電針結合中藥治療早期膝骨性關節炎的臨床療效觀察

張伯宇 蔣龍龍

電針結合中藥治療早期膝骨性關節炎的臨床療效觀察

張伯宇 蔣龍龍

目的觀察電針結合中藥辯證治療早期膝骨關節炎（knee osteoarthritis,KOA）的臨床療效。方法選取2012年1月-2015年12月期間在我院接受治療的80例KOA患者，采用隨機數字表法將其分為對照組和治療組，各40例。均采用中藥辯證治療，治療組加用電針，共治療4周，采用《中藥新藥臨床研究指導原則》中規定的癥狀體征分級標準及Jane Scott 10 cm目測疼痛分數尺評價療效。結果治療組患者的總有效率為97.3%，對照組為86.1%；治療組患者的控顯率為91.9%，對照組為47.2%，兩組比較差異均有統計學意義（P＜0.05,P＜0.01），治療后兩組患者的疼痛積分均呈下降狀態，與治療前相比，兩組均有統計學意義（P＜0.01），且治療組明顯好于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后兩組患者的癥狀積分均呈下降狀態，與治療前相比，差異均有統計學意義（P＜0.01），且治療組明顯好于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。結論電針配合“膝痹方”對早期膝骨關節炎具有良好的臨床療效，可以緩解疼痛癥狀，改善膝關節功能，延緩疾病的進程，且療效優于對照組，值得臨床推廣應用。

電針；中藥；膝骨關節炎

作者單位：101301 北京，北京市順義區牛欄山鎮社區醫院（張伯宇）；300380 天津，天津市西青醫院（蔣龍龍）

膝骨關節炎（knee osteoarthritis,KOA）是一種中老年人常見的退行性骨關節病，屬于中醫“骨痹”范疇，該病的致殘率可高達53%，目前沒有根治此病的辦法，治療目的是減輕日常疼痛，矯正關節畸形，部分恢復關節功能，提高生活質量[1]。筆者于2012年1月-2015年12月期間采用不同方法治療了80例早期膝骨關節炎的患者，并對治療效果進行對比研究，研究成果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 80例早期膝骨關節炎患者均來自牛欄山鎮社區醫院，年齡40歲-75歲，符合膝骨關節炎診斷標準，自愿參加本研究，簽署知情同意書，采用Excel生成隨機數字表，填寫隨機分組卡片，按就診時間順序將入組患者隨機分為電針加中藥組（治療組）與單純中藥組（對照組），治療組40例（47膝），男性9例，女性31例，平均年齡（53±7）歲，平均病程2.2年，對照組40例（48膝），男性12例，女性28例，平均年齡（52±9）歲，平均病程2.4年，兩組患者的年齡、性別、病程、X線分級及各種觀察指標經統計分析差異均無統計學意義（P＞0.05），兩組具有可比性，詳見表1、表2。

1.2 診斷標準 采用中華醫學會骨科學分會制定的《骨關節炎診治指南》，其在2007版中推薦的KOA診斷標準：①最近30 d內膝關節反復疼痛；②X線片顯示關節間隙有變窄現象、關節緣骨贅形成、軟骨下骨硬化、囊性變；③關節液（不少于2次）清亮、黏稠，WBC＜2,000個/mL；④中老年患者（40歲以上）；⑤晨僵少于30 min；⑥關節活動時有骨摩擦聲音或感覺。符合①、②條或①、③、⑤、⑥條或①、④、⑤、⑥條，既可診斷為膝關節OA[1]；采用Kellgren和Lawrecne根據放射線所見將骨關節炎分為0級-5級[2]。

1.3 納入與排除標準 納入標準：①符合上述診斷標準，②同時符合K-L分級為0級-II級，③自愿加入項目且簽署了知情同意書的患者，方可納入該研究組別。排除標準：①不符合上述標準患者；②具有關節炎相關癥狀的疾病，如痛風、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎等；③有關節受傷史者；④有心腦血管、肝、腎、脾胃及造血系統等嚴重疾病患者；⑤90 d內接受過激素治療者；⑥凡未按規定治療患者；⑦現正在接受其他疾病相關治療，可能影響本研究療效觀測的患者；⑧年齡＞75歲及＜40歲的患者；⑨孕婦、哺乳期婦女、患有精神疾病者、其他不合作者。

