預防性維護在手術室醫(yī)療設備管理中的應用與評價

葉銳銳，方馮歡，趙體玉，樂霄

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院 手術室，湖北 武漢 430030

預防性維護在手術室醫(yī)療設備管理中的應用與評價

葉銳銳，方馮歡，趙體玉，樂霄

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院 手術室，湖北 武漢 430030

目的探討預防性維護在手術室醫(yī)療設備管理中的應用及其效果。方法建立手術室醫(yī)療設備預防性管理計劃，并于2014～2015年將其應用于手術室醫(yī)療設備管理，通過統(tǒng)計分析設備出現(xiàn)的故障原因及頻率評價其應用效果。結果實施預防性維護計劃后，由電源、人為、干擾這3種外部因素所引起的設備故障頻數(shù)明顯減少。結論手術室醫(yī)療設備管理及預防性維護可有效降低外部因素所引起的醫(yī)療設備故障，提高了手術室醫(yī)療設備的在用質量，是保證手術室醫(yī)療設備正常運行的有效管理措施。

手術室；醫(yī)療設備管理；預防性維護；故障分析

引言

目前，大部分醫(yī)院對醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)還停留在醫(yī)療設備發(fā)生故障后的被動維修層面，缺乏對醫(yī)療設備預防性維護和保養(yǎng)意識，影響了醫(yī)療設備的使用率和使用壽命[1]。手術室醫(yī)療設備的管理是手術室質量管理的重要組成部分。為了降低醫(yī)療設備故障率，防范醫(yī)療診斷和治療風險，有效提高醫(yī)療設備的臨床應用質量，開展醫(yī)療設備預防性維護工作是保障在用醫(yī)療設備質量的重要基礎環(huán)節(jié)[2-3]。醫(yī)療設備的預防性維護（Preventive Maintenance，PM）是通過周期性的規(guī)范化檢測與保養(yǎng)發(fā)現(xiàn)或消除設備潛在的隱患，從而保證設備安全運行、降低使用風險以及減少設備維修成本[4-5]。由于手術室醫(yī)療設備種類繁多，性能各異增加了管理和操作使用的難度，護士作為手術室醫(yī)療設備的直接管理者，對醫(yī)療設備的結構和原理卻了解甚少，導致護士對儀器的性能不甚了解或一知半解，缺乏對醫(yī)療設備故障的處理能力。另外，由于手術室醫(yī)療設備服務的對象比較特殊，大部分患者處于麻醉狀態(tài)，缺失了部分或全部感知覺，喪失了自我保護能力，易被傷害而不易被醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)。因此，如何構造一個科學有效的手術室醫(yī)療設備預防性維護體系，具有非常重要的意義。

1 材料

我院手術室目前設有69間標準手術室，平均每天完成手術量約240臺。手術室引進先進的醫(yī)療設備，其中高風險醫(yī)療設備包括：電刀、DSA、C臂X線機、顯微鏡、手術機器人、滅菌器、體外循環(huán)機、麻醉機、除顫儀等。中風險醫(yī)療設備包括：B超機、胃鏡、支氣管鏡、無影燈等。低風險醫(yī)療設備包括：負壓吸引裝置、溫毯儀、恒溫箱、醫(yī)用冰箱等。

2 方法

2.1 建立手術室醫(yī)療設備預防性維護管理計劃

2.1.1 建立手術室醫(yī)療設備管理制度

我院手術室引入臨床醫(yī)學工程技術人員參與設備管理，建立由護士長-臨床醫(yī)學工程技術人員-專科組長-專科護士分級參與設備管理的制度。護理人員與醫(yī)學工程技術人員可及時有效地溝通，達到雙方相互學習、相互指導，規(guī)范正常使用設備。

2.1.2 建立設備數(shù)據庫

（1）數(shù)據庫建立專科設備的分類目錄：將各專科通用或獨有的醫(yī)療設備按專科分類建檔。

（2）完善設備資料信息：設備名稱、型號、數(shù)量、出廠日期、價格、生產廠家、銷售商、聯(lián)系電話、驗收使用日期、檔案編號、附件及責任人，做到從驗收、儲存、使用、報廢都程序化。

