.94，P<0.05

2.3 觀察組和對照組6個月后復發率比較 觀察組復發率明顯低于對照組，比較統計學意義(χ2=3.94，P<0.05)，觀察組和對照組復發率比較。見表3。

表3 觀察組和對照組復發率比較

注：χ2=3.94，P<0.05

3 討論

小兒營養性缺鐵性貧血是小兒最常見的營養性疾病之一，可嚴重影響小兒的生長發育和智力發育，貧血對小兒大腦發育造成的損傷不可逆轉[3]。缺鐵性貧血如不及時治療，患兒可出現骨骼發育不良、免疫功能紊亂、智力發育遲緩。缺鐵性貧血的具體病因尚不清楚，除遺傳因素外，多認為與喂養不合理有關，部分研究認為其與早產、多胎妊娠及某些病原體感染有關[4]。缺鐵性貧血病程遷延且發展緩慢，往往難以控制和治愈。有研究證實，嬰幼兒缺鐵性貧血本身與細菌感染有一定聯系，而貧血又會反過來加重感染，從而形成惡性循環[5-6]。貧血患兒體質弱，對外界反應慢，易煩躁不安，可影響患兒早期自我人格的建立和語言能力的培養，可影響患兒今后的工作和學習，危害往往長期而深遠[7]。中度缺鐵性貧血的小兒可出現口唇黏膜蒼白，皮膚蒼白、心慌、智力減退、注意力不集中并可以繼發各種感染，影響小兒的身體發育和智力發育，因此，對于缺鐵性貧血患兒應及早診斷，及早治療[8]。

基于以上原因，小兒缺鐵性貧血一經確診，應立即進行規范性治療。目前臨床上治療嬰幼兒缺鐵性貧血的方法包括藥物療法、飲食療法、輸血療法和中醫療法等，其中藥物療法是最直接、最重要、最有效的方法[9]。中醫認為，小兒缺鐵性貧血屬中醫“血虛”范疇，脾為后天之本，氣血生化之源，小兒脾常不足，胃氣又弱，胃失受納，脾失運化，則更致脾胃虛弱，氣血生化乏源，而發生貧血之癥。因此治療應開胃健脾，益氣養血。目前藥物治療缺鐵性貧血主要是口服西藥、口服中藥及中西醫結合治療。西藥治療主要是補充鐵劑，起效快，但服藥后易引起胃腸道不良反應，出現嘔吐、腹瀉等。中藥多采用健脾和胃、益氣養血藥物治療，但見效慢。中西醫結合能發揮各自優勢，又克服了彼此的不足之處[10]。健脾生血顆粒為中西藥結合制劑，以黨參、雞內金、白術、茯苓、山藥、五味子、麥冬、龍骨、龜甲、牡蠣等健脾益氣養血的中藥為基礎，具有健脾和胃養血安神之功效，并配以硫酸亞鐵和維生素C[11]。該藥以中醫經典方“參苓白術散”和“四君子湯”為基礎，配以β-環糊精包埋的硫酸亞鐵和維生素C。黨參具有補中益氣健脾益肺的作用，茯苓健脾寧心；白術健脾益氣固表止汗，雞內金則有健脾胃消食的功效，山藥具有補脾益陽的功效，五味子和麥冬具有益胃陰和酸甘養陰之功效，龍骨、龜甲和牡蠣具有益腎平肝和潛陽填髓之功效，諸藥合用能健脾益氣養血，改善吸收功能，通過益氣養血，改善生血環境，提高造血功能，健脾和胃，改善患者消化吸收功能和促進對營養物質的攝入和吸收的作用[12]；同時減輕了貧血的心慌多汗等癥狀，硫酸亞鐵使用β-環糊精包埋技術，掩蓋了鐵劑的異味，減低了對胃腸道的刺激，增加硫酸亞鐵的溶解度和穩定性。維生素C促進鐵的吸收，提高了硫酸亞鐵的生物利用度，從而提高了療效[13]。另外，健脾生血顆粒能調節患者生理機能，健脾和胃，促進鐵及營養成分的消化吸收，使治療的效果持久穩定[14]。部分研究顯示，健脾生血顆粒對治療小兒厭食癥也有很好療效[15]。

研究中發現個別患兒服用健脾生血顆粒期間直接口服藥物有牙齒變黑的情況出現，是因為藥物在口腔殘留，附著在牙齒表面，有效成分硫酸亞鐵氧化所致。但這種情況是可逆性的，停藥1周內即可消除。囑咐患兒使用藥物包裝里面的吸管來服藥，同時服藥后及時漱口，可減少牙齒變黑的幾率。

綜上所述，健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血療效顯著，與多維鐵口服液比較，差異有統計學意義(χ2=5.76，P<0.05),胃腸道等不良反應發生率明顯小于多維鐵口服液(χ2=3.94，P<0.05)，6個月后復發率也明顯低于多維鐵組(χ2=3.94，P<0.05)。健脾生血顆粒水果口味，口感好,對胃腸道刺激小，小兒容易接受，依從性好。因此，健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血療效顯著，胃腸道不良反應小，復發率低，依從性好，值得臨床推廣。

[1]易著文.兒科學[M].6版.北京.人民衛生出版社，2006：403.