1.4 方法

1.4.1 針灸治療 治療組患者采用仰臥位、屈膝、腘窩下置枕頭、放松膝關節、保持膝關節屈曲位置。取犢鼻、陽陵泉、內膝眼、足三里、血海、梁丘、阿是穴，進行穴位消毒，取0.35 mm×50 mm毫針，避開血管，快速插入，提插捻轉，平補平瀉手法，得氣后，犢鼻穴、內膝眼接長城牌KWD-808II全能脈沖電療儀，采用頻率20 Hz，連續波，以患者能夠耐受的電流強度，留針30 min，兩日1次，每周3次，4周為1療程。

1.4.2 中藥治療 口服自擬“膝痹方”，中藥成份：桑寄生（30 g）、川斷（20 g）、牛膝（20 g）、木瓜（20 g）、杜仲（20 g）、乳香（10 g）、紅花（10 g）、沒藥（10 g）、烏梅（6 g）、甘草（6 g）、麻黃（6 g）、制川烏（6 g）、制草烏（6 g），肝腎虧虛較重者加用熟地、菟絲子、山茱萸、淫羊藿等，淤血較重者加用川芎、桃仁、土鱉蟲、水蛭等，伴有濕熱者加用蒼術、黃柏、澤瀉、薏苡仁，寒濕較重者加用附子、桂枝、烏梢蛇、威靈仙等，均采用中藥顆粒劑，沖服，每日1劑，分2次服，共服藥4周。

1.5 觀察指標 ①按照中華人民共和國衛生部制定發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中規定的癥狀體征分級標準逐項評分；②疼痛程度評價：采用Jane Scott 10 cm目測疼痛分數尺來測定患者疼痛程度，使用方法參照文獻[4]，治療4周后評價治療效果。

1.6 療效評價 按照我國衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中規定的療效評定標準來作為治療膝關節骨性關節炎的療效評定標準：①臨床控制：癥狀逐漸消失，功能活動基本正常，病情輕重程度積分為0分-1分。②顯效：關節主要癥狀基本消失，功能基本恢復正常，能夠正?；顒雍凸ぷ鳎∏檩p重程度積分下降≥2/3。③有效：關節疼痛基本消失，屈伸活動逐步恢復正常，日?；顒踊蚬ぷ鲃趧幽芰τ兴纳疲∏檩p重程度積分下降≥1/3。④無效：未達到有效標準。

1.7 統計學方法 采用SPSS16.0統計軟件分析數據，由未參加研究的專業醫療統計人員進行盲法分析，計量資料用均數±標準差（Mean±SD）來表示，正態分布計量資料用t檢驗，偏態分布計量資料用秩和檢驗，計數資料采用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 完成情況 本研究共納入80例患者，治療組和對照組各40例，其治療組丟失、剔除3例，對照組丟失、剔除4例。

2.2 兩組患者治療前后疼痛情況比較 治療后兩組患者疼痛積分均有所下降，和治療前相比，兩組均有統計學意義（P＜0.01），治療組優于對照組，兩組差異有統計學意義（P＜0.05），見表3，說明電針結合中藥有利于減輕疼痛。

2.3 兩組患者治療前后癥狀體征分級量化表評定積分比較 經治療后，兩組患者癥狀積分均呈下降狀態，和治療前相比，差異均有統計學意義（P＜0.01），治療組明顯優于對照組，兩者差異有統計學意義（P＜0.05），見表4，說明電針結合中藥有助于緩解患者癥狀體征。

2.4 兩組患者臨床治療效果對比 治療組總有效率達到97.3%，對照組總有效率達到86.1%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組總有效率優于對照組，治療組總控顯率為91.9%，對照組總控顯率為47.2%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.01），見表5，說明治療組臨床治療效果優于對照組。