2.1.3 相關人員培訓

加強對設備使用人員的專業(yè)技能培訓，提高醫(yī)務人員對儀器設備管理的業(yè)務素質，是開展醫(yī)療設備預防性維護工作的關鍵[6]。組織護士對設備的操作規(guī)程、日常維護保養(yǎng)、常見故障排除及應急預案等進行培訓，并制定了操作人員資格的標準。貫徹“以預防為主，以維修為輔”的理念[7]。對于不同年資的護士進行長期不間斷、分種類分批次的培訓，由臨床醫(yī)學工程技術人員授課，定期檢查考核過關。

2.1.4 設備管理

（1）對專科特有的暫存或長期存放手術室的醫(yī)療設備：由專科派特定的專業(yè)人員與專科組長及臨床醫(yī)學工程技術人員共同管理（必須符合手術室醫(yī)療設備管理的相關規(guī)定）。

（2）對手術室醫(yī)療設備：實行交接班制度，對手術過程中設備的使用情況進行交班，并填寫手術室儀器設備使用登記本。

2.1.5 建立操作流程

術前對設備開機調試，術中觀察設備使用情況，術后對設備進行日保養(yǎng)然后歸位。對術中遇到的問題及時進行紀錄、總結、學習。建立不良事件及時報告制度，與臨床醫(yī)學工程技術人員探討、分析設備出現(xiàn)的故障及處理方案。臨床技術人員與廠家技術人員定期對手術室醫(yī)療設備進行維護保養(yǎng)。

2.1.6 日常保養(yǎng)

從設備的日常維護保養(yǎng)工作開展性質來講，手術室醫(yī)療設備眾多，如果單純依靠臨床醫(yī)學工程技術人員實施設備的日常保養(yǎng)具有一定的難度，所以需要專科組長督促專科護士輔助配合做好設備日常保養(yǎng)工作。因設備內部長期積累塵土會改變線路的阻抗特性，使設備工作異常，甚至造成部件損壞。所以要做好設備的日常清潔工作。主要保養(yǎng)內容設計：保持儀器設備表面的干凈清潔檢查環(huán)境溫度、濕度情況每日在設備使用之前詳細檢查設備的電源、電壓、穩(wěn)壓裝置是否正常；使用過程中予以觀察設備功能、設備性能正常情況，并適時填寫使用記錄；每次使用完畢后，檢查有無關閉設備電源，避免無功消耗。若儀器設備發(fā)生故障時，除作好故障記錄外，及時聯(lián)系臨床醫(yī)學工程技術人員，而非自行拆卸，以免產生設備的二次損害。

2.1.7 定期保養(yǎng)

按照醫(yī)療設備不同等級風險及其相應的PM周期做定期保養(yǎng)。定期保養(yǎng)工作的開展是為了切實保障設備正常使用，適應設備性能要求，由廠家技術人員及臨床醫(yī)學工程技術人員共同在相應周期內，實施設備的內外部除塵、清潔、性能檢測，對易損部件予以檢查，發(fā)現(xiàn)損壞部件時予以及時更換。同時，對設備穩(wěn)壓狀況及接地狀況的優(yōu)良度予以系統(tǒng)檢查并紀錄歸檔。

2.1.8 PM周期

PM周期目前沒有明確的標準，有效地預防性維護需要根據每一類設備的特點、使用環(huán)境、使用頻率等制定詳細的維護內容和最佳的維護周期。美國ECRI研究院對高、中、低風險醫(yī)療設備推薦為的6個月、12個月與12個月以上的周期。我院手術室按照此周期要求廠家工程師在臨床工程技術人員的參與下對醫(yī)療設備進行定期保養(yǎng)。