[2]黎海芪.重視兒童缺鐵性貧血的防治[J].中華兒科雜志,2008,46(7):484-486.

[3]衣明紀，馬愛國，等.缺鐵性貧血嬰幼兒智能行為發育研究[J].中國行為醫學，2001，10(1)：18-20.

[4]施亞娟，張衛東.營養性缺鐵性貧血住院患兒106例發病危險因素分析[J].中國醫師進修雜志,2014,37(6):68.

[5]Ulas D Bayraktar,Soley Bayraktar.Treatment of iron defi-ciency anemia associated with gastrointestinal tract diseases[J].World Joural of Gstroenterology,2010,16(22)：2720-2725.

[6]Xin-Hua Qu,Xiao-I.u Huang,Ping Xiong,et al.Does Helicobacter pylori infection play a role in iron deficiency anemia A meta-analysis[J].World Journal of Gastroenterol-ogy，2010,16(7)：886-896.

[7]Peirano P,Algarin C,Chamorro R,et al.Iron deficiency anemia in infancy exerts long-term effects on the tibialisanterior motor activity during sleep in childhood[J].Sleep Medicine,2012,13(8)：1006-1012.

[8]劉常基.健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血56例臨床療效觀察[J].中國民族民間醫藥,2013,22(16):68.

[9]孫艷.健脾生血顆粒治療嬰幼兒缺鐵性貧血50例臨床觀察[J].中國現代醫生,2015,8(3):127-129.

[10]李連,鄧紅玲.健脾生血顆粒治療成人缺鐵性貧血臨床觀察[J].實用中醫藥雜志,2006,22(8):464-465.

[11]陳冰蓉,沈麗萍,胡國華.健脾生血顆粒治療嬰幼兒缺鐵性貧血75例臨床觀察[J].中醫兒科雜志,2015,11(5)：47-49.

[12]熊霖,何粒立,施映映.健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血34例臨床觀察[J].云南中醫中藥雜志,2013,34(11):49-50.

[13]康雅媛.健脾生血顆粒治療嬰幼兒缺鐵性貧血150例療效觀察[J].實用中西醫結合臨床,2008,8(2):34-35.

[14]賴鵬程,沈朝霞.健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血臨床研究[J].兒科藥學雜志,2014,20(4):36-38.

[15]王楠,陳彩鈴.健脾生血顆粒聯合甘草鋅治療小兒厭食癥療效觀察[J].中國社區醫師(醫學專業),2012,14(6)：184.

ObservationonCurativeEffectsofJianpiShengxueGranuleinTreatingIronDeficiencyAnemiainChildren

Yuan Yun1，Pei Xuejun2

(1ShandongYellowRiverHospital，ShandongYellowRiverAffairBureau，Shandong250032，China; 2Children′sDrugResearchInstitute,JianminPharmaceuticalGroupsCorp,ltd. ,Wuhan430052,China)

Objective:To investigate the clinical efficacy of Jianpi Shengxue granule in the treatment of iron deficiency anemia in children.MethodsA total of 219 cases who were treaded in outpatient department in our hospital from May 2015 to January 2017 and diagnosed as iron deficiency anemia according to the diagnosis criteria for the diagnosis of iron deficiency anemia were randomly divided into the treatment group (111 cases) and control group (108 cases).The treatment group was treated with Jianpi Shengxue granule，and the control group was treated with multidimensional iron oral liquid.One course of treatment last 1 month.The curative effects of two groups were observed.ResultsThe curative effect of treatment group was higher than that of the control group (χ2=5.76P<0.05)，and the gastrointestinal adverse reactions were fewer (χ2=3.94P<0.05).The recurrence rate after 6 months was low (χ2=3.94，P<0.05).ConclusionThe curative effect of Jianpi Shengxue granule in the treatment of children with iron deficiency anemia was significant，with few gastrointestinal adverse reactions and less recurrence，which is worthy of clinical promotion.

Infants and young children; Iron deficiency anemia; Jianpi Shengxue granule; Clinical observation

武漢市科技攻關計劃(2013070204020053)

苑赟(1973.10—)，女，大學本科，副主任醫師，研究方向：兒童保健，E-mail：7300769@163.com

R272

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.10.011

(2017-09-25收稿 責任編輯：徐穎)