表1 兩組患者一般情況比較

表2 兩組患者治療前各觀察指標比較（Mean±SD，分）

3 討論

隨著中國社會老齡化進程，KOA的發病率明顯上升，在中國60歲-75歲的人群中，KOA的發病為50%左右，75歲以上人群的發病率為80%[5]。中醫理論認為膝者，筋之府，肝藏血以榮筋，腎藏精以養骨，故膝痹一病以肝腎不足、氣血虧虛為本，加之外感風寒濕邪及勞損，導致瘀血、寒濕阻滯經絡，使氣血運行不暢所致。西醫研究表明，膝骨關節炎的發病與患者的性別、年齡、體重、遺傳、生活環境、激素分泌水平等因素有關，病理主要與白細胞介素1-β及腫瘤壞死因子α、一氧化氮結合酶、骨內壓、血液流變學等有關[6]。

傳統針灸屬于中醫外療法，有著悠久的歷史，具有調和陰陽，疏通經絡的作用；尤其是電針，具有可靠的陣痛效果，動物研究表明，電針可以提高佐劑性關節炎大鼠的痛閾，具有較好的外周陣痛作用[7]，此外，針灸治療炎癥有明顯作用，對病變、老化的軟骨具有很好的保護和修復作用[8-11]。自擬中藥“膝痹方”以中成藥“風濕骨痛膠囊”藥物為基礎方，加用補肝腎、強筋骨之品以標本兼治，方中以牛膝、杜仲、桑寄生、川斷為主藥，具有補肝腎，強筋骨，使退變的骨質得到精血的滋養而修復，以治其本，川烏、草烏為辛熱之品，能祛風除濕，溫經通絡止痛，以治其標，以上兩組藥物共為主藥，麻黃祛風散寒，紅花活血散瘀，血行則風自滅，木瓜平肝舒筋活絡，祛風止痛，三藥以助主藥祛風散寒，通絡止痛，共為輔藥，烏梅斂肺清虛熱，生津，佐治川烏草烏之辛散溫燥，甘草調和諸藥；諸藥合用，共奏補益肝腎、強筋壯骨、祛風散寒、通絡止痛之功[12]。

電針配合“膝痹方”對早期KOA具有良好的臨床療效，可以緩解疼痛癥狀，改善膝關節功能，延緩疾病的進程，且療效優于對照組，值得臨床推廣應用。KOA是一種容易反復發作的慢性病，本次研究并未報到患者的遠期療效，我們將在今后的工作中繼續研究。

表3 兩組患者治療前后疼痛情況比較（Mean±SD，分）

表4 兩組患者治療前后癥狀體征分級量化表評定積分比較（Mean±SD，分）

表5 兩組患者療效比較

1 邱貴興.骨關節炎診治指南(2007年版).中華關節外科雜志電子版,2007,27(4): 30-32.

2 Lequesne M.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis．Semin Arthritis Rheum,1991,20(6 Suppl 2): 48-50．

3 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京: 中國醫藥科學技術出版社,2002: 349-353．

4 周忠良,孫奎,程紅亮,等.隔藥灸治療血瘀型膝骨關節炎療效觀察.上海針灸雜志,2010,29(1): 45-47.

5 邱貴興.骨關節炎流行病學和病因學進展.中華醫學信息導報,2004,19(12): 22.

6 張國有,王淑珍,張慶萍,等.中醫治療膝骨性關節炎的實驗近況.中醫藥臨床雜志,2010,22(2): 176-178.

7 楊介賓,宋開源,梁繁榮,等.不同針灸療法對佐劑關節炎大鼠外周鎮痛機理的研究.中國針灸,1999(6): 43-47.

8 王道海,孫華,包飛,等.電針對膝骨關節炎大鼠軟骨bFGF表達的影響.醫學研究雜志,2010,39(12): 106-109.

9 包飛,孫華,吳志宏,等.針刺對膝骨關節炎大鼠軟骨基質金屬蛋白酶及其抑制劑表達的影響.中國針灸,2011,31(3):241-246.

10 王道海,包飛,吳志宏,等.針刺對膝骨關節炎大鼠軟骨白細胞介素-1β及腫瘤壞死因子-α表達的影響.中國骨傷,2011,24(9): 775-778.

11 包飛,王道海,王鳳琴,等.電針對實驗性膝骨關節炎大鼠軟骨轉化生長因子β1表達的影響.中國康復理論與實踐,2008,14(4): 345-346

12 陳仁壽.國家藥典成方實用手冊.江蘇科學技術出版社,2007: 492.