2.1.9 設備巡查

日常臨床醫(yī)學工程技術人員應在手術前對手術室醫(yī)療設備進行巡察，專科組長及專科護士在術前檢查設備運行狀況時，遇到異常情況應及時向臨床醫(yī)學工程技術人員反應，及時解決問題，避免延誤手術時間。

2.1.10 預防性維護的記錄

手術室統(tǒng)一制作各專科預防性維護記錄本，對開展的預防性維護工作詳細記錄，內容包括手術室醫(yī)療設備的維修時間、維修過程、以及更換配件等情況。并由手術室管理部門定期收集匯總。

2.2 故障因素分類

按故障發(fā)生的原因分類分為外因故障和內因故障。為了進一步了解故障發(fā)生的原因，將外因故障和內因故障更加細化。

（1）外因故障主要包括：① 電源因素包括由電源電壓不穩(wěn)，電源線損壞或者脫落引起設備的故障；② 環(huán)境因素包括由外界溫度、濕度、潔凈度造成的故障；③ 因操作人員操作不當引起的故障歸類為人為因素；④ 因其它設備發(fā)出電場、磁場而引起的故障歸類為干擾因素。

（2）內因故障主要包括：① 自身質量因素為因設計或生產方面存在的潛在隱患而造成的故障，其中包括設備開關電源、內部干擾以及一些零件的異常損壞；② 在合理的期限內零部件的正常損壞、更換為設備正常老化因素。

2.3 應用及評價

我院于2014年開始實施手術室醫(yī)療設備預防性維護計劃，因此，我們對2013～2015年手術室醫(yī)療設備（除DSA、C臂X線機、手術機器人之外的常規(guī)設備）發(fā)生故障的次數(shù)和原因進行了回顧性統(tǒng)計分析，以評價預防性維護在2014年手術室醫(yī)療設備管理中的應用效果。

3 結果

統(tǒng)計2013～2015年間所選定的手術室醫(yī)療設備發(fā)生故障的原因及相應頻數(shù)，見表1。

表1 2013年～2015年手術室醫(yī)療設備故障原因及次數(shù) [n(%)]

4 討論

我們通過預防性維護在我院手術室管理中的應用的總結，進一步證明了預防性維護可提高手術室醫(yī)療設備的安全性和可靠性，是手術室醫(yī)療設備管理的必然發(fā)展趨勢。

4.1 預防性維護對手術室醫(yī)療設備故障發(fā)生頻率的影響

我院手術室醫(yī)療設備故障的統(tǒng)計結果表明，實施PM計劃后，手術室醫(yī)療設備發(fā)生故障的總頻數(shù)在2014年實施預防性維護計劃后明顯的降低，并且2014年和2015年趨于穩(wěn)定。從表1可知，由電源、人為、干擾等外因故障引起的設備故障頻數(shù)明顯下降，說明實施預防性維護可有效降低外部因素引起的故障。由環(huán)境因素引起的故障次數(shù)2013～2015年雖有降低，但幅度不及前3種外部因素，可能與手術室所處的大環(huán)境即手術室的溫度、濕度和潔凈度等都相對固定，符合醫(yī)療設備正常工作環(huán)境有關。由自身質量引起的設備故障頻數(shù)稍有增加，可能與其屬于不可控因素有關，我們應積極核查自身質量存在問題的儀器設備，及時維修或更換，預防因儀器故障為患者帶來的安全隱患。另外，設備老化因素引起故障的頻率呈增加趨勢，其可能與設備使用時間有關，時間越長，因設備老化而出現(xiàn)的故障就越多，屬于不可逆因素。因此，預防性維護可有效降低手術室醫(yī)療設備的中外部因素所引起的故障原因，對于內部因素所引起的故障原因，我們還需要對預防性維護的內容加以完善，以減少不可控因素和設備老化因素所造成的設備故障比率。

