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傳感藥丸時代即將來臨 智能醫療依然面臨難題

2017年11月13日，美國食品藥物管理局（FDA）正式批準了日本大冢制藥的一種名為“Abilify MyCite”的藥物，此藥主要治療精神分裂癥、躁狂癥以及成年抑郁癥的附加治療。由于 在藥片里面搭載了一顆可消化的微型傳感器，使其成為FDA批準的全球第一款數字藥物——“傳感藥丸”。

日本大冢制藥生產的安律凡(阿立哌唑，Abilify） 曾經是暢銷全球的精神病治療藥物。而所使用的“智能藥丸系統”則由美國加州Proteus Digital Health公司提供，該系統早在2012年7月即通過美國FDA審查，批準用于臨床結核病、精神疾病、心臟病、高血壓以及糖尿病等疾病的治療。此次大冢制藥和 Proteus Digital Health 經過數年研究，終于將Abilify與“智能藥丸系統”合二為一，這是一個里程碑式的成果，為類似的藥物與科技的結合鋪平了道路。

根據廠方介紹，藥片中的傳感器只有沙粒大小，不含電池和天線，只有與胃酸接觸，才會被激活，然后向貼在病人體表的智能貼片發送信號，貼片再通過藍牙將信號發送到手機APP上，最終通過消化道正常排出。

藥片中傳感器的存在等于提供了一種可以進入人體的GPS跟蹤系統，醫患雙方都可以及時精確地掌握患者是否按時服藥、服藥劑量以及其他基本生理狀況等信息，由此解決了醫院長期以來最令人頭疼的問題——病人任性，不遵醫囑吃藥，延誤治療，僅美國每年就需為此多花費1000億～2890億美元?！皞鞲兴幫琛钡牧硪粋€好處是可以讓醫生可以根據每個病人的不同情況提供藥物，避免醫生一刀切的開藥方式，而且，根據傳感器提供的生命體征，醫生還可以實時分析患者對藥物的反應，調整服用劑量。

研究人員認為，數字藥物還只是智能醫療的第一步，雖然它比傳統的治療方式有進步，但也只是增強了傳統治療方法的效果，依舊沒有改變生病吃藥的模式。而未來，使用科技取代藥物才是最根本的治療方法，即“數字療法”。“數字療法”不僅僅是數字藥物，還包括其它智能元素，比如通過結合虛擬健康管理軟件與其它服務，幫助病人改變他們的行為和生活方式，使他們變得更健康，而無需再服用藥物。例如美國Big Health公司擁有一款APP應用，通過訓練用戶改變就寢前后的行為習慣來治療失眠，而OrVirta Health公司則致力于幫助Ⅱ型糖尿病通過運動和營養結合的方式來擺脫對藥物的依賴。

隨著越來越多的智能治療方案獲批用于臨床，智能醫療的新時代也許在不久的將來就會來臨。然而，無論是“Abilify MyCite”，還是健康管理軟件，即使已經獲準上市，大范圍應用還尚待時日，其潛在的風險是顯而易見的。服用含有傳感器的藥物，有如向體內植入了一個內窺鏡，不僅涉及電子材料的安全性問題，同時更涉及病人的隱私保護。而醫療領域一直是網絡攻擊的重災區，使用沒有特殊防護的虛擬健康管理軟件在黑客面前如同裸奔。在相關立法沒有完備、網絡安全技術不到位，無法切實保障隱私安全的情況下，智能治療還將有很長的路要走。

智能藥丸將有井噴式增長2024年將達90億美元

美國市場研究機構Markets and Markets曾經發布研究報告指出，全球智能藥丸市場將以16.16%的年復合增長率（CAGR）增長，到2020年達到38.3億美元；而在2020-2024年，CAGR將達到23.7%，并在2024年達到89.8億美元。

根據應用劃分，智能藥丸可細分為膠囊內窺鏡、藥物遞送、病人監測；其中，膠囊內窺鏡細分市場占據了最大的市場份額。

各國政府對采用膠囊內窺鏡的有利報銷政策、患者對迷你微創手術的偏好、內窺手術的技術進步、胃腸道癌癥發病率的上升，是推動全球智能藥丸市場發展的有利因素。此外，智能藥丸技術所提供的益處，如內窺鏡手術、靶向藥物遞送、簡化患者遠程監測方面的技術進步，也推動了這項技術的采用。然而，當前該領域仍存在著一些發展障礙，如膠囊內窺鏡技術的不成熟、高成本、患者吞咽芯片的恐懼心理，制約著全球智能藥丸市場的發展。