4.2 預防性維護對手術室醫(yī)療設備安全性的影響

醫(yī)療設備故障維修是一種事后補償，既影響診治工作，又耗費財力，但可以通過預防性維護避免或延期發(fā)生[8]。醫(yī)療設備的維護和保養(yǎng)是設備維修管理中的重要環(huán)節(jié)，預防為主，重于防治[9]。醫(yī)療設備預防性維護的目的是通過預先的設備故障隱患排查及多元管理措施，保障醫(yī)療設備功能性始終保持完好的狀態(tài)，降低設備故障發(fā)生率，提高醫(yī)療設備的安全性，從而能最大限度的保障患者和醫(yī)護工作人員的安全[10]。另外，定時定期的對醫(yī)療設備進行預防性的維護工作能夠使相關人員和部門更好的掌握設備的情況，熟悉設備結構[11]，從而防范了手術室醫(yī)護人員由于對某些醫(yī)療設備不熟悉而造成的醫(yī)療事故，而加強手術室醫(yī)療設備的預防性維護管理是降低外部因素所引起的設備故障和使用風險的有效手段，因此，預防性維護是手術室醫(yī)療設備質量控制和管理的保障，同時也是手術患者安全的重要保證。

4.3 手術室醫(yī)療設備管理中實施預防性維護的必然性

預防性維護已走出了傳統(tǒng)的概念范疇，成為對醫(yī)療設備的一種有效的技術管理[12]。因為在醫(yī)療設備的日常使用過程中，不可避免的面臨著外界損壞、設備老化、技術革新等因素，為保證醫(yī)療設備能夠更好的符合臨床使用要求，始終處于最佳的狀態(tài)，強化設備的定期維護保養(yǎng)工作是非常重要的，這也是保持設備完整性、經濟效益的客觀基礎[13-14]。手術室醫(yī)療設備故障維修是一種事后補償，既影響手術室的正常運轉，又耗費財力[15]，因此，預防性維護作為一種科學管理醫(yī)療設備的方法，符合設備正常運行的客觀要求，能有效降低手術室醫(yī)療設備故障的發(fā)生頻率，提高手術室醫(yī)療設備的安全性，保障患者安全[16]。因此，其很有可能在手術室醫(yī)療設備管理中廣泛應用。

總之，預防性維護可有效降低設備故障率、延長其使用壽命，在提高設備使用率的同時，降低了維修成本，為醫(yī)院創(chuàng)造更多的經濟效益和社會效益。而手術室醫(yī)療設備的預防性維護工作還處于開始階段，并未形成完整的PM體系，需要我們在實際工作中不斷總結相應的經驗和體會，并根據各醫(yī)療設備特點相應地調整預防性維護計劃及管理措施，以便提升手術室醫(yī)療設備的管理水準，從而提高手術室醫(yī)療設備的在用質量和利用效率。

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Application and Evaluation of Preventive Maintenance in Operating Room Equipment Management

YE Ruirui, FANG Fenghuan, ZHAO Tiyu, YUE Xiao
Operating Room, Tongji Hospital, Tongji Medical Collage, Huazhong University of Science amp; Technology, Wuhan Hubei 430030, China

ObjectiveTo evaluate the effect of the application of preventive maintenance in operating room equipment management.MethodsThe operating room equipment preventive maintenance plan was established and applied to the management of operating room equipment in 2014 and 2015. Then we evaluated the application effect through statistical analysis of the cause and frequency of equipment failure.ResultsAfter the implementation of preventive maintenance plan, the number of equipment failures that caused by the three external factors of power supply, artificial and interference was obviously reduced.ConclusionThe implementation of operating room equipment preventive maintenance plan could effectively reduce the operating room equipment failure that caused by external factors, improve the efficiency of the operating room equipment, and ensure its normal running.

operating room; medical equipment management; preventive maintenance; trouble shooting

R193.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.11.043

1674-1633(2017)11-0163-04

2016-08-19

2016-08-31

趙體玉，主任護師，主要研究方向為臨床護理。

通訊作者郵箱：moonbay0608@163.com

本文編輯 王婷